Venzuert - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 62,45 mg, Hypromellose 0,37 mg, Wasser gereinigte qs, Ethylcellulose 16,26 mg, Povidon 4,07 mg, Triacetin 0,2 mg, Isopropanol * qs, Methylenchlorid * qs, Talk gereinigt 0,97 mg;

Kapselhülle: Karosserie: Eisenfarbstoffoxidrot 0,030%, Titandioxid 1,300%, Wasser 14,500%, Natriumlaurylsulfat 0,080%, Gelatine 84,09%; Deckel: Farbstoff, Brilliantblau 0,0190%, Farbstoff Chinolingelb 0,0166%, Farbstoff Rot bezaubernd 0,036%, Titandioxid 1,9500%, Gelatine 83,39%, Wasser 14,50%, Natriumlaurylsulfat 0,080%.

Dosierung von 75 mg:

Wirkstoff: Venlafaxinhydrochlorid 84,855 mg, entsprechend Venlafaxin 75 mg;

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 124,895 mg, Hypromellose 0,75 mg, gereinigtes Wasser q.s., Ethylcellulose 32,515 mg, Povidon 8,13 mg, Triacetin 0,405 mg, Isopropanol * q.s., Methylenchlorid * q.s., Talk gereinigt 1,95 mg;

Shell-Kapseln: Karosserie: Eisenoxidoxidrot 0,015%, Titandioxid 1,1333%, Wasser 14,500%, Natriumlaurylsulfat 0,080%, Gelatine 84,26%; DeckelEisenoxidoxidrot 0,015%, Titandioxid 1,1333%, Wasser 14,50%, Natriumlaurylsulfat 0,080%, Gelatine 84,26%.

Dosierung von 150 mg:

Wirkstoff: Venlafaxinhydrochlorid 169,71 mg entspricht Venlafaxin 150 mg;

Hilfsstoffe: Cellulose, mikrokristalline 249,79 mg, Hypromellose 1,5 mg, gereinigtes Wasser qs, Ethylcellulose 65,03 mg, Povidon 16,26 mg, Triacetin 0,81 mg, Isopropanol * qs, Methylenchlorid * qs, Talk gereinigt 3,9 mg;

Shell-Kapseln: Deckel: Farbstoff Eisenoxidrot 1,333%, Eisenoxidoxid gelb 0,1333%; Titandioxid 0,2167%, Wasser 14,500%, Natriumlaurylsulfat 0,0800%, Gelatine 83,73%; Karosserie: Farbstoff Eisenoxidrot 1,333%, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,1332%, Titandioxid 0,2167%, Wasser 14,500%, Natriumlaurylsulfat 0,0800%, Gelatine 83,73%.

Tinte für die Beschriftung (TEK 9008 schwarz) wird für alle Dosierungen verwendet: Shellac 24-27%, dehydriert, Alkohol 23-26%, Isopropanol 1-3%, Butanol 1-3%, Propylenglycol 3-7%, konzentrierte Ammoniaklösung 1-2%, Eisenoxidoxidschwarz 24-28% Kaliumhydroxid 0,05-0,1%, gereinigtes Wasser 15-18%.

* - verdunstet im Produktionsprozess.

Beschreibung:

Kapseln 37,5 mg

Hartgelatinöse opake Kapseln Nr. 2, Kapselkörper von hellrosa Farbe mit der Aufschrift "37,5"; ein grauer Deckel mit der Aufschrift "RVn". Der Inhalt der Kapseln: von den weißen bis zu den fast weißen sphärischen Körnchen.

Kapseln 75 mg

Hartgelatinöse opake Kapseln Nr. 1, Kapselkörper von hellrosa Farbe mit der Aufschrift "75"; Der Deckel ist hellrosa mit der Aufschrift "RVn". Inhalt der Kapseln: von weißer bis fast weißer Farbe kugelförmigen Körnchen.

Kapseln 150 mg

Hartgelatinöse opake Kapseln Nr. 0, Körper einer Kapsel von dunkeloranger Farbe mit der Aufschrift "150"; Deckel von dunkelorange Farbe, mit der Aufschrift "RVn". Der Inhalt der Kapseln: von den weißen bis zu den fast weißen sphärischen Körnchen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.X.16 Venlafaxin

N.06.A.X Andere Antidepressiva

Pharmakodynamik:

Venlafaxin ist ein Antidepressivum, das ein Racemat mit zwei aktiven Enantiomeren ist. Der Mechanismus der antidepressiven Wirkung von Venlafaxin ist mit seiner verstärkenden Wirkung auf die Neurotransmitteraktivität im Zentralnervensystem verbunden. Venlafaxin und sein Hauptmetabolit, O-Desmethylvenlafaxin (EFA), sind potente Inhibitoren der Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahme und schwache Hemmstoffe, Wiederaufnahme von Dopamin. Zur Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme Venlafaxin ist selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern unterlegen.

