Aktive SubstanzInsulin LysproInsulin Lyspro
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1,0 ml der Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung enthält:

    aktive Substanz: Insulin Lyspro 100 MICH (3,47 mg);

    Hilfsstoffe: Zinkoxid 25 μg, Natriumphosphat-disubstituierte 1,88 mg, Glycerin 16 mg, Metacresol 3,15 mg, Salzsäure bis pH 7,0-7,8; Natriumhydroxid auf pH 7,0-7,8; Wasser für die Injektion bis 1,0 ml.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel, kurz wirkendes Insulin
    ATX: & nbsp;

    A.10.A.D.04   Insulin LizPro

    Pharmakodynamik:

    Insulin-Lyspro ist ein DNA-rekombinantes Analogon von Humaninsulin. Es unterscheidet sich von Humaninsulin durch eine inverse Aminosäuresequenz an den Positionen 28 und 29 der B-Kette von Insulin.

    Die Firmen-Dynamik

    Der Haupteffekt von Insulin Lispro ist die Regulation des Glukosestoffwechsels. Darüber hinaus hat es eine anabole und antikatabole Wirkung auf verschiedene Gewebe des Körpers. Im Muskelgewebe steigt der Gehalt an Glykogen, Fettsäuren, Glycerin, erhöhter Proteinsynthese und erhöhtem Verbrauch von Aminosäuren, aber es gibt eine Abnahme der Glykogenolyse, Glukoneogenese, Ketogenese, Lipolyse, Proteinkatabolismus und Aminosäurefreisetzung.

    Dargestellt, dass Insulin Lyspro ist äquimolar zu menschlichem Insulin, aber seine Wirkung tritt schneller auf und dauert einen kürzeren Zeitraum.

    Insulin lispro zeichnet sich durch einen schnellen Wirkungseintritt aus (ca. 15 Minuten), da es eine hohe Resorptionsrate hat und somit kurz vor den Mahlzeiten verabreicht werden kann (0-15 Minuten vor den Mahlzeiten) Insulin. Insulin Lyspro wirkt schnell und hat eine kürzere Wirkungsdauer (2 bis 5 Stunden) als herkömmliches Humaninsulin.

    Bei Patienten mit Diabetes Typ 1 und Typ 2 nimmt die postprandiale Hyperglykämie mit Insulin lispro stärker ab als mit löslichem Humaninsulin.

    Wie bei allen Insulinpräparaten kann die Wirkungsdauer von Insulin lispro bei verschiedenen Patienten oder zu unterschiedlichen Zeiten bei demselben Patienten variieren und hängt von der Dosis, dem Injektionsort, der Blutversorgung, der Körpertemperatur und der körperlichen Aktivität ab.

    Die pharmakodynamischen Eigenschaften von Insulin-Lizpro bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie bei Erwachsenen.

    Die Verwendung von Insulin-Lizpro bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes geht einher mit einer Abnahme der Häufigkeit von Episoden nächtlicher Hypoglykämie im Vergleich zu löslichem Humaninsulin.

    Die glukodynamische Antwort auf Insulin Lyspro hängt nicht von der Funktion der Nieren oder der Leber ab.

    Pharmakokinetik:

    Nach subkutaner Verabreichung Insulin Lyspro schnell absorbiert und erreicht nach 30-70 Minuten eine maximale Konzentration im Blutplasma.

    Bei subkutaner Injektion beträgt die Halbwertszeit von Insulin lispro etwa 1 Stunde.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird im Vergleich zu löslichem Humaninsulin eine höhere Resorptionsrate von Insulin lispro beobachtet. Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 sind die pharmakokinetischen Unterschiede zwischen Insulin lispro und löslichem Humaninsulin unabhängig von der Nierenfunktion.

    Patienten mit Leberinsuffizienz haben eine höhere Resorptionsrate und eine schnellere Ausscheidung von Insulin lispro im Vergleich zu löslichem Humaninsulin.

