Aktive SubstanzDidanosinDidanosin
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  • Dosierungsform: & nbsp;magensaftresistente Kapseln
    Zusammensetzung:

    Eine Kapsel enthält:

    aktive Substanz: Didanosin 250 mg oder 400 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke 10 mg / 16 mg,

    Natriumcarboxymethylcellulose 2,5 mg / 4 mg, Natriumlaurylsulfat 1,25 mg /

    2 mg, Talkum 9,33 mg / 14,93 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,8 mg / 1,28 mg, Hypromellose 12,5 mg / 20 mg;

    Zusammensetzung der Pelletschale: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer [1: 1] 62,93 mg / 100,69 mg (als eine 30% ige wässrige Dispersion von 233,073 mg / 372,913 mg), Diethylphthalat 9,44 mg / 15,1 mg;

    Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid (E171) 3,4997%, Wasser 14-15%, Gelatine bis zu 100%;

    Tintenzusammensetzung: Schellack 24-27%, Ethanol 23-26% (im Produktionsprozess entfernt), Isopropanol 1-3% (im Herstellungsprozess entfernt), Butanol 1-3% (bei der Herstellung entfernt), Propylenglykol 3-7%, Ammoniakwasser 1-2%, Eisenfarbstoffoxidschwarz (E172) 24-28%, Kaliumhydroxid 0,05-0,1%, Wasser 15-18%.

    Beschreibung:

    Dosierung von 250 mg: Hartgelatinekapseln. Die Größe der Kapsel ist Nr. 0. Farbe der Kapsel: Körper und Kappe der weißen Farbe. Auf dem Körper befindet sich eine Inschrift in schwarzer Tinte "10"; Auf dem Deckel befindet sich eine Inschrift in schwarzer Tinte "D".

    Der Inhalt der Kapsel sind Pellets von weißer oder fast weißer Farbe.

    Dosierung von 400 mg: Hartgelatinekapseln. Die Größe der Kapsel ist Nr. 00. Kapselfarbe: Körper und Kappe der weißen Farbe. Auf dem Körper befindet sich eine Inschrift in schwarzer Tinte "09"; Auf dem Deckel befindet sich eine Inschrift in schwarzer Tinte "D".

    Der Inhalt der Kapsel sind Pellets von weißer oder fast weißer Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein antivirales (HIV) Mittel.
    ATX: & nbsp;

    J.05.A.F.02   Didanosin

    Pharmakodynamik:
    Didanosin (2 ', 3'-Didesoxyinosin oder ddI) -synthetisches Analogon des Desoxyadenosin-Nukleosids hemmt die reverse Transkriptase des humanen Immundefizienz-Virus (HIV). Es ist bewiesen, dass Didanosin unterdrückt die Replikation von HIV in kultivierten menschlichen Zellen und in Zelllinien in vitro.

    Nach dem Betreten des Käfigs Didanosin unter der Wirkung von zellulären Enzymen wird in einen aktiven Metaboliten - Dideoxyadenosin-5-Triphosphat (ddATF) umgewandelt.

    Der aktive Metabolit ddATF inhibiert die reverse Transkriptaseaktivität von HIV-1, indem er mit Desoxyadenosin-5'-triphosphat (dATP) um die Bindung an aktive Regionen des Enzyms konkurriert. Durch Bindung an die aktive Stelle des Enzyms interferiert ddATF mit dem Wachstum der Kette und unterdrückt dadurch die Replikation des Virus.
    Pharmakokinetik:

    - saugen. Nach oraler Verabreichung Didanosin schnell absorbiert, die maximale Konzentration im Blutplasma (CmOh) ist dosisabhängig bei Verabreichung in Form von Kapseln mit einer Dosierung von bis zu 400 mg und wird nach 30-90 Minuten notiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 42%.

    Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) im Gleichgewichtszustand durchschnittlich 2,60 mg / l für erwachsene Patienten und Kinder. Bei Verwendung von Kapseln mit fetthaltigen Lebensmitteln sind die Werte von CmOh und AUC sinkt um 46% bzw. 19%.