Pharmakokinetik:

Absorption - mindestens 92% der einmal eingenommenen Dosis von Venlafaxin. Die absolute Bioverfügbarkeit von Venlafaxin beträgt etwa 45%. Nach einmaliger Verabreichung von Venlafaxin - Kapseln ist die maximale Konzentration (C_m_Oh) von Venlafaxin und EFA im Plasma wird innerhalb von 6,0 ± 1,5 bzw. 8,8 ± 2,2 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit von Venlafaxin in der Dosierungsform der "prolongierten Kapsel" beträgt 15 ± 6 Stunden und ist durch die Resorptionsrate begrenzt.

Verteilung. Venlafaxin und EFA sind zu 27% bzw. 30% mit Plasmaproteinen assoziiert.

Stoffwechsel. Venlafaxin unterliegt einem ausgeprägten Metabolismus der "ersten Passage" in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom P450 (Isoenzym CYP2D6), um einen aktiven Metaboliten von EFA zu bilden. Venlafaxin Es wird auch durch CYP3A3 / 4-Isoenzyme zu N-Desmethylvenlafaxin und anderen Metaboliten metabolisiert. Bei Patienten mit einer verminderten Aktivität des Isoenzyms CYP2D6 besteht eine 2-3-fach höhere Exposition von Venlafaxin und eine 2-3-fach niedrigere Exposition des aktiven Metaboliten von EFA.

Ausscheidung. Die Venlafaxin-Clearance im Blutplasma beträgt 1,3 l / h / kg und für den aktiven Metaboliten von EFA 0,4 l / h / kg. Die Halbwertszeit von Venlafaxin beträgt 15 Stunden und EFA beträgt 11 Stunden.

Venlafaxin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, etwa 87% innerhalb von 48 Stunden, unverändert - 5%, in Form von unkonjugiertem EFA - 29%, konjugiertes EFA - 26% und andere inaktive Metaboliten - 27%. Es kommt zu keiner Ansammlung von Venlafaxin oder EFA bei längerem Gebrauch.

Spezielle Patientengruppen

Geschlecht und Alter beeinflussen die Pharmakokinetik von Venlafaxin nicht signifikant.

Mit Leber- und Niereninsuffizienz von mittlerem bis schwerem Grad, sowie bei Personen mit geringer Aktivität verringerter Venlafaxin-Metabolismus und Eliminierung von EFA, was zu einem Anstieg von C führte_m_Oh, reduzierte Clearance und eine verlängerte Halbwertszeit. Die Abnahme der Gesamtclearance von Venlafaxin ist am ausgeprägtesten bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min. Die Einnahme von Venlafaxin zusammen mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt weder die Resorption von Venlafaxin noch die nachfolgende Bildung von EFA.

Bei Patienten mit einer geringen Aktivität des Isoenzyms CYP2D6 Die Konzentration von Venlafaxin im Blutplasma ist höher als die der Hauptmetaboliten. Aufgrund der Tatsache, dass der Bereich der pharmakokinetischen Kurve (AUC) von Venlafaxin und EFA bei Patienten mit niedriger und hoher Stoffwechselrate nahezu gleich ist, ist es nicht erforderlich, für diese Patientengruppen individuelle Dosisgruppen auszuwählen.

Bei Dialysepatienten ist die Halbwertszeit von Venlafaxin um 180% erhöht und die Venlafaxin-Clearance um etwa 57% reduziert, während die Halbwertszeit von EFA um 142% erhöht ist und die Clearance um 56% reduziert ist. Die Auswahl von Einzeldosen von Venlafaxin ist für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und für Patienten mit Hämodialyse notwendig.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung Auf der Child-Pugh-Skala ist die Halbwertszeit von Venlafaxin und EFA höher. Die Clearance von Venlafaxin und EFA bei der Einnahme des Medikaments ist reduziert, und die Abnahme ist in einem sehr breiten Bereich möglich und hat einen individuellen Charakter. Daten zur Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz auf der Child-Pugh-Skala sind begrenzt.

