Passage - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: [Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Povidon (Polyvinylpyrrolidon niedermolekulares oder Kollidon 30), Kartoffelstärke, Natriumdodecylsulfat (Natriumlaurylsulfat), Lactosemonohydrat (Zuckermilch), Calciumstearat];

Hilfsstoffe für die Schale: [Giprolose (Klucel), Polysorbat 80 (Tween 80), Titandioxid].

Beschreibung:Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung von weißer oder fast weißer Farbe, rund, bikonkov. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral

ATX: & nbsp;

A.03.F.A.03 Domperidon

Pharmakodynamik:

Domperidon, ein Dopamin-Rezeptor-Antagonist, besitzt antiemetische Eigenschaften ähnlich wie Metoclopramid und einige Neuroleptika. Im Gegensatz zu diesen Medikamenten (LS), Domperidon dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein. Die Anwendung von Domperidon wird selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet, insbesondere bei Erwachsenen, aber Domperidon stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse.Der antiemetische Effekt kann auf eine Kombination von peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus gegenüber Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone zurückzuführen sein. Blockiert periphere Dopaminrezeptoren in einem geringeren Ausmaß - zentral.

Bei oraler Verabreichung Domperidon verlängert die Dauer der Antrum-und Zwölffingerdarm-Kontraktionen, beschleunigt die Entleerung des Magens - die Ausbeute an flüssigen und halbfesten Fraktionen bei gesunden Menschen und festen Fraktionen bei Patienten, bei denen dieser Prozess wurde verlangsamt und erhöht den Druck des Schließmuskels der unteren Speiseröhre bei gesunden Menschen. Domperidon hat keine Wirkung auf die Magensekretion.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme der Droge Domperidon schnell absorbiert.

Es hat eine geringe Bioverfügbarkeit (etwa 15%). Verringerung der Säure von Magensaft reduziert die Absorption von Domperidon. Die maximale Konzentration im Plasma (C_max) ist nach 1 Stunde erreicht.

Verteilung

Domperidon ist in verschiedenen Geweben weit verbreitet, in den Gehirngeweben ist seine Konzentration gering. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 91-93%.

Stoffwechsel
Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in der Darmwand und der Leber.

Ausscheidung
Es wird über den Darm (66%) und die Nieren (33%) in unveränderter Form bzw. 10% und 1% des Wertes der eingenommenen Dosis ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T_½) ist 7-9 Stunden, mit ausgeprägter Niereninsuffizienz, verlängert es.

Indikationen:

- Ein Komplex von dyspeptischen Symptomen, oft mit verzögerter Entleerung des Magens, gastroösophagealen Reflux, Ösophagitis assoziiert:

- ein Gefühl der Überfüllung im Oberbauch ("Schwere" im Magen), ein Gefühl von Blähungen, Schmerzen im Oberbauch;

- Aufstoßen, Blähungen;

Sodbrennen mit Gießen oder ohne den Inhalt des Magens in den Mund zu werfen.

- Übelkeit und Erbrechen mit funktionellem, organischem, infektiösem Ursprung, verursacht durch Strahlentherapie, medikamentöse Therapie oder eine Diätstörung, und gegen Dopaminagonisten bei Parkinson-Krankheit (wie z Levodopa und Bromocriptin).

Kontraindikationen:

- eine festgestellte Intoleranz gegenüber dem Medikament und seinen Bestandteilen;

- Prolaktinsezernierender Hypophysentumor (Prolaktinom);

- Kinder unter 5 Jahren und einem Gewicht bis 20 kg;

- gastrointestinale Blutung, mechanische Obstruktion oder Perforation (dh wenn die Stimulation der Magenmotilität gefährlich sein kann);

- Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Ausgeprägte Nieren- und / oder Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:Es wird nicht empfohlen, das Medikament Passage während der Schwangerschaft zu verwenden (wegen unzureichender Daten). Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 15-20 Minuten vor den Mahlzeiten.

