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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Glibenclamid 5,00 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) - 90,00 mg, Kartoffelstärke - 33,25 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht medizinisch) - 0,45 mg, Magnesiumstearat - 1,30 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton, rund, flach-zylindrisch, mit einer Abschrägung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation
    ATX: & nbsp;

    A.10.B.B.01   Glibenclamid

    Pharmakodynamik:

    Glibenclamid hat pankreatische und extra-pankreatische Wirkungen. Stimuliert die Insulinsekretion durch Senkung der Stimulationsschwelle der pankreatischen Betazellen durch Glukose, erhöht die Insulinsensitivität und den Grad der Bindung an die Zielzellen, erhöht die Insulinfreisetzung, erhöht die Insulinwirkung auf die Glukoseaufnahme durch Muskeln und Leber, hemmt die Fettlipolyse (extra- Pankreas-Effekte). Es wirkt in der zweiten Stufe der Insulinsekretion. Hat eine hypolipidämische Wirkung, reduziert die thrombogenen Eigenschaften des Blutes. Der hypoglykämische Effekt entwickelt sich nach 2 Stunden, erreicht das Maximum nach 7-8 Stunden und dauert 12 Stunden. Das Medikament sorgt für einen gleichmäßigen Anstieg der Insulinkonzentration und einen gleichmäßigen Glukosespiegel im Plasma, was das Risiko hypoglykämischer Zustände reduziert. Die Aktivität von Glibenclamid manifestiert sich mit der erhaltenen endokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse, um Insulin zu synthetisieren.

    Pharmakokinetik:

    Bei Verabreichung beträgt die Absorption aus dem Gastrointestinaltrakt 48-84%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1-2 Stunden, das Verteilungsvolumen beträgt 9-10 Liter. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 95-99%. Die Bioverfügbarkeit von Glibenclamid ist 100%, was Ihnen erlaubt, das Medikament fast vor dem Essen zu nehmen. Die Plazentaschranke verläuft schlecht. Fast vollständig metabolisiert in der Leber mit der Bildung von zwei inaktiven Metaboliten, von denen einer von den Nieren und der andere - mit der Galle ausgeschieden wird. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 10-16 Stunden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Ausscheidung von Glibenclamid verlangsamt. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht sich die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle. Bei einer Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml / min bleibt die Glibenclamid-Elimination unverändert, bei schwerem Nierenversagen ist eine Kumulation von Glibenclamid im Körper möglich.

    Indikationen:

    Diabetes mellitus Typ 2 (mit Ineffektivität der Diät-Therapie).

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen Glibenclamid, einschließlich anderer Derivate von Sulfonylharnstoff, Sulfonamide, Diuretika mit einer Sulfonamidgruppe, Probenecid;
    • Diabetes mellitus Typ 1;
    • diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma und Koma;
    • schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz;
    • Zustand nach Resektion der Bauchspeicheldrüse;
    • Einige akute Zustände (z. B. Dekompensation des Kohlenhydratstoffwechsels bei Infektionskrankheiten oder nach größeren chirurgischen Eingriffen, wenn eine Insulintherapie indiziert ist);
    • Darmverschluss, Parese des Magens;
    • Bedingungen, begleitet von einer Verletzung der Nahrungsaufnahme und Entwicklung von Hypoglykämie;
    • Leukopenie;
    • Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
    • Schwangerschaft und Stillzeit;
    • Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht).
    Vorsichtig:

    Fieberhaftes Syndrom, Schilddrüsenerkrankung (mit eingeschränkter Funktion), Hypofunktion des Vorderlappens der Hypophyse oder Nebennierenrinde, Alkoholismus, Nebenniereninsuffizienz, zerebrale Atherosklerose, Demenz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, ältere Patienten aufgrund der Gefahr von Hypoglykämie .

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Dosis des Arzneimittels wird individuell ausgewählt, abhängig von dem Alter, der Schwere des Diabetesverlaufs, der Konzentration von Glucose im Blutplasma auf nüchternen Magen und 2 Stunden nach dem Essen.

    Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (1/2 Tablette) pro Tag. Falls erforderlich, wird die Dosis schrittweise um 2,5 mg (1/2 Tablette) pro Woche erhöht, bis der Kohlenhydratstoffwechsel kompensiert ist. Die tägliche Erhaltungsdosis des Medikaments beträgt in der Regel 5-10 mg (1-2 Tabletten). Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg (3 Tabletten). Dosen von mehr als 15 mg / Tag erhöhen nicht die Schwere der hypoglykämischen Wirkung. Die Anfangsdosis bei älteren Patienten beträgt 1 mg pro Tag.

    Das Medikament wird innerhalb, ganz, nicht flüssig, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit für 20-30 Minuten vor den Mahlzeiten verwendet. Die Vielfältigkeit der Aufnahme des Präparates ist 1-3 Male pro Tag.

    Wenn Sie eine Dosis des Medikaments verpassen, sollte die nächste Dosis des Medikaments zur üblichen Zeit eingenommen werden, während keine höhere Dosis eingenommen werden darf.

    Nebenwirkungen:

    Die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Behandlung mit Glibenclamid ist Hypoglykämie. Dieser Zustand kann langwierigen Charakter annehmen und zur Entwicklung von schweren Erkrankungen bis hin zu einem komatösen, lebensbedrohlichen Patienten beitragen oder tödlich enden. Bei diabetischer Polyneuropathie oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Sympatholytika (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") können typische Vorstufen von Hypoglykämie mild sein oder ganz fehlen.

    Die Gründe für die Entwicklung von Hypoglykämie können sein: Drogenüberdosierung; falsches Lesen; unregelmäßiges Essen; ältere Patienten; Erbrechen, Durchfall; große körperliche Anstrengung; Krankheiten, die den Bedarf an Insulin reduzieren (Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse); Alkoholmissbrauch sowie Interaktion mit anderen Drogen. Symptome einer Hypoglykämie sind: starkes Hungergefühl, plötzliches starkes Schwitzen, Herzklopfen, Blässe der Haut, Parästhesien der Mundschleimhaut, Zittern, allgemeine Angstzustände, Kopfschmerzen, krankhafte Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angst, Bewegungskoordination, vorübergehende neurologische Störungen , visuelle und Sprachstörungen, Manifestationen von Parese oder Lähmung oder veränderte Wahrnehmung von Empfindungen). Mit dem Fortschreiten der Hypoglykämie, Patienten verlieren Selbstkontrolle und Bewusstsein, erhöhte Krampfbereitschaft. Zusammen mit Hypoglykämie sind möglich:

    Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Aufstoßen, Erbrechen, "metallischen" Geschmack im Mund, ein Gefühl von Schwere und Überfluss im Magen, Bauchschmerzen, Durchfall; sehr selten - die vorübergehende Erhöhung der Aktivität "petschenotschnych" der Fermente (die alkalische Phosphatase, die Glutaminoschoweulose-essig-aminotransferase, die Glutamin-Pyruvin-Aminotransferase), die Hepatitis, die Gelbsucht.

    Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, einschließlich flockig, Juckreiz, Urtikaria, Hauthyperämie, Quincke Ödem, Petechien, Lichtempfindlichkeit; sehr selten - allergische Vaskulitis, Hautreaktionen können als der Beginn der Entwicklung von schweren Zuständen, begleitet von Kurzatmigkeit und Blutdrucksenkung bis zum Beginn des Schocks dienen, das Leben des Patienten bedroht. Einzelne Fälle von schweren generalisierten allergischen Reaktionen mit Hautausschlag, Arthralgie, Fieber, Proteinurie, Gelbsucht werden beschrieben.

    Aus der Hämatopoese: selten Thrombozytopenie, sehr selten Leukozytopenie, Agranulozytose. In einigen Fällen entwickelt sich eine hämolytische Anämie, Panzytopenie.

    Andere: sehr selten - erhöhte Diurese; temporäre Proteinurie; Sehbehinderung und Unterkunft; Bauchschmerzen; Kreuzallergische Reaktion auf Probenecid, Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide, Diuretika, die eine Sulfonamidgruppe im Molekül enthalten; akute Reaktion von Alkoholintoleranz nach seiner Verwendung, ausgedrückt durch Komplikationen aus dem Kreislauf-und Atmungsorgane (Disulfiramid-ähnliche Reaktion: Erbrechen, Fiebergefühl im Gesicht und Oberkörper, Tachykardie, Schwindel, Kopfschmerzen).

