Fervex - Gebrauchsanweisungen, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mittel zur Beseitigung der Symptome von akuten respiratorischen Infektionen (ARI) und "Erkältungen" (analgetische nicht-narkotische Mittel + H1-Histamin-Rezeptor-Blocker + Vitamin)

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

N.02.B.E.51 Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Fervex® ist eine kombinierte Zubereitung, die enthält Paracetamol, Phenyramin und Ascorbinsäure. Paracetamol - nicht-narkotisches Analgetikum, blockiert Cyclooxygenase, hauptsächlich im zentralen Nervensystem, beeinflusst die Schmerzzentren und Thermoregulation; hat analgetische und antipyretische Wirkung.

Phenyramin - Blocker H1-gistaminovyh Rezeptoren, reduziert Rhinorrhea und Tränenfluss, beseitigt spastische Phänomene, Schwellungen und Spülung der Schleimhaut der Nasenhöhle, Nasopharynx und Nasennebenhöhlen. Askorbinsäure beteiligt sich an der Regulierung von Oxidations-Reduktions-Prozessen, Kohlenhydrat-Stoffwechsel, Blutkoagulabilität, Geweberegeneration, bei der Synthese von Steroidhormonen; reduziert die Durchlässigkeit der Gefäße, reduziert den Bedarf an Vitaminen B1, BEIM2, EIN, E, Folsäure, Pantothensäure. Verbessert die Verträglichkeit von Paracetamol und verlängert seine Wirkung (verbunden mit Verlängerung T1 / 2).

Pharmakokinetik:

Paracetamol

Nach oraler Verabreichung wird es rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximalen Konzentrationen des Arzneimittels im Blutplasma werden nach 10-60 Minuten nach der Verabreichung erreicht. Schnell in die Körpergewebe verteilt, dringt es in die Blut-Hirn-Schranke ein. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist unbedeutend und hat keinen therapeutischen Wert, aber sie steigt mit steigender Dosis an.

Metabolismus tritt in der Leber auf, 80% der akzeptierten Dosis treten in Konjugationsreaktionen mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Eines der hydroxylierten Intermediate des Stoffwechsels zeigt eine hepatotoxische Wirkung. Dieser Metabolit wird durch Konjugation mit Glutathion neutralisiert, kann aber kumuliert werden und im Falle einer Überdosierung von Paracetamol (150 mg Paracetamol / kg oder 10 g Paracetamol oral) eine Nekrose von Hepatozyten verursachen. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich in Form von Konjugaten, ausgeschieden. In unveränderter Form werden weniger als 5% der eingenommenen Dosis ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 3 Stunden.

Pheniramin:

Gut absorbiert im Verdauungstrakt. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt ein bis eineinhalb Stunden.

Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Askorbinsäure:

Gut absorbiert im Verdauungstrakt. Zeit, um die maximale therapeutische Konzentration (TC_m_Oh) nach Einnahme von 4 Stunden Metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Es wird von den Nieren, durch den Darm, mit Schweiß, in unveränderter Form und in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:

Es wird für akute Infektionen der Atemwege, akute respiratorische Virusinfektionen, Rhinopharyngitis zur Linderung der folgenden Symptome eingesetzt:

- Rhinorrhoe, verstopfte Nase;

- Kopfschmerzen;

- erhöhte Körpertemperatur;

- Tränenfluss;

- Niesen

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Ascorbinsäure, Phenyramin oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

- Erosiv-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation).

- Leberversagen

- Geschlossenes Glaukom

- Harnverhalt im Zusammenhang mit Prostata-Erkrankungen und Harnstörungen

- Portale Hypertension.

- Alkoholismus.

- Phenylketonurie.

- Kinderalter (bis 15 Jahre).

- Schwangerschaft und Stillzeit (Sicherheit nicht untersucht).

Vorsichtig:Nierenversagen, kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson und Rotor-Syndrom), Virushepatitis, alkoholische Hepatitis, älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Adäquate und gut kontrollierte Studien des Arzneimittels Ferveks® bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt, daher wird die Verwendung des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch eindringen. Das Medikament sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside - 1 Paket 2-3 mal am Tag. Vor Gebrauch muss der Inhalt des Beutels in einem Glas (200 ml) warmem Wasser aufgelöst werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Die maximale Tagesdosis von Paracetamol beträgt 4 g (8 Packungen der Fervex®-Zubereitung) mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg.

Der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 4 Stunden betragen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) sollte der Abstand zwischen den Dosen mindestens 8 Stunden betragen.

Wenn es keine Linderung der Symptome innerhalb von 5 Tagen nach dem Start des Medikaments gibt, bleibt die erhöhte Temperatur des Körpers, oder nach einem anfänglichen Tropfen, es plötzlich wieder steigt, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in den empfohlenen Dosen gut verträglich.

