Heparin-induzierte Thrombozytopenie
Da bei der Verwendung von Heparinen die Möglichkeit besteht, eine Thrombozytopenie (Heparin-induzierte Thrombozytopenie) zu entwickeln, muss während der gesamten Behandlung mit dem Arzneimittel Fraksiparin Forte die Anzahl der Thrombozyten überwacht werden.
Es gibt Berichte über seltene Fälle von Thrombozytopenie, manchmal schwerwiegend, die mit Arterien- oder Venenthrombosen in Verbindung gebracht werden könnten, was in folgenden Fällen wichtig ist:
- mit Thrombozytopenie;
- mit einer signifikanten Abnahme der Thrombozytenzahl (um 30-50% gegenüber dem Ausgangswert);
- mit negativer Dynamik seitens der Thrombose, für die der Patient behandelt wird;
- bei der Thrombose, entwickelt auf dem Hintergrund der Anwendung des Präparates;
- mit ICE (disseminierte intravaskuläre Koagulation) -Syndrom.
In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Fraksiparin Forte abgesetzt werden.
Diese immunoallergischen Wirkungen werden üblicherweise zwischen dem 5. und 21. Behandlungstag beobachtet, können jedoch früher auftreten, wenn der Patient eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Anamnese hat.
Bei Vorliegen einer heparininduzierten Thrombozytopenie in der Anamnese (auf dem Hintergrund von unfraktionierten oder niedermolekularen Heparinen) kann ggf. eine Behandlung mit dem Arzneimittel Fraksiparin Forte verordnet werden. In dieser Situation wird jedoch eine strenge klinische Überwachung und zumindest eine tägliche Messung der Anzahl der Blutplättchen gezeigt. Wenn eine Thrombozytopenie auftritt, sollte die Anwendung von Fraksiparin Forte sofort gestoppt werden.
Tritt eine Thrombozytopenie vor dem Hintergrund von Heparinen (unfraktioniert oder niedermolekular) auf, sollte der Einsatz von Antikoagulanzien anderer Gruppen erwogen werden. Wenn andere Arzneimittel nicht verfügbar sind, kann ein anderes niedermolekulares Heparin verwendet werden. Es sollte täglich die Anzahl der Blutplättchen im Blut beobachtet werden. Treten nach dem Arzneimittelwechsel Anzeichen einer beginnenden Thrombozytopenie auf, sollte die Behandlung so schnell wie möglich abgebrochen werden. Es ist zu beachten, dass die Kontrolle der Thrombozytenaggregation, basierend auf In-vitro-Tests, von begrenzter Bedeutung für die Diagnose von Heparin ist -induzierte Thrombozytopenie.
Ältere Patienten
Vor Beginn der Behandlung mit Fraksiparin Forte sollte die Nierenfunktion beurteilt werden.
Niereninsuffizienz
Die Entscheidung über die Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von mehr als oder gleich 30 ml / min und weniger als 50 ml / min) zu reduzieren, sollte den behandelnden Arzt, der das Risiko von Blutungen auf der Waage abwägt einerseits und Thromboembolie andererseits.
Hyperkaliämie
Heparine können die Sekretion von Aldosteron, das Hyperkaliämie verursachen kann, hemmen, insbesondere bei Patienten mit erhöhter Kaliumkonzentration im Blut oder bei Patienten mit erhöhtem Kaliumgehalt im Blut (z. B. Patienten mit Diabetes mellitus, chronischer Niereninsuffizienz, metabolischer Erkrankung) Azidose oder Patienten, die Medikamente nehmen, die Hyperkaliämie verursachen können (zB ACE-Hemmer, NSAIDs). Das Risiko einer Hyperkaliämie erhöht sich bei längerer Therapie, ist aber bei Abbruch normalerweise reversibel. Bei Risikopatienten sollte die Kaliumkonzentration im Blut überwacht werden.
Spinal- / Epiduralanästhesie / Spinalpunktion und Begleitmedikation
Das Risiko von spinalen / epiduralen Hämatomen steigt bei Personen mit etablierten Epiduralkathetern oder der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen können, wie NSAIDs, Antiaggregationshemmern oder anderen Antikoagulanzien. Das Risiko erhöht sich offenbar auch bei traumatischen oder wiederholten epiduralen oder spinalen Einstichen. Daher sollte die Frage der kombinierten Verwendung von neuroaxialen Blockaden und Antikoagulanzien einzeln behandelt werden, nachdem das Nutzen / Risiko-Verhältnis in den folgenden Situationen bewertet wurde:
- bei Patienten, die bereits Antikoagulanzien erhalten, sollte die Notwendigkeit einer Spinal- oder Epiduralanästhesie gerechtfertigt sein;
- Bei Patienten, die einen elektiven chirurgischen Eingriff mit Spinal- oder Epiduralanästhesie planen, sollte die Notwendigkeit der Einführung von Antikoagulanzien gerechtfertigt sein.
Bei der Durchführung einer Lumbalpunktion oder Spinal / Epiduralanästhesie sollte mindestens 12 Stunden zwischen der Einführung des Medikaments Fraksiparin Forte zu verhindern oder 24 Stunden der Behandlung und die Einführung oder Entfernung von spinalen / epiduralen Katheter oder Nadel. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann eine Verlängerung dieser Intervalle in Betracht gezogen werden.
Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist notwendig, um Anzeichen und Symptome neurologischer Störungen zu erkennen. Wenn Verletzungen im neurologischen Status des Patienten festgestellt werden, ist eine dringende geeignete Therapie erforderlich.
Salicylate, NSAIDs und Thrombozytenaggregationshemmer
Bei der Vorbeugung oder Behandlung von venösen Thromboembolien und zur Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Blutkreislauf ist die Hämodialyse nicht geeignet für die gleichzeitige Verabreichung des Präparats Fraksiparin Forte mit Arzneimitteln wie NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure und andere Salicylate) und Antiaggreganten, tk. Dies kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Allergie gegen Latex
Die Basis der Nadel der Fertigspritze kann einen trockenen Naturlatex enthalten, der bei Patienten mit Latexüberempfindlichkeit eine allergische Reaktion auslösen kann.
Nekrose der Haut
Über die Fälle von Hautnekrosen wurde sehr selten berichtet. Der Nekrose der Haut geht gewöhnlich eine Purpura oder ein infiltrierter oder schmerzhafter erythematöser Fleck voraus, der von allgemeinen Symptomen begleitet sein kann oder auch nicht. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Fraksiparin Forte sofort abgebrochen werden.