ORVIS Flue - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Maltodextrin - 3507,25 mg; Aspartam - 24,75 mg; Natriumcitrat - 247,50 mg; Zitronensäure wasserfrei - 49,50 mg; Konzentrat Zitronenpulver [Zitronensaft, Maltodextrin, Zitronensäure] - 247,50 mg; Ingwer-Extrakt trocken [Extrakt aus Ingwerwurzel, Stärke, Maltodextrin, Siliciumdioxidkolloid] - 49,50 mg; Aroma natürliche "Zitrone" [aromatische Zusammensetzung, natürliche aromatische Komponente, Maltodextrin, Gummi arabicum] - 99,00 mg.

Beschreibung:

Granulares Pulver von hellrosa mit einer gelblichen Tönung bis zu einer hellbraunen Farbe mit einem charakteristischen Geruch von Zitrone und Ingwer. Weiß, Grau und Braun sind erlaubt. Das Vorhandensein von leicht zerfallenden Klumpen ist erlaubt.

Die Lösung ist hellgelb mit einem rosa oder bräunlichen Farbton, trübe, mit einem charakteristischen Geruch von Zitrone und Ingwer. Das Vorhandensein ungelöster Partikel von gelblich bis braun ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ARI und "Erkältungen" von Symptomen (analgetische nicht-narkotische Mittel + H1-Histamin-Rezeptor-Blocker + Vitamin)

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

N.02.B.E.51 Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Ein kombiniertes Präparat enthält Paracetamol, Phenyramin und Ascorbinsäure.

Paracetamol - nicht-narkotisches Analgetikum, blockiert Cyclooxygenase, hauptsächlich im Zentralnervensystem, beeinflusst die Schmerzzentren und Thermoregulation; hat analgetische und antipyretische Wirkung.

Pheniramin - Blocker H₁-gistaminovyh Rezeptoren, reduziert Rhinorrhea und Tränenfluss, beseitigt spastische Phänomene, Schwellungen und Spülung der Schleimhaut der Nasenhöhle, Nasopharynx und Nasennebenhöhlen.

Askorbinsäure beteiligt sich an der Regulierung von Oxidations-Reduktions-Prozessen, Kohlenhydrat-Stoffwechsel, Blutkoagulabilität, Geweberegeneration, bei der Synthese von Steroidhormonen; reduziert die Durchlässigkeit der Gefäße, reduziert den Bedarf an Vitaminen B₁, BEIM₂, A, E, Folsäure, Pantothensäure. Verbessert die Verträglichkeit von Paracetamol und verlängert seine Wirkung (verbunden mit einer Verlängerung der Halbwertszeit (T_1/2)).

Pharmakokinetik:

Paracetamol

Nach oraler Verabreichung wird es schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert: maximale Plasmakonzentrationen des Arzneimittels werden nach 10-60 Minuten erreicht. Schnell in die Körpergewebe verteilt, dringt es in die Blut-Hirn-Schranke ein. Der Zusammenhang mit Blutplasmaproteinen ist unbedeutend und hat keinen therapeutischen Wert, sondern steigt mit der Dosiserhöhung. Metabolismus tritt in der Leber auf, 80% der akzeptierten Dosis treten in Konjugationsreaktionen mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17.% wird einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterworfen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Ein der hydroxylierten Zwischenprodukte des Metabolismus zeigt eine hepatotoxische Wirkung. Dieser Metabolit wird durch Konjugation mit Glutathion neutralisiert, kann jedoch kumuliert werden und im Falle einer Überdosierung von Paracetamol (150 mg Paracetamol / kg oder 10 g Paracetamol im Inneren) eine Nekrose von Hepatozyten verursachen. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich in Form von Konjugaten, ausgeschieden. In unveränderter Form werden weniger als 5% der eingenommenen Dosis ausgeschieden. T_1/2ist von 1 bis 3 Stunden.

