Sumitran - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten mit einer weißen Beschichtung, geprägt "RDY" auf der einen Seite, und auf der anderen Seite: Tabletten 50 mg - "292", Tabletten 100 mg - "293".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Migräne bedeutet.

ATX: & nbsp;

N.02.C Anti-Migräne-Medikamente

Pharmakodynamik:

Sumitran ist ein spezifischer und selektiver Agonist der vaskulären 5-Dihydroxytryptamin-1-Rezeptoren (5HT_{ICH WÜRDE}), beeinflusst nicht andere Subtypen von 5HT-Serotoninrezeptoren (5HT₂ - 5HT₇). 5HT Rezeptoren_{ICH WÜRDE} befinden sich hauptsächlich in den Blutgefäßen des Gehirns, und ihre Stimulation führt zur Verengung dieser Gefäße. Reduziert die Empfindlichkeit des Trigeminus. Beide dieser Effekte können dem Antimigräne-Effekt von Sumatriptan zugrunde liegen. Der klinische Effekt wird üblicherweise nach 30 Minuten nach oraler Verabreichung des Arzneimittels beobachtet.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Sumatriptan schnell absorbiert, werden 70% der maximalen Plasmakonzentration nach 45 Minuten erreicht. Nach Einnahme von 100 mg beträgt die maximale Konzentration im Blutplasma im Durchschnitt 54 ng / ml. Die Bioverfügbarkeit beträgt 14% aufgrund eines intensiven präsystemischen Metabolismus und unvollständiger Resorption. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 14-21%. Sumatriptan wird durch die Wirkung von Monoaminoxidase A metabolisiert. Der Hauptmetabolit, Indolessigsäure-Analogon von Sumatriptan, wird vorwiegend in Form von freiem Säure- und Glucuronid-Konjugat im Urin ausgeschieden. Dieser Metabolit hat keine Aktivität in Bezug auf 5HT1- und 5HT2-Serotonin-Rezeptoren. Migräneattacken scheinen keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sumatriptan zu haben, das intern eingenommen wird.

Indikationen:Bewältigung von Migräneattacken mit oder ohne Aura.

Kontraindikationen:

- Hemiplegische, basilare und ophthalmoplegische Formen der Migräne.

- Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels

- Ischämische Herzkrankheit (IHD) (einschließlich Myokardinfarkt, Postinfarkt-Kardiosklerose, Prinzmetal-Angina), sowie das Vorhandensein von Symptomen, die das Vorhandensein von IHD vermuten lassen.

- Okklusionserkrankungen von peripheren Gefäßen

- Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (einschließlich Anamnese)

- Unkontrollierter Bluthochdruck.

- Zulassung gleichzeitig mit Ergotamin oder seinen Derivaten (einschließlich Metisergid).

- Verwenden Sie vor dem Hintergrund der Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern oder früher als 2 Wochen nach dem Absetzen dieser Medikamente.

- Schwere Dysfunktion der Leber und / oder Niere.

- Alter unter 18 und über 65 Jahre alt (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).

- Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsichtig:

- Kontrollierte arterielle Hypertonie.

- Krankheiten, in denen sich ändern könnenum absorbiert, metabolisiert oder eliminiert zu werden (zB eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion).

- Epilepsie (einschließlich jeder Bedingung mit einer Abnahme der Schwelle der Krampfanfälligkeit).

- Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfanilamide (die Verabreichung von Sumatriptan kann allergische Reaktionen hervorrufen, deren Schweregrad von Hautmanifestationen bis zu Anaphylaxie reicht.) Die Daten zur Kreuzsensitivität sind begrenzt, aber Vorsicht ist geboten, wenn Sumatriptan solchen Patienten zugeteilt wird.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, schluckte die Tablette ganz und drückte Wasser.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg, falls erforderlich 100 mg. Wenn die Migränesymptome nicht verschwinden und nicht nach der ersten Dosis abnehmen, nehmen Sie die Droge nicht erneut ein, um den gleichen Anfall zu stoppen.Das Medikament kann jedoch verwendet werden, um nachfolgende Migräneattacken zu stoppen.

Wenn sich der Patient nach der ersten Dosis besser fühlt und die Symptome wieder auftreten, können Sie innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis einnehmen. Die Maximaldosis von Sumatriptan sollte während des 24-Stunden-Zeitraums 300 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Co Herz-Kreislauf-System

Reduzierter Blutdruck, Bradykardie, Tachykardie, vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (kurz nach Einnahme von Sumatriptan beobachtet). Selten - Verletzungen der Herzfrequenz, vorübergehende EKG-Veränderungen im ischämischen Typ, Myokardinfarkt, Krampf der Koronararterien. Manchmal entwickelt sich das Raynaud-Syndrom.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Übelkeit, Erbrechen, ischämische Kolitis (die Assoziation dieser Nebenwirkungen mit Sumatriptan ist nicht erwiesen); Dysphagie, ein Gefühl von Unbehagen im Bauch.

