Aktive SubstanzSumatriptanSumatriptan
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    NIZHFARM, JSC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Zäpfchen rektal.
    Zusammensetzung:

    Ein Suppositorium enthält

    aktive Substanz - Sumatriptansuccinat 25 mg; 50 mg;

    Hilfsstoffe - Fett ist fest (Witepsol (Klassen H 15, W 35), supposyr (Marken N / A 15, NAS 50)) - eine ausreichende Menge, um ein Suppositorium mit einer Masse von 1,25 g zu erhalten.

    Beschreibung:Suppositorien weiß oder fast weiß, Torpedoform.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Migräne bedeutet.
    ATX: & nbsp;

    N.02.C   Anti-Migräne-Medikamente

    Pharmakodynamik:

    Trimigren® (Sumatriptan) Antimigränemittel zur Behandlung von Migräneanfällen mittlerer und hoher Intensität. Trimigren® ist ein Mittel der pathogenetischen Therapie, beseitigt Kopfschmerzen und damit verbundene Übelkeit und Erbrechen, Phono- und Photophobie.

    Trimigren® in Form von rektalen Zäpfchen hat den zusätzlichen Vorteil, Migräne in Situationen zu behandeln, in denen begleitende Übelkeit und Erbrechen die Verwendung und Wirksamkeit der Tablettenform von Sumatriptan sowie anderer Anti-Migränemittel einschränken.

    Sumatriptan ist ein selektiver Agonist 5-HT1- Serotonin-Rezeptoren (Subtyp 5-HTich D), nicht auf andere Subtypen von Hydroxytryptaminrezeptoren (5HT2-7).

    Der Wirkmechanismus von Sumatriptan besteht in der Vasokonstriktion intrakranieller extrazerebraler Gefäße, Unterdrückung der Aktivität peripherer Neuronen des Trigeminus-Systems mit Hemmung der Freisetzung von Mediatoren neurogener Entzündung (vasoaktives intestinales Peptid, Substanz P, etc.) und Blockierung der Übertragung in den Kernen des Nervus trigeminus.

    Pharmakokinetik:

    Bei der rektalen Verabreichung von Sumatriptan in einer Dosis von 25 mg wurde die maximale Konzentration (CmOh) Von 27 ng / ml wird nach 1,5 Stunden erreicht (TmOh), Halbwertszeit (T1/2) - 1,8 Stunden, die Fläche unter der Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) - 77,8 ng * h / ml. Für Suppositorien von 50 mg sind diese Werte 50,1 ng / ml, 2,5 h, 2,1 h bzw. 172,3 ng * h / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 14 - 21%, das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 2,4 l / kg. Sumatriptan metabolisiert durch Oxidation unter Beteiligung von Monoaminoxidasen (vorwiegend Isoenzym A) zu Metaboliten, von denen das wichtigste das Indolessigsäure-Analog von Sumatriptan und seinem Glucuronid ist. Plasmaclearance - 1160 ml / min, renale Clearance - 260 ml / min; Nicht-adrenale Clearance - 40% (nach oraler Verabreichung). Es wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten - freie Säure oder Konjugat mit Glucuronsäure - ausgeschieden.

    Mangel an Leberfunktion und leichtes bis mäßiges Nierenversagen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sumatriptan.

    Indikationen:
    Migräne mit Aura und ohne (Erleichterung von Anfällen).
    Trimigren® kann nur mit einer zuverlässig etablierten Diagnose verwendet werden.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels; Hemiplegie, hemiplegische, basilare oder ophthalmoplegische Migräneformen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), ischämische Herzkrankheit, Myokardinfarkt (einschließlich in der Anamnese), Kardio-Sklerose, vasospastische Angina (Prinzmetal), alle Arrhythmien, insbesondere Tachyarrhythmien, Herzinsuffizienz, unkontrollierte arterielle Hypertonie,Schlaganfall und vorübergehende Störungen der Hirndurchblutung (einschließlich in der Anamnese), okklusive Erkrankungen der peripheren Gefäße, Raynaud-Syndrom; Epilepsie, Anfälle und alle Bedingungen mit einer Abnahme der Schwelle der konvulsiven Bereitschaft; schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz; Alter unter 18 Jahren und über 65 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt), gleichzeitige Gabe von Ergotalkaloiden (Ergotamin-Derivaten, einschließlich Metisergid), anderen 5-HT1-Serotonin-Rezeptor-Agonisten, Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) ( siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".
    Vorsichtig:Schwangerschaft und Stillzeit; kontrollierte arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, entzündliche Erkrankungen, Blutungen, Anschwellung von Rektum und Anus; Rauchen, gleichzeitiger Einsatz von Lithiummedikamenten, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamid-Präparaten (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
    Schwangerschaft und Stillzeit:Trimigren® während der Schwangerschaft und Stillzeit darf nur so angewendet werden, wie es vom Arzt verschrieben wird; Empfohlene Verwendung mit Vorsicht. Bei der Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen, ein Kind innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels zu stillen.
    Dosierung und Verabreichung:

