Aktive SubstanzDextran [mittleres Molekulargewicht 35.000-45.000]Dextran [mittleres Molekulargewicht 35.000-45.000]
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    Pro 1 Liter:

    aktive Substanz: Dextran [co-sol. Masse 35000-45000] 100,0 g;

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid 9,0 g, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 Liter.

    Theoretische Osmolarität 310 mOsm / l

    Beschreibung:

    Transparente, farblose oder leicht gelbliche viskose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:plasmaersetzendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    B. 05.A.A   Blutplasmapräparate und plasmasubstituierende Medikamente

    Pharmakodynamik:

    Plasmasubstituierendes Mittel, erhöht die Suspensionsstabilität des Blutes, reduziert seine Viskosität, stellt den Blutfluss in kleinen Kapillaren wieder her, normalisiert den arteriellen und venösen Kreislauf, verhindert und reduziert die Aggregation von Blutelementen, übt Entgiftungswirkung aus.

    Durch den osmotischen Mechanismus stimuliert es die Diurese (es wird in den Glomeruli gefiltert, erzeugt einen hohen onkotischen Druck im Primärurin und verhindert die Rückresorption von Wasser in den Tubuli), was die Ausscheidung von Giften, Toxinen, Abbauprodukten des Metabolismus fördert (und beschleunigt) . Der ausgeprägte vollämische Effekt wirkt sich positiv auf die Hämodynamik aus und wird gleichzeitig von der Auswaschung von Stoffwechselprodukten aus den Geweben begleitet, was zusammen mit einer erhöhten Diurese eine beschleunigte Entgiftung des Organismus bewirkt. Es bewirkt einen schnellen und kurzfristigen Anstieg des zirkulierenden Blutvolumens, was die Rückkehr von venösem Blut zum Herzen erhöht. Bei Gefäßinsuffizienz erhöht Blutdruck, winzige Blutvolumen und zentralen Venendruck. Hat ein durchschnittliches Molekulargewicht (40 Tausend Da). Mit einer schnellen Einführung kann das Plasmavolumen um einen Faktor 2 im Vergleich zu dem Volumen des injizierten Arzneimittels erhöht werden. Jedes Gramm Dextrosepolymer mit einem Molekulargewicht von 35 bis 45.000 Da fördert die Umverteilung von 20-25 ml Flüssigkeit aus den Geweben in den Blutkreislauf. Es ist pyrogenfrei, ungiftig. Verhindert oder reduziert die Aggregation von roten Blutkörperchen, die Mikrozirkulation verbessert.Reduziert die Adhäsion der Thrombozyten, verhindert die Bildung von Thromben nach der Operation und Trauma, erhöht ihre Löslichkeit (aufgrund einer Änderung in der Struktur von Fibrin). Bei einer Dosierung von bis zu 15 ml / kg zeigt sich keine merkliche Veränderung der Blutungszeit.

    Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung wird unter anderem durch den Effekt der "Beschichtung" erklärt. Studien haben gezeigt, dass Dextrane einen monomolekularen Film auf der Intima der Gefäße sowie auf der Oberfläche von Blutplättchen bilden, was sowohl die Aggregation von Blutplättchen als auch deren Adhäsion an der Wand des Gefäßes verhindert. Es wurde auch gezeigt, dass Dextrane die Menge an zirkulierendem Gewebeplasminogenaktivator erhöhen (t-PA) durch Blockieren der Wirkung des Plasminogenaktivatorinhibitors (PAI-1).

    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit beträgt 6 Stunden. Die Ausscheidung wird von den Nieren durchgeführt, 60% werden in 6 Stunden und 70% in 24 Stunden ausgeschieden. 30% gehen in das retikuloendotheliale System, die Leber, wo das Enzym mit saurer Alpha-Glukosidase zu Glukose verdaut wird, aber keine Kohlenhydratquelle darstellt.

    Indikationen:

    Vorbeugung und Behandlung von traumatischen, chirurgischen und Verbrennungsschock, Wiederauffüllung des zirkulierenden Blutvolumens; Verletzungen der arteriellen, venösen und kapilläre Durchblutung, Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Thrombophlebitis, Endarteriitis, Kreislauferkrankungen; zur Zugabe zu einer Perfusionsflüssigkeit bei Herzoperationen, die unter Verwendung einer künstlichen Zirkulationsvorrichtung durchgeführt werden; zum Verbesserung der lokalen Zirkulation in der vaskulären und plastischen Chirurgie; zur Entgiftung mit Verbrennungen, Peritonitis, Pankreatitis.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels; Dekompensierte kardiovaskuläre Insuffizienz; Lungenödem; Schädel-Hirn-Trauma mit erhöhtem intrakraniellen Druck; hämorrhagischer Schlaganfall; anhaltende innere Blutung; Hypokoagulation; Thrombozytopenie; deutliche Verletzungen der Nierenfunktion, begleitet von Oligo- und Anurie; Hypervolämie, Hyperhydratation und andere Situationen, in denen die Einführung großer Flüssigkeitsmengen kontraindiziert ist.

