Passage - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Erhöht die Dauer der peristaltischen Kontraktionen der antralen Teil des Magens und Zwölffingerdarm, beschleunigt die Entleerung des Magens im Falle der Verlangsamung dieses Prozesses, erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre, beseitigt die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen.

Domperidon dringt schwach in die Blut-Hirn-Schranke ein, so dass die Anwendung von Domperidon selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet wird, insbesondere bei Erwachsenen Domperidon stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Seine antiemetische Wirkung kann auf einer Kombination von peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus gegenüber Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone beruhen. Domperidon hat keine Wirkung auf die Magensekretion.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme der Droge Domperidon schnell absorbiert. Es hat eine geringe Bioverfügbarkeit (etwa 15%). Verringerung der Säure von Magensaft reduziert die Absorption von Domperidon. Die maximale Konzentration im Plasma wird nach 1 Stunde erreicht.

Verteilung

Domperidon ist in verschiedenen Geweben weit verbreitet, in den Gehirngeweben ist seine Konzentration gering. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 91-93%.

Stoffwechsel

Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in der Darmwand und der Leber.

Ausscheidung

Es wird über den Darm (66%) und die Nieren (33%) in unveränderter Form bzw. 10% und 1% des Dosiswertes ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 7-9 Stunden, bei längerem Nierenversagen verlängert es sich.

Indikationen:

a) Komplex von dyspeptischen Symptomen, oft mit verzögerter Entleerung des Magens, gastroösophagealen Reflux, Ösophagitis verbunden:

- ein Gefühl von Überfluss im Epigastrium, ein Gefühl von Blähungen, Schmerzen im oberen Teil Abdomen;

- Aufstoßen, Flatulenz;

- Sodbrennen beim Gießen oder ohne den Inhalt des Magens in den Mund zu werfen.

b) Übelkeit und Erbrechen mit funktionellem, organischem, infektiösem Ursprung, verursacht durch Strahlentherapie, medikamentöse Therapie oder eine Diätstörung, und gegen Dopaminagonisten bei der Parkinson-Krankheit (wie z L-opa und Bromocriptin).

Kontraindikationen:

Etablierte Intoleranz der Droge, Prolaktin-sekretierenden Tumor der Hypophyse (Prolaktinom), Kinder unter 5 Jahren.

Verwenden Sie keine Passage, wenn die Stimulation der motorischen Funktion des Magens gefährlich sein kann, inkl. mit gastrointestinalen Blutungen, mechanischer Obstruktion oder Perforation.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei Verabreichung an Tiere in Dosen von bis zu 160 mg / kg / Tag Domperidon hatte keine teratogene Wirkung. Wie die meisten Medikamente sollte Passenger jedoch nur während des ersten Trimesters der Schwangerschaft verschrieben werden, wenn seine Verwendung durch den erwarteten therapeutischen Nutzen gerechtfertigt ist. Bis heute gibt es keinen Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für Entwicklungsfehlbildungen beim Menschen.

Bei Frauen sind die Konzentrationen von Domperidon in der Muttermilch viermal niedriger als die entsprechenden Konzentrationen im Plasma. Es ist nicht bekannt, ob sich dieses Niveau negativ auf Neugeborene auswirkt.Deshalb, wenn die Mutter Passage akzeptiert, wird das Stillen nicht empfohlen, außer wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.

Dosierung und Verabreichung:

1. Chronische Dyspepsie.

Erwachsene: 10 mg (1 Tablette) 3 mal täglich, 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten und, falls erforderlich, vor dem Schlafengehen.

Kinder ab 5 Jahren: 2,5 mg pro 10 kg Körpergewicht. 3 mal täglich vor den Mahlzeiten und, wenn nötig, vor dem Schlafengehen.

Bei Bedarf kann die angegebene Dosierung verdoppelt werden.

