Aktive SubstanzLizinopril + HydrochlorothiazidLizinopril + Hydrochlorothiazid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    WirkstoffeLisinopril-Dihydrat 21,78 mg (bezogen auf Lisinopril 20,0 mg), Hydrochlorothiazid 12,5 mg;

    Hilfsstoffe: Mannitol 40,0 mg, mikrokristalline Cellulose 25,0 mg, Lupus (Lactosemonohydrat 93%, Povidon 3,5%, Crospovidon 3,5%) 2,5 mg, Magnesiumstearat 2,5 mg, Croscarmellosenatrium 2,5 mg, Calciumhydrophosphat 100,0 mg, Kartoffelstärke 40,72 mg, Talkum 2,5 mg .

    Beschreibung:Tabletten von weiß bis weiß mit einem cremigen Farbton, rund, flach-zylindrisch, mit einer Facette und mit einem Risiko.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotensives Kombinationsmittel (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Diuretikum)
    ATX: & nbsp;

    C.09.B.A.03   Lizinopril in Kombination mit Diuretika

    Pharmakodynamik:

    Ein blutdrucksenkendes Kombinationsmedikament, das einen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor enthält, Lisinopril und ein Thiaziddiuretikum Hydrochlorothiazid. Hat blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung.

    Lisinopril

    ACE-Hemmer. Der Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der ACE-Aktivität verbunden, was zu einer Hemmung der Angiotensin-II-Bildung aus Angiotensin I und einer direkten Reduktion der Aldosteron-Freisetzung führt. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen.

    Reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, den arteriellen Druck, die Vorlast, den Druck in den Lungenkapillaren, verursacht eine Zunahme des winzigen Blutvolumens und erhöht die Toleranz gegenüber Stress bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Hat eine gefäßerweiternde Wirkung, erweitert die Arterien mehr als Venen. Einige Effekte erklären sich durch die Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS). Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards. Bei längerem Gebrauch nehmen die Schwere der Myokardhypertrophie und die Wände der Arterien des resistiven Typs ab.

    Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz trägt zu einer Erhöhung der Lebenserwartung bei; bei Patienten, erlitt einen Myokardinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz - Verlangsamung der Progression der linksventrikulären Dysfunktion.

    Der antihypertensive Effekt entwickelt sich 1 Stunde nach der Einnahme von Lisinopril nach innen, erreicht nach 6-7 Stunden ein Maximum, bleibt 24 Stunden bestehen (die antihypertensive Wirkung in 24 Stunden ist viel geringer als in 6 Stunden). Die Wirkungsdauer hängt von der Dosis ab. Bei arterieller Hypertonie wird der Effekt in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung beobachtet, nach 1-2 Monaten Therapie entwickelt sich eine stabile Wirkung und bleibt bei Langzeittherapie bestehen.

    Bei einem starken Entzug des Medikaments gibt es keinen ausgeprägten Blutdruckanstieg.

    Zusätzlich zur Senkung des Blutdrucks Lisinopril reduziert Albuminurie. Bei Patienten mit Hyperglykämie trägt zur Normalisierung der Funktion des beschädigten glomerulären Endothels bei.

    Lizinopril beeinflusst die Glukosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht und erhöht nicht die Inzidenz von Hypoglykämie.

    Hydrochlorothiazid

    Das Thiazid-Diuretikum, dessen harntreibende Wirkung mit einer Störung der Reabsorption von Natrium-, Chlor-, Kalium-, Magnesium- und Wasser-Ionen verbunden ist, verzögert im distalen Nephron die Ausscheidung von Calcium-Ionen, Harnsäure. Hat eine antihypertensive Wirkung aufgrund der Ausdehnung der Arteriolen . Praktisch beeinflusst das normale Niveau des Blutdruckes nicht.

