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Dosierungsform: & nbsp;Pillen
Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Tablette:

Wirkstoffe: Paracetamol, 96%, Stoffgemisch-260,4 mg [Wirkstoff des Stoffgemisches: Paracetamol -250,0 mg, Hilfsstoff-Gemisch: Povidon K-30- 10,4 mg], Propifenazon - 150,0 mg, Koffein 50,0 mg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (Typ 101) - 90,0 mg, mikrokristalline Cellulose (Typ 102) - 46,5 mg, Povidon K-90 - 11,1 mg, Croscarmellose-Natrium 15,0 mg, Glycerindistearat (Typ 1) - 13,0 mg, Siliciumdioxid (Dental Art) - 8,0 mg, Talk 2,0 mg, Magnesiumstearat 4,0 mg.

Beschreibung:Runde, flach-zylindrische Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit einer Facette und einer Gefahr auf einer Seite.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Analgetikum kombiniert (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament + Analgetikum nicht narkotischen Wirkstoff + Psychostimulanzien)
ATX: & nbsp;
  • Paracetamol in Kombination mit Psycholeptika
  • Pharmakodynamik:

    Tempalgin® Trio ist ein kombiniertes Präparat mit Analgetika - Paracetamol und Propifenazon sowie ein Psychostimulans Koffein. Paracetamol hat analgetische und antipyretische Wirkung, Propiphenazon hat analgetische, antipyretische Wirkung und entzündungshemmende Wirkung. Paracetamol nicht-narkotischen Analgetikum.Es blockiert Cyclooxygenase (COX) nur im zentralen Nervensystem (ZNS), beeinflusst die Zentren der Schmerzen und Thermoregulation (in entzündeten Geweben, neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf COX), was das Fehlen einer entzündungshemmenden Wirkung erklärt. Das Fehlen eines Einflusses auf die Synthese von Prostaglandinen (PG) in peripheren Geweben bestimmt das Fehlen eines negativen Einflusses auf den Wasser-Salz-Metabolismus (Natrium- und Wasserretention) und die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes.

    Propyphenazon ist ein Derivat von Pyrazolon. Wirkungsmechanismus durch Hemmung von COX, das an der Bildung von Prostaglandinen aus Arachidonsäure beteiligt ist.

    Koffein erhöht die Erregbarkeit des Rückenmarkreflexes, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße in Skelettmuskeln, Gehirn, Herz, Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation; reduziert Schläfrigkeit, Müdigkeit. In dieser Kombination Koffein in einer kleinen Dosis hat praktisch keine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, aber es trägt zur Regulierung des Tonus der Gefäße des Gehirns, reduziert Schläfrigkeit, intensiviert die analgetische Wirkung anderer Komponenten des Arzneimittels. Tempalgin Trio hat eine ausgeprägte und schnell fortschreitende analgetische und antipyretische Wirkung. Die analgetische Wirkung des Medikaments beginnt 30 Minuten nach der Anwendung und dauert mehrere Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Paracetamol

    Die Absorption ist hoch, die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 15%, die Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma zu erreichen (tmax) - 20-30 Minuten. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (BBB). Weniger als 1% der akzeptierten Dosis von stillenden Müttern dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird.

    Metabolisiert in der Leber: 80% tritt in die Glucuronukleation und Sulfatierung unter Bildung von inaktiven Metaboliten; 17% werden hydroxyliert, um inaktive Metaboliten zu bilden, die weiter an Glutathion konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen.

    Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden. Bei älteren Patienten nimmt die Paracetamol-Clearance ab und die Halbwertszeit steigt. Es wird von den Nieren in unveränderter Form von 3% ausgeschieden.

    Propyphenazon

    Die maximale Konzentration von Propiphenazon im Plasma ist nach 30 Minuten erreicht. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit beträgt 1-1,5 Stunden. Die Kombination mit Paracetamol erhöht die Zeit seiner Ausscheidung um 40%, was eine wichtige Rolle spielt, da Sie die Anzahl der Medikamente pro Tag reduzieren können. Es wird von den Nieren ausgeschieden.

    Koffein

    Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - 1 Stunde; Halbwertszeit - 3,5 Stunden; 65-80% Koffein wird von den Nieren hauptsächlich in Form von 1-Methylxanthin, 1-Methyl-Harnsäure und acetylierten Derivaten von Uracil ausgeschieden, eine kleine Menge wird zu Theophyllin und Theobromin.

    Indikationen:

    Es wird für Schröpfen Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Intensität verschiedener Genese verwendet: Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Algodismenorea.

    In der komplexen Therapie als Antipyretikum bei Fieber vor dem Hintergrund von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen (akute respiratorische Virusinfektion, Influenza, etc.).
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, schwere Nieren-und / oder Leberversagen, Mangel an dem Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese (Leukopenie, Anämie, inkl. Hämolytischen), akute gematoporfiriya, vollständige oder teilweise Kombination von Asthma, rezidivierende Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich der Geschichte), Zustände mit Atemdepression, intrakranielle Hypertonie, akutem Myokardinfarkt, koronarer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Stadium, Alkoholvergiftung, Glaukom, Schlaflosigkeit, Schwangerschaft, Lackierung von Frauen, Kinder bis 12 Jahre.

