Maninil 5 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 90.000 mg, Kartoffelstärke - 48.697 mg, Magnesiumstearat - 1.500 mg, Talk - 2.250 mg, Gelatine - 2.550 mg, Farbstoff crimson [Ponso 4R] (E 124) 0,003 mg.

Beschreibung:

Rosa planocylindrical Tabletten mit Fase und Risiko auf einer Seite der Tablette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation.

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.01 Glibenclamid

Pharmakodynamik:

Glibenclamid stimuliert die Sekretion von Insulin durch Absenken der Schwelle der Stimulation von Glukose durch Betazellen der Bauchspeicheldrüse, erhöht die Empfindlichkeit gegenüber Insulin und den Grad der Bindung an Zielzellen, erhöht die Freisetzung von Insulin, verstärkt die Wirkung von Insulin auf die Absorption von Glukose durch Muskeln und Leber, hemmt die Lipolyse im Fettgewebe. Es wirkt in der zweiten Stufe der Insulinsekretion. Hat eine hypolipidämische Wirkung, reduziert die thrombogenen Eigenschaften des Blutes.

Die hypoglykämische Wirkung von Glibenclamid entwickelt sich nach 2 Stunden und kann abhängig von der Dosis bis zu 24 Stunden dauern.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Glibenclamid schnell und fast vollständig absorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 98%. Glibenclamid vollständig in der Leber metabolisiert mit der Bildung von zwei inaktiven Metaboliten, von denen einer von den Nieren, der andere - mit der Galle ausgeschieden wird. Die Halbwertszeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 7 Stunden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Ausscheidung der Wirksubstanz aus dem Blutplasma verlangsamt. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle kompensatorisch. Bei einer Clearance von Kreatinin> 30 ml / min bleibt die Gesamtausscheidung unverändert, bei schwerem Nierenversagen ist eine Kumulation möglich.

Indikationen:

Typ-2-Diabetes mellitus als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie mit anderen oralen Antidiabetika, zusätzlich zu den Derivaten von Sulfonylharnstoff und Ton.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Glibenclamid und / oder andere in der Formulierung enthaltene Bestandteile;
Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonamiden, Diuretika, die eine Sulfonamidgruppe im Molekül enthalten, und Probenecid, da Kreuzreaktionen auftreten können;
Diabetes mellitus Typ 1;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma und Koma;
Zustand nach Resektion der Bauchspeicheldrüse;
schwere Leberfunktionsstörung;
schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min); Dekompensation des Kohlenhydratstoffwechsels bei Infektionskrankheiten, Verbrennungen, Trauma oder nach größeren chirurgischen Eingriffen, wenn eine Insulintherapie angezeigt ist;
Leukopenie;
Darmverschluss, Parese des Magens;
erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Malabsorptionssyndrom und Laktose.
Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Schwangerschaft und Stillzeit;
Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht).

Vorsichtig:

Schilddrüsenerkrankung (mit eingeschränkter Funktion); febriles Syndrom;
zerebrale Atherosklerose;
Hypofunktion des Vorderlappens der Hypophyse oder der Nebennierenrinde;
chronischer Alkoholismus; akute Alkoholintoxikation;
Bedingungen, begleitet von einer Verletzung der Nahrungsaufnahme und Entwicklung von Hypoglykämie;
höheres Alter (über 70 Jahre) wegen des Risikos, Hypoglykämie zu entwickeln.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Maninil® 5 während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert. Zu Beginn der Schwangerschaft sollte das Medikament gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis des Medikaments hängt vom Alter, der Schwere des Diabetesverlaufs, der Glukosekonzentration im Blut auf nüchternen Magen und 2 Stunden nach dem Essen ab.

Die Anfangsdosis von Maninil® 5 beträgt 1 / 2-1 Tablette (2,5-5 mg) einmal täglich.Wenn die Anfangsdosis nicht zur Erzielung einer ausreichenden metabolischen Kontrolle führt, sollte die Dosis von Maninil® 5 schrittweise unter ärztlicher Aufsicht erhöht werden. Die Dosis sollte in Abständen von mehreren Tagen bis zu einer Woche bis zur erforderlichen therapeutischen Dosis erhöht werden , die das Maximum nicht überschreiten sollte. Die tägliche Dosis reicht von 2,5 bis 15 mg. Die maximale tägliche Dosis von Maninil® 5-3 Tablette (15 mg).

