Motilac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Eine Tablette enthält: Domperidon 10 mg, Kartoffelstärke 36,3 mg, Lactosemonohydrat (Milchzucker) 57,0 mg, mikrokristalline Cellulose 6,0 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,2 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 4,7 mg, Magnesiumstearat 1,2 mg, Carboxymethylstärke Natrium (Primogel) 3,6 mg.

Mantel: Gipromeloza (Methyloxypropylcellulose) 1,45 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 0,91 mg, Polysorbat (Tween 80) 0,91 mg, Titandioxid 0,31 mg, Talk 0,42 mg.

Beschreibung:Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug bedeckt, weiß oder fast weiß, rund, bikonkav. Auf der Pause sind die Tabletten weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral

ATX: & nbsp;

A.03.F.A.03 Domperidon

Pharmakodynamik:

Erhöht die Dauer der peristaltischen Kontraktionen der antralen Teil des Magens und Zwölffingerdarm, beschleunigt die Entleerung des Magens im Falle der Verlangsamung dieses Prozesses, erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre, beseitigt die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen.

Die antiemetische Wirkung von Domperidon kann auf eine Kombination von peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus zu Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone zurückzuführen sein. Die Verwendung von Domperidon wird selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet, insbesondere bei Erwachsenen. Domperidon stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Domperidon hat keine Wirkung auf die Magensekretion.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme der Droge Domperidon schnell absorbiert. Es hat eine geringe Bioverfügbarkeit (etwa 15%). Die verminderte Acidität des Mageninhalts verringert die Absorption von Domperidon. Die maximale Konzentration im Plasma wird nach 1 Stunde erreicht.

Verteilung

Domperidon ist in verschiedenen Geweben weit verbreitet, in den Gehirngeweben ist seine Konzentration gering. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 91-93%. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht.

Stoffwechsel

Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in der Darmwand und der Leber.

Ausscheidung

Es wird über den Darm (66%) und die Nieren (33%) in unveränderter Form bzw. 10% und 1% des Dosiswertes ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 7-9 Stunden, bei längerem Nierenversagen verlängert es sich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, d. H.> 0,6 mmol / l) erhöhte sich die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden.

Indikationen:

- Komplex von dyspeptischen Symptomen, oft verbunden mit verzögerter Magenentleerung (Völlegefühl im Epigastrium, Gefühl der Bauchauftreibung, Schmerzen im Oberbauch, Aufstoßen, Blähungen, Sodbrennen mit Reflux oder ohne Abgießen von Mageninhalt in den Mund), einschließlich diejenigen, die durch die Niederlage des Verdauungssystems verursacht werden:

- Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür;

- gastroösophageale Refluxkrankheit;

- Erkrankungen der Gallenwege;

- Pankreatitis.

- Erbrechen und Übelkeit verschiedener Herkunft, inkl. auf dem Hintergrund von funktionellen und organischen Erkrankungen; Infektionen; verursacht durch Strahlentherapie; Diätstörung und medikamentöse Therapie (Morphin, Apomorphin, Levodopa und Bromocriptin erhalten).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen das Medikament, gastrointestinale Blutung, mechanischer Darmverschluss, Magen- oder Darmperforation, Prolaktin-sezernierender Hypophysentumor (Prolaktinom), Kinderalter (bis 5 Jahre und Kinder bis 20 kg).

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Laktation, Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Entschlossen, dass Domperidon hat jedoch keine teratogene Wirkung. Motilac® sollte jedoch, wie die meisten Medikamente, nur im ersten Trimester der Schwangerschaft angewendet werden, wenn seine Anwendung durch den erwarteten therapeutischen Nutzen gerechtfertigt ist.

Bei Frauen sind die Konzentrationen von Domperidon in der Muttermilch viermal niedriger als die entsprechenden Konzentrationen im Plasma. Es ist nicht bekannt, ob sich dieses Niveau negativ auf Neugeborene auswirkt. Daher wird, wenn die Mutter Motilac® einnimmt, das Stillen nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

1. Chronische Dyspepsie

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette) 3 mal täglich, 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten und, falls erforderlich, vor dem Schlafengehen.

Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren: 2,5 mg pro 10 kg Körpergewicht 2-3 mal täglich vor den Mahlzeiten und gegebenenfalls vor dem Schlafengehen.

Bei Bedarf kann die angegebene Dosierung verdoppelt werden.

Die Dauer des Kurses hängt von der Art und dem Schweregrad der Erkrankung ab und beträgt im Durchschnitt 3-4 Wochen, falls erforderlich - kann auf 3 Monate erhöht werden. Falls erforderlich, kann der Therapieverlauf wiederholt werden.

2. Mit Übelkeit und Erbrechen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Verschreiben Sie 20 mg (2 Tabletten) 3-4 mal täglich, vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg.

Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren Verschreiben Sie 10 mg 3-4 mal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, d.h.> 0,6 mmol / l): die Häufigkeit der Verabreichung sollte auf 1-2 Mal pro Tag reduziert werden, und es kann auch notwendig sein, die Dosis zu reduzieren.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: vorübergehende Darmkrämpfe.

Aus dem NervensystemExtrapyramidale Phänomene (bei Kindern und Menschen mit erhöhter Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke). Diese Phänomene sind vollständig reversibel und verschwinden nach Absetzen der Behandlung spontan.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

Aus dem endokrinen System: Hyperprolaktinämie (Galaktorrhoe, Gynäkomastie).

Überdosis:

SymptomeSchläfrigkeit, Desorientierung, extrapyramidale Reaktionen, besonders bei Kindern.

Behandlung: Es wird empfohlen, Aktivkohle und sorgfältige Beobachtung zu verwenden. Anticholinergika, Medikamente zur Behandlung von Parkinsonismus oder Antihistaminika können beim Auftreten extrapyramidaler Reaktionen wirksam sein.

Interaktion:

Anticholinerge und Antazida neutralisieren die Wirkung von Domperidon.

Cimetidin, Natriumhydrogencarbonat reduzieren die Bioverfügbarkeit von Domperidon.

Erhöhen Sie die Konzentration von Domperidon im Plasma: Antimykotika Azol, Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide, Inhibitoren der HIV-Protease, Nefazodon (Antidepressivum).

Domperidon ist kompatibel mit der Verwendung von Antipsychotika (Neuroleptika), dopaminergen Rezeptoragonisten (Bromocriptin, Levodopa).

Spezielle Anweisungen:

Bei der kombinierten Anwendung von Motilac® mit Antazida oder antisekretorischen Arzneimitteln wird empfohlen, das Arzneimittel 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Motilac® einzunehmen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Motilac® beeinflusst nicht die psychomotorischen Reaktionen und die Fähigkeit zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 10 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket. 30 Tabletten in einer Polymerdose. Zu der Bank, 1, 3 Contour Mesh-Pakete zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton.

2 kg oder 2,5 kg pro Behälter Polymer, mit einem Deckel (für den Export Lieferung) ausgestattet. Polymerbehälter in Wellpappschachteln.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N001852 / 01

Datum der Registrierung:06.10.2008 / 16.09.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Darstellung: & nbsp;VEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Motilac® (Motilak®)