    - Verteilung. Scheinbares Verteilungsvolumen - durchschnittlich etwa 300 Liter für Erwachsene und 100 Liter - für Kinder. Bindung an Blutplasmaproteine ​​- nicht mehr als 5%.

    - Stoffwechsel. Der Metabolismus von Didanosin beim Menschen wurde nicht untersucht. Laut Tierversuchen wird angenommen, dass es beim Menschen entlang des Stoffwechselwegs des endogenen Purinstoffwechsels vorkommt.

    - Ausscheidung. Nach oraler Gabe beträgt die Eliminationshalbwertszeit (T1/2) Didanosin im Durchschnitt 1,2 Stunden; im Urin werden ca. 20% der Dosis nachgewiesen. Die Clearance beträgt ca. 175 l / h für Erwachsene und 90 l / h für Kinder.

    Die Nierenclearance beträgt 50% der Gesamtclearance (800 ml / min), was auf eine aktive tubuläre Sekretion hinweist, wenn Entdanosin über die Nieren freigesetzt wird, zusammen mit glomerulärer Filtration.

    Pharmakokinetik bei Nierenfunktionsstörungen

    Nach oraler Gabe die Eliminationshalbwertszeit (T1/2) Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung steigt sie im Durchschnitt von 1,4 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion auf 4,1 Stunden. In Peritonealdialyseflüssigkeit Didanosin nicht gefunden, während während der Hämodialyse nach 3-4 Stunden die Konzentration von Didanosin 0,6-7,4% der verabreichten Dosis beträgt.Die absolute Bioverfügbarkeit ändert sich bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht, jedoch nimmt die Clearance von Didanosin proportional zur Kreatinin-Clearance ab.

    Pharmakokinetik für Verletzungen der Leberfunktion

    Mittelwerte von CmOh und AUC bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion waren sie etwas höher (13% bzw. 19%) als bei gesunden Patienten, jedoch ist eine Dosisanpassung für diese Kategorie von Patienten nicht erforderlich, da sich die einzelnen Indizes bei Patienten mit Leber- und nicht-Leber-Patienten verteilen Funktion war die gleiche.

    Pharmakokinetik bei Kindern und Jugendlichen

    Während der Untersuchung der Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren variierte die Absorption von Didanosin über einen weiten Bereich. Die Werte von CmOh und AUC proportional zur Dosis erhöht. Die absolute Bioverfügbarkeit von Didanosin bei oraler Verabreichung des Arzneimittels betrug etwa 36% nach Verabreichung der ersten Dosis und 47% im Gleichgewichtszustand.

    Die Halbwertszeit (T1/2) durchschnittlich etwa 0,8 Stunden. Nach der ersten oralen Dosis betrug die Konzentration von Didanosin im Urin 18% und im Steady State 21%. Nierenclearance - ungefähr 243 ml / m2/ min, das waren 46% der gesamten Clearance vom Körper. Wie bei Erwachsenen hatten Kinder aktive tubuläre Sekretion. Bei oraler Aufnahme der Droge für 26 Tage Kumulation Didanosin bei Kindern wird nicht beobachtet.

    Indikationen:Behandlung der HIV-1-Infektion (in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Didanosin und / oder eine andere Komponente des Arzneimittels, die Dauer des Stillens, Kinder unter 6 Jahren.
    Vorsichtig:Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Pankreatitis oder Pankreatitis in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. bei Patienten mit Risikofaktoren für Laktatazidose (Adipositas, Langzeitbehandlung mit Nukleotidanaloga); mit fortschreitender HIV-Infektion; bei Patienten mit einer Vorgeschichte von peripherer Neuropathie; bei Patienten, die neurotoxische Medikamente einnehmen (erhöhtes Risiko für periphere Neuropathie); bei älteren Patienten; bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit unkorrigierten Dosen des Arzneimittels; bei Patienten mit Augenkrankheiten (aufgrund des Risikos der Entwicklung von Neuritis und Veränderungen der Netzhaut). Mit besonderer Vorsicht sollte angewendet werden Didanosin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wegen des Risikos einer schweren Hepatomegalie mit Steatose.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Adäquate und gut kontrollierte Studien über die Verwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, so dass nicht bekannt ist, ob Didanosin schädliche Auswirkungen auf den Fötus und die Fortpflanzungsfunktion. Es gab Berichte über Fälle von Laktatazidose bei schwangeren Frauen, die nahmen Didanosin in Kombination mit Stavudin. Daher ist die Anwendung von Didanosin während der Schwangerschaft nur bei Vorliegen strenger Indikationen und nur dann möglich, wenn die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fetus übersteigt. Für die Dauer der Behandlung mit dem Medikament sollte das Stillen abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:Innerhalb. Die Kapsel sollte ganz, ohne zu kauen, auf nüchternen Magen, 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Einnahme, mit reichlich Wasser geschluckt werden.