Pheniramin

Fast vollständig im Verdauungstrakt absorbiert. T_1/2aus dem Blutplasma beträgt 1 bis 1,5 Stunden. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Askorbinsäure

Es wird im Dünndarm absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 70%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen therapeutischen Konzentration nach der Einnahme beträgt 4 Stunden. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Es wird von den Nieren, durch den Darm, mit Schweiß, in unveränderter Form und in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:

Es wird für akute Infektionen der Atemwege, akute respiratorische Virusinfektionen (ARVI), Nasopharyngitis (laufende Nase), Grippe verwendet, um die folgenden Symptome zu lindern:

- erhöhte Körpertemperatur;

- Schüttelfrost;

- Kopfschmerzen;

- verstopfte Nase;

- Rhinorrhoe;

- Tränenfluss;

- Niesen;

- Schmerzen in den Muskeln und Gelenken.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Ascorbinsäure, Phenyramin oder einen der sonstigen Bestandteile;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation);

- Leberversagen;

- das Engwinkelglaukom;

- Retention von Urin im Zusammenhang mit Prostataerkrankungen und Harndysfunktion;

- portale Hypertension;

- Alkoholismus;

- Phenylketonurie;

- Mangel des Enzyms Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- Alter bis zu 15 Jahren.

Vorsichtig:

Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min), kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom und Rotor), Virushepatitis, alkoholische Hepatitis, älteres Alter.

Simultan oder während der letzten 2 Wochen Einnahme von Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, trizyklische Antidepressiva.

Gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die die Leber beeinträchtigen können.

Bei Patienten mit Bronchialasthma, chronischer Bronchitis, wiederkehrender Harnsteinbildung in den Nieren.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund fehlender tierexperimenteller Studien und klinischer Studien zur Anwendung einer Kombination aus Paracetamol, Ascorbinsäure und Phenyramin während der Schwangerschaft wird die Einnahme dieses Arzneimittels in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch eindringen. Die Einnahme von OVVIS® Flea während des Stillens wird nicht empfohlen. Wenn nötig, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside für 1 Paket 2-3 mal am Tag.

Vor dem Gebrauch sollte der Inhalt eines Beutels in einem Glas (200 ml) heißem Wasser (50-60 ° C) gelöst werden. Bei Bedarf Zucker hinzufügen.

Das Medikament ORVIS^®Die Grippe kann zu jeder Zeit des Tages eingenommen werden, aber die beste Wirkung wird durch Einnahme der Droge vor dem Zubettgehen in der Nacht erzielt.

Die maximale tägliche Dosis von Paracetamol beträgt 4 g (8 Beutel) mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg.

Der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 4 Stunden betragen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) sollte der Abstand zwischen den Dosen mindestens 8 Stunden betragen.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Wenn es innerhalb von 5 Tagen nach der Einnahme des Medikaments keine Linderung der Symptome gibt, bleibt die Körpertemperatur erhöht oder nach anfänglichem Abfall steigt sie plötzlich wieder an, Sie müssen Ihren Arzt konsultieren.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in den empfohlenen Dosen gut verträglich. Möglich:

Trockenheit der Mundschleimhaut.

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung.

Verletzung des Wasserlassens.

Allergische Reaktionen (Erythem, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock).

Bronchospasmus.

Benommenheit, Störung der Unterkunft, Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, Schwindel, Koordinationsstörungen, Zittern.

Agitation, Nervosität, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Konzentrationsstörungen (häufiger - bei älteren Patienten), Mydriasis.

Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose.

Hepatotoxische Wirkung, Nephrotoxizität.

Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, die Anwendung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Überdosis:

Anzeichen einer akuten Paracetamolvergiftung sind Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend, vermehrtes Schwitzen, blasse Haut, Schläfrigkeit, metabolische Azidose (einschließlich Laktatazidose). Die Überdosisschwelle kann bei älteren Patienten und Kindern, bei Patienten, die bestimmte Arzneimittel (z. B. Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen) einnehmen, Alkohol reduziert werden oder an Unterernährung leiden, verringert werden. Nach 1-2 Tagen sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung erkennbar. In schweren Fällen entwickeln sich Leberversagen, Hepatonekrose, Enzephalopathie und Koma, die zum Tod führen können.