    Rektal, 1 Zäpfchen, wenn eine Migräneattacke vorliegt.

    Die optimale Einzeldosis von Sumatriptan in Suppositorien beträgt 25 mg. Im Höhepunkt

    Die Intensität kann 50 mg erfordern.

    Trotz der Tatsache, dass Trimigren® die Kopfschmerzen und Begleiterscheinungen in jedem Stadium des Angriffs beseitigt, wird empfohlen, die Droge so früh wie möglich nach dem Beginn des Angriffs zu nehmen.

    Wenn die Symptome zurückgegangen oder verschwunden sind und wieder aufgenommen wurden, können Sie eine zweite Dosis einnehmen, wobei Sie den Abstand zwischen den Dosen von mindestens 2 Stunden und nicht streng die maximale Tagesdosis (während eines 24-Stunden-Intervalls) einhalten Die erste Dosis der Eliminierung oder Linderung der Symptome wird nicht erreicht. Um den anhaltenden Anfall zu stoppen, sollte Trimitren® nicht mehr eingenommen werden.

    Eine einzelne Dosis Trimigrena® wird vom Arzt bestimmt, abhängig vom klinischen Verlauf und der Intensität des Anfalls.

    Im Gegensatz zu anderen Dosierungsformen, die maximale Dosis von Sumatriptan in Rektum

    Zäpfchen sollten während eines Zeitraums von 24 Stunden 100 mg nicht überschreiten.

    Wichtig! Die Gesamtdosis von Sumatriptan, die während Stunde, zum Beispiel, wenn Sumatriptan unter anderen Handelsnamen in anderen Darreichungsformen (Aerosol, Tabletten, Injektionslösung) wurde in den Körper auf jedem Weg (Nasenspray, Einnahme, subkutane Injektion) verabreicht.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - mehr als 10%; oft - mehr als 1 und weniger als 10%; selten - mehr als 0,1 und weniger als 1%; selten - mehr als 0,01 und weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%.

    Die häufigsten unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Sumatriptan: Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, verminderte Aufmerksamkeit, Schmerzen in der Brust und im Nacken. Suppositorien mit Sumatriptan sind nur durch Schläfrigkeit und lokale Reaktionen gekennzeichnet.

    Aus dem Nervensystem: häufig - Schwindel, Benommenheit, Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Parästhesien und verringerte Empfindlichkeit; sehr selten - Angst, Tremor, Dystonie, Nystagmus, Skotom; Krampfanfälle wurden bei Patienten mit Krämpfen in der Anamnese und bei Patienten mit konvulsiver Bereitschaft aufgrund von Begleiterkrankungen beobachtet.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - ein vorübergehender Anstieg des Blutdrucks, "Hitzewallungen"; sehr selten - Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, vorübergehende EKG-Veränderungen ischämischer Art, Krampf der Herzkranzgefäße, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Raynaud-Syndrom.

    Aus dem Atmungssystem: oft - Kurzatmigkeit.

    Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, die die Symptome von Migräne sein können; sehr selten - Dysphagie, ein Gefühl von Unbehagen im Bauch, eine leichte Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, ischämische Colitis, Durchfall.

    Vom Muskel-Skelett-System: oft - Myalgie, sehr selten - Arthralgie, Einschränkung der Beweglichkeit des Halses.

    Von den Sinnesorganen: sehr selten - Diplopie, flackernde Fliegen vor den Augen, verminderte Sehschärfe. Kommunikation mit der Einnahme des Medikaments ist nicht belegt, Sehstörungen können mit einer Migräneattacke in Verbindung gebracht werden.

    Allergische Reaktionen: sehr selten - von Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Urtikaria) bis zur Anaphylaxie.

    Lokale Reaktionen: Juckreiz und Brennen im After, häufigere Defäkation.