    Der harntreibende Effekt entwickelt sich nach 1-2 Stunden, erreicht das Maximum nach 4 Stunden, weiter 6-12 Stunden. Der antihypertensive Effekt zeigt sich nach 3-4 Tagen, aber es kann 3-4 Wochen dauern, um den optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen. Die Kombination von Lisinopril und Hydrochlorothiazid hat eine additive blutdrucksenkende Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    Lisinopril

    Absaugung. Nach der Einnahme beträgt die Resorption von Lisinopril im Gastrointestinaltrakt durchschnittlich etwa 30% mit einer signifikanten interindividuellen Variabilität (6-60%). Die Nahrung beeinflusst die Resorption von Lisinopril nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 6-8 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 25%.

    Verteilung. In geringem Umfang bindet es an Blutplasmaproteine. Die Durchlässigkeit durch Blut-Hirn- und Plazentaschranken ist gering.

    Metabolismus und Ausscheidung. Fast nicht in der Leber metabolisiert und ausschließlich in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1/2) - 12 Stunden. Der Hauptteil von Lisinopril wird während der ersten Alpha - Phase ausgeschieden (effektive T1/2 - 12 Stunden), der Rest - während der terminalen Beta-Phase (ca. 30 Stunden). Es wird durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz - Absorption und Clearance von Lisinopril sind reduziert, die Bioverfügbarkeit beträgt 16%.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz die Konzentration von Lisinopril im Blutplasma ist um ein Mehrfaches höher als die von gesunden Freiwilligen; erhöht die Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma und die Halbwertszeit zu erreichen. Die Verlangsamung von Lisinopril ist klinisch signifikant mit einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate auf weniger als 30 ml / min.

    Bei älteren Patienten im Zusammenhang mit den altersbedingten Veränderungen der Ausscheidungsfunktion der Nieren verlangsamt sich die Ausscheidungsrate von Lisinopril aus dem Körper; im Durchschnitt 2 mal höhere Werte der maximalen Konzentration von Lisinopril im Blutplasma und AUC (die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) als bei jüngeren Patienten. Hydrochlorothiazid

    Absaugung. Nach Einnahme von 60-80% absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1,5-3 Stunden erreicht. Die Wirkung von Nahrung auf die Absorption ist nicht von klinischer Bedeutung.

    Verteilung. Hydrochlorothiazid reichert sich in Erythrozyten an, wo seine Konzentration in der Ausscheidungsphase 3-9 mal größer ist als im Plasma. Bindung an Blutplasmaproteine ist 40-70%. Dringt durch die Plazentaschranke ein und dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Metabolismus und Ausscheidung. Es wird praktisch nicht metabolisiert und wird sehr schnell über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden (50-75% der aufgenommenen Dosis sind in 24 Stunden unverändert). Die Halbwertszeit liegt zwischen 5,6 und 14,8 Stunden. Die Entfernung von Hydrochlorothiazid aus dem Blutplasma hat einen zweiphasigen Charakter: T1/2 in der anfänglichen Alpha-Phase beträgt 2 Stunden, in der terminalen Beta-Phase etwa 10 Stunden.

    Es wird durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

    Indikationen:Arterielle Hypertonie (bei Patienten, die eine kombinierte Therapie erhalten).
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

    - Angioödem (einschließlich in der Geschichte auf dem Hintergrund der Verwendung von anderen ACE-Hemmern, erbliche Angioödem Ödem Quincke oder idiopathisches Angioödem).

    - Herzischämie

    - Anurie.

    - Nierenversagen schweren Grades (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min).

    - Hämodialyse mit High-Flow-Dialysemembranen AN69®.

    - Low-Density-Lipoprotein Apherese mit Dextran Sulfat.

    - Hepatisches Koma, Präkoma.

    - Diabetes mellitus (schwere Formen).

    - Schwangerschaft, Stillen.

    - Alter unter 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt).

    - Lactoseintoleranz, Lactasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (das Präparat enthält Lactose-Monohydrat).