Möglicher Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Harndrang, Verstopfung, allergische Reaktionen (Erythem, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, quickyy Ödem, anaphylaktischer Schock), Benommenheit, Akkommodationsstörung, Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, Schwindel, Koordinationsstörung , Tremor, Verwirrtheit, Halluzinationen, Konzentrationsstörungen (häufiger - bei älteren Patienten).

Selten, Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und konsultieren Sie einen Arzt.

Überdosis:

Anzeichen einer akuten Paracetamolvergiftung sind Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Schwitzen, blasse Haut, Schläfrigkeit. Nach 1-2 Tagen gibt es Anzeichen von Leberschäden. In schweren Fällen Leberinsuffizienz, Hepatonekrose, Enzephalopathie und Koma, die zum Tod führen können.

Zeichen der Vergiftung mit Peniramin sind Krämpfe, Bewusstseinsstörungen, Koma. Wenn Vergiftungssymptome auftreten, die Anwendung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Empfohlene Magenspülung, Einnahme von Enterosorbentien (Aktivkohle, Hydrolyse Lignin), Intravenöse oder orale Verabreichung Acetylcystein-Antidot (wenn möglich, während der ersten 10 Stunden nach der Überdosierung), symptomatische Behandlung.

Interaktion:

Ethanol verstärkt die sedative Wirkung von Antihistaminika (Phenyramin) sollte daher während der Behandlung mit dem Medikament Fervex® vermieden werden. Außerdem, Ethanol bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenyramin fördert die Entwicklung von akuter Pankreatitis,

Pheniramin Zusammensetzung Fervaks® Vorbereitung intensiviert die Wirkung von Sedativa: Morphinderivate, Barbiturate und andere Benzodiazepin Anxiolytika, Neuroleptika (Meprobamat, Phenothiazinderivate), Antidepressiva (Amitriptylin, Mirtazapin, Mianserin), blutdrucksenkende Medikamente zentrale Aktion, Sedativa, gehören zu der Gruppe H1-Blockierer, Baclofen; während erhöht nicht nur die sedative Wirkung, sondern erhöht auch das Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels (Harnretention, Mundtrockenheit, Verstopfung). Die Möglichkeit, zentrale Atropin-ähnliche Effekte zu verstärken, wenn sie in Kombination mit anderen Substanzen verwendet werden anticholinerge Eigenschaften (andere Antihistaminika, Antidepressiva der Imipramin-Gruppe, Neuroleptika der Phenothiazin-Reihe, m-holinoblokiruyuschie Antiparkinson-Mittel, Atropin-ähnliche Antispasmodika, Disopyramid).

Bei Verwendung des Arzneimittels zusammen mit Induktoren der mikrosomalen Oxidation: Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Antikonvulsiva (Phenytoin), Flumecinol, Phenylbutazon, Rifampicin und Ethanol, ist das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung (aufgrund des eingeschlossenen Paracetamols) signifikant erhöht.

Glukokortikosteroide bei gleichzeitiger Anwendung erhöhen das Risiko, ein Glaukom zu entwickeln.

Die gleichzeitige Einnahme mit Salicylaten erhöht das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Levomitetinom (Chloramphenicol) erhöht sich die Toxizität des letzteren.

Paracetamol, das in der Zubereitung enthalten ist, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung und reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament enthält keinen Zucker und kann von Patienten mit Diabetes mellitus verwendet werden.

Fervex® sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden Paracetamol.

Um toxische Schäden an der Leber zu vermeiden Paracetamol sollte nicht mit der Aufnahme von alkoholischen Getränken kombiniert werden, sondern auch mit Menschen, die zu chronischem Alkoholkonsum neigen.

Das Risiko von Leberschäden steigt bei Patienten mit alkoholischer Hepatose.

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosen und bei längerem Gebrauch kann eine psychische Abhängigkeit von der Droge auftreten.

Um eine Überdosierung von Paracetamol zu vermeiden, sollte sichergestellt werden, dass die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol in allen vom Patienten eingenommenen Medikamenten 4 g nicht überschreitet.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Anbetracht der Möglichkeit, solche Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Benommenheit zu entwickeln, wird empfohlen, während der Dauer der medikamentösen Behandlung auf das Fahren und die Mechanismen zu verzichten.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die Einnahme von Zitrone.

Verpackung:Für 4,95 Gramm in einer Tüte Papier /Al/ Polyethylen. Für 8 Beutel zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N 015947/02

Datum der Registrierung:27.08.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb Frankreich

Hersteller: & nbsp;

BRISTOL-MYERS SQUIBB Frankreich

Darstellung: & nbsp;BRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.05.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fervex® (Fervex®)