Im Zuge der Erstellung von Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln basieren auf aktuellen wissenschaftlich fundierten Informationen zum klinischen Einsatz von Wirkstoffen, die als Wirkstoff enthalten sind Domperidon, 10 mg Tabletten, war es notwendig, die Anweisungen für die Verwendung dieser Medikamente mit den folgenden Informationen zu vereinheitlichen und zu ergänzen.
Im Abschnitt "Kontraindikationen" müssen spezifische Informationen zur kombinierten Anwendung von Domperidon mit Arzneimitteln, die das Intervall verlängern, aufgenommen werden QT, in der folgenden Ausgabe: "Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das Intervall verlängern QT, mit Ausnahme von Apomorphin (siehe Abschnitte "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" und "Besondere Hinweise"). "
Im Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" müssen Informationen über die kombinierte Anwendung von Domperidon mit Apomorphin in der folgenden Formulierung enthalten sein: "Die Anwendung zusammen mit Apomorphin ist nur möglich, wenn der Nutzen einer gemeinsamen Anwendung die Risiken übersteigt. und nur, wenn die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen für den gemeinsamen Gebrauch von Drogen strikt eingehalten werden. "
Im Abschnitt "Spezielle Anweisungen" ist es notwendig, Informationen über die Merkmale der Anwendung von Domperidon in Verbindung mit Arzneimitteln zu geben, die das Intervall verlängern QT, speziell - mit Apomorphin, in der folgenden Ausgabe: "Domperidon ist bei der gemeinsamen Aufnahme mit Arzneimitteln, die das Intervall verlängern, kontraindiziert QT, mit Ausnahme von Apomorphin. Die Anwendung zusammen mit Apomorphin ist nur möglich, wenn der Vorteil der gemeinsamen Anwendung von Domperidon mit Apomorphin die Risiken übersteigt und nur wenn streng die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen für die gemeinsame Verwendung von Arzneimitteln, die in den Anweisungen für die medizinische Verwendung von Apomorphin erwähnt werden, werden beobachtet. "