Zeichen der Vergiftung mit Peniramin sind Krämpfe, Bewusstseinsstörungen, Koma. Wenn Vergiftungssymptome auftreten, die Anwendung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Empfohlene Magenspülung, Aufnahme von Enterosorbenten (Aktivkohle, Hydrolyse Lignin), Verabreichung eines Antidots von Acetylcystein intravenös oder oral (wenn möglich, innerhalb der ersten 10 Stunden nach einer Überdosierung), symptomatische Behandlung.

Interaktion:

Ethanol verstärkt die sedative Wirkung von Antihistaminika (Phenyramin), also sollten Sie es während der Behandlung vermeiden.

Außerdem, Ethanol bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenyramin fördert die Entwicklung der akuten Pankreatitis.

Pheniramin verstärkt die Wirkung von Sedativa: Morphinderivate, Barbiturate, Benzodiazepin-Derivate und andere Tranquilizer, Neuroleptika (Meprobamat, Phenothiazinderivate), Antidepressiva (Amitriptylin, Mirtazapin, Mianserin), blutdrucksenkende Medikamente der zentralen Aktion, Beruhigungsmittel im Zusammenhang mit der Gruppe H₁-gistaminoblockers, Baclofen; Dies erhöht nicht nur die sedative Wirkung, sondern erhöht auch das Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels (Harnretention, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung).

In Kombination mit anderen Substanzen mit anticholinergen Eigenschaften (andere Antihistaminika, Antidepressiva der Imipramingruppe, Antipsychotika vom Phenothiazin-Typ, m-holinoblockende Antiparkinsonmittel, Atropin-artige Antispasmodika, Disopyramid) sollte die Möglichkeit einer Stärkung der zentralen Atropin-ähnlichen Wirkungen in Betracht gezogen werden.

Wenn das Medikament zusammen mit Induktoren der mikrosomalen Oxidation verwendet wird: Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Antikonvulsiva (Phenytoin), Flumecinol, Phenylbutazon, Rifampicin und Ethanol, ist das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung (aufgrund des Paracetamolbestandteils) signifikant erhöht.

Glukokortikosteroide bei gleichzeitiger Anwendung erhöhen das Risiko, ein Glaukom zu entwickeln.

Die gleichzeitige Einnahme mit Salicylaten erhöht das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Levomitetinom (Chloramphenicol) erhöht sich die Toxizität des letzteren.

Paracetamol, das in der Zubereitung enthalten ist, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung und reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament enthält keinen Zucker und kann von Patienten mit Diabetes mellitus verwendet werden.

Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden Paracetamol.

Um toxische Schäden an der Leber zu vermeiden Paracetamol Es sollte nicht mit dem Empfang von alkoholischen Getränken kombiniert werden und auch Patienten zu Alkoholmissbrauch neigen.

Das Risiko von Leberschäden steigt bei Patienten mit alkoholischer Hepatitis.

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosen und bei längerem Gebrauch kann eine psychische Abhängigkeit von der Droge auftreten.

Um eine Überdosierung von Paracetamol zu vermeiden, sollte sichergestellt werden, dass die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol in allen vom Patienten eingenommenen Medikamenten 4 g nicht überschreitet.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung der Möglichkeit der Entwicklung solcher Nebenwirkungen wie Benommenheit und Schwindel, während der Behandlung mit der Droge wird empfohlen, von potenziell gefährlichen Aktivitäten Abstand zu nehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahren und andere Fahrzeuge) Bewegungsmechanismen, Dispatcher, Operator usw.).

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die Einnahme [Zitronen-Ingwer], 500 mg + 25 mg + 200 mg.

Verpackung:

4,95 Gramm Pulver in einem Folienbeutel kombiniert auf Basis von Polymerfolien und Aluminiumfolie (PET / F / PE).

Für 4, 6, 10, 20 Beutel zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003945

Datum der Registrierung:08.11.2016

Haltbarkeitsdatum:08.11.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Evalar, CJSC Evalar, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Evalar, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;EVALAR CJSC EVALAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

ORVIS® Flou (Orvis® Grippe)