Safiston - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Vegetation: Koffein 50,0 mg, Paracetamol 250,0 mg, Propifenazon 150,0 mg. Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 100,0 mg, Croscarmellose-Natrium - 8,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 44,8 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) - 18,0 mg, Siliciumdioxidkolloid - 3,2 mg, Magnesiumstearat - 16,0 mg.

Beschreibung:

Runde Tabletten von Weiß zu Weiß mit einem beigen Farbton, mit einem unbedeutenden Marmor, eine flache zylindrische Form, mit einer Facette auf beiden Seiten und einer Gefahr auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (NSAIDs + analgetisches nicht-narkotisches Mittel + Psychostimulanzien)

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

Pharmakodynamik:

Safiston ist ein Kombinationsarzneimittel, dessen Wirkung von den Komponenten bestimmt wird, die seine Zusammensetzung ausmachen. Die Kombination der drei Komponenten des Arzneimittels führt zu einer gegenseitigen Verstärkung ihrer pharmakologischen Wirkung.

Paracetamol und Propifenazon haben eine analgetische und antipyretische Wirkung. Paracetamol nicht-narkotisches Analgetikum. Es blockiert Cyclooxygenase (COX) nur im zentralen Nervensystem (ZNS), beeinflusst die Schmerzzentren und Thermoregulation (in entzündeten Geweben neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf COX), was das fast vollständige Fehlen einer entzündungshemmenden Wirkung erklärt. Das Fehlen eines Einflusses auf die Synthese von Prostaglandinen (PG) in peripheren Geweben bestimmt das Fehlen eines negativen Einflusses auf den Wasser-Salz-Metabolismus (Natrium- und Wasserretention) und die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes.

Propyphenazon ist ein Derivat von Pyrazolon. Der Wirkungsmechanismus wird durch Hemmung von COX, das an der Bildung von Prostaglandinen aus Arachidonsäure beteiligt ist, durchgeführt.

Koffein erhöht die Erregbarkeit des Rückenmarkreflexes, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße in Skelettmuskeln, Gehirn, Herz, Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation; reduziert Schläfrigkeit, Müdigkeit. In dieser Kombination Koffein in einer kleinen Dosis hat praktisch keine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, aber es trägt zur Regulierung des Tonus der Gefäße des Gehirns bei, reduziert Schläfrigkeit, intensiviert die analgetische Wirkung anderer Komponenten des Arzneimittels.

Pharmakokinetik:

Paracetamol

Die Absorption ist hoch, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 15%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TCata) - 20-30 Minuten Dringt durch Blut-Hirn-Schranke (BBB). Weniger als 1% der akzeptierten Dosis von stillenden Müttern dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird.

Metabolisiert in der Leber: 80% reagieren mit Glucuronsäure und Schwefelsäure zu inaktiven Metaboliten; 17% werden hydroxyliert, um inaktive Metaboliten zu bilden, die an Glutathion konjugiert sind und inaktive Metaboliten bilden. Bei einem Mangel an Glutadion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden. Bei älteren Patienten nimmt die Paracetamol-Clearance ab und die Halbwertszeit nimmt zu. Sie wird von den Nieren in unveränderter Form von 3% ausgeschieden.

Propyphenazon

Die maximale Konzentration von Propiphenazon im Plasma ist nach 30 Minuten erreicht. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit beträgt 1-1,5 Stunden. Die Kombination mit Paracetamol erhöht die Ausscheidungszeit um 40%, was eine bedeutende Rolle spielt, da es die Anzahl der Medikamente während des Tages reduziert. Es wird von den Nieren ausgeschieden. Koffein

Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen -1h; die Halbwertszeit beträgt 3,5 Stunden; 65- 80% Koffein wird von den Nieren hauptsächlich in Form von 1-Methylxatin, 1-Methyl-Harnsäure und acetylierten Derivaten von Uracil, eine kleine Menge wird in Theophyllin und Theobromin.

Indikationen:

Bewerben Sie sich für die Linderung des Schmerzsyndroms der leichten und gemäßigten Intensität verschiedener Genese: Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Arthralgie, Myalgie, algodismenorea, und auch als Antipyretikum bei Fieber vor dem Hintergrund von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen (ARVI, einschließlich Influenza, etc.).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, schwere Nieren-und / oder Leberversagen, Mangel an dem Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese (Leukopenie, Anämie, einschließlich Hämorrhagie), akute Hämatoporphyrie, vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierende Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber den entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich in der Anamnese), Zustände mit Atemdepression, intrakranielle Hypertonie, akutem Myokardinfarkt, koronarer Herzkrankheit, Arrhythmien, arterieller Hypertonie, Magengeschwür und Zwölffingerdarm, Glaukom, Schlaflosigkeit, Schwangerschaft, Stillzeit bei Frauen, Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:

benigne Hyperbilirubinämie (einschließlich Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor), älteres Alter, Alkoholismus, Epilepsie und Neigung zu Krampfanfällen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Ordnen Sie Erwachsene für 1 - 2 Tabletten, Kinder 12-18 Jahre - 1 Tablette 1-3 mal täglich, vorzugsweise 1-2 Stunden nach dem Essen, drückte große Mengen Flüssigkeit. Die maximale Einzeldosis von 2 Tabletten. Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten.