    Indikationen:

    Diabetes mellitus bei Erwachsenen und Kindern, die eine Insulintherapie zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels benötigen.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Insulin Lizpro oder zu irgendeiner Hilfssubstanz des Arzneimittels;

    - Hypoglykämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Zahlreiche Daten über die Verwendung von Insulin Lispro in der Schwangerschaft zeigen das Fehlen von unerwünschten Wirkungen des Medikaments auf die Schwangerschaft oder den Zustand des Fötus und Neugeborenen.

    Während der Schwangerschaft besteht die Hauptsache darin, eine gute glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes aufrechtzuerhalten, die eine Insulinbehandlung erhalten. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise während des I-Trimesters ab und steigt währenddessen an II und III Trimester. Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Bedarf an Insulin drastisch sinken. Patienten mit Diabetes sollten bei Beginn oder Planung einer Schwangerschaft einen Arzt aufsuchen. Im Falle einer Schwangerschaft bei Patienten mit Diabetes ist die Hauptsache eine sorgfältige Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut sowie die allgemeine Gesundheit.

    Stillzeit

    Patienten während des Stillens müssen möglicherweise das Dosierungsschema von Insulin, Diät oder beides anpassen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Dosis der Droge Insulin Lyspro bestimmt durch den Arzt individuell, abhängig von der Konzentration von Glukose im Blut. Die Art der Insulinverabreichung ist individuell.

    Eine Droge Insulin Lyspro kann kurz vor den Mahlzeiten (0-15 Minuten vor den Mahlzeiten) verabreicht werden. Wenn nötig, das Medikament Insulin Lyspro kann bald nach den Mahlzeiten verabreicht werden.

    Die Temperatur des Arzneimittels sollte Raumtemperatur haben.

    Eine Droge Insulin Lyspro sollte in Form von subkutanen Injektionen oder längerer subkutaner Verabreichung mit einer Insulinpumpe verabreicht werden. Bei Bedarf (Ketoazidose, akute Krankheit, Zeitraum zwischen Operationen oder nach der Operation), das Medikament Insulin Lyspro kann intravenös verabreicht werden.

    Subkutan sollte die Schulter, Hüften, Gesäß oder Bauch verabreicht werden. Die Injektionsstellen sollten so abgewechselt werden, dass der gleiche Ort nicht öfter als einmal pro Monat verwendet wird. Mit subkutaner Verabreichung des Arzneimittels Insulin Lyspro Es muss darauf geachtet werden, dass das Medikament nicht in das Blutgefäß gelangt. Nach der Injektion die Injektionsstelle nicht massieren. Der Patient sollte in der richtigen Injektionstechnik geschult werden.

    Anweisungen für die Einführung des Medikaments Insulin lispro

    ein) Vorbereitung für die Einführung

    Lösung der Droge Insulin Lyspro muss transparent und farblos sein. Wenden Sie die Medikamentenlösung nicht an Insulin Lyspro, wenn es sich als trüb, verdickt, leicht gefärbt oder wenn Festpartikel sichtbar sind. Befolgen Sie bei der Installation der Patrone im Spritzenstift, beim Anbringen der Nadel und bei der Insulininjektion die Anweisungen des Herstellers, die an jedem Spritzenstift angebracht sind. Patronen mit der Vorbereitung Insulin Lyspro kann mit EndoPen-Spritzengriffen verwendet werden, die von "Beijing Gangan Technology Co., Ltd.", China, hergestellt werden. Patronen können nicht mit anderen Spritzengriffen zur wiederholten Verwendung verwendet werden, da die Genauigkeit der Dosierung des Arzneimittels nur für die oben erwähnten Spritzenstifte festgelegt wurde.

    b) Dosierung Einführung

    - Wasche deine Hände.

    - Wählen Sie einen Injektionsort.