    Vorsichtig:Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, beidseitige Nierenarterienstenose, Stenose der Arterie einer einzelnen Niere mit fortschreitender Azotämie; Zustand nach Nierentransplantation (aufgrund mangelnder Erfahrung der Anwendung); Nierenversagen von mäßigem und mildem Grad (Kreatinin-Clearance von 30 bis 80 ml / min); primärer Hyperaldosteronismus; arterielle Hypotonie; Hyponatriämie (erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie bei Patienten mit niedrigem Salzgehalt oder salzfreier Diät); Bedingungen, begleitet von einer Abnahme der zirkulierenden Blutmenge (einschließlich Durchfall, Erbrechen); systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie); Diabetes; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Gicht; Hyperurikämie; Hyperkaliämie; Hyperkalzämie; zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz); schwere chronische Herzinsuffizienz; Leberversagen; gemeinsame Anwendung mit Lithiumpräparaten; Die älteren Menschen sind älter als 65 Jahre.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Lisinopril H STADA während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Zu Beginn der Schwangerschaft sollte das Medikament so schnell wie möglich gestoppt werden. Der Patient sollte über das mögliche Risiko für den Fötus informiert werden. Der Eintritt von ACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon wirkt sich negativ auf den Fetus aus (Blutdruckabfall, Nierenentwicklung, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Hypoplasie und Deformierung der Schädelknochen, Lunge) Hypoplasie, Oligohydramnie, intrauterine Sterblichkeit) .Daten über die negative Wirkung von Lisinopril bei seiner Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft ist nicht. Neugeborene und Säuglinge, die einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern ausgesetzt waren, sollten sorgfältig überwacht werden, um rechtzeitig einen deutlichen Blutdruckabfall, Oligurie und Hyperkaliämie festzustellen. Hydrochlorothiazid in die Muttermilch übergeht, liegen keine klinischen Daten zu Lisinopril vor. Lizinopril H STADA sollte das Stillen während der Behandlung mit dem Medikament beenden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, 1 Tablette Lizinopril H STADA (12,5 mg Hydrochlorothiazid + 20 mg Lisinopril) einmal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Es wird empfohlen, die Droge jeden Tag zur gleichen Zeit zu nehmen.

    Wenn die gewünschte antihypertensive Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht wird, können Sie die Dosis von Lysinopril H STADA auf 2 Tabletten einmal täglich erhöhen.

    Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von Lysinopril H STADA - 25 mg Hydrochlorothiazid + 40 mg Lisinopril (2 Tabletten).

    Patienten mit Niereninsuffizienz

    Verwenden Sie Lysinopril H STADA nicht als Erstbehandlung bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

    Bei Niereninsuffizienz schweren Grades (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) ist das Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitte "Pharmakokinetik", "Gegenanzeigen", "Mit Vorsicht").

    Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 80 ml / min Lizinopril H STADA darf nur nach Titration der Einzeldosis des Arzneimittels mit Vorsicht angewendet werden (die empfohlene Anfangsdosis von Lisinopril bei Monotherapie bei Patienten mit Hypertonie ohne Niereninsuffizienz) ist 5-10 mg).

    Vorherige Therapie mit Diuretika

    Nach Erhalt der ersten Dosis des Medikaments Lizinopril H STADA, ist es möglich, symptomatische arterielle Hypotonie (die Wirkung der "ersten Dosis") zu entwickeln, die am wahrscheinlichsten bei Patienten mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und Hyponatriämie aufgrund vorheriger diuretischer Therapie ist (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"). Daher sollten Sie die Einnahme von Diuretika 2-3 Tage vor Beginn der Therapie mit dem Arzneimittel LISINOPRIL N STADA abbrechen.

    Ältere Patienten

    Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich. Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombination Hydrochlorothiazid + Lisinopril bei älteren Patienten unterscheiden sich nicht von denen bei Patienten jüngeren Alters.

    Bei Vorliegen von Begleiterkrankungen wird empfohlen, das Präparat Lizinopril H STADA nach einer schrittweisen Titration der Dosierungen von Lisinopril und Hydrochlorothiazid auf den entsprechenden Gehalt in der Zubereitung zu verschreiben (siehe Abschnitte "Pharmakokinetik", "Mit Vorsicht", "Besondere Hinweise") ").

