Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Neuroleptika

In der Formulierung enthalten
  • Serdolekt
    Pillen nach innen 
    H. Lundbeck A / S     Dänemark
  • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    N.05   Psychotherapie

    Pharmakodynamik:

    Die antipsychotische Wirkung beruht auf einer selektiven Blockade von mesolimbischen dopaminergen Neuronen und einer ausgewogenen inhibitorischen Wirkung auf das zentrale Dopamin D2-Rezeptoren und Serotonin 5HT2-Rezeptoren sowie α1-Adrenozeptoren.

    Pharmakokinetik:

    Die Absorption ist schnell. Es durchdringt die GEB und die Plazentaschranke. Die maximale Konzentration im Plasma - 10 Stunden nach der Aufnahme. Beziehung mit Plasmaproteinen 99,5%. Biotransformation in der Leber (CYP3A, 2D6) zu inaktiven Metaboliten. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 3 Tage. Beseitigung mit Urin und Kot.

    Indikationen:

    Schizophrenie (mit Ausnahme von akuten psychotischen Störungen) mit Unverträglichkeit gegenüber anderen Antipsychotika.

    V.F20-F29.F20.9   Schizophrenie, nicht näher bezeichnet

    V.F20-F29.F20.8   Eine andere Art von Schizophrenie

    V.F20-F29.F20.6   Einfache Art von Schizophrenie

    V.F20-F29.F20.5   Residuale Schizophrenie

    V.F20-F29.F20.3   Undifferenzierte Schizophrenie

    V.F20-F29.F20.2   Katatonische Schizophrenie

    V.F20-F29.F20.1   Geborene Schizophrenie

    V.F20-F29.F20.0   Paranoide Schizophrenie

    V.F20-F29.F20   Schizophrenie

    V. F20-F29   Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, dekompensierte Erkrankungen SSS (einschl. Herzinsuffizienz, Myokardhypertrophie, Arrhythmie oder Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute), kongenitales Syndrom mit verlängertem QT-Intervall (einschließlich Familienanamnese), erworbenes langes QT-Intervallsyndrom (> 450 msec Männer und 470 ms bei Frauen), schwere Leberfunktionsstörung, ZNS - Depression jeglicher Ätiologie, gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, Verlängerung des Intervalls QT (inkl. Chinidin, Sotalol, Thioridazin, Erythromycin, Fluorchinolone, Terfenadin, Cisaprid, Li + - Präparate und Arzneimittel, die das Cytochrom P450 Isoenzym CYP3A inhibieren (incl. Itraconazol, Erythromycin, Indinavir, Cimetidin); Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Leberinsuffizienz, älteres Alter, unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungskategorie FDA unentschlossen.

    Kontraindiziert in der Schwangerschaft und während des Stillens.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, 1 Mal pro Tag. Die Anfangsdosis beträgt 4 mg / Tag. Die Tagesdosis wird alle 4 bis 5 Tage um 4 mg erhöht, bis die optimale Dosis im Bereich von 12-20 mg / Tag erreicht wird, in Ausnahmefällen - über 20 mg / Tag (signifikante Erhöhung des Risikos einer Verlängerung der QT Bei älteren Patienten sowie bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten niedrigere Dosen verwendet werden und eine langsamere Dosisaufbau erforderlich sein.

    Nebenwirkungen:

    Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Schwindel, Parästhesien, Krampfanfälle, motorische Störungen (einschließlich Spätdyskinesien), extrapyramidale Störungen (Inzidenz vergleichbar mit Placebo), malignes neuroleptisches Syndrom.

    Seitens der Atemwege: Rhinitis, Schwierigkeiten bei der Nasenatmung, Dyspnoe.

    Auf Seiten des Darms: trockener Mund.

    Aus dem kardiovaskulären System und Blut (Hämatopoese, Hämostase): posturale Hypotonie, Paroxysmen der ventrikulären Tachykardie (vom Typ "Torsade de Pointes"), Verlängerung des QT-Intervalls.

    Aus dem Urogenitalsystem: Leukozyturie, Hämaturie, Abnahme des Ejakulatvolumens.

    Andere: Gewichtszunahme, periphere Ödeme, Hyperglykämie, Synkope.

    Überdosis:

    Symptome: Schläfrigkeit, verwaschene Sprache, Tachykardie, verminderter Blutdruck und vorübergehende Verlängerung des QT-Intervalls, Anfälle ventrikulärer Tachykardie (wie "Torsade de Pointes"), insbesondere bei gleichzeitiger Aufnahme mit Medikamenten, die eine ähnliche Nebenwirkung verursachen.