    - Bereiten Sie die Haut an der Injektionsstelle gemäß den Empfehlungen des Arztes vor.

    - Entfernen Sie die äußere Schutzkappe von der Nadel.

    - Fix die Haut.

    - Setzen Sie die Nadel subkutan ein und führen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen mit dem Spritzenstift durch.

    - Entfernen Sie die Nadel und drücken Sie die Injektionsstelle mit einem Wattestäbchen für ein paar Sekunden. Reiben Sie nicht die Injektionsstelle.

    - Mit der äußeren Schutzkappe der Nadel die Nadel abschrauben und entsorgen.

    - Setzen Sie die Kappe auf den Spritzenstift.

    beim) Intravenöse Insulinverabreichung

    Intravenöse Injektion des Arzneimittels Insulin Lyspro sollte in Übereinstimmung mit der üblichen klinischen Praxis der intravenösen Injektion, zum Beispiel intravenöse Bolus-Verabreichung oder unter Verwendung eines Infusionssystems durchgeführt werden. Es ist oft notwendig, die Konzentration von Glukose im Blut zu überwachen.

    Infusionssysteme mit Konzentrationen von 0,1 IE / ml und bis zu 1,0 IE / ml Insulin Lispro in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder einer 5% igen Dextroselösung sind bei Raumtemperatur für 48 Stunden stabil.

    d) Subkutane Insulinverabreichung mit einer Insulinpumpe

    Für die Verabreichung der Droge Insulin Lyspro Sie können Pumpen - Systeme zur kontinuierlichen subkutanen Injektion von Insulin mit CE-Kennzeichnung verwenden. Vor der Einführung von Insulin sollte lyspro auf die Eignung einer bestimmten Pumpe überprüft werden. Es ist notwendig, die Anweisungen an der Pumpe genau zu befolgen. Verwenden Sie einen geeigneten Behälter und einen Katheter für die Pumpe. Das Kit zur Insulin-Verabreichung sollte gemäß den Anweisungen dieses Kits ausgetauscht werden. Im Fall einer hypoglykämischen Episode wird die Verabreichung gestoppt, bis die Episode gelöst ist. Liegt eine sehr geringe Konzentration von Glukose im Blut vor, sollte dies dem Arzt gemeldet werden und für eine Reduktion oder Absetzen von Insulin sorgen. Ein Ausfall der Pumpe oder eine Verstopfung des Systems zur Verabreichung kann zu einem schnellen Anstieg der Glukosekonzentration führen. Bei Verdacht auf eine Verletzung der Insulinversorgung die Anweisungen befolgen und gegebenenfalls den Arzt informieren.

    Bei der Anwendung der Pumpe, das Medikament Insulin Lyspro Nicht mit anderen Insulinen mischen.

    Nebenwirkungen:

    Hypoglykämie ist die häufigste unerwünschte Nebenwirkung bei der Behandlung von Insulin bei Patienten mit Diabetes mellitus. Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit (hypoglykämisches Koma) und in Ausnahmefällen zum Tod führen.

    Patienten können beobachtet werden lokale allergische Reaktionen in Form von Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle.Normalerweise verschwinden diese Symptome innerhalb weniger Tage oder Wochen. Seltener entstehen generalisierte allergische Reaktionen. bei denen Juckreiz im ganzen Körper auftreten kann, Urtikaria, Angioödem, Fieber, Dyspnoe, Blutdrucksenkung, Tachykardie. verstärktes Schwitzen. Schwere Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen können lebensbedrohlich sein.

    An der Injektionsstelle Lipodystrophie.

    Spontane Nachrichten:

    Es traten Fälle von Ödemen auf, die sich vor allem nach schneller Normalisierung der Blutglucosekonzentration gegen eine intensive Therapie mit zunächst schlechter Blutzuckerkontrolle entwickelten (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
    Überdosis:

    Symptome: Überdosierung wird von der Entwicklung von Symptomen der Hypoglykämie begleitet: Lethargie, vermehrtes Schwitzen, Hunger, Tremor, Tachykardie, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Verwirrtheit.

