Meldonium - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Analogon von Gamma-Butyrobetain, unterdrückt Gamma-Butyrobetain-Hydroxynase, reduziert die Synthese von Carnitin und Transport von langkettigen Fettsäuren durch Zellmembranen, verhindert die Akkumulation von aktivierten Formen von nicht oxidierten Fettsäuren - Acylcarnitin und Acylcoenzym A in Zellen. Unter Ischämiebedingungen verhindert das Gleichgewicht von Sauerstoffabgabe und -verbrauch in Zellen eine Unterbrechung des Transports von Adenosintriphosphat (ATP); Gleichzeitig aktiviert es die Glykolyse, die ohne zusätzlichen Sauerstoffverbrauch abläuft. Durch die Verringerung der Konzentration von Carnitin wird Gamma-Butyrobetain, das gefäßerweiternde Eigenschaften hat, intensiv synthetisiert. Der Wirkungsmechanismus bestimmt die Vielfalt seiner pharmakologischen Wirkungen: Steigerung der Effizienz, Verringerung der Symptome von mentalem und physischem Stress, Aktivierung von Gewebe und humoraler Immunität, kardioprotektive Wirkung. Im Falle einer akuten ischämischen Schädigung verlangsamt das Myokard die Bildung der Nekrosezone, verkürzt die Rehabilitationsphase. Mit Herzinsuffizienz (CH) erhöht die myokardiale Kontraktilität, erhöht die Belastungstoleranz, reduziert die Häufigkeit von Angina-Attacken. Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen der zerebralen Durchblutung verbessert die Durchblutung im ischämischen Fokus, fördert die Umverteilung von Blut in den ischämischen Bereich. Wirksam im Falle der vaskulären und dystrophischen Pathologie des Hauptbodens. Es ist auch charakteristisch tonische Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS), die Beseitigung von Funktionsstörungen des somatischen und vegetativen Nervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus während der Abstinenz.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 100%. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma (C_max) wird unmittelbar nach der Verabreichung erreicht. Metabolisiert im Körper mit der Bildung von zwei Hauptmetaboliten, die von den Nieren ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit hängt von der Dosis ab und beträgt 3-6 Stunden.

Indikationen:

Reduzierte Leistung, körperliche Überanstrengung (einschließlich Athleten).

Als Teil der komplexen Therapie:

- Ischämische Herzkrankheit (IHD) (Angina pectoris, Myokardinfarkt), chronische Herzinsuffizienz (CHF), Kardialgie gegen dyshormonale Kardiomyopathie.

- Störungen der Hirndurchblutung (ischämischer Schlaganfall, zerebrovaskuläre Insuffizienz).

Hämophthalmie und Blutungen in der Netzhaut verschiedener Ätiologien, Thrombose der Zentralvene der Netzhaut und der Äste, Retinopathie verschiedener Ätiologien (einschließlich diabetischer und hypertensiver).

Abstinenz-Alkohol-Syndrom (in Kombination mit spezifischer Therapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, erhöhter intrakranieller Druck (mit Verletzung von venösen Abfluss und intrakraniellen Tumoren), Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren aufgrund von Mangel an Daten zu Effizienz und Sicherheit.

Vorsichtig:

Chronische Leber- und / oder Nierenerkrankung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde deshalb untersucht, um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, seine Verwendung ist kontraindiziert. Isolierung des Arzneimittels Meldoney mit Milch und seine Auswirkungen auf den Gesundheitszustand des Neugeborenen wurden nicht untersucht, daher sollte, falls erforderlich, das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Angesichts der möglichen Entwicklung eines aufregenden Effekts wird empfohlen, das Medikament am Morgen anzuwenden.

Parabulbarno, intravenös (intravenös), intramuskulär (in / m). Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer der Behandlung werden individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, der Schwere der Erkrankung usw.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Als Teil der komplexen Therapie:

- mit ischämischer Herzkrankheit (Myokardinfarkt) - in / in struyno 500-1000 mg pro Tag (5-10 ml des Arzneimittels Meldoney), die ganze Dosis auf einmal anwenden oder in 2 Einspritzungen teilen;

- mit ischämischer Herzerkrankung (stabile Angina); chronische Herzinsuffizienz und dyshormonale Kardiomyopathie - in / in Jet für 500-1000 mg pro Tag (5-10 ml der Droge Meldoney), wobei die gesamte Dosis auf einmal angewendet oder in zwei Injektionen oder in 500 mg 1 bis 2 mal täglich aufgeteilt wird, der Behandlungsverlauf 10-14 Tage, mit einem anschließenden Übergang zur oralen Verabreichung. Der allgemeine Behandlungsverlauf beträgt 4-6 Wochen.