Indikationen:Depression (Behandlung, Vorbeugung von Rückfällen).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

- gleichzeitige Verwendung mit MAO-Inhibitoren;

- schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 10 ml / min) und / oder Leber;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

Kürzlich erlittener Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, arterielle Hypertonie, Tachykardie, Krampfanamnese, intraokulare Hypertonie, Winkelblockglaukom, manische Zustände in der Anamnese, Hyponatriämie, Hypovolämie, Dehydration, gleichzeitiger Empfang von Diuretika, suizidale Tendenzen, Prädisposition für Blutungen aus der Haut und Schleimhäute, Nieren- / Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Nicht zuweisen Venlafaxin schwangere Frauen und Frauen während des Stillens aufgrund unzureichender Daten aus angemessen durchgeführten kontrollierten klinischen Studien an einer ausreichend großen Stichprobe solcher Patienten. Unzureichende Untersuchung der Wirkung von Venlafaxin auf die Mutter, den Fötus oder das Kind. Frauen im gebärfähigen Alter sollten davor gewarnt werden, bevor sie mit der Behandlung beginnen. Im Falle einer Schwangerschaft oder Planung der Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Medikament, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Venlafaxin und sein Metabolit (EFA) dringen in die Muttermilch ein. Wenn Sie das Medikament einnehmen müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

In der Praxis gibt es Fälle von Venlafaxin, die während der Schwangerschaft und kurz vor der Geburt an Mütter verabreicht werden, wenn in einer bestimmten Situation der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. In diesen Fällen traten bei Neugeborenen häufig Komplikationen auf, die solche Maßnahmen erforderten erhöhte Hospitalisierung, Atemunterstützung und Sondierung. Komplikationen können sich unmittelbar nach der Geburt entwickeln und sind auch bei der Einnahme anderer Antidepressiva aus den SSRIs oder SSRIs charakteristisch. In solchen Fällen wurden folgende klinische Symptome bei Neugeborenen berichtet: externe Atemwegserkrankungen, Zyanose, Apnoe, Krämpfe, Temperaturinstabilität, Fütterungsschwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Muskelhochdruck oder Hypotonie, Hyperreflexie, Tremor, Tremor, Reizbarkeit, Lethargie, konstantes Weinen Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit. Solche Verletzungen können auf serotonerge Wirkungen von Venlafaxin hinweisen. Ob Venlafaxin während der Schwangerschaft angewendet wurde und die Behandlung der Mutter kurz vor der Geburt abgeschlossen war, kann ein Neugeborenes Entzugserscheinungen haben. Solch ein Neugeborenes sollte von dem Vorhandensein eines Serotonin-Syndroms oder eines malignen neuroleptischen Syndroms ausgeschlossen werden. Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung von SSRI während der Schwangerschaft, insbesondere in der späten Schwangerschaft, das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen erhöhen kann.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird mit Nahrung, vorzugsweise zur gleichen Zeit, eingenommen, ohne zu kauen und mit Flüssigkeit abzuwaschen.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg in zwei Teildosen täglich (37,5 mg zweimal täglich). Je nach Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis schrittweise auf 150 mg / Tag erhöht werden. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 225 mg / Tag. Eine Erhöhung der Dosis von 75 mg / Tag kann in Intervallen von 2 Wochen oder mehr durchgeführt werden, bei klinischer Notwendigkeit kann die Dosis aufgrund der Schwere der Symptome in kürzerer Zeit, jedoch nicht weniger als 4, erhöht werden Tage. Höhere Dosen (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 375 mg / Tag in 2-3 Sitzungen) erfordern eine stationäre Überwachung der Patienten. Nach Erreichen der notwendigen therapeutischen Wirkung kann die Tagesdosis schrittweise auf ein effektives Mindestniveau reduziert werden.

Unterstützende Therapie und Prävention von Rückfällen

Die unterstützende Behandlung kann 6 Monate oder länger dauern. Die minimalen wirksamen Dosen, die bei der Behandlung einer depressiven Episode verwendet werden, sind vorgeschrieben.

Niereninsuffizienz

Bei leichter Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von mehr als 30 ml / min) ist keine Korrektur des Dosierungsregimes erforderlich. Bei mäßiger Niereninsuffizienz (GFR 10-30 ml / min) sollte die Dosis um 25-50% reduziert werden. Im Zusammenhang mit der Verlängerung der Halbwertszeit von Venlafaxin und seinem aktiven Metaboliten (EFA) sollten solche Patienten die gesamte Dosis einmal täglich einnehmen.

Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Venlafaxin mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR weniger als 10 ml / min) aufgrund der fehlenden Erfahrung in dieser Patientengruppe.

In der Hämodialyse sollte die tägliche Dosis um 50% reduziert werden, das Medikament sollte nach dem Ende der Hämodialyse-Sitzung genommen werden.

Leberversagen

Bei leichter Leberinsuffizienz (Prothrombinzeit (PV) weniger als 14 s) ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich. Bei mäßiger Leberinsuffizienz (IV 14 bis 18 Sek.) Sollte die tägliche Dosis um 50% oder mehr reduziert werden. Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Venlafaxin mit schweren Leberversagen aufgrund der fehlenden Erfahrung in dieser Patientengruppe.

Ältere Patienten

Das Alter des älteren Patienten ohne akute und chronische Erkrankungen erfordert keine Dosisänderung. Bei der Behandlung von älteren Patienten ist jedoch Vorsicht geboten, ebenso wie bei der Ernennung anderer Medikamente. Ältere Patienten sollten die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Wenn die Dosis erhöht wird, sollte der Patient unter sorgfältiger medizinischer Überwachung sein.

Abschaffung der Droge

Stoppen Sie die Einnahme der Droge sollte schrittweise durchgeführt werden, um zu reduzieren auf ein Minimum, das Risiko im Zusammenhang mit der Aufhebung der Droge. Im Verlauf der Behandlung für 6 Wochen oder mehr, sollte der Zeitraum der allmählichen Rücknahme des Arzneimittels mindestens 2 Wochen betragen und ist abhängig von der Dosis, Dauer der Therapie und individuellen Eigenschaften des Patienten.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen werden nach der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr häufig (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1000 bis <1 / 100), selten (≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt (zur Prävalenz von Nebenwirkungen liegen derzeit keine Daten vor).

Häufige Verstöße: oft - Schwäche, erhöhte Müdigkeit, Schüttelfrost; selten - Quincke Ödem, Photosensibilitätsreaktion; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen.

Beeinträchtigtes Nervensystem: sehr oft - trockener Mund, Kopfschmerzen; oft - ungewöhnliche Träume, verminderte Libido, Schwindel, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Parästhesien, Benommenheit, Verwirrtheit, Depersonalisation, erhöhter Muskeltonus, Zittern; selten - Apathie, Agitation, Halluzinationen, Myoklonus, gestörte Koordination von Bewegungen und Gleichgewicht; selten - Akathisie, psychomotorische Erregung, epileptische Anfälle, manische Reaktionen; Häufigkeit nicht festgestellt - Schwindel, malignes neuroleptisches Syndrom (ZNC), Serotonin-Syndrom, Delir, extrapyramidale Reaktionen (einschließlich Dystonie und Dyskinesie), tardive Dyskinesie, Selbstmordgedanken und Verhalten, Aggression.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit; oft - verminderter Appetit (Anorexie), Verstopfung, Erbrechen; selten - Bruxismus, Durchfall; selten - Hepatitis; Frequenz nicht festgestellt - Pankreatitis.

Störungen durch die Atmungsorgane: oft - Gähnen, Bronchitis, Dyspnoe; selten - interstitielle Lungenerkrankungen, eosinophile Pneumonie, Brustschmerzen.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: oft - arterielle Hypertonie, Hyperämie der Haut; selten - posturale Hypotonie, Tachykardie, Ohnmacht; Frequenz ist unbekannt - Hypotonie, Verlängerungsintervall QTKammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie (einschließlich bidirektionaler Tachykardie).

Störungen durch das Hämatopoiesesystem: selten - Blutungen in der Haut (Ekchymose), gastrointestinale Blutungen; Häufigkeit unbekannt - Blutungen in den Schleimhäuten, verlängerte Blutungszeit, Thrombozytopenie, pathologische Veränderungen im Blut (einschließlich Agranulozytose, aplastische Anämie, Neutropenie und Panzytopenie).

Störungen aus dem Stoffwechsel: oft - erhöhte Serumcholesterinspiegel, Gewichtsverlust; selten - Gewichtszunahme; sehr selten - ein Anstieg des Prolaktins; Häufigkeit unbekannt - Veränderungen im Labor Leberfunktionstests, Hepatitis, Hyponatriämie, Syndrom der unzureichenden Sekretion von ADH.