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit der unten aufgeführten unerwünschten Nebenreaktionen ist entsprechend angegeben Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation:

    Häufig- 1/10 Termine ( 10%); häufig - 1/100 Termine (≥1%, aber <10%); selten - 1/1000 Termine (≥ 0,1%, aber <1%); selten - 1/10000 Verschreibungen (≥ 0,01%, aber <0,1%); selten - weniger als 1 / 10.000 Termine (<0,01%), einschließlich Einzelfälle.

    Die häufigsten Nebenwirkungen (häufig): Schwindel, Kopfschmerzen.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - deutliche Abnahme des Blutdrucks, Brustschmerzen; selten - orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Bradykardie, der Beginn der Symptome der Herzinsuffizienz, Verletzung der atrioventrikulären Überleitung, Myokardinfarkt.

    Aus dem Verdauungssystem: selten Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall, Dyspepsie, Anorexie, Geschmacksveränderungen, Pankreatitis, Leberschäden (cholestatische Hepatitis, hepatozelluläre Nekrose), Gelbsucht.

    Von der Haut: selten - vermehrtes Schwitzen, Lichtempfindlichkeit, Hautjucken, Haarausfall.

    Aus dem zentralen und peripheren Nervensystem: selten Labilität der Stimmung, Verletzung der Konzentration der Aufmerksamkeit, Parästhesien, erhöhte Müdigkeit, Benommenheit, Krämpfe der Extremitäten- und Lippenmuskulatur, selten - asthenisch Syndrom, Verwirrung.

    Aus dem Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, Apnoe.

    Aus dem Hämatopoiesesystem: selten - Lakopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Anämie (Reduktion von Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozyten).

    Aus dem Urogenitalsystem: selten - Urämie, Oligurie / Anurie, eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, verminderte Potenz.

    Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Ödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, des Epiglottis und / oder des Kehlkopfes, Angioödeme oder intestinale Ödeme. Abschnitt "Besondere Anweisungen"); Hautausschlag, Urtikaria, Fieber, Vaskulitis, falsch positive Ergebnisse des Tests für antinukleäre Antikörper, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie.

    Laborindikatoren: selten - Hyperkaliämie und / oder Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hypochlorämie, Hyperkalzämie, Hyperurikämie, Hyperglykämie, erhöhte Harnstoff- und Kreatinin-Konzentrationen im Blutplasma; selten -Hyperbilirubinämie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, eine Abnahme der Glukosetoleranz, eine Erhöhung der Aktivität der "Leber" Transaminasen, vor allem, wenn es eine Geschichte von Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus oder renovascular Hypertonie.

    Andere: selten - trockener Husten, Arthralgie, Arthritis, Myalgie, Fieber, Exazerbation der Gicht.

    Überdosis:

    Symptome. Im Falle einer Überdosierung von Lisinopril: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Trockenheit der Mundschleimhaut, eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Nierenversagen, beschleunigte Atmung, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst, Reizbarkeit, Husten, Benommenheit, Harnverhaltung, Verstopfung. Bei einer Überdosierung von Hydrochlorothiazid werden am häufigsten Symptome beobachtet, die durch Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie und Dehydration infolge übermäßiger Diurese verursacht sind: signifikante Blutdrucksenkung, Bradykardie, andere Herzrhythmusstörungen.

    Behandlung: induzieren Sie Erbrechen oder spülen Sie den Magen, wenn das Medikament vor kurzem eingenommen wurde; die Durchführung einer symptomatischen Therapie zur Behebung von Dehydration und Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts; Bei der geäusserten Senkung des arteriellen Blutdrucks - die intravenöse Einführung 0,9% der Lösung des Natriums des Chlorids. Kontrolle der Konzentration von Harnstoff, Kreatinin und Elektrolyten im Blutserum; Kontrolle der Urinausscheidung.

    Interaktion:

    Kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Erlerenon, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe. In Kombination erhöht sich das Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln, insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder Diabetes mellitus; eine gleichzeitige Ernennung ist nur aufgrund einer individuellen Entscheidung des behandelnden Arztes unter der Bedingung einer regelmäßigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutserum und der Nierenfunktion möglich (siehe "Mit Vorsicht").