2. Akute und subakute Zustände (hauptsächlich Übelkeit und Erbrechen).

Erwachsene: 20 mg (2 Tabletten) 3-4 mal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Kinder ab 5 Jahren: 5 mg pro 10 kg Körpergewicht, 3-4 mal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Anmerkungen

Es wird empfohlen, Passage vor den Mahlzeiten oral einzunehmen. Wenn das Medikament nach einer Mahlzeit eingenommen wird, wird die Absorption etwas verlangsamt.

Bei Nierenversagen wird eine Verringerung der Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen sind selten, es gab außergewöhnliche Fälle von vorübergehenden Darmkrämpfen.

Extrapyramidale Phänomene werden bei Kindern beobachtet und mit erhöhter Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke. Diese Phänomene sind vollständig reversibel und verschwinden nach Absetzen der Behandlung spontan.

Da die Hypophyse außerhalb der Blut-Hirn-Schranke liegt, kann Passagex eine Erhöhung des Prolaktinspiegels im Plasma induzieren. In seltenen Fällen kann diese Hyperprolaktinämie das Auftreten von Galaktorrhoe, Gynäkomastie und Dysmenorrhoe stimulieren.

Es gab seltene allergische Reaktionen, wie Hautausschläge und Nesselsucht.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung können Schläfrigkeit, Desorientierung und extrapyramidale Reaktionen sein, besonders bei Kindern.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung wird die Verwendung von Aktivkohle und sorgfältige Beobachtung empfohlen. Anticholinergika, Medikamente zur Behandlung von Parkinsonismus oder Antihistaminika können beim Auftreten extrapyramidaler Reaktionen wirksam sein.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Einnahme von Anticholinergika kann die Wirkung der Passage neutralisiert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Passage reduzieren Antazida und antisekretorische Medikamente die Bioverfügbarkeit. H

und basierend auf Forschung im vitro Es kann davon ausgegangen werden, dass bei der gleichzeitigen Verwendung von Arzneimitteln, die das Enzym Cytochrom signifikant hemmen CYP3EIN4 (antimykotische Präparate der Azolgruppe, Antibiotika aus der Makrolidgruppe, HIV-Proteaseinhibitoren, Antidepressivum Nefazodon) kann es zu einer Erhöhung des Domperidonspiegels im Plasma kommen.

Das Medikament wirkt sich nicht auf das Niveau von Paracetamol und Digoxin im Blut aus.

Es ist möglich, dass Passagex die Resorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln mit verzögerter Freisetzung der aktiven Substanz beeinflussen kann oder mit einer magensaftresistenten Beschichtung beschichtet ist.

Spezielle Anweisungen:

Bei der kombinierten Anwendung von Passage mit säurebindenden oder antisekretorischen Medikamenten sollte das letztere nach den Mahlzeiten und nicht vor den Mahlzeiten eingenommen werden, d. H. Sie sollten nicht gleichzeitig mit der Passage eingenommen werden.

Anwendung für Lebererkrankungen

Angesichts des Metabolismus von Domperidon in der Leber ist Patienten mit Leberinsuffizienz Vorsicht geboten.

Anwendung bei Erkrankungen der Nieren

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, dh> 0,6 mmol / L) stieg die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, die Plasmakonzentrationen waren jedoch niedriger als bei gesunden Probanden. Da ein sehr geringer Prozentsatz des Arzneimittels unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist es bei Patienten mit Niereninsuffizienz kaum erforderlich, eine einzelne Dosis zu korrigieren. Bei einer wiederholten Verabredung sollte jedoch die Häufigkeit der Verabreichung auf 1-2 mal pro Dosis reduziert werden Je nach Schwere der Insuffizienz kann es auch erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Bei längerer Therapie sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Domperidon stört die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen nicht.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten sind kaubar, 10 mg.

Verpackung:

Für 4, 6, 10 Kautabletten 10 mg in einem planaren Zellpaket.

Für 1, 2, 3, 4 oder 5 Contour-Mesh-Pakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in Pappkartons verpackt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-000660

Datum der Registrierung:25.06.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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