Aus dem Urogenitalsystem: häufig - Verstöße gegen Ejakulation / Orgasmus (bei Männern), erektile Dysfunktion (Impotenz), Anorgasmie, dysurische Störungen (hauptsächlich - Schwierigkeiten beim frühen Wasserlassen), Pollakisurie, Menstruationsstörungen, die mit erhöhter Blutung oder erhöhter unregelmäßiger Blutung (Menorrhagie.metrorrhagia) verbunden sind; selten - Verletzungen des Orgasmus (bei Frauen), Zurückhalten des Urins; selten - Harninkontinenz.

Beeinträchtigte Sinnesorgane: oft - Störungen der Unterkunft, Mydriasis, Sehstörungen; selten - eine Verletzung von Geschmack, Lärm oder Klingeln in den Ohren; Häufigkeit unbekannt - Winkelverschlussglaukom.

Krankheiten von der Haut: sehr oft schwitzen; selten - Alopezie, Fast-Passing-Ausschlag; Häufigkeit unbekannt - Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse. Stevens-Johnson-Syndrom, Juckreiz, Nesselsucht.

Erkrankungen des Bewegungsapparates: Frequenz ist unbekannt - Rhabdomyolyse.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin abbrechen, die Dosis abbrechen oder reduzieren, können Symptome auftreten, die auf das sogenannte Entzugssyndrom hinweisen: Müdigkeit, Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Einschlafschwierigkeiten, ungewöhnliche Träume), Hypomanie, Angstzustände, Unruhe (erhöhte nervöse Erregbarkeit und Reizbarkeit), Verwirrtheit, Parästhesien (spontan auftretendes unangenehmes Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen, Kriechen usw.), vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (meist dieser Reaktionen sind mild und erfordern keine Behandlung).

Überdosis:

Symptome

Bewußtseinsstörungen (von Schläfrigkeit bis Koma), Erregung, mögliches Erbrechen, Durchfall; Tremor, Abnahme oder (schwacher) Anstieg des arteriellen Drucks, Schwindel, Mydriasis. Krampfleiden, Sinus oder ventrikuläre Tachykardie oder Bradykardie: Veränderungen im EKG (Verlängerungsintervall QTBlockadenblockade, Erweiterung des Komplexes QRS).

Postmarketing Erfahrung der Anwendung zeigt, dass die häufigste Überdosierung von Venlafaxin bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und / oder mit anderen Psychopharmaka aufgetreten ist. Es gibt wiederholte Berichte über Todesfälle. Eine Analyse der publizierten Literatur zu retrospektiven Studien zu Venlafaxin-Überdosierungen deutet auf ein erhöhtes Risiko für tödliche Verläufe mit Venlafaxin im Vergleich zu den in der SSRI-Gruppe verfügbaren antidepressiven Medikamenten hin, wobei dieses Risiko jedoch geringer ist als bei trizyklischen Antidepressiva.Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Die Behandlung mit Venlafaxin hat eine größere Belastung für das Suizidrisiko als diejenigen, die andere SSRI einnehmen. Es bleibt jedoch unklar, inwieweit ein so hoher Anteil an Todesfällen aufgrund einer Überdosierung von Venlafaxin auf die toxischen Eigenschaften des Arzneimittels selbst oder auf die spezifischen Merkmale der Patientengruppe zurückzuführen ist Venlafaxin. Basierend auf klinischen Erfahrungen wird es in Rezepten für empfohlen Venlafaxin Schreiben Sie die minimal mögliche Menge des Medikaments aus, ausreichend nur bis zum nächsten Besuch des Patienten, um das Risiko einer absichtlichen Überdosierung zu reduzieren (siehe auch Abschnitt "Besondere Hinweise").

Behandlung

Symptomatische und unterstützende Therapie wird durchgeführt. Spezifische Antidote sind nicht bekannt. Es wird empfohlen, die Vitalfunktionen (Atmung, Kreislauf und Herzrhythmus) kontinuierlich zu überwachen. Wenn eine Überdosis empfohlen wird, sofortige Magenspülung, unter Verwendung von Aktivkohle, um die Absorption des Arzneimittels zu reduzieren. Es wird nicht empfohlen, Erbrechen mit dem Risiko der Aspiration von Erbrochenem zu induzieren. Gezwungene Diurese, Dialyse, Bluttransfusion sind unwirksam.