    Andere: oft - ein Gefühl von Schwere, Quetschen oder Quetschen, Schmerzen, Kribbeln, Brennen, Hitze oder Kälte in verschiedenen Teilen des Körpers, relativ häufiger in der Brust und im Rachen. Diese Symptome sind unabhängig von ihrer Intensität vorübergehend.

    Überdosis:
    Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Zäpfchen von Trimigren® vor.
    Es ist bekannt, dass Sumatriptan oral in einer Dosis von mehr als 400 mg, subkutan in einer Dosis von 16 mg und intranasalen 40 mg von anderen als den oben aufgeführten Nebenwirkungen nicht.
    Behandlung: symptomatisch; Überwachung des Zustands des Patienten für mindestens 10 Stunden, falls erforderlich - Standard-Erhaltungstherapie. Es gibt keine spezifischen Antidote und Antagonisten. Es gibt keine Daten über die Wirkung von Hämodialyse oder Peritonealdialyse auf die Konzentration von Sumatriptan im Blut.
    Interaktion:

    Unerlaubter gleichzeitiger Empfang von Ergotalkaloiden (Ergotamin), MAO-Hemmern, anderen Triptanen (Eletriptan, erzählt, Zolmitriptan, Frevotriptan usw.).

    Die gleichzeitige Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Lithiumpräparaten ist nur bei strenger klinischer Validität und unter ärztlicher Aufsicht möglich.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ergotamin wurde ein längerer Vasospasmus beobachtet. In diesem Zusammenhang kann Trimigren® frühestens 24 Stunden nach der Einnahme von Ergotamin und seinen Derivaten, einschließlich Metiserid, enthaltenden Arzneimitteln verordnet werden; und umgekehrt können Präparate, die Ergotamin enthalten, frühestens 24 Stunden nach der Einnahme von Trimigren® verabreicht werden.

    Trimigren® kann frühestens 2 Wochen nach Abschaffung der Monoaminooxidase-Hemmer verschrieben werden.

    Zulassung Sumatriptana vor dem Hintergrund der parfümierten Vorbereitungen von Johanniskraut (Hypericum perforatum) kann das Risiko der Entwicklung und die Schwere unerwünschter (negativer) Arzneimittelreaktionen erhöhen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Sumatriptan (und Sumatriptan-haltigen Arzneimitteln) und Medikamenten aus der SSRI-Gruppe führt häufig zu Schwäche, Hyperreflexie und gestörter Koordination. Vielleicht die Entwicklung des Serotonin-Syndroms; Symptome: Myoklonie, Unruhe, krampfartige Bauchschmerzen, Hyperpyrexie, erhöhter Blutdruck. Es besteht auch das Risiko einer pharmakodynamischen Wechselwirkung von Sumatriptan mit trizyklischen Antidepressiva (nicht selektive Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer).

    Wechselwirkungen mit Propranolol, Flunarizin, Pisotifen und Ethylalkohol wurden nicht beobachtet.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Ernennung von Trimigrena® sollte, wie Triptane, auf die minimal wirksame Einzeldosis beschränkt sein, die Häufigkeit der Einnahme nicht länger als 10 Tage für 1 Monat, signifikante Arzneimittelwechselwirkungen berücksichtigen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen ...").

    Trimigren® kann nicht für präventive Zwecke verwendet werden.

    Der Zweck des Medikaments ist nur möglich, wenn die Diagnose nicht in Zweifel ist, mit einer Häufigkeit von Anfällen von mindestens fünf pro Jahr.

    Bei solchen Formen von Migräne, wie Hemiplegic, Basilar, Ophthalmoplegiker, Triptane, einschließlich Trimigren®, sind kontraindiziert. Um Missbrauch des Medikaments zu verhindern, ist eine Beschreibung der charakteristischen Symptome dieser Migräneformen unten angegeben. Es ist daran zu erinnern, dass die Diagnose der Migräne mit der Bildung ihrer Form nur dem Arzt möglich ist, der die spezielle Qualifikation hat. Verwenden Sie nicht die folgenden Informationen zur Selbstdiagnose. Die hemiplegische Form ist begleitet von motorischen und sensorischen Beeinträchtigungen (Bewegungsschwierigkeiten, leichte Schwäche, Unbeholfenheit in der Hand, gestörte Sensibilität bis zur Lähmung), Sprachstörungen. Basilar Migräne manifestiert sich durch schwere Schwindel, Störungen des Gleichgewichts und Koordination der Bewegungen (Ataxie), Lärm in den Ohren, Blindheit für beide Augen, Aussprache Störung (Dysarthrie), Taubheit, Kribbeln, Brennen (Parästhesien) in den Extremitäten, manchmal kurz Begriff (15-20 Sekunden) Verlust des Bewusstseins. Es tritt bei Mädchen während der Pubertät auf. Für die ophthalmoplegische Migräne sind eine einseitige Ptosis (Ovulation des Oberlides), Doppelbilder (Diplopie), erweiterte Pupille auf der Seite des Schmerzes, Strabismus charakteristisch. Bei der Verschreibung an Patienten mit einer zuvor nicht identifizierten Migräne oder bei Patienten mit atypischer Migräne müssen Sie andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen ausschließen (wie bei der Verwendung anderer Anti-Migränemittel). Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten mit Migräne ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen wie Schlaganfall und transitorische ischämische Attacken besteht.