    Vasodilatatoren, andere Antihypertensiva, Barbiturate, Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva. Wenn kombiniert, erhöht sich die antihypertensive Wirkung.

    Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2, Acetylsalicylsäure in einer Dosis von mehr als 3 g / Tag und nicht-selektiven nichtsteroidalen Antirheumatika) mit langfristiger kombinierter Anwendung - reduzieren Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril und die harntreibende Wirkung von Hydrochlorothiazid.

    Östrogene, Sympathomimetika. Reduzieren Sie in Kombination die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril.

    Lithiumpräparate. Es ist möglich, die Ausscheidung von Lithium mit einem hohen Risiko für kardiotoxische und neurotoxische Wirkungen von Lithium zu verlangsamen. Wenn eine gemeinsame Anwendung erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma erforderlich (siehe Abschnitt "Mit Vorsicht").

    Allopurinol. In Kombination mit ACE-Hemmern erhöht sich das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion und Leukopenie.

    Zytostatika, Immunsuppressiva, Procainamid. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern erhöht das Risiko einer Leukopenie.

    Cyclosporin: Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern erhöht das Risiko für Nierenfunktionsstörungen und Hyperkaliämie.

    Lovastatin. In Kombination mit ACE-Hemmern steigt das Risiko einer Hyperkaliämie.

    Trimethoprim. In Kombination erhöht sich das Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln. Sotalol. Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, die durch den Einsatz von Thiaziden verursacht werden, erhöhen das Risiko von Arrhythmien bei einer gemeinsamen Anwendung.

    Methyldopa. In Kombination erhöht sich das Risiko einer Hämolyse.

    Ethanol. Reduziert in Kombination die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments.

    Antazida, Colestramin. Bei gleichzeitiger Anwendung reduzieren Absorption im Magen-Darm-Trakt.

    Vorbereitung von Lisinopril H STADA in Kombination schwächt den Effekt hypoglykämische Mittel zur Einnahme (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), Noradrenalin, Adrenalin und Antidotarzneimittel, orale Kontrazeptiva; stärkt neurotoxisch Handlung Salicylate, Wirkungen von Herzglykosiden (einschließlich Nebenwirkungen), die Wirkung von peripheren Muskelrelaxantien; reduziert die Ausscheidung von Chinidin.

    Bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern und Goldpräparate intravenös (Natriumarothiamalat) beschreibt einen Symptomkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Senkung des Blutdrucks umfasst.

    Spezielle Anweisungen:

    Vorbereitung Lizinopril H STADA wird in der Regel Patienten mit arterieller Hypertonie nach Titration der Dosis jeder Komponente des Arzneimittels verschrieben - Lisinopril bis zu 20 mg und Hydrochlorothiazid bis 12,5 mg oder mit unzureichender Kombinationseffizienz Hydrochlorothiazid 12,5 mg + Lisinopril 10 mg, oder mit unzureichender Wirksamkeit der Monotherapie mit Lisinopril in einer Dosis von 20 mg.

    Symptomatische arterielle Hypotonie selten vor dem Hintergrund der Kombination vermerkt Hydrochlorothiazid + Lisinopril bei Patienten mit Hypertonie ohne Begleiterkrankungen. Das Risiko einer deutlichen Blutdrucksenkung steigt bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen, die durch vorherige Therapie mit Diuretika, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen, schwerer salzfreier Diät und bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie verursacht wurden. Vor Beginn der Behandlung mit Lysinopril H STADA bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotension besteht, ist es notwendig, das Volumen des zirkulierenden Blutes und das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht zu korrigieren und anschließend sorgfältig die Wirkung der Anfangsdosis des Arzneimittels auf den Patienten zu überwachen.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und gleichzeitiger Niereninsuffizienz oder ohne, kann eine symptomatische arterielle Hypotonie durch die Verwendung von "Loop" Diuretika in großen Dosen, Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen und häufiger bei schweren CHF beobachtet werden. Eine schwere arterielle Hypotonie nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen. Fälle von akutem Nierenversagen werden notiert. Die Anwendung von Lisinopril H STADA bei solchen Patienten sollte unter strenger medizinischer Überwachung, vorzugsweise in einem Krankenhaus, begonnen werden. Solch eine Taktik muss auch bei der Verschreibung von Lysinopril H STADA bei Patienten mit zerebrovaskulärer Insuffizienz eingehalten werden, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu einem Schlaganfall führen kann (siehe Abschnitt "Mit Vorsicht").

