Aktive SubstanzDesogestrel + EthinylestradiolDesogestrel + Ethinylestradiol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe: Ethinylestradiol 0,03 mg und Desogestrel 0,15 mg;

    Hilfsstoffe: α-Tocopherol; Magnesiumstearat; Siliciumdioxid kolloidal; Stearinsäure; Povidon; Kartoffelstärke; Lactosemonohydrat;

    Folienhülle: Propylenglykol; Macrogol 6000; Hypromellose.

    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, auf einer Seite mit "P8" und "RG" Ein weiterer.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Verhütungskombination (Östrogen + Gestagen)
    ATX: & nbsp;

    G.03.A.A   Gestagene und Östrogene (feste Kombinationen)

    G.03.A.A.09   Desogestrel und Ethinylestradiol

    Pharmakodynamik:

    Regulon ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, dessen wichtigste kontrazeptive Wirkung die Hemmung der Gonadotropinsynthese und die Unterdrückung der Ovulation ist. Außerdem wird durch die Erhöhung der Viskosität des Zervixschleims die Bewegung der Spermatozoen durch den Zervikalkanal verlangsamt, und eine Veränderung des Zustands des Endometriums verhindert die Implantation eines befruchteten Eis. Ethinylestradiol ist ein synthetisches Analogon von endogenem Estradiol, Desogestrel hat eine ausgeprägte gestagene und antiöstrogene Wirkung, ähnlich wie endogenes Progesteron, schwache androgene und anabole Aktivität. Regulon hat eine positive Wirkung auf den Fettstoffwechsel: Es erhöht die Konzentration von High-Density-Lipoprotein (HDL) im Blutplasma, ohne den Gehalt an Low Density Lipoprotein (LDL) zu beeinflussen. Vor dem Hintergrund der Verwendung der Droge gibt es eine signifikante Abnahme der Menge an monatlich verlorenem Blut (mit der anfänglichen Menorrhagie), der Menstruationszyklus ist normalisiert, es wirkt sich günstig auf die Haut aus (besonders bei vulgärer Akne).

    Pharmakokinetik:

    Desogestrel

    Absaugung

    Bei oraler Einnahme Desogestrel wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) resorbiert. Metabolisiert in 3-Keto-Desogestrel, einem biologisch aktiven Metaboliten von Desogestrel. Die mittlere maximale Konzentration im Serum (CmOh) 2 ng / ml, wird nach 1,5 Stunden erreicht (TmOh) nach Einnahme der Pille. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt 62-81%.

    Verteilung im Körper

    3-Keto-Desogestrel bindet an Blutplasmaproteine, hauptsächlich mit Albuminen und mit Globulin-bindenden Sexualhormonen (SHBG). Das Verteilungsvolumen beträgt 1,5 l / kg.

    Stoffwechsel

    Neben 3-Keto-Desogestrel, das in der Leber und in der Darmwand gebildet wird, bilden sich weitere Metaboliten: 3α-OH-Desogestrel, 3β-OH-Desogestrel, 3α-OH-5α-H-Desogestrel (Metaboliten von die erste Phase). Sie haben keine pharmakologische Aktivität und werden durch Konjugation (die zweite Phase des Stoffwechsels) zu polaren Metaboliten (Sulfaten und Glucuronaten). Clearance aus dem Blutplasma - etwa 2 ml / min pro 1 kg Körpergewicht.

    Ausscheidung aus dem Körper

    Die durchschnittliche Halbwertszeit von 3-Keto-Desogestrel beträgt 30 Stunden. Metaboliten werden über die Nieren und durch den Darm ausgeschieden (im Verhältnis 4: 6).

    Die stabile Konzentration wird in der zweiten Hälfte des Zyklus festgestellt. Zu dieser Zeit ist das Niveau von Ketogestrel um 2-3 mal erhöht.

    Ethinylestradiol

    Absaugung

    Ethinylestradiol wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die mittlere maximale Konzentration im Serum (CmOh) beträgt 80 pg / ml - nach 1-2 Stunden (TmOh) nach Einnahme der Pille. Die Bioverfügbarkeit aufgrund der präsystemischen Konjugation und der Effekt der ersten Passage beträgt etwa 60%.

