Glimidstad - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Runde flache Tabletten von weißer Farbe, 8 mm im Durchmesser, auf der einen Seite von Risiko und Markierung "G4", auf der anderen Seite - Markierung "STADA".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.01 Glibenclamid

Pharmakodynamik:

Hat pankreatische und extra-pankreatische Wirkungen. Es stimuliert die Insulinsekretion, indem es die Schwelle für die Stimulierung pankreatischer Betazellen durch Glukose senkt, die Insulinsensitivität und die Bindung an die Zielzellen erhöht, die Insulinfreisetzung erhöht, die Insulinwirkung auf die Glukoseaufnahme durch Muskeln und Leber erhöht und die Lipolyse im Fettgewebe hemmt. Es wirkt in der zweiten Stufe der Insulinsekretion. Hat eine hypolipidämische Wirkung, reduziert die thrombogenen Eigenschaften des Blutes. Hypoglykämische Wirkung entwickelt sich nach 2 Stunden, erreicht ein Maximum nach 7-8 Stunden und dauert 12 Stunden. Das Medikament sorgt für einen gleichmäßigen Anstieg der Insulinkonzentration und einen gleichmäßigen Glukosespiegel im Plasma, was das Risiko hypoglykämischer Zustände reduziert. Die Aktivität von Glibenclamid manifestiert sich mit der erhaltenen endokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse, um Insulin zu synthetisieren.

Pharmakokinetik:

Bei Aufnahme beträgt die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt 48-84%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1-2 Stunden, das Verteilungsvolumen beträgt 9-10 Liter. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 95%. Die Bioverfügbarkeit von Glibenclamid ist 100%, was Ihnen erlaubt, das Medikament fast vor dem Essen zu nehmen. Die Plazentaschranke verläuft schlecht. Fast vollständig metabolisiert in der Leber mit der Bildung von zwei inaktiven Metaboliten, von denen einer von den Nieren und der andere - mit der Galle ausgeschieden wird. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 10-16 Stunden.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 (mit Ineffektivität der Diät-Therapie).

Kontraindikationen:

Diabetes mellitus Typ 1;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma und Koma;
Zustand nach Resektion der Bauchspeicheldrüse;
schwere Verletzungen der Leberfunktion;
schwere Nierenfunktionsstörung;
bekannt aus der Geschichte der Überempfindlichkeit gegenüber Glibenclamid und / oder anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden, Diuretika, die eine Sulfonamidgruppe im Molekül enthalten, und Probenecid, t. es kann Kreuzreaktionen geben;
Dekompensation des Kohlenhydratstoffwechsels bei Infektionskrankheiten oder nach größeren chirurgischen Eingriffen, wenn eine Insulintherapie indiziert ist;
Leukopenie;
Darmverschluss, Parese des Magens;
Bedingungen, begleitet von einer Verletzung der Nahrungsaufnahme und Entwicklung von Hypoglykämie;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (das Präparat enthält Laktose);
Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:

Fieberhaftes Syndrom, Nebenniereninsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung (mit eingeschränkter Funktion), Unterfunktion des Hypophysenvorderlappens oder der Nebennierenrinde, Alkoholismus, hohes Alter (aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis wird vom Arzt bestimmt und hängt vom Alter, der Schwere des Diabetesverlaufs, der Konzentration von Blutzucker auf nüchternen Magen und 2 Stunden nach dem Essen ab. Die tägliche Dosis reicht von 1,75 mg bis 10,5 mg.

Im Anfangsstadium der Behandlung und wenn man den Patienten von anderen oralen Antidiabetika auf dieses Medikament überträgt, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu erhöhen.Es empfiehlt sich, mit der Verabreichung von 1,75 mg Glimidstad® (1/2 Glimidstad® Tabletten 3,5 mg) einmal täglich zu beginnen. Diese Dosis kann schrittweise in Intervallen von einigen Tagen bis zu einer Woche erhöht werden, bis eine therapeutische Dosis erreicht ist. Die maximale effektive Dosis beträgt 10,5 mg Glimidstad®.

Wenn man die hypoglykämischen Präparate mit der ähnlichen Art der Handlung ersetzt Glibenclamid ernennen nach dem oben angegebenen Schema, und die vorherige Droge wird sofort storniert.