    Im Falle einer starken Blutdrucksenkung sollte der Patient in "Hinlegen" -Position auf dem Rücken platziert und, falls erforderlich, das Volumen des zirkulierenden Blutes aufgefüllt werden (intravenöse Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung). Transiente hypotensive Reaktion ist keine Kontraindikation für die Einnahme der nächsten Dosis des Arzneimittels.

    Vorsicht ist geboten bei körperlichen Übungen, bei heißem Wetter; in Verbindung mit einer Dehydration erhöht sich das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung.

    Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie. Wie andere Arzneimittel mit vasodilatatorischen Eigenschaften sollte das Arzneimittel LISINOPRITE H STADA bei Patienten mit Aortenstenose und hypertrophischer obstruktiver Kardiomyopathie mit Vorsicht angewendet werden.

    Nierenversagen Thiaziddiuretika sind unwirksam mit einer signifikanten Abnahme der glomerulären Filtrationsrate und können eine irreversible Beeinträchtigung der Nierenfunktion verursachen. Daher ist das Medikament Lisinopril N STADA, die umfasst Hydrochlorothiazid ist zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) kontraindiziert; bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min bis 80 ml / min wird es nur nach vorheriger Titration der Einzeldosen (Lisinopril und Hydrochlorothiazid) an die Patienten im Kombinationspräparat verordnet (siehe Abb. "Pharmakokinetik") Kontraindikationen "," Mit Vorsicht "," Methode der Anwendung und Dosis ").

    Bei Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, Vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern gab es einen Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Serum-Kreatinin, in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel. Häufiger bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz beobachtet. Solche Patienten erfordern eine sorgfältige Überwachung und sorgfältige Titration der Dosis unter der Kontrolle der Nierenfunktion, insbesondere in den ersten Wochen der Therapie (siehe "Mit Vorsicht").

    Bei einigen Patienten ohne Nierenfunktionsstörung in der Anamnese trat ein leichter und vorübergehender Anstieg des Serumharnstoffs und des Kreatinins auf, während gleichzeitig Lisinopril und ein Diuretikum verabreicht wurden. Mit einem Anstieg dieser Indizes vor dem Hintergrund von Lizinopril H STADA sollte es eingestellt werden. Es ist möglich, die Therapie mit einer Kombination von einzelnen Präparaten von Lisinopril und Hydrochlorothiazid in kleineren Dosen oder einer von ihnen in Monotherapie wieder aufzunehmen.

    Patienten, die einer Nierentransplantation unterzogen wurden. Es liegen keine Erfahrungen mit Lisinopril bei Patienten vor, die einer Nierentransplantation unterzogen wurden. Daher sollte Lizinopril H STADA bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Mit Vorsicht").

    Überempfindlichkeit / Angioödem. Angioödeme von Gesicht, Lippen, Zunge, Epiglottis und / oder Larynx, oberen und unteren Extremitäten wurden selten bei Patienten beobachtet Lisinopril und andere ACE-Hemmer. Es kann sich in jeder Periode der Behandlung entwickeln. Eine höhere Inzidenz von Angioödemen aufgrund der Verwendung von ACE-Hemmern wird bei Vertretern der Negroid-Rasse festgestellt.

    Im Falle eines Angioödemödems sollte das Arzneimittel Lisinopril H STADA sofort abgesetzt werden, der Patient sollte überwacht werden, bis sich die Symptome vollständig zurückbilden.

    Mit Angioödem und Ödem des Gesichts und der Lippen Die Bedingung normalisiert sich normalerweise ohne zusätzliche Behandlung kann die Ernennung von Antihistaminika erfordern.