    Die Kapsel sollte nicht geöffnet werden, da dies die Absorption von Didanosin verringern kann.

    Nehmen Sie 1 Kapsel 1 Mal pro Tag oder 2 mal am Tag.

    Erwachsene und Kinder ab 25 kg: empfohlene Tagesdosis

    hängt vom Körpergewicht ab:

    - mit einem Körpergewicht> 60 kg - 400 mg / Tag;

    - mit einem Körpergewicht von 25 bis 60 kg - 250 mg / Tag.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit der Clearance von Kreatinin

    > 60 ml / Minute empfohlene Tagesdosis für Patienten mit Körpergewicht

    > 60 kg - 400 mg, für Patienten mit einem Körpergewicht von 25 bis 60 kg - 250 mg. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min sollte das Medikament in der entsprechenden Dosierung und Dosierung verabreicht werden. Dialysepatienten sollten eine tägliche Dosis des Medikaments einnehmen. Es besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Dosis von Didanosin nach der Dialyse.

    Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion. Präzise Empfehlungen zur Korrektur der Dosis des Medikaments bei Kindern fehlen. Es ist möglich, die Dosis zu reduzieren und / oder das Intervall zwischen den Dosen des Medikaments zu erhöhen.

    Für ältere Patienten Eine sorgfältige Auswahl der Dosis ist wegen einer möglichen Abnahme der Nierenfunktion notwendig. Es ist notwendig, die Funktion der Nieren und dementsprechend die Dosisanpassung des Arzneimittels zu überwachen.

    Neuropathie. Wenn Zeichen einer peripheren Neuropathie auftreten, sollte die Domanosintherapie ausgesetzt werden, bis sie verschwindet. In Zukunft kann der Patient eine reduzierte Dosis des Medikaments einnehmen.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich. Während der Behandlung mit dem Medikament ist es notwendig, die Aktivität von Leberenzymen zu untersuchen. Bei einem klinisch signifikanten Überschuß der Aktivität von Leberenzymen ist es notwendig, die Behandlung mit dem Arzneimittel zu unterbrechen. Bei schnell ansteigender Aminotransferaseaktivität kann es notwendig sein, die Behandlung mit Nukleosidanaloga zu stoppen oder zu stoppen.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Dyspepsie, Hepatitis, Pankreatitis, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Leberinsuffizienz, portale Hypertension, nicht mit Zirrhose, Laktatazidose, schwere Steatose mit Hepatomegalie, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Blähungen, Durchfall, Parotis Hypertrophie verbunden Sialadenitis, Lipodystrophie, Lipoatrophie.

    Aus dem Nervensystem: periphere Neuropathie, Parästhesien, Schmerzen in den Füßen und Händen, Kopfschmerzen, Angstzustände, Schlaflosigkeit, epileptische Anfälle.

    Von den Sinnesorganen: trockene Augen, Depigmentierung der Netzhaut, Optikusneuritis.

    Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Myopathie, Myalgie (mit oder ohne erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase), Rhabdomyolyse.

    Aus der Hämatopoese: Anämie, Granulozytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

    Laborindikatoren: Hypo- und Hyperkaliämie, Hyperurikämie, erhöhte Aktivität von Amylase und Lipase, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperbilirubinämie, Hypo- und Hyperglykämie.