    Behandlung: Leichte hypoglykämische Episoden werden durch Einnahme von Glucose oder anderem Zucker oder zuckerhaltigen Produkten gestoppt (es wird empfohlen, immer mindestens 20 g Glucose bei sich zu haben).

    Die Korrektur einer mittelschweren Hypoglykämie kann durch intramuskuläre oder subkutane Verabreichung von Glucagon gefolgt von der Aufnahme von Kohlenhydraten nach Stabilisierung des Zustands des Patienten erfolgen. Patienten, die nicht darauf ansprechen Glucagonintravenös mit einer Lösung von Dextrose (Glucose) injiziert.

    Wenn der Patient im Koma liegt, dann Glucagon sollte intramuskulär oder subkutan verabreicht werden. In Abwesenheit von Glucagon oder wenn es auf seine Verwaltung keine Reaktion gibt, ist es notwendig, eine Lösung von Dextrose intravenös zu injizieren. Unmittelbar nach der Wiederherstellung des Bewusstseins muss der Patient kohlenhydratreiche Nahrung geben.

    Es kann notwendig sein, weiterhin die Kohlenhydrataufnahme aufrechtzuerhalten und den Patienten zu überwachen, da dies einen Rückfall der Hypoglykämie verursachen kann.

    Über die übertragene Hypoglykämie ist nötig es den behandelnden Arzt zu informieren.
    Interaktion:

    Die Schwere der hypoglykämischen Wirkung ist in Kombination mit folgenden Medikamenten reduziert: orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Danazol, β2-Adrenomimetika (z. B. Ritodrin, SalbutamolTerbutalin), trizyklische Antidepressiva, Thiaziddiuretika, ChloroprotoxenDiazoxid. Isoniazid. Lithiumcarbonat, eine NicotinsäurePhenothiazinderivate.

    Die Schwere der hypoglykämischen Wirkung nimmt zu, wenn sie mit den folgenden Medikamenten kombiniert wird: Beta-Adrenoblockern, Ethanol und Ethanol enthaltende Arzneimittel, anabole Steroide, Fenfluramin, Guanethidin, Tetracycline, orale hypoglykämische Arzneimittel, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure), Sulfonamid-Antibiotika, einige

    Antidepressiva (Inhibitoren Monoaminoxidase), Inhibitoren Angiotensin-konvertierende Enzyme (Captopril, Enalapril), OctreotidAngiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.

    Wenn Sie zusätzlich zu Insulin noch andere Medikamente einnehmen müssen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Spezielle Anweisungen:

    Die Übertragung des Patienten auf eine andere Insulinart oder -präparat sollte unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen. Veränderung der Aktivität, Marke (Hersteller), Typ (Regular, NPH usw.), Spezies (Tier, Mensch, Analogon von Humaninsulin) und / oder Produktionsmethode (DNA-rekombinantes Insulin oder Insulin tierischen Ursprungs) kann zu der führen Notwendigkeit für Dosisänderungen.

    Bei Patienten mit hypoglykämischen Reaktionen nach Umstellung von Tierinsulin auf Humaninsulin können die frühen Symptome einer Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder anders sein als bei der Behandlung mit ihrem vorherigen Insulin. Es sollte berücksichtigt werden, dass die Folge der Pharmakodynamik von schnell wirkenden Analoga von Humaninsulin ist, dass es sich nach der Injektion eines Analogons von schnell wirkendem Humaninsulin früher als bei Verwendung von löslichem Humaninsulin entwickeln kann.

    Für Patienten, die kurzwirksame und basale Insuline erhalten. Es ist notwendig, eine Dosis von beiden Insulin zu wählen, um die optimale Blutzuckerkonzentration während des Tages, besonders nachts oder auf nüchternen Magen zu erzielen.