    Überdosis:

    Symptome: Hypoglykämie, hypoglykämisches Koma.

    Behandlung: bei leichter oder mittelschwerer Hypoglykämie (Patient im Bewusstsein) wird Glucose oder Zuckerlösung oral eingenommen.

    Bei schwerer Hypoglykämie (Bewusstlosigkeit), 40% iger Dextrose (Glucose) -Lösung oder 1-2 mg Glucagon intravenös, intramuskulär, subkutan.

    Es ist notwendig, die Glukosekonzentration alle 15 Minuten zu überwachen, sowie die Bestimmung von pH, Harnstoffstickstoff, Kreatinin, Elektrolyten im Blutplasma. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten Nahrung zu geben, die reich an leicht assimilierbaren Kohlenhydraten ist (um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden).

    Interaktion:

    Erhöhen Sie die hypoglykämische Wirkung der Arzneimittelinhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (Captopril, Enalapril), H2-Histamin-Rezeptor-Blocker (Cimetidin), antimykotische Arzneimittel (Miconazol, Fluconazol), Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (Phenylbutazon, Azapresen, Oxyphenbutazon), Fibraten (Clofibrat, Bezafibrat), antituberkulösen (Ethionamid), Salicylate, Cumarin-Antikoagulanzien, anabole Steroide, Beta-Adrenoblockers, Monoaminoxidase-Hemmer, langwirksame Sulfonamide, Phosphamide, Biguanide, ChloramphenicolFenfluramin, Acarbose, FluoxetinGuanethidin, Pentoxifyllin, Tetracyclin, Theophyllintubuläre Sekretionsblocker, Reserpin, BromocriptinDisopyramid, PyridoxinInsulin, Allopurinol.

    Schwache die Wirkung von Barbituraten, Glukokortikosteroiden, Adrenostimulantien (Adrenalin, Clonidin), Antiepileptika (Phenytoin), Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Inhibitoren der Carboxyanhydrase (Acetazolamid), Thiaziddiuretika, Chlorthalidon, FurosemidTriamteren, Asparaginase, Baclofen, DanazolDiazoxid, Isoniazid, Morphium, Ritodrin, SalbutamolTerbutalin, Glucagon, Rifampicin, Schilddrüsenhormone, Lithiumsalze, in hohen Dosen - eine Nicotinsäure, Chlorpromazin, orale Kontrazeptiva und Östrogene.

    Urin ansäuernde Drogen (Ammoniumchlorid, Calciumchlorid, Askorbinsäure in hohen Dosen) verstärken den Effekt, indem sie den Grad der Dissoziation verringern und die Reabsorption von Glibenclamid erhöhen. Medikamente, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression.

    Klinische Manifestationen der Hypoglykämie können durch Betablocker, Clonidin, Reserpin, Guantidin geschwächt werden.

    Chronischer Missbrauch von Alkohol und Abführmitteln kann die Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels verschlimmern.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist notwendig, die Konzentration von Glukose im Blut auf nüchternen Magen und nach dem Essen regelmäßig zu überwachen.

    Das Medikament sollte regelmäßig und wenn möglich gleichzeitig eingenommen werden. Es ist notwendig, das Regime der Droge und der Diät sorgfältig zu beobachten.

    Große chirurgische Eingriffe und Traumata, ausgedehnte Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit febrilem Syndrom können die Abschaffung oraler Glykopole und die Verabreichung von Insulin erfordern.

    Patienten sollten über das erhöhte Risiko von Hypoglykämie bei Alkoholkonsum (einschließlich der Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen), nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente und Fasten gewarnt werden.

    Glibenclamid Dosisanpassung ist notwendig im Falle von körperlicher und emotionaler Überanstrengung, Änderungen in der Ernährung.

    Während der Behandlung ist es nicht empfehlenswert, lange in der Sonne zu bleiben.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Dauer der Behandlung wird es nicht empfohlen, sich an potenziell gefährlichen Aktivitäten zu beteiligen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 5 mg.

    Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. 5 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002499
    Datum der Registrierung:11.09.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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