    Andere: Hautausschlag, Juckreiz, anaphylaktoide / allergische Reaktionen, Schüttelfrost / Fieber, akutes Nierenversagen, Diabetes, Alopezie, Asthenie, Müdigkeit.

    Überdosis:Symptome: Pankreatitis, periphere Neuropathie, Durchfall, Hyperurikämie, eingeschränkte Leberfunktion.
    Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es ist notwendig, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers zu kontrollieren.
    Didanosin wird nicht durch Peritonealdialyse und sehr wenig Hämodialyse aus dem Körper entfernt. Während der 3-4 stündigen Hämodialysesitzungen werden etwa 20-35% Didanosin aus der Gesamtkonzentration von Didanosin entfernt, das zu Beginn der Hämodialyse im Blut zirkuliert.
    Interaktion:

    Wenn Didanosin in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Toxizität (z. B. mit Stavudin) angewendet wird, ist das Risiko, die beschriebenen Nebenwirkungen zu entwickeln, signifikant erhöht.

    Allopurinol Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Didanosin anzuwenden. Das Risiko, eine Pankreatitis zu entwickeln, steigt proportional zur Zunahme der Arzneimittelkonzentration.

    Methadon. Wenn Didanosin bei Patienten mit Opioidabhängigkeit angewendet wird, führt eine Langzeitbehandlung mit Methadon zu einer Verringerung des Werts AUC Didanosin um 57%. Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten sollte die Dosierung von Domanosin erhöht werden.

    Tenofovir. Wenn es zu einer Abnahme der Konzentration von Didanosin im Blutplasma kommt, muss die Dosis des Medikaments angepasst werden.

    Delavirdin oder Indinavir sollte 1 Stunde vor der Einnahme von Tabletten oder Didanosin Pulver eingenommen werden. In Anwesenheit von Didanosin, der AUC Delavirdin oder Indinavir ist signifikant erhöht. Die Arzneimittelwechselwirkung zwischen Indinavir und Didanosin in Kapseln ist nicht aufgedeckt. In speziellen Studien der wiederholten Anwendung der Dosis des Arzneimittels gleichzeitig mit den Drogen Dapson, Nevirapin, Rifabutin, foscarnet, Ritonavir, Stavudin und Zidovudin und eine Einzeldosis des Arzneimittels gleichzeitig mit den Präparaten Loperamid, Metoclopramid, Ranitidin, Sulfamethoxazol, Trimethoprim der Arzneimittelwechselwirkungen wurde nicht offenbart.

    Ketoconazol oder Itraconazol, Die Absorption, die bei der Einnahme durch den Säuregehalt des Magensaftes verursacht wird, sollte 2 Stunden vor der Einnahme von Tabletten oder Didanosinpulver eingenommen werden. Didanosin Kapseln enthalten keine Antazida, daher besteht kein Risiko einer Wechselwirkung dieser Medikamente.

    Bei Einnahme von Didanosin (Pulver) 2 Stunden vor der Aufnahme Ganciclovir oder gleichzeitig der Indikator AUC Im Gleichgewichtszustand steigt Didanosin auf durchschnittlich 111% an. Leichter Rückgang AUC im Gleichgewichtszustand (21%) von Ganciclovir wurde in den Fällen festgestellt, wenn die Patienten nahmen Didanosin 2 Stunden vor Ganciclovir. Bei keinem dieser beiden Arzneimittel wurden Veränderungen der renalen Clearance beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob diese Veränderungen mit Veränderungen der Sicherheit von Didanosin oder der Wirksamkeit von Ganciclovir zusammenhängen. Es gibt keine Beweise, die die erhöhten myelosuppressiven Wirkungen von Ganciclovir auf Didanosin bestätigen könnten.

    Ribavirin kann den Gehalt an intrazellulären Didanosintriphosphaten erhöhen und möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Bei der kombinierten Anwendung von Didanosin mit Ribavirin in Kombination mit Stavudin oder ohne, wurden Fälle von Leberinsuffizienz mit letalem Ausgang sowie Fälle von Pankreatitis, peripherer Neuropathie und systemischer Hyperlaktatämie / Laktatazidose berichtet. Die kombinierte Anwendung von Didanosin und Ribavirin sollte vermieden werden, wenn der potenzielle Nutzen der Anwendung das Risiko von Nebenwirkungen nicht überwiegt.