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren mit chronischen dyspeptischen Erscheinungen - 10 mg (1 Tablette) 3 mal täglich und, falls erforderlich, vor dem Schlafengehen. Bei schwerer Übelkeit und Erbrechen - 20 mg 3-4 mal am Tag. Die maximale tägliche Einnahme für Erwachsene beträgt 80 mg (8 Tabletten). Die maximale Tagesdosis für Kinder sollte 10 mg (1 Tablette, filmbeschichtet) pro 10 kg Körpergewicht nicht überschreiten.

Anmerkungen.

Es wird empfohlen, Passage vor den Mahlzeiten oral einzunehmen. Wenn das Medikament nach einer Mahlzeit eingenommen wird, wird die Absorption etwas verlangsamt.

Bei Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich, die Häufigkeit der Verabreichung sollte 1-2-mal während des Tages nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: vorübergehende Darmkrämpfe.

Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): extrapyramidale Phänomene werden bei Kindern beobachtet und mit erhöhter Durchlässigkeit der BHS. Diese Phänomene sind vollständig reversibel und verschwinden nach Absetzen der Behandlung spontan.

Aus dem endokrinen System: Passage kann zu einer Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Plasma führen, da die Hypophyse außerhalb der BHS liegt. In seltenen Fällen kann diese Hyperprolaktinämie das Auftreten von Galaktorrhoe, Gynäkomastie und Dysmenorrhoe stimulieren.

Allergische Reaktionen: ein Ausschlag, Nesselsucht.

Überdosis:

Symptome: Symptome einer Überdosierung können Schläfrigkeit, Desorientiertheit und extrapyramidale Reaktionen sein, besonders bei Kindern.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung wird die Verwendung von Aktivkohle und sorgfältige Beobachtung empfohlen. Anticholinergika, Medikamente zur Behandlung von Parkinsonismus oder Antihistaminika können beim Auftreten extrapyramidaler Reaktionen wirksam sein.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Anticholinergika können die Wirkung von Domperidon neutralisieren. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Domperidon Antacida verringern Präparate seine Bioverfügbarkeit. Basierend auf Forschung im vitro es kann angenommen werden, dass es, wenn es gleichzeitig mit Domperidon LS verwendet wird, das Isoenzym signifikant inhibiert CYP3EIN4 (antimykotische Präparate der Azolgruppe, Antibiotika aus der Makrolidgruppe, HIV-Proteasehemmer, Nefazodon-Antidepressivum) kann eine Erhöhung der Konzentration von Domperidon im Plasma beobachtet werden. Das Medikament wirkt sich nicht auf die Konzentrationen von Paracetamol und Digoxin im Blut aus. Es ist möglich, dass Domperidon kann die Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung beeinflussen oder mit einem magensaftresistenten Überzug überzogen sein.

Spezielle Anweisungen:

Mit dem kombinierten Gebrauch des Rauschgifts Passagex mit Antazidum oder antisekretorisch (M-cholinolytics, H₂- Gasaminblocker, Protonenpumpenhemmer) sollten Medikamente nach den Mahlzeiten eingenommen werden, nicht vor den Mahlzeiten, d. h. sie sollten nicht gleichzeitig mit dem Arzneimittel Passagex eingenommen werden.

Anwendung für Lebererkrankungen

Angesichts des Metabolismus von Domperidon in der Leber sollte dem Arzneimittel besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden Passage zu Patienten mit Leberinsuffizienz.

Anwendung bei Erkrankungen der Nieren

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, d. H.> 0,6 mmol / l) T_1/2 Domperidon erhöhte sich von 7,4 auf 20,8 Stunden, aber die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels waren niedriger als bei gesunden Probanden. Da ein sehr geringer Prozentsatz des Arzneimittels unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist es bei Patienten mit Niereninsuffizienz kaum erforderlich, eine einzelne Dosis zu korrigieren. Bei einer wiederholten Terminvereinbarung sollte die Häufigkeit des Empfangs jedoch je nach Schweregrad der Insuffizienz nicht mehr als 1-2 Mal am Tag überschritten werden, und es kann auch erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Bei längerer Therapie sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Domperidon hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film überzogen 10 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 20 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3 Contour Mesh-Pakete zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N003305 / 01

Datum der Registrierung:18.08.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.08.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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