Aktive SubstanzBetaxololBetaxolol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tropfen Auge [kein Konservierungsmittel]
    Zusammensetzung:

    1 ml der Droge:

    aktive Substanz: Betaxololhydrochlorid entspricht Betaxolol 5,0 mg;

    Hilfsstoffe: Dinatriumedetat 1,0 mg, Natriumchlorid 8,0 mg, Hypromellose 2,0 mg, Natriumhydroxid bis pH 7,3, Salzsäure bis pH 7,3, Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:Transparente Lösung, von farbloser bis hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Glaukom-Mittel - Beta-Blocker
    ATX: & nbsp;

    S.01.D.D.02   Betaxolol

    Pharmakodynamik:

    Antiglaukom-Präparation. Selektives β1-Adrenozeptor ohne interne sympathomimetische Aktivität. Hat keine membranstabilisierende Wirkung (Lokalanästhetikum).

    Bei topischer Anwendung Betaxolol reduziert den intraokularen Druck aufgrund der verminderten Produktion von Intraokularflüssigkeit.

    Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung wird 30 Minuten nach dem Einträufeln beobachtet, der maximale Effekt entwickelt sich nach 2 Stunden. Nach einer einmaligen Instillation bleibt die Wirkung auf den Ophthalmotonus für 12 Stunden bestehen.

    Betaxolol verbessert die Mikrozirkulation der Netzhaut. Die Verwendung von Augentropfen Xonef® BC führt nicht zur Bildung von Miosis, Spasmen der Akkommodation, Hemeralopie (im Gegensatz zu Myoten).

    Pharmakokinetik:

    Betaxolol ist sehr lipophil, wodurch es gut durch die Hornhaut in die Vorderkammer des Auges dringt, die durchschnittliche maximale Konzentration in Plasma CmOh-1,17 mg / ml in der Vorderkammer werden 20 Minuten nach dem Einträufeln bestimmt. Dringt in den systemischen Kreislauf ein. Halbwertzeit T1/2 aus Intraokularflüssigkeit ca. 1 Stunde. T1/2 aus dem Blutplasma - 16-22 Stunden. Ausscheidung hauptsächlich durch die Nieren.

    Indikationen:

    Das Medikament wird verwendet, um den Augeninnendruck als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten zu reduzieren mit:

    - Offenwinkelglaukom;

    okuläre Hypertension.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - Sinusbradykardie;

    - Die AV-Blockade II und III;

    - schwere chronische Herzinsuffizienz;

    - kardiogener Schock;

    - arterielle Hypotension;

    - Kinder unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    Thyreotoxikose, Myasthenia gravis, Diabetes mellitus, Reynaud-Syndrom, Phäochromozytom, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des Xonef® BC-Präparats während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird in den Konjunktivalsack 1-2 Tropfen zweimal täglich eingeträufelt.

    Bei einigen Patienten erfolgt die Stabilisierung des Augeninnendrucks innerhalb weniger Wochen. Daher wird empfohlen, den Augeninnendruck während des ersten Behandlungsmonats zu überwachen.

    Die Dauer des Medikaments wird vom behandelnden Arzt abhängig von der Wirksamkeit der Therapie bestimmt.

    Bei unzureichender klinischer Wirksamkeit der Monotherapie wird eine zusätzliche Therapie verordnet.

    Nebenwirkungen:

    Im Allgemeinen zeichnet sich das Medikament durch eine gute Verträglichkeit aus. In seltenen Fällen führten Nebenwirkungen zur Abschaffung der Therapie. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

    Lokale Reaktionen: häufig (≥1 / 100, <1/10) - kurzzeitige Beschwerden in den Augen nach Instillation und Tränenfluss.

    In einigen Fällen, verschwommenes Sehen, punktförmige Keratitis, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Photophobie, Tränenfluss, Juckreiz, trockene Augen, rote Augen, Anisokorie und Photophobie, allergische Reaktionen.

    Systemische Nebenwirkungen sind selten (≥1 / 10000, <1/1000):

    Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Depression, erhöhte Symptome von Myasthenia gravis.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, gestörte Herzleitung und Herzinsuffizienz

    Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, Atemversagen.

    Überdosis:

    Wenn Augenkontakt über das Medikament hinaus auftritt, waschen Sie Ihre Augen mit warmem Wasser.

    Wenn eine Überdosis von β1-Adreno-Blocker kann Blutdrucksenkung, Bradykardie, akutes Herzversagen beobachtet werden.