Von der Seite des Zentralnervensystems und der Sinnesorgane

Schwindel, selten Krampfanfälle (in einer Reihe von Fällen wurden sie bei Patienten mit anamnestisch bekannten Anfällen oder Zuständen beobachtet, die für das Auftreten von Anfällen prädisponierten; bei einigen Patienten wurden keine prädisponierenden Faktoren identifiziert). Manchmal nach der Einnahme von Sumatriptan, gibt es Diplopie, Flackern der "Fliegen" vor den Augen, Nystagmus, Skotom, Sehschärfe Reduktion. Sehr selten entwickelt sich ein partieller vorübergehender Sehverlust. Es sollte jedoch bedacht werden, dass eine Sehbeeinträchtigung mit dem eigentlichen Anfall der Migräne selbst verbunden sein kann.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Variiert von Hautmanifestationen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Erythem) bis hin zu seltenen Fällen von Anaphylaxie.

Von den Laborindikatoren

Geringfügige Veränderungen in der Aktivität von "Leber" Transaminasen.

Andere

Myalgie, die "Flushes" von Blut im Gesicht, Schwindel, ein Gefühl der Schwäche, ein Gefühl der Müdigkeit, Benommenheit ist in der Regel schwach oder mäßig und ist von vorübergehender Natur.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische Therapie, dynamische Beobachtung des Patienten für mindestens 10 Stunden. Es gibt keine Daten über die Wirkung von Hämodialyse oder Peritonealdialyse auf die Konzentration von Sumatriptan im Plasma.

Interaktion:

Es wurde keine Wechselwirkung von Sumatriptan mit Propranolol, Flunarizin, Pizotifen und Ethylalkohol beobachtet.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ergotamin wurde ein längerer Vasospasmus beobachtet. Sumatriptan kann frühestens 24 Stunden nach Einnahme ergotaminhaltiger Medikamente verschrieben werden; und umgekehrt können Zubereitungen, die Ergotamin enthalten, frühestens 6 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan verschrieben werden.

Mögliche Wechselwirkungen zwischen Sumatriptan und MAO-Hemmern sowie Sumatriptan und Medikamenten aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von Schwäche, Hyperreflexie und Koordinationsstörungen bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan und Medikamenten aus der SSRI-Gruppe. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Sumatriptan und SSRI sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden.

Spezielle Anweisungen:

Sumatriptan sollte nur verschrieben werden, wenn die Migräne-Diagnose zweifelsfrei ist, und es sollte so bald wie möglich nach dem Beginn einer Migräneattacke angewendet werden, obwohl es in jedem Stadium eines Angriffs gleich wirksam ist. Kann nicht für vorbeugende Zwecke verwendet werden.

Wie bei der Verwendung anderer Antimigränemittel bei der Verschreibung von Sumatriptan bei Patienten mit einer zuvor nicht identifizierten Migräne oder bei Patienten mit atypischer Migräne sollten andere potenziell schwerwiegende neurologische Erkrankungen ausgeschlossen werden. Es sollte beachtet werden, dass bei Patienten mit Migräne das Risiko für zerebrovaskuläre Komplikationen (Schlaganfall oder vorübergehende zerebrale Durchblutungsstörungen) erhöht ist. Sumatriptan Verschreiben Sie Patienten ohne vermutete Herzerkrankung nicht ohne Voruntersuchung zum Ausschluss einer kardiovaskulären Erkrankung. Zu diesen Patienten gehören Frauen in der postmenopausalen Phase, Männer über 40 Jahre und Patienten mit Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit. Obwohl die Untersuchung bei manchen Patienten nicht immer die Erkennung von Herzerkrankungen erlaubt, entwickeln sie in sehr seltenen Fällen Nebenwirkungen aus dem Herz-Kreislauf-System. Nach der Einnahme von Sumatriptan können vorübergehende intensive Schmerzen und Engegefühl in der Brust auftreten, die sich auf den Nackenbereich ausbreiten können.

Wenn Grund zu der Annahme besteht, dass diese Symptome eine Manifestation der koronaren Herzkrankheit sind, ist es notwendig, eine entsprechende diagnostische Untersuchung durchzuführen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von Sumatriptan.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei Patienten mit Migräne kann es zu Schläfrigkeit kommen, die sowohl mit der Krankheit selbst als auch mit der Anwendung von Sumatriptan verbunden ist. Daher sollten sie besonders vorsichtig sein, wenn sie mit beweglichen Mechanismen fahren und arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

Tabletten 50 mg. Für 2, 4 oder 10 Tabletten in einer Blisterpackung PVC / PVDC / Aluminium Folie, laminiertes Papier mit die Außenseite. Für 1 Blister in Packung Karton mit Anweisungen auf Anfrage.

Tabletten von 100 mg. Um 2, 4 oder 10 Tabletten in einer Blisterpackung PVC / PVDH / Aluminiumfolie, laminiertes Papier mit einem externen Seite. Durch 1 Blister in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-007096/08

Datum der Registrierung:05.09.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. Indien

Darstellung: & nbsp;DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sumitran (Sumitran)