Klinische Beeinträchtigung und Suizidrisiko
Bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (unter 24 Jahren) mit Depressionen und anderen psychischen Störungen erhöhten Antidepressiva im Vergleich zu Placebo das Risiko von Suizidgedanken oder suizidalem Verhalten. Daher sollten bei der Ernennung von Venlafaxin oder anderen Antidepressiva bei Kindern, Jugendlichen und jungen Menschen (jünger als 24 Jahre) das Suizidrisiko und die Vorteile ihrer Anwendung miteinander korreliert werden. In Kurzzeitstudien bei Personen über 24 Jahren nahm das Suizidrisiko nicht zu, bei Personen über 65 Jahren jedoch leicht ab. Jede depressive Störung an sich erhöht das Suizidrisiko. Daher sollten während der Behandlung mit Antidepressiva alle Patienten auf Früherkennung von Anomalien oder Verhaltensänderungen sowie suizidalen Tendenzen überwacht werden.
Vor Beginn der Behandlung mit Antidepressiva sollten Patienten mit Anzeichen einer Depression ein Screening durchführen, um das Risiko einer bipolaren Störung zu bestimmen, beginnend mit einer gründlichen Untersuchung der persönlichen und familiären Vorgeschichte.
Die Kombination mit MAO-Hemmern (siehe "Gegenanzeigen")
Die Einnahme von Venlafaxin ist frühestens 14 Tage nach Absetzen der Therapie mit MAO-Hemmern möglich und sollte nicht weniger als 7 Tage vor Beginn eines MAO-Hemmers abgebrochen werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Venlafaxin und MAO-Hemmern ist es möglich, schwere Nebenwirkungen (einschließlich Tremor, Myoklonus, übermäßiges Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Erröten, Schwindelentwicklung und -steigerung, Hyperthermie mit Zeichen ähnlich dem malignen neuroleptischen Syndrom, vegetatives Nervensystem, System mit möglichen schnellen Fluktuationen in den grundlegenden Indizes der Vitalaktivität, Veränderungen im psychischen Zustand, einschließlich der extremen Grad der Entwicklung der Agitation, bis zum Delirium und Koma; Krämpfe, bis zu einem tödlichen Ausgang).
Aktivierung von Manie / Hypomanie
Bei Patienten mit wirksamen Störungen bei der Behandlung von Antidepressiva, einschließlich Venlafaxin, können hypomanische oder manische Zustände auftreten. Wie andere Antidepressiva, Venlafaxin sollte bei Patienten mit manischer Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten benötigen eine medizinische Überwachung.
Krämpfe
Wie andere Antidepressiva, Venlafaxin sollte bei Patienten mit epileptischen Anfällen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung mit Venlafaxin sollte unterbrochen werden, wenn epileptische Anfälle auftreten.
Blutungen
Wie andere Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Venlafaxin kann das Risiko von Blutungen in der Haut und Blutungen aus den Schleimhäuten erhöhen, so muss bei Patienten mit einer Prädisposition für solche Bedingungen sorgfältig behandelt werden.
Mydriasis
Während der Verabreichung des Medikaments kann Mydriasis beobachtet werden, in Verbindung mit dem es sich empfiehlt, den Augeninnendruck bei Patienten zu kontrollieren, die zu seiner Zunahme neigen oder an einem Winkelblockglaukom leiden.
Hyponatriämie
Vor dem Hintergrund der Behandlung bei Patienten mit Hypovolämie oder bei dehydrierten Patienten (einschließlich älterer Patienten und Diuretika) kann sich eine Hyponatriämie und / oder das Syndrom einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons entwickeln.
Das "Aufhebungs" -Syndrom
Wie bei der Behandlung mit anderen Antidepressiva kann ein scharfes Absetzen von Venlafaxin das Entzugssyndrom verursachen.Das Risiko, ein Entzugssyndrom zu entwickeln, hängt von der Dauer des Behandlungsverlaufs, der verwendeten Dosis und der Geschwindigkeit ab, mit der es reduziert wird. Beim Entzugssyndrom treten Schwindel, Parästhesien, Schlafstörungen, Unruhe, Angstzustände, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Tachykardie, emotionale Störungen auf. Diese Symptome werden normalerweise in den ersten Tagen nach dem Entzug des Arzneimittels festgestellt und vergehen zwei Wochen lang unabhängig voneinander. Daher sollte das Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, wobei die Dosis von Venlafaxin abhängig vom Zustand des Patienten allmählich über mehrere Wochen oder Monate reduziert wird.