    Verteilung im Körper

    Ethinylestradiol bindet vollständig an Blutplasmaproteine, hauptsächlich mit Albuminen. Das Verteilungsvolumen beträgt 5 l / kg.

    Stoffwechsel

    Die präsystemische Konjugation von Ethinylestradiol ist signifikant. Vorbei an der Darmwand (der ersten Phase des Stoffwechsels) durchläuft es die Konjugation in der Leber (die zweite Phase des Stoffwechsels). Ethinylestradiol und seine Konjugate der ersten Phase des Stoffwechsels (Sulfate und Glucuronide) sind in isoliert Galle und enterohepatischen Kreislauf eingeben. Clearance aus dem Blutplasma - etwa 5 ml / min pro 1 kg Körpergewicht.

    Isolation vom Körper

    Die durchschnittliche Halbwertszeit von Ethinylestradiol beträgt etwa 24 Stunden% wird über die Nieren und zu etwa 60% über den Darm ausgeschieden.

    Die stabile Konzentration wird 3-4 Tage bestimmt, während das Niveau des Ethinylestradiols im Serum 30-40 ist% höher als nach einer Einzeldosis.

    Indikationen:

    Empfängnisverhütung.

    Kontraindikationen:

    - Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

    - Laktation;

    - Vorhandensein von schweren und / oder multiplen Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen (einschließlich mittelschwerer oder schwerer arterieller Hypertonie mit einem Blutdruck von 160/100 mm Hg oder mehr);

    - Vorboten der Thrombose (einschließlich transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris), einschließlich in der Anamnese;

    - Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, einschließlich in der Geschichte;

    - Venöse oder arterielle Thrombose / Embolie (einschließlich tiefe Venenthrombose Tibia, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall) und derzeit Anamnese,

    - Vorhandensein von venösen Thromboembolien bei Verwandten;

    - Diabetes mellitus (mit der Anwesenheit von Angiopathie);

    - Pankreatitis (einschließlich in der Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridämie;

    - Dyslipidämie;

    - schwere Lebererkrankung, cholestatische Gelbsucht (auch während der Schwangerschaft), Hepatitis, incl. in der Geschichte (vor der Normalisierung der funktionalen und Laborparameter und innerhalb von drei Monaten nach der Rückgabe dieser Indikatoren in der Norm);

    - Gelbsucht aufgrund der Einnahme von Glukosteroiden (Drogen, die Steroidhormone enthalten);

    - Cholelithiasis zur Zeit oder Anamnese;

    - Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom;

    - Lebertumoren (einschließlich in der Anamnese);

    - starker Juckreiz, Otosklerose oder Fortschreiten der Otosklerose während einer früheren Schwangerschaft oder bei Einnahme von Glukokortikosteroiden;

    - hormonabhängige maligne Neoplasien von Geschlechtsorganen und Brustdrüsen (einschließlich Verdacht auf diese);

    - vaginale Blutung unklarer Ätiologie;

    - Rauchen im Alter von 35 Jahren (mehr als 15 Zigaretten pro Tag);

    - individuelle Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile.

    Vorsichtig:

    Bedingungen, die das Risiko einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie erhöhen: Alter über 35 Jahre, Rauchen, Familienanamnese, Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m 2), Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Epilepsie, Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern Vorhofflimmern, längere Ruhigstellung, extensiver chirurgischer Eingriff, operativer Eingriff an den unteren Extremitäten, schweres Trauma, Krampfadern und oberflächliche Thrombophlebitis, postpartale Phase, schwere Depression, inkl. Anamnese, Veränderung der biochemischen Parameter (Resistenz des aktivierten Proteins C Hyperhomocysteinämie, Antithrombinmangel III, Mangel an Protein C oder S, Antiphospholipid-Antikörper, einschl. Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus Antikoagulans).