Interaktion:

Venlafaxin bindet schlecht an Blutplasmaproteine und erhöht praktisch nicht die Konzentration von Begleitmedikationen, die durch eine hohe Assoziation mit Plasmaproteinen gekennzeichnet sind.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Antihypertensiva (viele pharmakologische Gruppen, einschließlich Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Diuretika) und Antidiabetika wurden nicht festgestellt.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen, ist Vorsicht geboten, da Kombinationen von Venlafaxin mit solchen Arzneimitteln nicht vollständig verstanden werden.

Inhibitoren der Monoaminoxidase (MAO)

Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin mit MAO-Hemmern sowie innerhalb von 14 Tagen nach deren Aufhebung ist kontraindiziert wegen der hohen Wahrscheinlichkeit, schwere Nebenwirkungen bis hin zum letalen Ausgang zu entwickeln.Die Therapie mit MAO-Hemmern kann nicht weniger als 7 Tage nach der Aufhebung von Venlafaxin verordnet werden. Die Anwendung von Venflaxin sollte mindestens 7 Tage vor Beginn der reversiblen selektiven MAO-Hemmer (Moclobemid).

Schwach reversibler und nicht-selektiver MAO-Hemmer Linezolid (antimikrobielle Arzneimittel) und Methylenblau (intravenöse Darreichungsform) werden ebenfalls nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit Venlafaxin empfohlen.

Serotonerge Mittel

Es sollten mit Vorsicht Medikamente eingesetzt werden, die das Serotonin-System von Mediatoren beeinflussen, zB Triptane (Sumatriptan, Zolmitriptan und andere), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und SSRIs (verlängerte Anfälle wurden festgestellt), trizyklische Antidepressiva, Lithium, Sibutramin oder Fentanyl (und seine Analoga Dextromethorphan, Tramadol und andere), sowie einen Überschuss an Tryptophanquellen aufgrund des erhöhten potentiellen Risikos des Auftretens des Serotoninsyndroms.

Alkohol

Während der Behandlung mit Venlafaxin sollte Alkohol vollständig ausgeschlossen werden. Alkohol verstärkt die Störungen der psychomotorischen Funktionen, die verursachen können Venlafaxin.

Lithium

Lithiumpräparate haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Venlafaxin.

Diazepam

Es gab keine Wirkung von oral verabreichtem Diazepam auf die Pharmakokinetik von Venlafaxin und EFA, und umgekehrt Venlafaxin hat die Pharmakokinetik von Diazepam und seinem Metaboliten Desmethyldiazepam nicht verändert. Darüber hinaus beeinträchtigt die Verwendung dieser beiden Arzneimittel die durch Diazepam verursachten psychomotorischen und psychometrischen Wirkungen nicht.

Cimetidin

Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin und Venlafaxin verursacht eine Verzögerung des Metabolismus während der "ersten Passage" von Venlafaxin. Die Venlafaxin-Clearance für die orale Verabreichung sank um 43% und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) und die maximale Konzentration (C_mOh) dieses Medikaments um 60% erhöht. In Bezug auf die EFA wurden jedoch keine derartigen Auswirkungen festgestellt. Da die Gesamtaktivität von Venlafaxin und EFA nur in geringem Maße zunimmt, ist für die meisten Patienten keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit Bluthochdruck, ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten jedoch eine Anpassung der Venlafaxindosis erwägen.

Haloperidol

In einer Studie mit Venlafaxin in einer Gleichgewichtskonzentration in einer Dosis von 150 mg / Tag war die Gesamtclearance von oralem Haloperidol um 42% nach einer Dosis von 2 mg oral reduziert. Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) um 70% erhöht, und C_mOh um 88% erhöht, während die Halbwertszeit von Haloperidol (T_1/2) hat sich nicht verändert. Dies sollte für die richtige Wahl einer Dosis von Haloperidol in Betracht gezogen werden.

Imipramin

Venlafaxin beeinträchtigt die Pharmakokinetik von Imipramin und 2-Hydroxyimipramin nicht. aber AUC, VON_mOh und C_Mindest Desipramin (aktiver Metabolit Imipramin) nahm bei gleichzeitiger Verabreichung von Venlafaxin um etwa 35% zu. Es steigt auch 2,5- bis 4,5-mal (abhängig von der Dosis von Venlafaxin: 37,5 mg für 12 Stunden oder 75 mg für 12 Stunden) Konzentration von 2-Hydroxydesipramin, aber die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist nicht bekannt.