Das Medikament sollte nicht mehr als 5 Tage als Anästhetikum und nicht mehr als 3 Tage als Antipyretikum ohne Verschreibung und Überwachung des Arztes eingenommen werden. Eine Erhöhung der Tagesdosis oder Dauer der Behandlung ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Schlaflosigkeit.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Schwere und Unwohlsein im Magen;

Aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie;

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Quincke Ödem, multiforme exsudative Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Überdosis:

Symptome: (verursacht durch Paracetamol, erscheinen nach der Einnahme von 10-15 g) Blässe der Haut, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend, hepatotoxische und nephrotoxische Wirkung, in schweren Fällen - Leberversagen, Hepatonekrose, erhöhte Aktivität der "Leber "Transaminasen, Erhöhung der Prothrombinzeit, Enzephalopathie und Koma.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie, die Einführung von Spendern SchGruppen und Vorläufer der Glutathion-Methionin-Synthese 8-9 Stunden nach einer Überdosis und NAcetylcystein nach 12 Stunden. Hohe Dosen von Koffein verursachen folgendes Symptome: Kopfschmerzen, Tremor, Reizbarkeit, Magenschmerzen, Unruhe, motorische Angstzustände, Verwirrtheit, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Hyperthermie, häufiges Wasserlassen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Ohrensausen, Krämpfe (mit akuter Überdosierung - tonisch-klonisch). Behandlung: Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle, Abführmittel, Aufrechterhaltung der Belüftung und Sauerstoffversorgung, mit Krämpfen intravenös Diazepam, Phenobarbitalunter Beibehaltung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts.

Interaktion:

Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Holistiramin, Anticholinergika, Antidepressiva und alkalischen Substanzen abnehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Safiston mit Barbituraten, Antikonvulsiva, Ethanol, ist die hepatotoxische Wirkung signifikant erhöht. Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Paracetamol. Unter dem Einfluss von Paracetamol erhöht sich die Halbwertszeit von Chloraphenicol um das Fünffache. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien. Myelotoxische Mittel verstärken die Manifestation der Hämatotoxizität von Paracetamol.

Coffein beschleunigt die Resorption von Ergotamin; reduziert die Aufnahme von Calciumpräparaten; reduziert die Wirkung von Narkotika und Hypnotika, erhöht die Ausscheidung von Lithiumpräparaten; beschleunigt die Absorption und verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden, erhöht deren Toxizität. Die gleichzeitige Anwendung von Koffein mit Beta-Blockern kann zu einer gegenseitigen Unterdrückung der therapeutischen Wirkung führen, wobei Beta-Adrenomimetika eine zusätzliche Stimulation des zentralen Nervensystems und andere toxische Wirkungen haben. Koffein kann die Clearance von Theophyllin und möglicherweise anderen Xanthinen verringern, was die Möglichkeit zusätzlicher pharmakodynamischer und anderer toxischer Wirkungen erhöht. Inhibitoren der Monoaminoxidase, Furazolidon, Procarbazin, Selegilin und hohe Dosen von Koffein können die Entwicklung von gefährlichen Herzrhythmusstörungen oder einen deutlichen Anstieg des Blutdrucks verursachen. Nikotin erhöht die Koffeinentfernungsrate. Koffein ist ein Adenosinantagonist.

Propifenazol kann die Wirkung von oralen Lipidsenker, Sulfonamid-Medikamente, Antikoagulanzien, ulzerogene Wirkung von Glukokortikosteroiden erhöhen, reduziert die Wirksamkeit von Kalium-sparende Diuretika.

Spezielle Anweisungen:Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 5 Tage) ist eine Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig. Während der Behandlung sollten Sie keine alkoholhaltigen Getränke mehr einnehmen (erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen). Übermäßiger Konsum von koffeinhaltigen Produkten (Kaffee, Tee) auf dem Hintergrund der Behandlung kann Symptome einer Überdosierung verursachen. Die Einnahme des Medikaments kann die Diagnose eines akuten abdominalen Schmerzsyndroms erschweren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl.und Pelz:Während der Einnahme des Medikaments ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen Aktivitäten geboten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pillen.

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Nach 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer für Medikamente. Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002203

Datum der Registrierung:27.08.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.08.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Safiston (Safiston)