    Diabetes mellitus nicht durch Gefäßerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie; Hypertriglyceridämie (einschließlich in der Familiengeschichte), akute und chronische Lebererkrankung.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

    Während der Stillzeit ist es notwendig zu entscheiden, ob die Droge abgeschafft oder das Stillen beendet werden soll.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Tabletten werden vom ersten Tag des Menstruationszyklus genommen und nehmen 1 Tablette pro Tag für 21 Tage, wenn möglich zur gleichen Tageszeit. Nach Einnahme der letzten Pille aus der Packung erfolgt eine 7-tägige Pause, in der Menstruationsblutungen aufgrund des Entzugs des Medikaments auftreten. Am nächsten Tag nach einer 7-tägigen Pause (vier Wochen nach Einnahme der ersten Tablette, am selben Tag der Woche) wird das Medikament aus der nächsten Packung, die auch 21 Tabletten enthält, wiederaufgenommen, selbst wenn die Blutung nicht aufhörte. Solch ein Regime der Einnahme von Tabletten wird eingehalten, solange eine Empfängnisverhütung erforderlich ist. Bei der Beachtung der Regeln der Aufnahme bleibt die kontrazeptiwnaja Wirkung und für die Dauer der 7-tägigen Unterbrechung erhalten.

    Die erste Medikamentenaufnahme

    Die erste Pille sollte ab dem ersten Tag des Menstruationszyklus eingenommen werden. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Verhütungsmethoden erforderlich.

    Sie können mit der Einnahme von Tabletten vom 2. bis zum 5. Tag der Menstruation beginnen. In diesem Fall müssen Sie jedoch im ersten Anwendungszyklus des Arzneimittels in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Tabletten zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden.

    Wenn seit Beginn der Menstruation mehr als 5 Tage vergangen sind, sollte der Beginn des Medikaments bis zur nächsten Menstruation verschoben werden.

    Nehmen Sie die Droge nach Geburt

    Nicht stillende Frauen können frühestens 21 Tage nach der Entbindung nach Absprache mit einem Arzt mit der Einnahme beginnen. In diesem Fall müssen keine anderen Verhütungsmethoden verwendet werden.

    Wenn nach der Geburt bereits sexueller Kontakt bestanden hat, dann müssen Sie mit der Einnahme der Pillen bis zur ersten Menstruation warten.

    Wenn eine Entscheidung über die Einnahme des Medikaments später als 21 Tage nach der Geburt getroffen wird, müssen in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

    Eintritt nach der Abtreibung

    Nach der Abtreibung, ohne Kontraindikationen, sollte die Einnahme von Tabletten ab dem ersten Tag beginnen, und in diesem Fall sind keine zusätzlichen Verhütungsmethoden erforderlich.

    Übergang von Ein weiterer orales Kontrazeptivum

    Übergang zu Regulon aus einer anderen oralen Zubereitung (21 oder 28 Tage): nDas erste Regulon-Tablett wird am Tag nach dem Abschluss des 28-tägigen Pakets empfohlen. Nach dem Abschluss des 21-tägigen Kurses ist es notwendig, eine normale 7-tägige Pause zu machen und dann Regulon zu empfangen. Es besteht keine Notwendigkeit für zusätzliche Verhütungsmethoden.

    Übergang zu Regulon nach oraler Einnahme von nur das Progestogen enthaltenden oralen Hormonpräparaten (die sogenannten "Mini-Pili"):

    Die erste Tablette von Regulon sollte am ersten Tag des Zyklus eingenommen werden. Es besteht keine Notwendigkeit für zusätzliche Verhütungsmethoden.

    Wenn bei der Einnahme eines Mini-Drinks keine Menstruation auftritt, können Sie nach der Schwangerschaft mit der Einnahme von Regulon an jedem beliebigen Tag des Zyklus beginnen. In diesem Fall müssen jedoch in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

    In den oben beschriebenen Fällen werden die folgenden nonhormonellen Methoden als zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung empfohlen: die Verwendung einer Halskappe mit spermizidem Gel, ein Kondom oder die Abstinenz von sexuellen Kontakten. Die Verwendung der Kalendermethode in diesen Fällen wird nicht empfohlen.