    Vorsichtig:

    Bei Verstopfung des Blutgerinnungssystems, Dehydration, bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Hyperglykämie und Hyperosmolarität, unter Verstoß gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft anwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Es sollte während des Gebrauchs des Medikaments auf das Stillen verzichten, da relevante klinische Daten fehlen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös gespritzt, tropffett und tropft. Die Dosierung und die Geschwindigkeit der Verabreichung des Medikaments sollte individuell in Übereinstimmung mit den Indikationen und dem Zustand des Patienten, dem Wert des Blutdrucks, Herzfrequenz, Hämatokrit ausgewählt werden.

    Unmittelbar vor der Verwendung des Arzneimittels wird, außer bei dringenden Bedingungen, ein Hauttest durchgeführt.

    Intradermaler Test wird 24 Stunden vor der Infusion des Arzneimittels durchgeführt. Dazu werden aus einer Flasche mit Rheopolyglucin durch Einstechen einer mit ihm verbundenen sterilen Spritze mit einem Einmal-System 0,2-0,3 ml des Arzneimittels genommen, das in einer Dosis von 0,05 ml intradermal zu einer Zitronenkruste aufgesetzt wird die Innenseite des Unterarms, der Schulter oder eines anderen Bereichs, die zur visuellen Beurteilung des Hauttests zur Verfügung steht. Der Arzt wertet die Reaktion nach 24 Stunden aus.

    Das Vorhandensein von Rötung auf der Stelle (Durchmesser mehr als 1,5 mm), die Bildung einer Papel oder das Auftreten von Symptomen einer allgemeinen Reaktion in Form von Übelkeit, Schwindel oder andere Manifestationen durch 10-15 Minuten nach der Injektion, zeigt eine erhöhte Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel und die Unmöglichkeit der Verwendung des Arzneimittels bei diesem Patienten an. Wenn irgendwelche Reaktionen fehlen, wird dem Patienten die erforderliche Menge der Zubereitung der Reihe verabreicht, die verwendet wurde, um den intradermalen Test durchzuführen. Das Ergebnis des Tests wird in der Anamnese aufgezeichnet.

    Es sollte daran erinnert werden, dass der Hauttest es nicht erlaubt, bei 100% der Patienten eine Sensibilisierung gegenüber Reopoliglukin zu zeigen. Daher in der ersten 5-10 Minuten als das intravenöse Medikament in jedem Fall, müssen Sie sorgfältig den Zustand des Patienten zu überwachen.

    Im Falle von Notfallbedingungen, wenn das Medikament angewendet wird, ist es notwendig, einen Bioassay durchzuführen: Nach einer langsamen Einführung der ersten 5 Tropfen des Medikaments für 3 Minuten stoppen, dann injizieren Sie weitere 30 Tropfen und stoppen Sie die Infusion für 3 Minuten . In Abwesenheit einer Reaktion die Injektion fortsetzen. Die Ergebnisse des Bioassays müssen in der Anamnese aufgezeichnet werden.

    1. Bei einer Verletzung des kapillaren Blutflusses (verschiedene Formen des Schocks) injiziert intravenös Tropfen oder Tropfen, in einer Dosis von 0,5 bis 1,5 Liter, bis die hämodynamischen Parameter auf der lebenserhaltenden Ebene zu stabilisieren. Wenn nötig, kann die Menge des Medikaments auf 2 Liter erhöht werden.

    Kinder bei verschiedenen Formen des Schocks werden in Höhe von 5-10 ml / kg kann die Dosis bei Bedarf auf maximal 15 ml / kg erhöht werden. Es wird nicht empfohlen, den Hämatokritwert unter 25% zu reduzieren.

    2. Mit Herz-Kreislauf- und plastischen Operationen intravenös, unmittelbar vor der Operation, für 30 bis 60 Minuten bei Erwachsenen und Kindern in einer Dosis von 10 ml / kg, während der Operation, Erwachsene - 500 ml, Kinder - 15 ml / kg.

    Nach dem Betrieb das Medikament wird intravenös (innerhalb von 60 Minuten) für 5-6 Tage mit der Rate von verabreicht:

    Erwachsene - 10 ml / kg einmal,

    Kinder bis zu 2-3 Jahren - 10 ml / kg 1 Mal pro Tag,

    Kinder unter 8 Jahren - 7-10 ml / kg 1-2 mal am Tag,

    Kinder unter 13 Jahren - 5-7 ml / kg 1-2 mal am Tag.

    Für Kinder ab 14 Jahren gelten dieselben Dosierungen wie für Erwachsene.

    3. Bei Operationen mit künstlichem Kreislauf die Droge wird dem Blut mit der Rate hinzugefügt 10-20 ml / kg des Körpergewichts des Patienten, um die Oxygenatorpumpe zu füllen. Die Konzentration von Dextran in der Perfusionslösung sollte 3% nicht überschreiten. In der postoperativen Phase sind die Dosen des Arzneimittels die gleichen wie für eine Verletzung des kapillaren Blutflusses.