    Weniger als 5% von Didanosin befinden sich in einem gebundenen Zustand mit Plasmaproteinen, was auf eine geringe Wahrscheinlichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen hinweist, die eine Verlagerung des Mechanismus von den Bindungsstellen beinhalten.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Beziehung zwischen der HIV-Empfindlichkeit gegenüber Didanosin im vitro und keine klinische Reaktion auf die Behandlung wurde festgestellt. Die Ergebnisse der Bestimmung der Empfindlichkeit im vitro variieren in einem großen Bereich. Positive Korrelation ist etabliert im vivo zwischen den Ergebnissen von Messungen der viralen Aktivität (zum Beispiel Bestimmung durch die Methode der Polymerasekettenreaktion von HIV-RNA) und dem klinischen Fortschreiten der Krankheit. Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments mit Medikamenten mit toxischen Wirkungen auf das periphere Nervensystem oder die Bauchspeicheldrüse Das Risiko dieser toxischen Effekte steigt signifikant an.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentamidin intravenös oder Arzneimitteln, die die Aktivität von Didanosin erhöhen (Hydroxycarbamid, Allopurinol), wird eine Didanosintherapie empfohlen.

    Es ist notwendig, die Sicht regelmäßig zu überprüfen und jeden ihrer Verletzungen zu notieren, z. B. die Wahrnehmung von Farben oder eine vage Vision von Objekten zu ändern. Kinder und Erwachsene sollten alle 6 Monate eine Untersuchung der Netzhaut durchführen oder wenn sich das Sehvermögen ändert. Haben HIV-infizierte Patienten Bei schwerer Immunschwäche während der kombinierten antiretroviralen Therapie kann es Anzeichen einer entzündlichen Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen geben. Dieses Syndrom kann in den ersten Wochen oder Monaten nach Beginn der antiretroviralen Therapie beobachtet werden. Es kann Anzeichen für eine Cytomegalovirus Retinitis, generalisierte oder fokale mykobakterielle Infektionen und Lungenentzündung geben Pneumocystis jiroveci. Pankreatitis ist eine schwere toxische Wirkung des Arzneimittels. Pankreatitis unterschiedlicher Schwere, oft tödlich, kann sich bei Patienten in verschiedenen Stadien der Behandlung entwickeln und nicht davon abhängen, ob das Medikament als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten oder auf dem Grad der Immunsuppression verabreicht wird. Pankreatitis ist eine dosisabhängige Komplikation. Patienten erhalten Didanosin in Kombination mit Stavudin, Hydroxycarbamid, haben ein höheres Risiko, diese Nebenwirkung zu entwickeln. Das Risiko, an einer Pankreatitis zu erkranken, steigt bei älteren Patienten, bei Patienten mit Pankreatitis in der Anamnese, bei eingeschränkter Nierenfunktion in Abwesenheit einer entsprechenden Korrektur der Medikamentendosis sowie bei Patienten mit fortschreitender HIV-Infektion.

    Wenn Symptome auftreten Pankreatitis Die Behandlung sollte abgebrochen werden. Bei einem klinisch signifikanten Überschuss an biochemischen Markern sollte die Behandlung auch bei fehlenden Pankreatitis-Symptomen gestoppt werden.