    Verzögerter Menstruationszyklus

    Wenn es notwendig ist, die Menstruation zu verzögern, sollten Sie die Pillen aus dem neuen Paket, ohne eine 7-tägige Pause, nach dem üblichen Schema fortsetzen. Wenn die Menstruation verzögert wird, kann es zu Durchbruch- oder Schmierblutungen kommen, was jedoch die kontrazeptive Wirkung des Medikaments nicht verringert. Regelmäßiger Empfang Das Regulon kann nach einer normalen 7-tägigen Pause wieder hergestellt werden.

    Verpasste Tabletten

    Wenn die Frau vergessen hat, die Pille pünktlich zu nehmen, und nachdem der Pass nicht mehr als 12 Stunden dauerte, müssen Sie nur eine vergessene Pille nehmen und dann die Rezeption zur gewohnten Zeit fortsetzen. Wenn zwischen der Einnahme der Tabletten mehr als 12 Stunden vergangen sind, gilt dies als Pille. Die Zuverlässigkeit der Kontrazeption in diesem Zyklus ist nicht gewährleistet und die Verwendung zusätzlicher Verhütungsmethoden wird empfohlen.

    Wenn Sie eine Tablette in der ersten oder zweiten Woche des Zyklus verpassen, müssen Sie am nächsten Tag 2 Tabletten einnehmen und dann mit dem regelmäßigen Empfang fortfahren und bis zum Ende des Zyklus zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden.

    Wenn Sie eine Pille in der dritten Woche des Zyklus verpassen, müssen Sie eine vergessene Pille nehmen, mit der regelmäßigen Einnahme fortfahren und eine 7-tägige Pause nicht nehmen. Es ist wichtig, daran zu denken, dass in Verbindung mit der minimalen Östrogendosis das Risiko für Eisprung und / oder Blutung erhöht ist, wenn eine Pille vergessen wird und daher zusätzliche Verhütungsmethoden empfohlen werden.

    Was ist zu tun beim Erbrechen oder Durchfall?

    Wenn nach der Einnahme des Arzneimittels Erbrechen oder Durchfall auftritt, kann die Absorption des Arzneimittels unzureichend sein. Wenn die Symptome innerhalb von 12 Stunden aufgehört haben, müssen Sie eine weitere Pille zusätzlich einnehmen. Danach sollten Sie die Tabletten wie gewohnt einnehmen. Wenn die Symptome länger als 12 Stunden andauern, sollten während des Erbrechens oder der Diarrhoe sowie während der nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen, bei deren Auftreten ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich ist:

    - Hypertonie;

    - hämolytisch-urämisches Syndrom;

    - Porphyrie;

    - Hörverlust durch Otosklerose.

    Selten angetroffen: arterielle und venöse Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Thromboembolie der Lungenarterie); Exazerbation des reaktiven systemischen Lupus erythematodes.

    Sehr selten: arterielle oder venöse Thromboembolien der hepatischen, mesenterialen, renalen, retinalen Arterien und Venen; Sydenham's Chorea (nach dem Entzug der Droge):

    Andere Nebenwirkungen, weniger schwer, aber häufiger

    Die Zweckmäßigkeit der Weiterverwendung des Arzneimittels wird individuell nach Rücksprache mit dem Arzt, basierend auf dem Nutzen-Risiko-Verhältnis, entschieden.

    - Fortpflanzungsapparat: azyklische Blutungen / Spotting aus der Vagina, Amenorrhoe nach Drogenentzug, Veränderung des Zustandes des Vaginalschleims, Entwicklung von entzündlichen Prozessen der Vagina (zB: Candidiasis).

    - Brustdrüse: Spannung, Schmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen, Galaktorrhoe.

    - Gastrointestinaltrakt und hepatobiliäres System: Übelkeit, Erbrechen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Beginn oder Exazerbation von Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis.

    - Leder: noduläres / exsudatives Erythem, Hautausschlag, Chloasma.

    - Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungsschwankungen, depressive Zustände.

    - Stoffwechselstörungen: Flüssigkeitsretention im Körper, Veränderung (Zunahme) des Körpergewichts, verringerte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten.

