Sumatriptan - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfs- Substanzen: Cellulose mikrokristallin 18 mg oder 36 mg, Lactosemonohydrat 62,1 mg oder 124,2 mg, Povidon (Kollidon 25 oder Kollidon 30 oder Plasdon K-29/32 oder Plasdon K-25) 3,3 mg oder 6,6 mg Carboxymethylnatriumstärke (Natrium Stärkeglycolat, Primogel) 5 mg oder 10 mg, Magnesiumstearat 1,6 mg oder 3,2 mg; Schale: Opedrai II (Serie 85) weiß 6 mg oder 12 mg, die in ihrer Zusammensetzung Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysierte 2.814 mg oder 5.628 mg, 1.044 mg oder 2.088 mg Talk, Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) 1.416 mg oder 2.832 mg enthalten, Färbepigment: Titandioxid 0,726 mg oder 1,452 mg.

Beschreibung:Die Tabletten mit einer Filmabdeckung bedeckt, weiße oder fast weiße Farbe, runde, bikonkave Form. Auf einem Querschnitt hat der Tablettenkern beider Dosierungen eine weiße oder fast weiße Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Migräne bedeutet.

ATX: & nbsp;

N.02.C Anti-Migräne-Medikamente

Pharmakodynamik:Sumatriptan - ein spezifischer selektiver Agonist von 5-HT1-Serotoninrezeptoren, der vorwiegend in den Blutgefäßen des Gehirns lokalisiert ist und deren Stimulation zu einer Verengung dieser Gefäße führt. Beeinflusst nicht andere Subtypen von 5-HT-Serotonin-Rezeptoren (5-HT2-7). Es aktiviert die Empfindlichkeit von Trigeminus-Rezeptoren. Die therapeutische Wirkung tritt in der Regel 30 Minuten nach der Aufnahme auf.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell absorbiert. 70% der maximalen Plasmakonzentration sind nach 45 Minuten erreicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 54 ng / ml. Bioverfügbarkeit - 14% (aufgrund des präsystemischen Metabolismus und unvollständiger Resorption). Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 14-21%.

Metabolisiert durch Oxidation unter Beteiligung von Monoaminoxidase (vorzugsweise Isoenzym A), um Metaboliten zu bilden, wobei die wichtigsten das Indolessigsäure-Analog von Sumatriptan, das keine pharmakologische Aktivität gegen 5-HT1-Serotoninrezeptoren aufweist, und sein Glucuronid sind. Es wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden

Indikationen:Eine Migräneattacke mit oder ohne Aura.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Hemiplegische, Basilar- oder ophthalmoplegische Formen von Migräne.

Ischämische Herzkrankheit oder das Vorhandensein von Symptomen, die auf seine Anwesenheit hindeuten.

Myokardinfarkt in der Anamnese.

Pharmakologisch unkontrollierte arterielle Hypertonie.

Okklusale Erkrankungen von peripheren Gefäßen.

Schlaganfall oder vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung (einschließlich in der Anamnese). Ausgeprägte Verletzungen der Leber und Nieren.

Gleichzeitige Aufnahme mit Ergotamin oder seinen Derivaten und innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung.

Verwenden Sie vor dem Hintergrund von Monoaminoxidase-Hemmern oder früher als 2 Wochen nach dem Absetzen dieser Medikamente.

Alter bis 18 und über 65 Jahre alt (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Schwangerschaft und Stillzeit (das Stillen ist frühestens 24 Stunden nach der Einnahme möglich).

Kongenitale Galaktosämie, Glukose-Malabsorption / Galaktose-Syndrom, angeborene Laktose-Insuffizienz.

Vorsichtig:

Epilepsie (einschließlich jeder Erkrankung mit einer reduzierten epileptischen Schwelle). Pharmakologisch kontrollierte arterielle Hypertonie.

Verletzungen der Funktion der Leber oder Nieren, die den Stoffwechsel von Sumatriptan beeinflussen können.

Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (die Verabreichung von Sumatriptan kann allergische Reaktionen hervorrufen, deren Schweregrad von Hautmanifestationen bis zu Anaphylaxie reicht).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, sollte die Tablette ganz geschluckt werden, mit Wasser gewaschen.Beginn sollte die Behandlung so schnell wie möglich im Falle einer Migräne-Attacke sein.

Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, gegebenenfalls 100 mg.

Wenn Migränesymptome nicht verschwinden und nicht nach der ersten Dosis abnehmen, wird das Medikament nicht erneut verwendet, um den gleichen Angriff zu stoppen.