    Nicht angepasste hypoglykämische oder hyperglykämische Reaktionen können zu Bewusstlosigkeit, zu wem oder zum Tod führen.

    Symptome - Vorläufer von Hypoglykämie können sich im Langzeitverlauf von Diabetes mellitus, diabetischer Neuropathie oder der Einnahme von Medikamenten wie Betablockern verändern oder weniger ausgeprägt sein.

    Die Anwendung in unangemessenen Dosen oder das Absetzen der Behandlung, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, kann zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen, die möglicherweise lebensbedrohlich für den Patienten ist.

    Der Bedarf an Insulin kann bei Patienten mit Niereninsuffizienz sowie bei Patienten mit Leberinsuffizienz aufgrund einer verringerten Gluconeogenese und Insulinmetabolismus sinken. Bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz kann eine erhöhte Insulinresistenz jedoch zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.

    Der Bedarf an Insulin kann bei bestimmten Krankheiten oder bei emotionalem Stress zunehmen.

    Eine Dosisanpassung kann auch erforderlich sein, wenn die Patienten ihre körperliche Aktivität erhöhen oder wenn sie die übliche Diät ändern. Körperlicher Stress kann zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie führen.

    Bei Verwendung von Insulinpräparaten in Kombination mit Arzneimitteln der Thiazolidindion-Gruppe erhöht sich das Risiko von Ödemen und chronischer Herzinsuffizienz, insbesondere bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und dem Vorliegen von Risikofaktoren für chronische Herzinsuffizienz.

    Anwendung des Medikaments Insulin Lyspro bei Kindern anstelle von löslichem Humaninsulin, vorzugsweise in solchen Fällen, in denen ein rascher Beginn der Insulinwirkung (beispielsweise die Verabreichung von Insulin unmittelbar vor den Mahlzeiten) notwendig ist.

    Um eine mögliche Übertragung einer Infektionskrankheit zu vermeiden, sollte jeder Patronen- / Spritzenstift von nur einem Patienten verwendet werden, selbst wenn die Nadel ausgetauscht wird.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei Hypoglykämie oder Hyperglykämie, die mit einem unzureichenden Dosierungsschema einhergeht, kann es zu einer Störung der Konzentrationsfähigkeit und der Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen kommen. Dies kann zu einem Risikofaktor für potenziell gefährliche Aktivitäten (einschließlich der Verwaltung von Fahrzeugen oder Mechanismen) werden.

    Patienten sollten vorsichtig sein, um Hypoglykämie während der Fahrt zu vermeiden. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die ein vermindertes oder fehlendes Symptomgefühl haben - Vorläufer von Hypoglykämie, oder deren Episoden von Hypoglykämie häufig beobachtet werden. Unter diesen Umständen ist es notwendig, die Angemessenheit des Antreibens von Fahrzeugen und Mechanismen zu beurteilen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung 100 IE / ml.

    Verpackung:

    3 ml des Arzneimittels in einer Patrone aus klarem, farblosem Glas (Typ I). Die Kartusche ist auf der einen Seite mit einem Brombutylstopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe, auf der anderen Seite mit einem Brombutylkolben vercrimpt. Für 1 oder 5 Kartuschen werden in eine Kontur-Gitterbox aus PVC-Folie und Aluminiumfolie gelegt. Auf 1 Kontur acheikowa die Packung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie ins Papppaket ein. Für 10 ml des Arzneimittels in einer Glasflasche aus klarem, farblosem Glas (Typ 1) mit Brombutylstopfen und mit einer Aluminiumkappe vercrimpt.

    1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    In der Originalverpackung bei Temperaturen zwischen 2 und 8 ° C lagern.

    Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004572
    Datum der Registrierung:06.12.2017
    Haltbarkeitsdatum:06.12.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ENDODSCHENIKS, LLCENDODSCHENIKS, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.12.2017
    Illustrierte Anweisungen
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