    - Augen: erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut beim Tragen von Kontaktlinsen.

    - Andere: allergische Reaktionen.
    Überdosis:

    Mögliche Übelkeit, Erbrechen, Mädchen - Spotting aus der Vagina.

    Das Medikament hat kein spezifisches Antidot, die Behandlung ist symptomatisch.

    Wenn Überdosis Symptome innerhalb der ersten 2-3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten, ist Magenspülung möglich.

    Interaktion:

    Arzneimittel (Arzneimittel), die Leberenzyme, wie Hydantoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepin, TopiramatFelbamat, Griseofulvinsowie Medikamente, die Johanniskraut enthalten, reduzieren die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva und erhöhen das Risiko von "Durchbruch" der Blutung. Die maximale Induktionsrate wird in der Regel nicht früher als 2-3 Wochen erreicht, kann aber bis zu 4 Wochen dauern nach Drogenentzug.

    Ampicillin, Tetracyclin - verringern Sie die Effektivität (der Mechanismus der Wechselwirkung ist nicht bestimmt).

    Wenn es notwendig ist, zu teilen, wird empfohlen, eine zusätzliche Barriere-Methode der Empfängnisverhütung während des gesamten Behandlungsverlaufs und für 7 Tage (für Rifampicin - für 28 Tage) nach dem Drogenentzug zu verwenden.

    Orale Kontrazeptiva können die Toleranz gegenüber Kohlenhydraten verringern, den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöhen.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Einnahme des Medikaments und danach alle 6 Monate wird empfohlen, eine ausführliche Familien- und Familienanamnese zu sammeln und sich einer allgemeinen medizinischen und gynäkologischen Untersuchung zu unterziehen (gynäkologische Untersuchung, zytologischer Abstrich, Brustuntersuchung und Leberfunktion, Blutdruckkontrolle, Blutuntersuchung) Cholesterinkonzentration, Analyse von Urin). Diese Studien sollten regelmäßig im Zusammenhang mit der Notwendigkeit einer rechtzeitigen Erkennung von Risikofaktoren oder Kontraindikationen wiederholt werden.

    Das Medikament ist eine zuverlässige Verhütungsmethode: der Perl-Index (der Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften, die während der Anwendung der Methode der Empfängnisverhütung bei 100 Frauen für 1 Jahr aufgetreten ist) ist bei richtiger Anwendung etwa 0,05.

    In jedem Fall vor der Ernennung von hormonellen Kontrazeptiva individuell bewertet den Nutzen oder mögliche negative Auswirkungen ihrer Aufnahme. Dieses Problem sollte mit dem Patienten besprochen werden, der nach Erhalt der notwendigen Informationen eine endgültige Entscheidung über die Präferenzen der hormonellen oder einer anderen Verhütungsmethode trifft. Der Zustand der Gesundheit von Frauen muss sorgfältig überwacht werden.

    Wenn während der Einnahme des Medikaments einer der unten aufgeführten Zustände / Krankheiten auftritt oder sich verschlimmert, müssen Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und zu einer anderen, nicht-hormonellen Verhütungsmethode übergehen:

    - Erkrankungen des Hämostasesystems;

    - Zustände / Krankheiten, die für die Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Nierenversagen prädisponieren;

    - Epilepsie;

    - Migräne;

    - Risiko der Entwicklung eines Östrogen-abhängigen Tumors oder Östrogen-abhängigen gynäkologischen Erkrankungen;

    - Diabetes mellitus nicht durch vaskuläre Störungen kompliziert;

    - schwere Depression (wenn Depressionen mit einer Verletzung des Tryptophanstoffwechsels einhergehen, dann können Sie zur Korrektur ein Vitamin verwenden BEIM6);

    - Sichelzellenanämie, weil in einigen Fällen (z. B. Infektion, Hypoxie) Östrogen-haltige Arzneimittel bei dieser Pathologie Thromboembolien hervorrufen können;

    - das Auftreten von Anomalien in Labortests zur Beurteilung der Leberfunktion.

    Thromboembolische Erkrankungen

    Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass es einen Zusammenhang zwischen der Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle und venöse thromboembolische Erkrankungen (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombosen der unteren Extremitäten, Lungenembolie) gibt.