Eine tägliche Dosis von bis zu 2 Glimidstad® Tabletten wird ohne Kauen eingenommen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit 1 Mal pro Tag vor dem Frühstück. Bei einer höheren Tagesdosis wird empfohlen, sie morgens und abends im Verhältnis 2: 1 in 2 Teildosen einzuteilen.

Wenn Sie eine Droge vergessen, können Sie ihre doppelte Dosis für die verpasste Dosis nicht nehmen. Gliwidstad® kann in Kombination mit anderen hypoglykämischen Wirkstoffen, einschließlich mit Insulin.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung unerwünschter Nebenwirkungen (NDP) nach Häufigkeit der Entwicklung: Häufig: ≥1/10; häufig: ≥1 / 100 und <1/10; selten: ≥1 / 1000 und <1/100; selten: ≥1 / 10000 und <1/1000; sehr selten: < 1/10000 Zuordnungen oder Häufigkeit ist nicht bekannt (kann nicht basierend auf verfügbaren Daten berechnet werden).

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Hypoglykämie, Gewichtszunahme.

Die häufigste unerwünschte Wirkung des Arzneimittels ist Hypoglykämie. Es kann einen langanhaltenden Charakter haben und die Entwicklung schwerer Erkrankungen bis hin zu einem komatösen, lebensbedrohlichen Patienten fördern oder tödlich enden. Bei diabetischer Polyneuropathie oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Sympatholytika (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") sind typische Vorstufen von Hypoglykämie kann mild sein oder ganz fehlen. Die Gründe für die Entwicklung von Hypoglykämie können sein: Drogenüberdosierung; Anwendung ist nicht entsprechend der Angabe; unregelmäßiges Essen; älterer Patient; Erbrechen, Durchfall; große körperliche Anstrengung; Krankheiten, die den Bedarf an Insulin reduzieren (Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse); Alkoholmissbrauch sowie Interaktion mit anderen Drogen.

Symptome einer Hypoglykämie sind: starkes Hungergefühl, plötzliches starkes Schwitzen, Herzklopfen, blasse Haut, Parästhesien im Mund, Zittern, allgemeine Angstzustände, Kopfschmerzen, krankhafte Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angstgefühle, gestörte Bewegungskoordination, vorübergehende neurologische Störungen (z. B. visuelle und Sprachstörungen, Manifestationen von Parese oder Lähmung oder veränderte Wahrnehmung von Empfindungen). Mit dem Fortschreiten der Hypoglykämie können Patienten Selbstkontrolle und Bewusstsein verlieren. Oft hat ein solcher Patient eine feuchte, kalte Haut und eine Prädisposition für Krämpfe.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie; selten - Leukozytopenie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie (bis Agranulozytose); in Einzelfällen - hämolytische Anämie, Panzytopenie.

Störungen seitens des Sehorgans: selten - Sehbehinderung und Anpassung (diese Phänomene werden häufiger zu Beginn der Behandlung aufgrund von Veränderungen des Blutzuckerspiegels beobachtet).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Unwohlsein im Magen, Schweregefühl und Magenüberfluss, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Aufstoßen, "metallischer" Geschmack im Mund.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: nicht oft - Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag (einschließlich flockig), Photosensibilisierung, Hauthyperämie, Quincke-Ödem, Purpura; selten - generalisierte allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Fieber, Auftreten von Protein im Urin und Gelbsucht; selten - lebensbedrohliche allergische Vaskulitis.

Sehr selten können Hautreaktionen als Beginn der Entwicklung von schweren Zuständen dienen, begleitet von Kurzatmigkeit und Blutdrucksenkung bis zum Einsetzen des Schocks, was das Leben des Patienten bedroht.

Störungen aus Leber und Gallengängen: selten - eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Enzymen (alkalische Phosphatase, Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), Arzneimittel-Hepatitis, intrahepatische Cholestase.

Andere: selten - erhöhte Diurese, vorübergehende Proteinurie, Hyponatriämie, akute Reaktion der Alkoholintoleranz nach ihrer Anwendung, ausgedrückt durch Komplikationen der Kreislauf- und Atmungsorgane (Disulfiramid-ähnliche Reaktion: Erbrechen, Fiebergefühl im Gesicht und am Oberkörper, Tachykardie, Schwindel, Kopfschmerzen ).