    Behandlung: symptomatisch.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Xonef® BC und Betablockern zur oralen Anwendung ist das Risiko von Nebenwirkungen (sowohl lokal als auch systemisch) aufgrund des additiven Effekts erhöht (Patienten, die diese Kombination erhalten, sollten daher unter ärztlicher Aufsicht stehen).

    Bei der Verwendung des Medikaments Xonef® BC in Kombination mit Medikamenten, die Katecholamin-Bestände (wie z Reserpin), kann es zu einer Blutdrucksenkung und Bradykardie kommen.

    Mit der gleichzeitigen Ernennung von Muskelrelaxantien und hypoglykämischen Mitteln kann ihre Wirkung zunehmen.

    In Kombination mit Sympathomimetika verstärken sie ihre vasokonstriktorische Wirkung.

    Vorsicht ist geboten bei der gemeinsamen Anwendung von Xonef® BC und Psychopharmaka aufgrund einer möglichen Verstärkung ihrer Wirkung.
    Spezielle Anweisungen:

    Diabetes

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus wird Vorsicht geboten, da Beta-Blocker die Symptome einer akuten Hypoglykämie verschleiern können.

    Thyreotoxikose

    Mit Vorsicht ernennen die Droge Patienten mit Thyreotoxikose, tk. Betablocker können die Symptome einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Patienten mit Verdacht auf Thyreotoxikose sollten nicht auf Betablocker verzichten, dies kann zu einer Symptomsteigerung führen.

    Myasthenia gravis

    Es sollte berücksichtigt werden, dass Beta-Blocker ähnliche Symptome verursachen können wie bei Myasthenia gravis (Diplopie, Ptosis, allgemeine Schwäche).

    Pulmonologie

    Betablocker sollten bei Patienten mit schweren Funktionsstörungen des Atmungssystems besonders beachtet werden. Trotz der Tatsache, dass in klinischen Studien das Fehlen von Betaxolol in der ophthalmischen Dosierungsform auf die Funktion der externen Atmung gezeigt wurde, ist es unmöglich, die Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Medikament auszuschließen.

    Chirurgie

    Vor der geplanten Operation sollten Sie die Betablocker 48 Stunden vor der Vollnarkose schrittweise abbrechen, tk. während einer Vollnarkose können sie die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber sympathischer Stimulation reduzieren.

    Das Risiko, eine anaphylaktische Reaktion zu entwickeln

    Patienten, die Beta-Blocker anwenden, können an atopischen oder anaphylaktischen Reaktionen leiden. Im Falle der Entwicklung von wiederholten Überempfindlichkeitsreaktionen können solche Patienten unempfindlich gegenüber den üblichen Dosen von Adrenalin (Adrenalin) sein, die notwendig sind, um Anaphylaxie zu stoppen.

    Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Reynaud-Syndrom oder Phäochromozytom mit Vorsicht angewendet werden.

    Wenn Betablocker in das Auge eingeträufelt werden, können sie in den systemischen Kreislauf absorbiert werden. In diesem Fall können die gleichen Nebenwirkungen wie bei der systemischen Anwendung festgestellt werden. Fälle von schweren Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bronchospasmen mit tödlichem Ausgang bei Patienten mit Bronchialasthma und Tod durch Herzinsuffizienz werden beschrieben.

    Die Behandlung mit Xonef® BK sollte sofort abgebrochen werden, wenn die ersten Symptome einer Dekompensation des Herz-Kreislauf-Systems auftreten.

    Xoneus® BC enthält kein Konservierungsmittel und kann daher bei Kontaktlinsenträgern angewendet werden.

    Um das Gefühl des trockenen Auges als Hilfssubstanz in der Formulierung des Keratoprotectors zu reduzieren - Hypromellose, die eine schmierende und erweichende Wirkung hat, erhöht die Dauer des Kontakts der Lösung mit der Hornhaut.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Wenn Patienten nach dem Auftragen von Tröpfchen vorübergehend die visuelle Klarheit verlieren, wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Tätigkeiten auszuüben, die vor der Genesung erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Augentropfen [kein Konservierungsmittel], 0,5%.

    Verpackung:

    Zu 0,4 ml in Einwegröhrchen-Tropfer.

    Auf 5 Röhren-Tropfern in einem Paket von der laminierten Folie.

    6 Pakete laminierte Folie in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen.

    Lagerbedingungen:

    Das Medikament sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C an einem vor Licht geschützten Ort gelagert werden. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    18 Monate.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001178
    Datum der Registrierung:11.11.2011
    Datum der Stornierung:2016-11-11
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sentiss Pharma Pvt. GmbH.Sentiss Pharma Pvt. GmbH. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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