    Angioödem, Ödem der Zunge, Epiglottis und / oder Kehlkopf kann tödlich sein, die Wahrscheinlichkeit einer Obstruktion der Atemwege ist hoch, besonders bei Patienten mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an den Atmungsorganen, daher ist eine dringende Therapie notwendig (subkutane Injektion von 0,3-0,5 ml Adrenalinlösung 1: 1000) und / oder Notfallmaßnahmen, um die Durchgängigkeit der Atemwege zu gewährleisten. Bei Angioödemen können nur die Bereiche der Zunge (ohne Atemwegserkrankungen) eine langfristige Nachsorge mit Antihistaminika und Glukokortikosteroiden erfordern.

    Mit angioneurotischen Ödemen des Darms auf dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern, Patienten mit Bauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen (oder ohne sie); In einigen Fällen gab es keine Hinweise auf ein Angioödem in der Anamnese, und die C-1-Esterase-Spiegel waren normal. Die Diagnose wurde durch Computertomographie, Ultraschall der Organe des Abdomens oder zum Zeitpunkt der Operation bestätigt, sowie durch die Auflösung der Symptome nach dem Absetzen des ACE-Hemmers. Bei Patienten, die das Arzneimittel Lisinopril N STADA einnehmen, sollte bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen ein Angioödem des Darms berücksichtigt werden.

    Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht in Zusammenhang mit der Behandlung mit ACE-Hemmern stehen, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems aufgrund der Behandlung mit Lysinopril H STADA (siehe Abschnitt Gegenanzeigen).

    Anaphylaktische Reaktionen während der Hämodialyse oder Apherese von LDL. Anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten festgestellt, die sich unter Verwendung von ACE-Hemmern einer Dialyse mit hoher Permeabilität unterzogen (EIN69®) oder ein Verfahren zur Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextran Sulfat (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Wenn diese Verfahren bei Patienten erforderlich sind, die Lisinopril H STADA, eine andere Art von Membran zur Dialyse, einnehmen, sollte ein anderes Sorptionsmittel in Betracht gezogen werden, wenn eine Lipoproteinapherese niedriger Dichte oder eine andere Art von blutdrucksenkendem Arzneimittel durchgeführt wird.

    Anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung. Die Ernennung von ACE-Hemmern vor dem Hintergrund einer desensibilisierenden Therapie mit Hepatoplexa-Gift (Bienen, Wespen) kann zur Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion führen. Für einen Zeitraum von die Herstellung von Lysinopril H STADA sollte abgeschafft werden.

    Leberversagen. Thiaziddiuretika sollten bei der Behandlung von Patienten mit Leberversagen mit Vorsicht angewendet werden, da bereits geringfügige Veränderungen im Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht zur Entwicklung des Leberkoma beitragen können. Die Verwendung von ACE-Hemmern war (selten) mit der Entwicklung eines Syndroms verbunden, das mit cholestatischem Ikterus und Hepatitis begann und sich zu fulminanter Nekrose und (manchmal) zum Tod fortsetzte.

    Patienten mit Gelbsucht oder erhöhter Aktivität von Lebertransaminasen vor dem Hintergrund der Behandlung mit Lysinopril H STADA sollten die Einnahme sofort abbrechen und unter ärztlicher Aufsicht stehen (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen", "Mit Vorsicht").

    Husten. Wie bei ACE-Hemmern kann es bei der Anwendung des Arzneimittels Lysinopril H STADA zu einem trockenen, langen Husten kommen, der nach dem Entzug verschwindet Vorbereitung.

    Chirurgie / Allgemeinanästhesie. Bei Patienten, die das Arzneimittel Lisinopril N STADA einnehmen, bei der Durchführung einer ausgedehnten Operation oder Vollnarkose unter Verwendung von Arzneimitteln, die eine Blutdrucksenkung verursachen, LisinoprilBlockieren der Bildung von Angiotensin II, kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks verursachen; In dieser Situation kann eine Korrektur des zirkulierenden Blutvolumens erforderlich sein.