Metoprolol

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol und Venlafaxin sollte darauf geachtet werden, dass aufgrund der pharmakokinetischen Wechselwirkung die Konzentration von Metoprolol im Blutplasma um ca. 30-40% ansteigt, ohne die Konzentration seines aktiven Metaboliten α-Hydroxymethoprolol zu verändern. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde nicht untersucht. Metoprolol betrifft nicht AUC Venlafaxin und EFA.

Risperidon

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Risperidon (trotz Erhöhung AUC Risperidon) ändert sich die Pharmakokinetik eines Paares aktiver Moleküle (Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon) in Kombination mit Venlafaxin nicht signifikant.

Clozapin

Während der Post-Marketing-Studie von Venlafaxin wurde festgestellt, dass bei gleichzeitiger Anwendung mit Clozapin seine Konzentration im Blutplasma ansteigt. Dies zeigte sich durch eine Zunahme der Nebenwirkungen von Clozapin, insbesondere im Hinblick auf die Häufigkeit von Anfällen.

Indinavir

Bei gleichzeitiger Anwendung wird die Pharmakokinetik von Indinavir (AUC sinkt um 28% und C_mOh nimmt um 36% ab). Bei Venlafaxin ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unbekannt.

Ketoconazol

Eine Studie der Pharmakokinetik in Kombination mit Ketoconazol zeigte einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Venlafaxin und EFA bei Patienten, bei denen der initiale Metabolismus mit Isoenzym beteiligt war CYP2D6 ist sowohl gut (X-Met) als auch schlecht (P-Met). Insbesondere C_mOh Venlafaxin stieg in X-Meth um 26% und in P-Meth um 48%. Die Werte von C_mOh EFA stieg um 14% und 29%% in den Subjekten X-Met bzw. P-Met. AUC Venlafaxin erhöhte sich in X-Meth um 21% und in P-Meth.Values um 70% AUC EFA erhöhte sich um 23% und 33% bei den Testpersonen X-Met bzw. P-Meth.

Anlagen, Auswirkungen auf die Blutgerinnung und die Thrombozytenfunktion (NSAIDs), Präparate von Acetylsalicylsäure und anderen Antikoagulanzien)

Serotonin, das von Thrombozyten freigesetzt wird, spielt eine wichtige Rolle bei der Blutstillung (Blutstillung). Epidemiologische Studien zeigen die Beziehung zwischen der Einnahme von Psychopharmaka, die die Wiederaufnahme von Serotonin stören, und der Häufigkeit von Blutungen in den oberen Abschnitten des Magen-Darm-Trakts. Diese Beziehung wird verstärkt, wenn nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Medikamente mit Acetylsalicylsäure oder andere Antikoagulantien gleichzeitig verwendet werden.Das erhöhte Risiko für Blutungen bei der Verwendung von SSRIs und SSRIs (einschließlich Venlafaxin) gleichzeitig mit Warfarin.

Patienten erhalten Warfarin, sollten sorgfältig auf Prothrombinzeit und / oder partielle Thromboplastinzeit überwacht werden, insbesondere zu Beginn oder am Ende der gleichzeitigen Anwendung mit Venlafaxin.

Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die durch Cytochrom-P450-Isoenzyme metabolisiert werden

Die Hauptwege des Metabolismus von Venlafaxin umfassen Isozyme CYP2D6 und CYP3EIN4: Der erste dreht sich Venlafaxin in seinem aktiven Metaboliten EFA, und der zweite ist weniger wichtig im Metabolismus von Venlafaxin verglichen mit CYP2D6 und bildet N-Desmethylvenlafaxin mit geringer pharmakologischer Aktivität. Präklinische Studien und nachfolgende klinische Daten haben gezeigt, dass Venlafaxin ist ein relativ schwacher Inhibitor von CYP2D6. Daher ist eine Korrektur der Venlafaxindosis auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die die Aktivität dieses Enzyms mäßig unterdrücken (siehe das Beispiel mit Imipramin oben) oder bei genetisch bedingter Abnahme der Funktion von CYP2D6, nicht erforderlich, da die Gesamtkonzentration des Wirkstoffs und des aktiven Metaboliten (Venlafaxin und EFA) ändert sich nicht signifikant. Dies kennzeichnet positiv Venlafaxin im Vergleich zu anderen Antidepressiva.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verabreichung mit solchen CYP2D6 - Inhibitoren Chinidin, Paroxetin, Fluoxetin. Haloperidol, Perphenazin, Levomepromazin, da in diesem Fall Venlafaxin kann die Plasmakonzentration dieser Substrate CYP2D6 erhöhen. In Kombination mit Arzneimitteln, die beide Enzyme hemmen (CYP2D6 und CYP3A4), ist besondere Vorsicht geboten. Solche Arzneimittelwechselwirkungen sind noch nicht ausreichend untersucht, und Kombinationen mit solchen Arzneimitteln werden nicht empfohlen.