    Vorsichtig:Moderate Dysfunktion der Leber oder Niere (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"); älteres Alter; Alkoholismus; Epilepsie und eine Neigung zu Krampfanfällen; Ulkus Magen und Zwölffingerdarm in der Anamnese; benigne Hyperbilirubinämie (einschließlich im Syndrom von Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Das Medikament wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft empfohlen.

    Stillen

    Aufgrund der Tatsache, dass Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden werden, wird seine Verwendung während des Stillens nicht empfohlen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten werden oral 1-2 Stunden nach dem Essen mit viel Flüssigkeit eingenommen.

    Dosierung

    Erwachsene: 1-2 Tabletten 1-3 mal am Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten.

    Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) Der Abstand zwischen 2 Dosen des Arzneimittels sollte mindestens 8 Stunden betragen.

    Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: 1/2 1/2 Tabletten 1-3 mal am Tag.

    Das Medikament sollte nicht mehr als 3 Tage als Antipyretikum und nicht mehr als 5 Tage als Anästhetikum verwendet werden.

    Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenn Sie eine Dosis eingenommen haben, die die empfohlene Dosis übersteigt, suchen Sie ärztliche Hilfe auf, auch wenn Sie sich gut fühlen. Eine Überdosierung von Paracetamol kann Leberinsuffizienz verursachen.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Reaktionen werden nach System-Organ-Klasse und Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1.000 bis <1/100) selten (≥1 / 10.000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), mit unbekannter Häufigkeit (basierend auf vorhandenen Daten ist es unmöglich, eine Schätzung vorzunehmen).

    Aus dem zentralen Nervensystem

    Selten - Schwindel, Schlafstörungen.

    Mit unbekannter Frequenz - Schlaflosigkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt

    Selten - Übelkeit, Erbrechen, Schwere und Unwohlsein im Magen.

    Aus dem hepatobiliären System

    Selten - eine Verletzung der Leber.

    Aus dem Atmungssystem

    Selten - Bronchospasmus.

    Aus dem hämatopoetischen System

    Selten - Lakopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Methämoglobinämie, Panzytopenie.

    Vom Immunsystem

    Selten - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Quincke-Ödem, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

    Überdosis:

    Symptome (aufgrund von Paracetamol) während der ersten 24 Stunden nach einer Überdosis des Arzneimittels - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, blasse Haut, verminderter Appetit. Anzeichen von Leberschäden (Zartheit in der Leber, erhöhte Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen) können auftreten 12-48 h nach einer Überdosis. Es ist möglich, eine Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels und der metabolischen Azidose zu entwickeln. Bei erwachsenen Patienten entwickelt sich ein Leberschaden nach der Einnahme von 10 g Paracetamol. Bei Vorliegen von Faktoren, die die Toxizität von Paracetamol für die Leber beeinflussen, ist eine Leberschädigung nach Einnahme von 5 oder mehr Gramm Paracetamol möglich. In schweren Fällen von Überdosierung, als Folge von Leberinsuffizienz, können Enzephalopathie und Koma, akutes Nierenversagen mit tubulären Nekrose (einschließlich in Abwesenheit von schweren Leberschäden) Arrhythmie, Pankreatitis entwickeln.

    Behandlung: innerhalb von 1 Stunde nach einer Überdosis wird empfohlen, den Magen, die Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie zu waschen.

    Die Einführung von Acetylcystein ist am effektivsten während der ersten 8 Stunden nach einer Überdosierung, im Laufe der Zeit, Wirksamkeit gegeben, wenn notwendig, intravenöse Spender SchGruppen und Vorstufen der Synthese von Glutathion-Methionin innerhalb der nächsten 24 Stunden nach einer Überdosierung, Behandlung von solchen Patienten wird unter Bedingungen der spezialisierten Trennung von Lebererkrankungen durchgeführt.

    Hohe Dosen von Koffein verursachen die folgenden Symptome: Kopfschmerzen, Tremor, Reizbarkeit, Magenschmerzen, Erregung, motorische Angstzustände, Verwirrtheit, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Hyperthermie, Dehydrierung, erhöhte Tast- und Schmerzempfindlichkeit, häufiges Wasserlassen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (manchmal mit Blut), Ohrensausen, Krämpfe ( mit akuter Überdosierung von tonisch-klonischen).

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Abführmittel; mit hämorrhagischer Gastritis - die Einführung von Antazida, Waschen des Magens mit einem Eis 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid; Aufrechterhaltung der Belüftung und Sauerstoffversorgung; mit Krämpfen - intravenöse Diazepam, Phenobarbital, Aufrechterhaltung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

    Es sollte berücksichtigt werden, dass das Auftreten klinisch signifikanter Symptome einer Überdosis Koffein bei der Einnahme dieses Arzneimittels immer mit schweren Leberschäden verbunden ist, die durch eine Überdosierung von Paracetamol verursacht werden.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit Arzneimitteln, Induktoren mikrosomaler Leberenzyme, wie einige Hypnotika (Barbiturate), Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin), Rifampicin, Ethanol, kann das Risiko einer toxischen Schädigung der Leber selbst bei therapeutischen Dosen erhöhen.