    Vor der Operation (einschließlich Zahnbehandlung) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung eines ACE-Hemmers zu informieren.

    Neutropenie / Agranulozytose. Im Zusammenhang mit dem möglichen Risiko der Entwicklung von Neutropenie / Agranulozytose im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern, vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament Lysinopril H STADA, ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes regelmäßig zu überwachen. Bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen (Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes), mit Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid oder einer Kombination dieser Faktoren, besonders bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz, ist mit äußerster Vorsicht das Präparat Lizinopril H STADA anzuwenden (siehe "Wechselwirkungen"). Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über Anzeichen einer Infektion zu informieren. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und dem Fehlen anderer komplizierender Faktoren entwickeln sich Neutropenie und Agranulozytose selten und sind beim Absetzen eines ACE-Hemmers reversibel.

    Hyperkaliämie. Thiaziddiuretika erhöhen die Ausscheidung von Kalium, während ACE-Hemmer fördern die Kaliumretention; beziehungsweise ihre Kombination bietet Vorbeugung von Hypokaliämie, die durch ein Diuretikum induziert wird Hyperkaliämie durch einen ACE-Hemmer verursacht.

    Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind chronische Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, die Verwendung von Kaliummedikamenten oder Arzneimittel, die eine Hyperkaliämie (z. B. Heparin) verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Vor Beginn der Behandlung sollte, falls erforderlich, das Volumen von zirkulierendem Blut und Salzen korrigiert werden.

    Metabolische und endokrine Wirkung. Thiaziddiuretika beeinflussen die Glukosetoleranz, so dass Patienten mit Diabetes mellitus während der Behandlung möglicherweise eine Dosisanpassung von hypoglykämischen Arzneimitteln, einschließlich Insulin, benötigen. Bei der Anwendung von Thiaziddiuretika kann latenter Diabetes mellitus auftreten. Es ist möglich, die Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blutplasma zu erhöhen. Bei einigen Patienten war eine Zunahme von Hyperurikämie und / oder klinischen Manifestationen von Gicht festzustellen. In Kombination mit Lisinopril sind diese Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid signifikant abgeschwächt. Thiaziddiuretika können durch Reduktion der Calciumionenausscheidung über die Nieren Hyperkalzämie verursachen. Ausdrucksvoll Hyperkalzämie kann eine Manifestation des latenten Hyperparathyreoidismus sein. Es wird empfohlen, die Einnahme von Lizinopril N STADA zu beenden Hydrochlorothiazid, vor der Beurteilung der Nebenschilddrüsenfunktion.

    Während der Behandlung mit Lysinopril H STADA ist es notwendig, das glykämische und das Lipidprofil sowie den Gehalt an Kalium und die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

    Anti-Doping-Test. Hydrochlorothiazid, die Teil des Medikaments Lisinopril N STADA ist, kann zu einem positiven Ergebnis des Anti-Doping-Tests führen.

    Alkohol während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen zu verwenden (siehe Abschnitt "Interaktion").

    Rassische Eigenschaften und andere ACE-Hemmer, Lisinopril wenn es in Monotherapie verwendet wird, kann es bei Vertretern der Negroid-Rasse, die durch eine geringe Renin-Aktivität gekennzeichnet ist, weniger wirksam sein. Dieser Unterschied wird durch die gleichzeitige Anwendung von Lisinopril und Hydrochlorothiazid praktisch eliminiert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes sollte man davon absehen, Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da die Entwicklung von Schwindel, besonders zu Beginn des Behandlungsverlaufs, mit der Verwendung auftreten kann von Lisinopril H STADA.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten 12,5 mg + 20 mg.
    Verpackung:

    10, 14 oder 30 Tabletten in Kontur-Acryl-Verpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    2 oder 3 Umrisszellpackungen mit 10 Tabletten; 1 oder 2 Contourell-Packungen mit 14 Tabletten oder 1 Circuit Cell-Packung mit 30 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in der Packung.

    Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:
    3 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002452
    Datum der Registrierung:20.04.2012 / 27.09.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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