Überdosis:

Symptome: Hypoglykämie (Hunger, vermehrtes Schwitzen, starke Schwäche, Herzklopfen, Zittern, Angstzustände, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Depression, Hirnödem, Sprach- und Sehbehinderung, Bewusstseinsstörung), hypoglykämisches Koma.

Behandlung: wenn der Patient bei Bewusstsein ist, nehmen Sie den Zucker nach innen, verlieren Sie das Bewusstsein - injizieren Sie intravenös Dextrose (intravenös Bolus - 50% Dextrose, dann 10% ige Lösung), 1-2 mg Glucagon, subkutan, intramuskulär oder intravenös, 30 mg Diazoxid 30 mg intravenös, Überwachung der Glukosekonzentration alle 15 Minuten sowie Bestimmung von pH-Wert, Harnstoffstickstoff, Kreatinin, Elektrolyten im Blut.Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten Nahrung zu geben, die reich an leicht assimilierbaren Kohlenhydraten ist (um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden). Mit Ödem des Gehirns - Mannitol und Dexamethason.

Interaktion:

Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (Captopril, Enalapril), H2-Histamin-Rezeptor-Blocker (Cimetidin), antimykotische Arzneimittel (Miconazol, Fluconazol), Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (Phenylbutazon, Azapresen, Oxyphenbutazon), Fibraten (Clofibrat, Bezafibrat), antituberkulösen (Ethionamid) Arzneimittel, Salicylate, Cumarin-Antikoagulanzien, anabole Steroide, Betablocker, Monoaminoxidase-Hemmer, langwirksame Sulfonamide, Cyclophosphamide, Biguanide, ChloramphenicolFenfluramin, Acarbose, FluoxetinGuanethidin, Pentoxifyllin, Tetracyclin, Theophyllintubuläre Sekretionsblocker, Reserpin, BromocriptinDisopyramid, PyridoxinInsulin, Allopurinol verstärken Sie den Effekt. Schwächung der Wirkung von Barbituraten, Glukokortikosteroiden, Adrenomimetika (Adrenalin, Clonidin), Antiepileptika (Phenytoin), Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Inhibitoren der Carboanhydrase (Acetazolamid), Thiaziddiuretika, Chlorthalidon, FurosemidTriamteren, Asparaginase, Baclofen, DanazolDiazoxid, Isoniazid, Morphium, Ritodrin, SalbutamolTerbutalin, Glucagon, Rifampicin, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Lithiumsalze, in hohen Dosen - eine Nicotinsäure, Chlorpromazin, orale Kontrazeptiva und Östrogene. Urin ansäuernde Drogen (Ammoniumchlorid, Calciumchlorid, Askorbinsäure in hohen Dosen) verstärken den Effekt, indem sie den Grad der Dissoziation verringern und die Reabsorption von Glibenclamid erhöhen.

Medikamente, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, regelmäßig den Blutzuckerspiegel im Blut auf nüchternen Magen und nach dem Essen den Tagesverlauf des Glukosegehalts im Blut zu überwachen.

Große chirurgische Eingriffe und Traumata, ausgedehnte Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit febrilem Syndrom können die Abschaffung von oralen hypoglykämischen Arzneimitteln und die Verabreichung von Insulin erfordern.

Patienten sollten über das erhöhte Risiko von Hypoglykämie bei der Einnahme von Ethanol (einschließlich der Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen), nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente und Fasten gewarnt werden.

Während der Behandlung ist es nicht empfehlenswert, lange in der Sonne zu bleiben.

Eine Dosiskorrektur ist notwendig bei körperlicher und emotionaler Überforderung, Ernährungsumstellung.

Klinische Manifestationen von Hypoglykämie können maskiert werden, wenn Betablocker, Clonidin, Reserpin, Guanetidin.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 3,5 mg.

Verpackung: Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. 3 oder 12 Blister mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014128 / 01

Datum der Registrierung:01.04.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2017-09-26

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

STADA Arzneimittel, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glimidstad® (Glimidstada)