    Unter dem Einfluss von Paracetamol, der Zeit Halbwertszeit von Chloramphenicol erhöht sich um das 5-fache.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Metoclopramid oder Domperidon beschleunigt die Resorption von Paracetamol.

    Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, was das Blutungsrisiko erhöht.

    Myelotoxisch bedeutet verstärken Manifestationen der Hämatotoxizität Paracetamol.

    Gleichzeitige Anwendung mit Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika erhöht das Risiko von Nierenschäden.

    Cholestyramin und Antazida reduzieren die Resorption von Paracetamol.

    Die Wirksamkeit von Paracetamol kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Cholestyramin, Anticholinergika, Antidepressiva und alkalischen Substanzen abnehmen.

    Die Anwendung von Paracetamol zusammen mit Zidovudin erhöht das Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln.

    Die Verwendung von Paracetamol kann die Ergebnisse von Analysen der Harnsäure- und Blutzuckerwerte beeinflussen.

    Coffein beschleunigt die Resorption von Ergotamin; reduziert die Aufnahme von Calciumpräparaten; reduziert die Wirkung von Narkotika und Hypnotika, erhöht die Ausscheidung von Lithiumpräparaten; beschleunigt die Absorption und verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden, erhöht deren Toxizität. Die gleichzeitige Anwendung von Koffein mit Beta-Blockern kann zu einer gegenseitigen Unterdrückung der therapeutischen Wirkung führen, wobei Beta-Adrenomimetika eine zusätzliche Stimulation des zentralen Nervensystems und andere toxische Wirkungen haben. Koffein reduziert die Wirkung vieler Sedativa, wie z Barbiturate, Antihistaminika; stärkt die Tachykardie, hervorgerufen durch Sympathomimetika, Thyroxin.

    Orale Kontrazeptiva, Cimetidin und Disulfiram verlangsamen den Stoffwechsel von Koffein, Barbiturate und Tabak beschleunigen es.

    Gleichzeitige Verwendung mit Inhibitoren der DNA-Gyrase (z. B. Ciprofloxacin) kann die Ausscheidung von Koffein und seines Metaboliten Paraxanthin verlangsamen.

    Koffein führt zu einer langsameren Freisetzung von Theophyllin, wenn sie gleichzeitig verwendet werden. Inhibitoren der Monoaminoxidase, Furazolidon, Procarbazin, Selegilin und hohe Dosen von Koffein können die Entwicklung von gefährlichen Herzrhythmusstörungen oder einen deutlichen Anstieg des Blutdrucks verursachen.

    Mexiletin reduziert die Ausscheidung von Koffein um 50%. Koffein ist ein Adenosinantagonist.

    Koffein kann mit Ephedrin interagieren und klinisch signifikante kardiovaskuläre Effekte verursachen, so dass deren gleichzeitige Anwendung vermieden werden sollte.

    Propifenazon kann die Wirkung von oralen Antidiabetika, Sulfonamid-Arzneimitteln, Antikoagulanzien, ulcerogene Wirkung von Glucocorticosteroiden erhöhen und die Wirksamkeit von kaliumsparenden Diuretika verringern.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 5 Tage) ist eine Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig. Während der Behandlung sollten Sie keine alkoholhaltigen Getränke mehr einnehmen (erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen).

    Bei Verstößen gegen die Funktion der Lappen sollte das Medikament unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, während die Clearance von Kreatinin überwacht wird.

    Wenn Sie Tempalgina® Trio verwenden, ist es nicht empfehlenswert, andere Medikamente einzunehmen Paracetamol und / oder Pyrazolonderivate, einschließlich Metamizol-Natrium. Übermäßiger Konsum von koffeinhaltigen Lebensmitteln während der Behandlung kann zu einer Überdosierung von Koffein führen.

    Die Einnahme des Medikaments kann die Diagnose eines akuten abdominalen Schmerzsyndroms erschweren.

    Mangel an Glutathion aufgrund von Essstörungen, diätetischer Fibrose, HIV-Infektion, Hunger, Erschöpfung verursacht die Möglichkeit, schwere Leberschäden mit kleinen Überdosierungen von Paracetamol (5 g oder mehr) zu entwickeln. Es ist notwendig, den behandelnden Arzt zu informieren, wenn er Tests für die Bestimmung von Urin durchführt Säure und Blutzuckerspiegel, dass Sie dieses Medikament einnehmen. Kann die Ergebnisse von Dopingkontrolltests bei Sportlern ändern.

    Die Verwendung des Medikaments als Mittel zur Linderung der Kopfschmerzen, länger als die empfohlene Zeit, kann zu chronischen Kopfschmerzen führen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Einnahme des Medikaments ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen Aktivitäten geboten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 50 mg + 250 mg + 150 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Blase aus einer Folie aus Polyvinylchlorid orange durchscheinend und Aluminiumfolie.

    Für 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen eine Packung Pappe einlegen.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-004433
    Datum der Registrierung:28.08.2017
    Haltbarkeitsdatum:28.08.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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