    Patienten mit Risikofaktoren für koronare Herzerkrankungen und andere kardiovaskuläre Erkrankungen, insbesondere Frauen in der natürlichen oder chirurgischen Menopause, Männer über 40, Sumatriptan kann nur nach einer Voruntersuchung verschrieben werden, ausgenommen Kontraindikationen aus dem Herz-Kreislauf-System. Risikofaktoren für Komplikationen aus dem kardiovaskulären System sind Hypercholesterinämie, Rauchen, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, eine belastete Familienanamnese (der Beginn einer Herzerkrankung bei einem Vater / Bruder unter 55 Jahren, bei einer Mutter / Schwester unter 65 Jahren) . Ein erhöhtes Risiko für kardiale Komplikationen besteht, wenn drei oder mehr der oben genannten Faktoren kombiniert werden. Nach der Anwendung von Sumatriptan in beliebigen Dosierungsformen, einschließlich Trimigren®-Zäpfchen rektal, ist es möglich, eine Nebenwirkung zu entwickeln - Schmerzen und / oder ein Gefühl des Zusammendrückens im Hals oder in der Brust. Eine solche Reaktion kann von 30 Minuten bis 2 Stunden dauern. Wenn der Schmerz in der Brust länger anhält, Du musst sofort suchen Sie einen Arzt auf, da ein längerer Brustschmerz ein Zeichen für Koronarspasmus und Ischämie des Herzens sein kann.

    Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, sollte Trimigren ® nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Migräne mit Aura, mit einer kurzen Migräneanamnese (weniger als 3 Monate) und bei einer Verschlechterung der Migränesymptome.

    Während der Behandlung ist es notwendig, eine Diät zu beachten, Produkte mit Tyramin (Schokolade, Kakao, Nüsse, Zitrusfrüchte, Bohnen, Tomaten, Sellerie, Käse), sowie alkoholische Getränke (einschließlich trocken, vor allem rot, Wein, Champagner, Bier) auszuschließen ). Bei Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide ist das Risiko für allergische Reaktionen erhöht.

    Wenn Trimigrene® die Kopfschmerzen nicht beseitigt, können "normale" Analgetika verwendet werden.

    Der Missbrauch von Trimigren ® sowie anderer Anti-Migräne-Medikamente führt zu einem chronischen, so genannten "abusus" -Kopfschmerz.Abuzusnye Kopfschmerzen werden durch die Aufhebung der Droge beseitigt.

    Es ist notwendig, einen Arzt aufzusuchen in folgenden Fällen:

    - Wenn eine Migräneattacke mehr als 24 Stunden dauert, wie bei mehr als vier Attacken pro Monat.

    - Wenn sich beispielsweise die habituellen Symptome der Migräne verändern, steigt die Schmerzintensität, die Häufigkeit von Anfällen nimmt zu, oder die Symptome hören vollständig auf, trotz der Einnahme von Medikamenten.

    - Wenn paroxysmale Kopfschmerzen im Alter von über 50 Jahren auftraten.

    - Wenn die Einnahme von Trimigren® die Kopfschmerzen nicht beseitigte, wurde eine Narkose benötigt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Einnahme des Medikaments sollten Patienten sehr vorsichtig sein und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchführen, die aufgrund möglicher Schläfrigkeit und Sehbehinderung hohe Raten von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Zäpfchen Rektal 25 mg und 50 mg.


    Verpackung:
    1, 2 oder 5 Suppositorien in einem zusammenhängenden Zellpaket.

    Eine Konturzellenpackung zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels wird in eine Packung Pappe gegeben.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LS-002245
    Datum der Registrierung:20.04.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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