    Laktatazidose / schwere Steatose mit Hepatomegalie, einschließlich tödlicher Fälle, werden beobachtet, wenn Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer in Monotherapie oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, einschließlich Didanosin. Im Allgemeinen wird diese Nebenwirkung bei Frauen beobachtet. Adipositas und langfristige Verabreichung von Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren können ein Risikofaktor für diese Nebenwirkung sein. Bei schwangeren Frauen steigt mit der Einnahme von Didanosin in Kombination mit Stavudin oder anderen antiretroviralen Arzneimitteln das Risiko, eine Laktatazidose mit tödlichem Ausgang zu entwickeln. In dieser Hinsicht kann die Kombination dieser Medikamente bei schwangeren Frauen mit äußerster Vorsicht verwendet werden. Bei klinisch bestätigten Symptomen der Hepatotoxizität oder Laktatazidose (die Hepatomegalie und Steatose einschließen können, auch wenn es keine deutlichen Anzeichen für eine Zunahme der Aktivität von "Leber" Transaminasen) sollte die Behandlung mit dem Medikament ausgesetzt werden. Mit einem signifikanten Anstieg der Aktivität von "Leberenzyme" und Bilirubin (ein Anstieg von 3-4 Grad: 5-mal höher als normal für "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, 2-mal höher als normal für Lipase, 2,6-mal höher als normal für Bilirubin) sollte abgesetzt werden. In Post-Marketing-Studien wurden Fälle notiert portale Hypertension, nicht mit Leberzirrhose assoziiert, einschließlich Fällen, die zu einer Lebertransplantation führen, sowie zu tödlichen Folgen. Nicht-zirrhotische portale Hypertension durch Didanosin wurde bei Patienten mit unbestätigter Virushepatitis bestätigt. Gemeinsame Anzeichen für die Entwicklung der portalen Hypertension enthalten: erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Krampfadern der Speiseröhre, blutiges Erbrechen, Aszites, Splenomegalie.

    Patienten erhalten Didanosinsollten während geplanter Arztbesuche regelmäßig auf frühe Anzeichen einer portalen Hypertension (z. B. Thrombozytopenie und Splenomegalie) überwacht werden. Angemessene Laboruntersuchungen, die die Untersuchung der Leberenzymaktivität, der Bilirubinkonzentration, des Albumin im Blutplasma, eines erweiterten Bluttests, einer international normalisierten Ratio umfassen (MHO) und Ultraschall, sollte solchen Patienten verschrieben werden.

    Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn bei Patienten, die nicht mit einer Leberzirrhose in Zusammenhang stehen, ein Hinweis auf portale Hypertension besteht. Periphere Neuropathie in der Regel begleitet von einem bilateralen symmetrischen Gefühl der Taubheit der Gliedmaßen: Kribbeln und Schmerzen in den Füßen und seltener in den Händen. In den frühen Stadien der Krankheit sind diese Phänomene weniger verbreitet. Es gibt Informationen, dass der Verlauf der peripheren Neuropathie durch die gemeinsame Verabreichung von antiretroviralen Medikamenten verschlimmert werden kann Didanosin, Stavudin, und Hydroxycarbamid. Wenn Zeichen einer peripheren Neuropathie auftreten, sollte die Domanosintherapie ausgesetzt werden, bis sie verschwindet. Nach dem Verschwinden dieser Symptome kann der Patient eine reduzierte Dosis des Arzneimittels einnehmen.

    Didanosin wird im sauren Mageninhalt schnell zerstört. Didanosin in Form von Granula findet man in Kapseln mit magensaftresistenter Beschichtung, so dass die Absorption von Didanosin im Darm erhöht ist.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Kapseln Darm löslichen 250 mg, 400 mg.
    Verpackung:
    Für 30 Kapseln in weißen Polyethylen-Flaschen, versiegelt mit einem verschraubten Polypropylen-Deckel mit Schutz vor Öffnung von Kindern, mit Watte gefüllt und mit Aluminiumfolie versiegelt. Jede Flasche enthält einen Beutel mit Kieselgel. Für 1 Flasche von 30 Kapseln zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt.

    Für 500 Kapseln in Polyethylenflaschen weißer Farbe, versiegelt mit einem verschraubten Polypropylen-Deckel mit Kinderschutz, mit Watte gefüllt und mit Alufolie verschlossen. Jede Flasche enthält einen Beutel mit Kieselgel. Jede Flasche wird mit Gebrauchsanweisungen geliefert.

    5 oder 10 Kapseln pro Blister mit A1 / A1-Folie.Für 3 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001982
    Datum der Registrierung:24.01.2013
    Datum der Stornierung:2018-01-24
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aurobindo Pharma Co., Ltd.Aurobindo Pharma Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Aurobindo Pharma, ZAOAurobindo Pharma, ZAO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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