Störungen der Hirndurchblutung

In der komplexen Therapie in der akuten Phase - 500 mg (5 ml des Medikaments Meldoney) 1 Mal pro Tag IV für 10 Tage, Umstellung auf orale Verabreichung bei 500-1000 mg. Der allgemeine Behandlungsverlauf beträgt 4-6 Wochen.

Bei chronischer Insuffizienz des zerebralen Kreislaufs (dyscirculatory encephalopathy) - 500 mg (5 ml der Droge Meldoney) in / m oder iv einmal täglich für 10 Tage, dann 500 mg oral.

Der allgemeine Behandlungsverlauf beträgt 4-6 Wochen.

Wiederholte Kurse (in der Regel 2-3 mal pro Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Augenheilkunde (Hämophthalmie und Blutung in die Retina verschiedener Ätiologien, Thrombose der Zentralvene der Netzhaut und ihrer Äste, Retinopathie verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertonisch).

Für 50 mg (0,5 ml des Arzneimittels Meldoney) parabulbar für 10 Tage. Einschließlich in Kombinationstherapie verwendet.

Geistige und körperliche Überlastung

Für 500 mg (5 ml des Arzneimittels Meldoney) in / m oder iv einmal am Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Falls erforderlich, wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Chronischer Alkoholismus

Für 500 mg (5 ml des Arzneimittels Meldoney) in / m oder iv zweimal am Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird durch folgende Kategorien bestimmt:

Sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000).

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks (BP).

Vom zentralen Nervensystem: selten - psychomotorische Erregung.

Aus dem Verdauungssystem: selten - dyspeptische Störungen.

Allergische Reaktionen: seltenes Hautjucken, Rötung der Haut, Hautausschlag, Angioödem; sehr selten - Eosinophilie.

Andere: sehr selten - allgemeine Schwäche.

Überdosis:

Symptome: Senkung des Blutdrucks, Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel, allgemeine Schwäche.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Stärkt die koronarbildenden und einige blutdrucksenkende Medikamente (LS), Herzglykoside. Sie können antianginöse Medikamente, Antikoagulantien, Antiaggreganten, Antiarrhythmika, Diuretika, Bronchodilatatoren kombinieren. Angesichts der möglichen Entwicklung von mäßiger Tachykardie und arterieller Hypotonie sollte bei der Kombination von e mit Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Adrenoblockern, blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren Vorsicht walten gelassen werden.

Spezielle Anweisungen:

Meldonium ist kein 1-Linien-Medikament bei akutem Koronarsyndrom und seine Verwendung ist nicht unbedingt notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keine Hinweise auf Nebenwirkungen des Medikaments Meldoney über die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für parabulbäre, intravenöse und intramuskuläre Injektion, 100 mg / ml.

Verpackung:

Zu 5 ml in Ampullen aus neutralem Glas oder aus Glas der 1. hydrolytischen Klasse.

5 Ampullen werden in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einer Polyvinylchlorid (PVC) -Folie oder einer Polyethylenterephthalat (PET) -Folie angeordnet.

1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen-Vertikutierer in eine Pappschachtel für Verbraucherbehälter gelegt.

5 oder 10 Ampullen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullen-Vertikutierer werden in eine Packung Karton mit einer gewellten Einlage gelegt.

Wenn Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring verpackt werden, wird der Ampullenfänger nicht eingesetzt.

Verpackung für Krankenhäuser. 4, 5 oder 10 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Menge, die der Anzahl der Contour-Mesh-Packungen entspricht, werden in eine Pappschachtel für Verbrauchercontainer gelegt.

50 oder 100 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Menge, die der Anzahl der Contour-Mesh-Packungen entspricht, in eine Schachtel aus Wellpappe gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003176

Datum der Registrierung:07.09.2015 / 05.07.2017

Haltbarkeitsdatum:07.09.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

ELLARA, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meldoney (Meldonium)