    4. Mit dem Ziel der Entgiftung intravenös injiziert injiziert in einer Einzeldosis von 500 bis 1250 ml (bei Kindern 5-10 ml / kg) für 60-90 Minuten. Falls erforderlich, können Sie am ersten Tag weitere 500 ml des Arzneimittels verabreichen (bei Kindern kann die Verabreichung des Arzneimittels am ersten Tag in den gleichen Dosen wiederholt werden). In den folgenden Tagen wird das Medikament Tropf, Erwachsene - in einer täglichen Dosis von 500 ml, für Kinder - mit einer Rate von 5-10 ml / kg.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen (Hauthyperämie, Hautausschlag), Übelkeit, Fieber, anaphylaktischer Schock.

    Überdosis:

    Symptome: ob Dextran sehr schnell eingeführt wird oder ein zu großes Volumen von Überlastungssymptomen auftreten kann (z. B. linksventrikuläre Herzinsuffizienz, Arrhythmien, pulmonale Hypertonie usw.). Allergische Reaktionen sind möglich.

    Behandlung: Im Falle einer Überlastung reicht das Volumen in der Regel aus, um die Infusion zu stoppen, aber möglicherweise sind symptomatische therapeutische Maßnahmen, einschließlich dringender, erforderlich.

    Bei anaphylaktischen Reaktionen (Rötung und Juckreiz der Haut, Schwellung der Quincke usw.) während der Infusion ist es notwendig, sofort die Injektion des Medikaments zu stoppen und, ohne die Nadel aus der Vene zu entfernen, mit dem Tragen zu beginnen alle therapeutischen Maßnahmen, die von den entsprechenden Anweisungen zur Eliminierung der Transfusionsreaktion (Calciumpräparate, Antihistaminika und kardiovaskuläre Mittel, Kortikosteroide, Atmungsanaleptika usw.) oder Reanimation vorgesehen sind. Mögliche Plazmaferenz, Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Es ist notwendig, im Voraus die Kompatibilität mit den Arzneimitteln zu überprüfen, die für die Einführung in die Infusionslösung vorgesehen sind.

    Es ist ratsam, Reopolyglucin mit Infusionslösungen (9 mg / ml Natriumchloridlösung, 50 mg / ml Glucoselösung (Dextrose) usw.) in der Menge zu kombinieren, die notwendig ist, um das zirkulierende Blutvolumen aufzufüllen und zu erhalten.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern sollte deren Dosis reduziert werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Zusammen mit der Zubereitung ist es ratsam, kristalloide Lösungen (0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung) in einer solchen Menge zu verabreichen, dass das Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewicht wieder aufgefüllt und aufrechterhalten wird. Dies ist besonders wichtig bei der Behandlung von dehydrierten Patienten und nach schweren chirurgischen Eingriffen.

    Verursacht eine Erhöhung der Diurese (wenn sich die Diurese durch die Freisetzung von viskosem, sirupartigem Urin verringert, kann dies auf Dehydratation hindeuten). In diesem Fall ist es notwendig, intravenös kolloidale Lösungen einzuführen, um das Wasserelektrolytgleichgewicht aufzufüllen und aufrechtzuerhalten. Im Fall von Oligurie ist es notwendig, Salzlösungen und Furosemid.

    Bei Patienten mit reduzierter Filtrationskapazität der Nieren ist es notwendig, die Verabreichung von Natriumchlorid zu begrenzen.

    Dextrane sind in der Lage, die Oberfläche von roten Blutkörperchen zu umhüllen, was die Bestimmung der Blutgruppe verhindert, weshalb es notwendig ist, gewaschene rote Blutkörperchen zu verwenden.

    Wenn das Medikament in die peripheren Venen injiziert wird, kann ein brennendes Gefühl und Zärtlichkeit in dem Glied entlang der Vene erscheinen.

    Besondere Vorsicht ist geboten, wenn das Risiko einer Kreislaufüberlastung besteht, insbesondere bei latenter oder klinisch festgestellter Herzinsuffizienz.

    Dextran reduziert die Plasmaspiegel des VIII-Gerinnungsfaktors und des von Willebrand-Thrombozytenfaktors hauptsächlich aufgrund von Verdünnung, was insbesondere bei Patienten mit einem Mangel dieser Faktoren zu einer Blutung führen kann, wenn Dextran in täglichen Dosen von mehr als 1,5 g / kg Körpergewicht verabreicht wird (ungefähr 15 ml / kg Körpergewicht). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien sollte ihre Dosis reduziert werden.

    Nicht einfrieren!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Klinische Studien zur Bewertung der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu verwalten, wurden nicht durchgeführt.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Infusionslösung, 100 mg / ml.

    Verpackung:

    Für 100, 200, 250, 400, 500 oder 1000 ml in Polypropylenflaschen, versiegelt mit geschweißten Polypropylenkappen. Eine Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Für Krankenhäuser

    Von 1 bis 40 Durchstechflaschen mit 100, 200, 250, 400, 500 oder 1000 ml, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Menge, die der Anzahl der Durchstechflaschen in einer Wellpappkartonverpackung entspricht.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002614
    Datum der Registrierung:05.09.2014 / 04.02.2015
    Datum der Stornierung:2019-09-05
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GROTEKS, LLCGROTEKS, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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