Aktive SubstanzEisen [III] hydroxid-polymaltosatEisen [III] hydroxid-polymaltosat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Sirup.
    Zusammensetzung:

    5 ml Sirup (1 Messlöffel) enthalten:

    Aktive Substanz: Eisen 50,0 mg (was 200,00 mg Eisen (III) hydroxid-Polymaltose entspricht).

    Hilfsstoffe: Saccharose - 1.000 g; Sorbit (Lösung) - 2.000 g; Methylparahydroxybenzoat 2,915 mg; Propylparahydroxybenzoat 0,830 mg; Ethanol 16,250 mg; Sahnearoma - 15.000 mg; Natriumhydroxid - bis zu pH 5,0-7,0; Wasser - bis zu 5 ml.

    Beschreibung:Transparente Lösung der braunen Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Anämiemittel. Die Herstellung von Eisen.
    ATX: & nbsp;

    B.03.A.B   Zubereitungen von Eisen (dreiwertig) zur oralen Verabreichung

    B.03.A.B.05   Eisenhydroxid-Polymaltosat

    Pharmakodynamik:

    Die Molekülmasse des Komplexes ist so groß - etwa 50 kDa, daß seine Diffusion durch die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes 40 mal langsamer ist als die Diffusion von Eisen (II). Der Komplex ist stabil und setzt unter physiologischen Bedingungen keine Eisenionen frei. Das Eisen von mehrkernigen aktiven Zonen des Komplexes ist in einer Struktur verbunden, die der Struktur einer natürlichen Eisen-Ferritin-Verbindung ähnlich ist. Aufgrund dieser Ähnlichkeit wird Eisen (III) dieses Komplexes nur durch aktive Absorption absorbiert. Die eisenbindenden Proteine ​​auf der Oberfläche des Darmepithels und in der Magen-Darm-Flüssigkeit absorbieren Eisen (III) aus dem Komplex durch kompetitiven Ligandenaustausch. Absorbiertes Eisen wird hauptsächlich in der Leber abgelagert, wo es an Ferritin bindet. Später im Knochenmark ist es im Hämoglobin enthalten.

    Der Polymaltose-Komplex von Eisen (III) -hydroxid besitzt im Gegensatz zu Eisen (II) -Salzen keine prooxidativen Eigenschaften. Die Empfindlichkeit von Lipoproteinen (z. B. Lipoproteinen sehr geringer Dichte und Lipoproteinen niedriger Dichte) gegenüber Oxidation ist verringert.

    Pharmakokinetik:

    Studien mit der Doppelisotopenmethode (55Fe und 39Fe) zeigte, dass die Eisenabsorption, gemessen am Hämoglobinniveau in Erythrozyten, umgekehrt proportional zur Dosis ist (je höher die Dosis, desto geringer die Absorption). Zwischen dem Grad des Eisenmangels und der Menge an aufgenommenem Eisen besteht eine statistisch negative Korrelation (je höher der Eisenmangel, desto besser die Absorption). Die maximale Eisenaufnahme erfolgt im Duodenum und Jejunum. Nicht absorbiertes Eisen wird mit Kot ausgeschieden. Seine Ausscheidung mit Exfoliationszellen des Epithels des Magen-Darm-Traktes und der Haut sowie mit Schweiß, Galle und Urin beträgt etwa 1 mg Eisen pro Tag. Bei Frauen während der Menstruation kommt es zu einem zusätzlichen Eisenverlust, der berücksichtigt werden muss.

    Indikationen:

    • Behandlung von latentem Eisenmangel;
    • Behandlung von Eisenmangelanämie;
    • Prävention von Eisenmangel während der Schwangerschaft.