Um nachfolgende Angriffe zu stoppen (mit einer Abnahme oder dem Verschwinden der Symptome und dann wieder aufzunehmen), können Sie innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis einnehmen, vorausgesetzt, der Abstand zwischen der Aufnahme beträgt mindestens 2 Stunden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 300 mg.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurde wie folgt bestimmt:

sehr oft - mehr als 1/10

oft von mehr als 1/100 bis weniger als 1/10

manchmal von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/100,

selten von mehr als 1/10000 bis weniger als 1/1000,

sehr selten - von weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Fälle.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel, Benommenheit, Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Parästhesien und verminderte Empfindlichkeit.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: oft - ein vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (beobachtet bald nach der Einnahme des Medikaments), "Hitzewallungen".

Von den Atemwegen und den Brustorganen: oft - Dyspnoe; leichte, vorübergehende Reizung der Schleimhaut oder Brennen in der Nasenhöhle oder im Rachen, Nasenbluten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen.

Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: oft ein Gefühl von Schwere (in der Regel vorübergehend, kann intensiv sein und in jedem Teil des Körpers auftreten, einschließlich der Brust und Kehle).

Allgemeine und lokale Reaktionen: oft - schmerzhafte Empfindungen, ein Gefühl von Kälte oder Hitze, Gefühl. Druck oder Kontraktion (in der Regel vorübergehend, kann intensiv sein und in jedem Teil des Körpers, einschließlich der Brust, Käfig und Rachen auftreten). Oft - Schwäche, Müdigkeit (in der Regel leicht oder mäßig ausgeprägt, vorübergehend).

Laborindikatoren: sehr selten geringe Abweichungen bei Leberfunktionstests.

Postmarketing Überwachung

Vom Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautmanifestationen, sowie Anaphylaxie.

Aus dem Nervensystem: sehr selten Krampfanfälle (in einer Reihe von Fällen beobachtet bei Patienten mit Anfällen in der Anamnese oder mit Begleiterkrankungen prädisponierend für den Beginn der Anfälle, einige Patienten hatten keine Risikofaktoren), Tremor, Dystonie, Nystagmus, Skotom.

Seitens der Sehorgane: sehr selten - Flackern, Diplopie, verminderte Sehschärfe, Blindheit (meist vorübergehend). Sehstörungen können jedoch durch den eigentlichen Migräneanfall verursacht werden.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Bradykardie, Tachykardie, Flattern, Arrhythmien, vorübergehende Veränderungen im EKG, koronarer Vasospasmus, Angina pectoris, Myokardinfarkt. Sehr selten, Hypotonie, Raynaud-Syndrom.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr selten - ischämische Kolitis, Dysphagie, - ein Gefühl von Unwohlsein im Bauch.

Überdosis:

Symptome: Bei oraler Verabreichung an 400 mg werden keine anderen Nebenwirkungen als die oben aufgeführten beobachtet.

Behandlung: Magenspülung, Beobachtung des Patienten für 10 Stunden, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ergotamin und ergotaminhaltigen Arzneimitteln ist ein längerer Vasospasmus möglich.

Mögliche Wechselwirkung zwischen Sumatriptan und Monoaminoxidase-Hemmern (Verringerung der Intensität des Metabolismus von Sumatriptan, Erhöhung seiner Konzentration). Bei der gleichzeitigen Anwendung von Sumatriptan und Medikamenten aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Hemmer kann eine Wiederaufnahmehemmung zu Schwäche, Hyperreflexie und gestörter Bewegungskoordination führen.

Es wurde keine Wechselwirkung von Sumatriptan mit Propranolol, Flunyrizin, Pizotifen und Ethanol beobachtet.

Spezielle Anweisungen:

Verwenden Sie nicht, um eine Migräneattacke zu verhindern.

Patienten mit einem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen beginnen ihre Therapie nicht ohne Voruntersuchung (Frauen in der Postmenopause, Männer über 40, Personen mit Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit). Vor der Verschreibung von Sumatriptan an Patienten mit neu diagnostizierter oder atypischer Migräne sollten andere potenziell neurologische Erkrankungen ausgeschlossen werden. Nach der Einnahme von Sumatriptan können Schmerzen und ein Gefühl der Enge in der Brust auftreten. Der Schmerz kann intensiv sein und in den Nacken ausstrahlen. Wenn es Grund zu der Annahme gibt, dass diese Symptome eine Manifestation der koronaren Herzkrankheit sind, ist es notwendig, eine entsprechende Untersuchung durchzuführen.

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 50 und 100 mg.

Verpackung:

2 Tabletten pro Konturzellenpaket; 1 Konturpackung zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Kartonverpackung gelegt.

10 Tabletten pro Dose Polymer. Jede Bank wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000105

Datum der Registrierung:23.12.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sumatriptan (Sumatriptan)