Das Medikament sollte 20-30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden, ohne zu kauen und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit zu waschen. Tägliche Dosen des Medikaments, bis zu 2 Tabletten, sollten 1 Mal pro Tag eingenommen werden - morgens vor dem Frühstück. Höhere Dosen sind im Morgen- und Abendempfang im Verhältnis 2: 1 aufgeteilt.

Wenn Sie eine Dosis des Medikaments verpassen, sollte die nächste Dosis des Medikaments zur üblichen Zeit eingenommen werden, während keine höhere Dosis eingenommen werden darf.

Ältere Patienten, geschwächte Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Ernährung sowie Patienten mit schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Die Initial- und Erhaltungsdosis sollte wegen des Risikos einer Hypoglykämie reduziert werden.

Übersetzung von anderen blutzuckersenkenden Mitteln:

Der Übergang von anderen hypoglykämischen Arzneimitteln zu Maninil 5 sollte unter Aufsicht eines Arztes mit 1/2 - 1 Tabletten Maninil ® 5 pro Tag (2,5-5 mg) begonnen werden, wobei die Dosis allmählich auf das erforderliche tägliche Therapeutikum erhöht wird.

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen von Maninil® 5 sind in der folgenden Häufigkeit angegeben: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, < 1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufig: Hypoglykämie (Hunger, Hyperthermie, Tachykardie, Benommenheit, Schwäche, Hautfeuchtigkeit, Bewegungskoordinationsstörung, Tremor, allgemeine Angstzustände, Angst, Kopfschmerzen, vorübergehende neurologische Störungen (z. B. Seh- und Sprachstörungen, Paresen oder Lähmungen oder veränderte Wahrnehmungsempfindungen), Gewicht gewinnen;

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Selten: Übelkeit, Schweregefühl im Magen, Aufstoßen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, ein "metallischer" Geschmack im Mund;

Verletzung der Leber und der Gallenwege:

Selten: eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Enzymen, intrahepatische Cholestase, Hepatitis;

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Juckreiz, Nesselsucht, Purpura, Petechien, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Selten: generalisierte allergische Reaktionen mit Hautausschlägen, Arthralgie, Fieber, Proteinurie und Gelbsucht; allergische Vaskulitis; anaphylaktischer Schock.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

Selten: Thrombozytopenie;

Selten: Leukopenie, Erythropenie, Agranulozytose;

In einigen Fällen: Panzytopenie, hämolytische Anämie.

Andere:

Selten: Sehstörungen und Akkommodationsstörungen, erhöhte Diurese, vorübergehende Proteinurie, Hyponatriämie, "Antabuse-Effekt" (Disulfiramid-ähnliche Reaktion) mit Alkoholkonsum (die häufigsten Anzeichen der Wirkung: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Fieber des Gesichts und des Oberkörpers , Tachykardie, Schwindel, Kopfschmerzen). Querallergie gegen Probenecid, Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide, Diuretika, die eine Sulfonamidgruppe im Molekül enthalten.

Überdosis:

Symptome: Hypoglykämie (Hunger, Hyperthermie, Tachykardie, Schläfrigkeit, Schwäche, Hautfeuchtigkeit, Bewegungskoordination, Tremor, allgemeine Angst, Angst, Kopfschmerzen, vorübergehende neurologische Störungen (z. B. Seh- und Sprachstörungen, Manifestationen von Parese oder Lähmung oder veränderte Wahrnehmung von Empfindungen) Mit dem Fortschreiten der Hypoglykämie können Patienten die Selbstkontrolle und das Bewusstsein verlieren, die Entwicklung von hypoglykämischem Koma.

Behandlung: Bei milder Hypoglykämie sollten Sie ein Stück Zucker, Essen oder Getränke mit viel Zucker (Marmelade, Honig, ein Glas süßer Tee) hinein nehmen.

Wenn Sie das Bewusstsein verlieren, müssen Sie Glukose intravenös injizieren (40-80 ml 40% ige Dextrose (Glukose), dann 5-10% ige Dextroselösung). Anschließend können Sie zusätzlich 1 mg Glucagon intravenös (intramuskulär oder subkutan) verabreichen. Wenn der Patient das Bewusstsein nicht wiedererlangt, kann diese Maßnahme wiederholt werden, und eine weitere intensive Therapie kann erforderlich sein.