    Behandlung: Magenspülung unter Verwendung von Sorbens und die Ernennung von Abführmitteln; Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege und ausreichende Sauerstoffversorgung; EKG-Überwachung und grundlegende körperliche Indikatoren. In Fällen einer Erhöhung des QT-Intervalls wird vor der Normalisierung dieses Parameters eine EKG-Überwachung durchgeführt, und die Halbwertszeit von Sertindol (von 2 bis 4 Tagen) sollte berücksichtigt werden.

    Symptomatische Therapie: Bei Blutdruckabfall und Manifestation eines vaskulären Kollapses sollte Adrenalin oder Dopamin mit Vorsicht verabreicht werden (Stimulation von Beta-Adrenorezeptoren und Antagonismus mit alpha-adrenergen Rezeptoren in Sertindol kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen). Wenn es notwendig ist, Antiarrhythmika zu verwenden, sollte dies berücksichtigt werden ChinidinDisopyramid, Procainamid möglicherweise das QT-Intervall erhöhen. Bei der Entwicklung schwerer extrapyramidaler Störungen werden Anticholinergika verschrieben. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Inhibitoren von Cytochrom P450 CYP2D6 (einschließlich Fluoxetin, Paroxetin, Chinidin) und CYP3A (einschließlich H2-Histamin-Blocker, Antimykotika, HIV-Protease-Hemmer, Makrolide) - eine Erhöhung der Konzentration von Sertindol, das Risiko einer Überdosierung.

    Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin) - eine Abnahme der Konzentration von Sertindol im Blutplasma.

    Sertindol und seine Hauptmetaboliten wirken schwach hemmend auf die Aktivität von Cytochrom P450 CYP2D6.

    Mittel, die das QT-Intervall verlängern oder den Metabolismus von Sertindol hemmen, erhöhen das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls.

    Spezielle Anweisungen:

    Nicht in Notfällen zur Linderung akuter psychotischer Störungen verwenden.

    Die Kontrolle des Blutdrucks ist während der Titrationsperiode und in der Anfangsperiode der Erhaltungstherapie notwendig.

    Die EKG-Überwachung sollte vor und während der Behandlung bei Erreichen der Gleichgewichtskonzentration (ca. 3 Wochen nach Beginn der Anwendung) oder einer Tagesdosis von 16 mg erfolgen. Während der Erhaltungs-EKG-Behandlung sollte die Studie vor und nach einer Änderung der Sertindol-Dosis oder nach der Zugabe / Erhöhung der Dosis anderer Arzneimittel durchgeführt werden, die die Konzentration von Sertindol im Blut erhöhen können.

    Wenn das QT-Intervall länger als 500 ms ist Sertindol sollte abgebrochen werden.

    Wegen der potentiellen Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls Sertindol sollte in Fällen verschrieben werden, in denen eine Intoleranz gegenüber mindestens einem anderen Antipsychotikum besteht.

    Das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls steigt mit der Verwendung von Dosen im Bereich von 20-24 mg / Tag.

    Wenn Symptome wie Herzklopfen, Krämpfe, Ohnmacht, die Möglichkeit von Arrhythmien vorschlägt, ist es notwendig, sofort die Untersuchung des Patienten, einschließlich der EKG-Überwachung zu beginnen.

    Bei Patienten mit einem Risiko für schwere Elektrolytstörungen sollte die Serumkonzentration von K + und Mg2 + vor Behandlungsbeginn bestimmt werden. Hypokaliämie und Hypomagnesiämie sollten vor Beginn der Behandlung korrigiert werden. Es wird empfohlen, die Konzentration von K + im Blutplasma bei Patienten mit Erbrechen und Diarrhoe, bei Patienten, die kaliumentziehende Diuretika einnehmen, sowie bei anderen Elektrolytstörungen zu überwachen.

    Bei einer leichten oder mittelschweren Leberinsuffizienz ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.

    Wenn Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollten Sie die Dosis reduzieren oder das Medikament absetzen. Im Falle eines malignen neuroleptischen Syndroms ist ein sofortiger Entzug des Arzneimittels erforderlich.

    Bevor individuelle Verträglichkeit während des Behandlungszeitraums hergestellt wird, sollte man sich von potenziell gefährlichen Aktivitäten zurückziehen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen (einschließlich des Fahrens) erfordern.

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