    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels,
    • Eisenüberladung (z. B. bei Hämochromatose, Hämosiderose);
    • Beeinträchtigung der Eisenverwertung (z. B. Anämie durch Bleivergiftung, sideroaklastische Anämie, Thalassämie);
    • Anämie, die nicht mit Eisenmangel zusammenhängt (z. B. hämolytische Anämie, megaloblastische Anämie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel);
    • seltene hereditäre Formen von Fruktoseintoleranz, Glucosogalactose - Malabsorption und Saccharose - Isomaltase - Mangel (da die Zubereitung Saccharose und Saccharose enthält) Sorbitol).

    Vorsichtig:

    Patienten mit Diabetes mellitus.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bei kontrollierten Studien an Schwangeren (2. und 3. Trimester der Schwangerschaft) traten keine negativen Auswirkungen auf die Mutter- und Fötusorganismen auf. Es gab keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus bei der Einnahme von Medikamenten im ersten Trimester der Schwangerschaft.

    Bei der Anwendung eines Stillmedikaments gelangt nur ein kleiner Teil des Eisens aus seinem Komplex mit Polymaltose in die Muttermilch; daher ist das Auftreten von Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen unwahrscheinlich.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Das Medikament wird empfohlen, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden.Sirup Ferrum Lek® kann mit Obst- oder Gemüsesäften gemischt oder in Babynahrung gegeben werden. Die Tagesdosis kann in mehrere Portionen aufgeteilt werden. Mit dem in der Verpackung enthaltenen Messlöffel wird der Ferrum Lek® Sirup exakt dosiert.

    Die Dosierung und die Dauer der Behandlung hängen vom Grad des Eisenmangels ab.

    Latenter Eisenmangel

    Die Behandlungsdauer beträgt ca. 1-2 Monate.

    Kinder unter 1 Jahr

    Aufgrund der geringen Dosierung ist die Verwendung von Sirup für diese Indikation nicht möglich.

    Kinder von 1 bis 12 Jahren

    2,5-5 ml (1 / 2-1 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag.

    Kinder über 12 Jahren, Erwachsene und Mütter stillen

    5-10 ml (1- 2 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag.

    Eisenmangelanämie

    Behandlungsdauer beträgt ca. 3-5 Monate. Nach der Normalisierung der Hämoglobinkonzentration sollte das Medikament mehrere Wochen fortgesetzt werden, um die Eisenspeicher im Körper aufzufüllen.

    Kinder unter 1 Jahr

    Die Anfangsdosis von Ferrum Lek® Sirup beträgt 2,5 ml (1/2 Messlöffel) pro Tag. Die Dosis wird schrittweise auf 5 ml (1 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag erhöht.

    Kinder von 1 bis 12 Jahren

    5-10 ml (1-2 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag.

    Kinder über 12 Jahren, Erwachsene und Mütter stillen

    10-30 ml (2-6 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag.

    Schwangere Frau

    Latenter Eisenmangel

    10 ml (2 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag.

    Vorbeugung von Eisenmangel

    5-10 ml (1-2 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag

    Eisenmangelanämie

    20-30 ml (4-6 Messlöffel) Ferrum Lek Sirup pro Tag, bis die Hämoglobinkonzentration normalisiert ist. Nehmen Sie danach 10 ml (2 Messlöffel) Ferrum Lek® Sirup pro Tag mindestens bis zum Ende der Schwangerschaft ein, um Eisenspeicher im Körper aufzufüllen.

    Tägliche Dosen der Droge Ferrum Lek® Sirup zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel im Körper


    Eisenmangel Anämie

    Latenter Eisenmangel

    Vorbeugung von Eisenmangel

    Kinder unter 1 Jahr alt

    2,5-5 ml (25-50 mg Eisen)

    ----

    ----

    Kinder von 1 bis 12 Jahren

    5-10 ml (50-100 mg Eisen)

    2,5-5 ml (25-50 mg Eisen)

    ----

    Kinder über 12 Jahren, Erwachsene und stillende Mütter

    10-30 ml (100-300 mg Eisen)

    5-10 ml (50-100 mg Eisen)

    ----

    Schwangere Frau

    20-30 ml (200-300 mg Eisen)

    10 ml (100 mg Eisen)

    5-10 ml (50-100 mg Eisen)

    Nebenwirkungen:

    Ferrum Lek® wird im Allgemeinen gut vertragen. Nebenwirkungen sind hauptsächlich leicht und vorübergehend.

    Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1 / 1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt selten: Schmerzen im Bauch, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Veränderung der Farbe von Stuhl (aufgrund der Ausscheidung von nicht resorbiertem Eisen, hat keine klinische Bedeutung).

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe selten: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz der Haut.

    Wenn eine der Anweisungen in der Anweisung angegeben ist Nebenwirkungen werden verschlimmert oder Sie bemerken andere Nebenwirkungen, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind - informieren Sie Ihren Arzt darüber.

    Überdosis:

    Im Falle einer Überdosierung von Ferrum Lek® gab es keine Vergiftungszeichen oder überschüssiges Eisen im Körper, da Eisen aus dem Wirkstoff nicht in freier Form im Magen-Darm-Trakt vorhanden ist und nicht durch passive Diffusion absorbiert wird.

    Interaktion:

    Wechselwirkungen mit anderen Drogen oder Lebensmitteln sind nicht bekannt.

    Gleichzeitige Anwendung mit parenteralen Zubereitungen von Eisen und anderen oralen Zubereitungen von Eisen (III) hydroxid von Polymaltozat wird nicht empfohlen, da die Expression von Eisen oral unterdrückt wird.

    Spezielle Anweisungen:

    Sirup Ferrum Lek® verursacht keine Zahnschmelzfärbung.

    Bei Anämie, die durch eine infektiöse oder bösartige Erkrankung verursacht wird, reichert sich Eisen im retikuloendothelialen System an, aus dem es erst nach der Heilung der Grunderkrankung mobilisiert und genutzt wird.

    Bei Verwendung der Zubereitung von Ferrum Lek® kann der Stuhl in einer dunklen Farbe gefärbt werden, die keine klinische Bedeutung hat. Die Herstellung von Ferrum Lek® beeinflusst nicht die Ergebnisse des Tests auf latentes Blut (selektiv für Hämoglobin); Daher ist es nicht erforderlich, die Eisentherapie zu stoppen.

    Aufgrund der geringen Dosierung sollte die Zubereitung von Ferrum Lek® für Kinder unter 1 Jahr nicht zur Behandlung von latentem Eisenmangel verwendet werden.

    Hinweis für Patienten mit Diabetes mellitus: 1 ml Ferrum Lek® Sirup enthält 0,04 XE.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Ferrum Lek beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Kontrollmechanismen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Sirup 50 mg / 5 ml.

    Verpackung:

    Erstverpackung

    Lek dd Slowenien

    Zu 100 ml Sirup in Flaschen aus dunklem Glas mit einer Graduierung von 100 ml oder ohne, versiegelt mit einem Metall-Schraubverschluss mit einem Kontrollring der ersten Öffnung und einem Polyethylen-Liner innen.

    Sandoz Ilach Sanayi ve Tidjaret AS, Türkei

    Zu 100 ml Sirup in Flaschen aus dunklem Glas mit einer Graduierung von 100 ml oder ohne, versiegelt mit einer Polyethylen-Schraubkappe mit einem Kontrollring der ersten Öffnung und einer Polyethylen-Dichtung innen.

    Sekundärverpackung

    Eine Flasche pro Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisung, ein Messlöffel mit Ringmarken im Hohlraum für 2,5 ml und 5 ml ("2,5 CC" und "5 CC", die maximale Füllmarke von 6 ml ("6 CC") auf dem Griff des Löffels.

    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:
    3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012698 / 02
    Datum der Registrierung:06.04.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Lek dd Lek dd Slowenien
    Hersteller: & nbsp;
    LEK d.d. Slowenien
    Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.05.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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