Veränderungen im Appetit und Körpergewicht
Basierend auf den Ergebnissen von kurzzeitigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studien bei Patienten mit Depressionen ist das am häufigsten gemeldete Auftreten von Venlafaxin-Anorexie (8%) im Vergleich zu Placebo (4%). Bei den Patienten wurde häufig ein dosisabhängiger Gewichtsverlust festgestellt Venlafaxin in ein paar Wochen. Ein signifikanter Gewichtsverlust, insbesondere bei Patienten mit einer zu leichten Depression, kann ein unerwünschter Effekt der Venlafaxin-Behandlung sein. Die Beendigung der Progression der Anorexie und Gewichtsverlust bei Patienten mit Depressionen mit Venlafaxin wurde selten beobachtet - 1 bzw. 0,1%.
In Kurzzeitstudien (bis zu 8 Wochen) bei Patienten mit generalisierter Angststörung, die erhielten VenlafaxinAnorexie wurde in 8% der Fälle (Placebo - 2%) festgestellt. Bei 3% der Patienten wurde eine Abnahme des Körpergewichts um 7% oder mehr beobachtet Venlafaxin für einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten (Placebo - 1%). Die Beendigung der Progression der Anorexie und Gewichtsverlust für einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen wurde in 0,9% und 0,3% der Patienten beobachtet.
In Studien mit Patienten mit sozialen Phobien bis zu 12 Wochen wurde in 20% der Fälle eine Anorexie beobachtet (Placebo - 2%). Eine Abnahme des Körpergewichts um 7% oder mehr wurde bei Patienten, die diese erhielten, nicht beobachtet Venlafaxin für einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten oder in der Placebo-Gruppe. Die Beendigung der Progression der Anorexie und eine Abnahme des Körpergewichts über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen betrug 0,4% bzw. 0,0%.
Nervosität und Schlaflosigkeit
Eine kombinierte Analyse von Kurzzeitstudien bei Patienten mit Depressionen, generalisierter Angststörung und sozialen Phobien zeigte, dass die häufigsten Wirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Venlafaxin im Vergleich zu Placebo Schlaflosigkeit und Nervosität waren (in Klammern der Prozentsatz in der Placebogruppe). Insomnie wurde in 17% der Fälle (11%), Nervosität - 10% (5%) bei Patienten mit einer depressiven Episode (n= 357) im Vergleich zu Placebo (n= 285); 15% (10%) und 6% (4%) bei Patienten mit generalisierter Angststörung (n= 1381) im Vergleich zu Placebo (n= 555); 23% (7%) und 11% (3%) bei Patienten mit sozialen Phobien (n= 277) im Vergleich zu Placebo (n= 274).
Bei der Behandlung von Patienten mit einer depressiven Episode brachen 0,9% der Patienten die Behandlung aufgrund von Schlaflosigkeit und 0,9% wegen des Auftretens von Nervosität ab. Bei Patienten mit generalisierten Angststörung, während der Behandlung für bis zu 8 Wochen, verursacht Schlaflosigkeit und Nervosität den Abbruch der Therapie in 3 und 2% der Fälle, mit einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Monaten in 2 bzw. 0,7% der Fälle Patienten mit sozialen Phobien, bis zu 12 Wochen Behandlung, Schlaflosigkeit verursacht die Aufhebung von Venlafaxin in 3% der Fälle, Nervosität war nicht der Grund für die Einstellung der Droge.
Einige Patienten erhielten während der Einnahme von Venlafaxin eine dosisabhängige Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, und eine regelmäßige Blutdrucküberwachung wird empfohlen, insbesondere während der Korrektur oder Erhöhung der Dosis.
Eine Erhöhung der Herzfrequenz kann insbesondere bei hohen Dosen auftreten. Vorsicht ist geboten bei Tachykardie.
Patienten, insbesondere ältere Menschen, sollten vor der Möglichkeit von Schwindel und Unwohlsein gewarnt werden.
Während der Behandlung wird empfohlen, auf die Einnahme von Ethanol zu verzichten.