Interaktion:

Ein Anstieg der hypoglykämischen Wirkung von Maninil® 5 ist bei gleichzeitiger Verabreichung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Anabolika und männlichen Sexualhormonen, anderen oralen Antidiabetika (z. B. Acarbose, Biguanide) und Insulin, Azaprop, nichtsteroidalen Anti- Entzündungshemmer (NSAIDs), Betablocker, Chinolonderivate, Chloramphenicol, Clofibrat und seine Analoga, Cumarinderivate, Disopyramid, Fenfluramin, Antimykotika (Miconazol, Fluconazol), Fluoxetin, Monoaminoxidase-Hemmer, Para-Aminosalicylsäure, Pentoxifyllin (in hohen Dosen parenteral verabreicht), Perhexyllin, Pyrazolonderivate, Phosphamide (z. B. Cyclophosphamid, Ifosfamid, Trophosphamid), Probenecid, Salicylate, Sulfonamide, Tetracycline und Tritqualin.

Urin ansäuernde Mittel (Ammoniumchlorid, Calciumchlorid) verstärken den Effekt von Maninil® 5, indem sie den Grad seiner Dissoziation verringern und seine Reabsorption erhöhen.

Die hypoglykämische Wirkung von Maninil® 5 kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Barbituraten, Isoniazid, Diazoxid, Glukokortikosteroiden, Glucagon, Nicotinat (in hohen Dosen), Phenytoin, Phenothiazinen, Rifampicin, Thiazid-Diuretika, Acetazolamid, oralen Kontrazeptiva und Östrogenen, jodhaltiger Schilddrüse abnehmen Hormonpräparate, Sympathomimetika, Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Lithiumsalze.

H2-Rezeptor-Antagonisten können auf der einen Seite schwächen und auf der anderen Seite die hypoglykämische Wirkung des Medikaments Maninil® 5 verstärken. Pentamidin kann in einzelnen Fällen zu einer starken Abnahme oder Erhöhung der Konzentration von Glucose im Blut führen. Die Wirkung von Cumarinderivaten kann verstärkt oder abgeschwächt sein.

Zusammen mit der Zunahme der hypoglykämischen Wirkung, Beta-Blocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpinsowie Medikamente mit einem zentralen Wirkungsmechanismus, können das Gefühl der Vorboten der Symptome der Hypoglykämie erleichtern.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit Maninil® 5 ist es notwendig, die Empfehlungen des Arztes zur Einhaltung der Diät und zur Selbstkontrolle der Blutzuckerkonzentration genau zu befolgen.

Langfristige Abstinenz von Essen, unzureichende Bereitstellung von Kohlenhydraten, intensive körperliche Aktivität, Durchfall oder Erbrechen sind ein Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie.

Die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die eine Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, die Senkung des Blutdrucks (einschließlich Betablockern) sowie autonome Neuropathie können Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.

Bei älteren Patienten ist das Risiko der Entwicklung einer Hypoglykämie etwas höher, so eine sorgfältige Auswahl der Dosis des Medikaments und regelmäßige Überwachung der Konzentration von Glukose im Blut auf nüchternen Magen und nach den Mahlzeiten, vor allem zu Beginn der Behandlung.

Alkohol kann die Entwicklung von Hypoglykämie sowie die Entwicklung einer antagonistischen Wirkung (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hitzegefühl im Gesicht und am Oberkörper, Tachykardie, Schwindel, Kopfschmerzen) hervorrufen, so dass Sie keinen Alkohol trinken sollten während der Behandlung mit Maninil 5. Große chirurgische Eingriffe und Verletzungen, ausgedehnte Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit febrilen Syndrom können die Abschaffung von oralen Antidiabetika und die Verabreichung von Insulin erfordern.

Während der Behandlung wird eine längere Sonnenexposition nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss beim Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 5 mg.

Verpackung:

Für 120 Tabletten in einer Flasche aus farblosem Glas, verschlossen mit einem Stopfen aus Polyethylen.

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011519 / 01

Datum der Registrierung:07.03.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

BERLIN-CHEMIE, AG Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Maninil® 5 (Maninil® 5)