    Das erhöhte Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen wurde nachgewiesen, ist jedoch signifikant geringer als in der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften). Einige Forscher vermuten, dass die Wahrscheinlichkeit einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei der Verwendung von Arzneimitteln, die diese enthalten, größer ist Desogestrel und Gestodene (Arzneimittel der dritten Generation) als bei der Verwendung von Arzneimitteln, die Levonorgestrel (Drogen der zweiten Generation).

    Die Inzidenz des spontanen Auftretens neuer Fälle von venösen thromboembolischen Erkrankungen bei gesunden nichtschwangeren Frauen, die keine oralen Kontrazeptiva einnehmen, beträgt etwa 5 Fälle pro 100.000 Frauen pro Jahr. Bei der Verwendung von Drogen der zweiten Generation - dies ist die Anzahl von 15 Fällen pro 100.000 Frauen pro Jahr und mit der Verwendung von Medikamenten der dritten Generation - ist dies die Anzahl von 25 Fällen pro 100.000 Frauen pro Jahr.

    Bei oralen Kontrazeptiva sind arterielle oder venöse Thromboembolien von Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Netzhautgefäßen sehr selten.

    Das Risiko einer arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankung steigt:

    - mit dem Alter;

    - beim Rauchen (intensives Rauchen und Alter über 35 Jahre gehören zu den Risikofaktoren);

    - wenn es eine Familiengeschichte von thromboembolischen Erkrankungen gibt (zum Beispiel bei Eltern, einem Bruder oder einer Schwester). Wenn Sie eine genetische Prädisposition vermuten, müssen Sie einen Spezialisten konsultieren, bevor Sie das Medikament verwenden;

    - mit Adipositas (Body Mass Index über 30 kg /m2);

    - mit Dyslipoproteinämie;

    - mit arterieller Hypertonie;

    - mit Erkrankungen der Herzklappen, die durch hämodynamische Störungen kompliziert sind;

    - mit Vorhofflimmern;

    - mit Diabetes mellitus, kompliziert durch vaskuläre Läsionen;

    - mit längerer Ruhigstellung, nach einem großen chirurgischen Eingriff, nach der Operation an den unteren Extremitäten, nach schweren Trauma.

    In diesen Fällen ist ein vorübergehendes Absetzen des Arzneimittels zu erwarten: Es ist ratsam, spätestens 4 Wochen vor dem Eingriff abzubrechen und frühestens 2 Wochen nach Remobilisierung wieder aufzunehmen.

    Erhöhtes Risiko von venösen thromboembolischen Erkrankungen bei Frauen nach der Geburt.

    Krankheiten wie Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie erhöhen das Risiko einer venösen thromboembolischen Erkrankung.

    Solche biochemischen Abweichungen von der Norm, wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperchromozysteinämie, Mangel an Proteinen C, Sein Antithrombinmangel III, das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern, erhöhen das Risiko von arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankungen.

    Bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei der Einnahme des Medikaments sollte berücksichtigt werden, dass eine gezielte Behandlung dieses Zustands das Risiko für Thromboembolien verringert.

    Die Anzeichen von Thromboembolien sind:

    - plötzlicher Schmerz in der Brust, der in den linken Arm ausstrahlt;

    - plötzliche Atemnot, ungewöhnlich starke Kopfschmerzen, die lange anhalten oder zum ersten Mal auftreten, besonders wenn sie mit einem plötzlichen vollständigen oder teilweisen Sehverlust oder Diplopie, Aphasie, Schwindel, Kollaps, fokaler Epilepsie), Schwäche oder schwere Taubheit in der Hälfte des Körpers, Bewegungsstörungen, schwere einseitige Schmerzen in der Wadenmuskulatur, akutes Abdomen).

    Tumorerkrankungen

    Einige Studien berichten von einem Anstieg der Gebärmutterhalskrebs-Inzidenz bei Frauen, die lange Zeit hormonale Kontrazeptiva eingenommen haben, aber die Ergebnisse der Forschung sind widersprüchlich. Bei der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs spielen das Sexualverhalten, die Infektion mit dem humanen Papillomavirus und andere Faktoren eine wesentliche Rolle.

    Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass das Risiko von Brustkrebs bei Frauen, die orale hormonelle Kontrazeptiva einnehmen, relativ erhöht ist, aber eine höhere Erkennung von Brustkrebs könnte mit einer regelmäßigeren medizinischen Untersuchung einhergehen. Brustkrebs ist bei Frauen unter 40 Jahren selten, unabhängig davon, ob sie hormonale Kontrazeptiva einnehmen oder nicht und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Die Einnahme von Tabletten kann als einer von vielen Risikofaktoren angesehen werden. Eine Frau sollte jedoch auf der Grundlage einer Beurteilung des Verhältnisses zwischen Nutzen und Risiko (Schutz vor Ovarialkrebs und Endometrium) auf die Möglichkeit eines Brustkrebsrisikos hingewiesen werden.

    Es gibt wenige Berichte über die Entwicklung eines gutartigen oder bösartigen Lebertumors bei Frauen, die langfristige hormonelle Kontrazeptiva einnehmen. Dies sollte bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen berücksichtigt werden, die mit einer Zunahme der Lebergröße oder intraabdominalen Blutungen einhergehen kann.

    Die Wirksamkeit des Medikaments kann in den folgenden Fällen abnehmen: verpasste Tabletten, Erbrechen und Durchfall, gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente, die die Wirksamkeit von Kontrazeptiva reduzieren.

    Wenn der Patient gleichzeitig ein anderes Medikament nimmt, das die Wirksamkeit der Antibabypillen verringern kann, sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

    Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann abnehmen, wenn nach mehrmonatiger Anwendung unregelmäßige, fleckige oder durchblutungsbedingte Blutungen auftreten. In solchen Fällen ist es ratsam, die Tabletten vor ihrem Ende in der nächsten Packung weiterhin einzunehmen. Wenn die Menstruationsblutung nicht am Ende des zweiten Zyklus beginnt oder die azyklische Spotting nicht aufhört, ist es notwendig, die Einnahme der Pillen zu beenden und sie erst wieder aufzunehmen, nachdem die Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.

    Chlazmy

    Chloasma kann gelegentlich bei Frauen auftreten, die eine Schwangerschaft hatten. Bei Frauen, bei denen das Risiko besteht, Chloasma zu entwickeln, vermeiden Sie Kontakt mit Sonnenlicht oder UV-Licht während der Einnahme der Tabletten.

    Änderungen der Laborindikatoren

    Unter dem Einfluss von oralen Kontrazeptiva, in Verbindung mit der Östrogenkomponente, kann das Niveau bestimmter Laborparameter (Funktionsparameter von Leber, Nieren, Nebennieren, Schilddrüse, hämostatische Parameter, Lipoprotein und Transportproteinspiegel) variieren.

    Nach der akuten Virushepatitis sollte nach der Normalisierung der Leberfunktion (nicht früher als 6 Monate) eingenommen werden.

    Bei Durchfall oder Darmerkrankungen kann sich die kontrazeptive Wirkung des Erbrechens verringern (ohne das Medikament abzusetzen, ist es notwendig, zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden).

    Raucherinnen haben ein erhöhtes Risiko, Gefäßerkrankungen mit schwerwiegenden Folgen (Herzinfarkt, Schlaganfall) zu entwickeln. Das Risiko hängt vom Alter (besonders bei Frauen über 35 Jahren) und der Anzahl der gerauchten Zigaretten ab.

    In kleinen Mengen dringt das Medikament in die Muttermilch ein.

    Eine Frau sollte gewarnt werden, dass die Droge nicht gegen HIV-Infektion (AIDS) und andere sexuell übertragbare Krankheiten schützt.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, mit Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, mit Folie überzogen, 150 μg + 30 μg.
    Verpackung:

    21 Tabletten im Blister (Al / PVC / PVDC).

    1 oder 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15-30 ° C.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015054 / 01
    Datum der Registrierung:09.10.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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