Venlafaxin hemmt die Aktivität der Enzyme CYP3A4, CYP1A2 und CYP2C9 nicht, also bei Medikamenten wie z Alprazolam, Koffein, Carbamazepin, Diazepam, Tolbutamid, Terfenadin wird keine signifikante Wechselwirkung beobachtet.

Die Wechselwirkung mit Ketoconazol ist oben beschrieben.

Ein ähnlicher Effekt kann durch solche Inhibitoren von CYP3A3 / 4 als bewirkt werden Itraconazol, Ritonavir.

Andere Wechselwirkungen mit verschiedenen begleitenden therapeutischen Faktoren und Nahrung

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Venlafaxin sollte bei der Elektrokrampftherapie besondere Vorsicht walten gelassen werden, da unter diesen Bedingungen keine Erfahrung mit Venlafaxin besteht.

Ein signifikanter Einfluss verschiedener Arten von Nahrungsmitteln auf die Resorption von Venlafaxin und seine nachfolgende Umwandlung in EFA wurde nicht offenbart. Lebensmittel (normalerweise proteinreich, zum Beispiel: Hartkäse, Fischkaviar, Truthahn) sowie Nahrungsergänzungsmittel und Fitnessrationen, die eine erhöhte Quelle von Tryptophan sind, tragen möglicherweise zu einer höheren Produktion von Serotonin im Körper bei, die möglicherweise die Nebenwirkungen von serotonergen Wirkungen von Venlafaxin verstärken.

Unerwünschte pharmakodynamische Wechselwirkungen können auftreten, wenn Venlafaxin gleichzeitig mit einer Heilpflanze, Johanniskraut (Gras oder Zubereitungen daraus) eingenommen wird. Daher wird diese Kombination nicht empfohlen.

Es liegen Berichte über falsch-positive Ergebnisse eines immunochromatographischen Urintests (Teststreifen) für Phencyclidin und Amphetamine bei Patienten vor, die dieses Arzneimittel einnehmen Venlafaxinund sogar ein paar Tage nach dem Absetzen von Venlafaxin. Dies kann durch die fehlende Spezifität dieses Tests erklärt werden. Unterscheiden Venlafaxin aus Phencyclidin und Amphetaminen können den Test nur in einem spezialisierten Anti-Doping-Labor bestätigen.

Nach den bis heute verfügbaren Daten Venlafaxin hat sich nicht als Droge erwiesen, die zu Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit führt (sowohl in der präklinischen Studie zur Affinität für Rezeptoren als auch in der klinischen Praxis).

Spezielle Anweisungen:

Selbstmord und suizidales Verhalten

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Suizid (suizidales Verhalten) verbunden. Dieses Risiko besteht bis zum Beginn einer schweren Remission. Da sich in den ersten Behandlungswochen oder sogar länger keine Besserung einstellen kann, ist vor einer solchen Verbesserung eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich. Entsprechend der gesammelten klinischen Erfahrung kann das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung zunehmen.

Bei Patienten mit Suizidversuchen in der Anamnese oder mit einem hohen Grad an suizidalem Denken vor der Behandlung besteht ein höheres Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche. Solche Patienten müssen engmaschig überwacht werden.

Eine Meta-Analyse von Placebo-kontrollierten klinischen Studien mit Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigte, dass das Risiko für suizidales Verhalten erhöht war, wenn Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Patienten unter 25 Jahren eingenommen wurden. Die medizinische Behandlung dieser Patienten und insbesondere von Patienten mit einem hohen Suizidrisiko sollte mit einer sorgfältigen Überwachung insbesondere in einem frühen Stadium der Therapie und mit einer Dosisanpassung einhergehen. Patienten (und Pflegepersonal) sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, Manifestationen von klinischer Beeinträchtigung, suizidalem Verhalten oder Gedanken und ungewöhnlichen Verhaltensänderungen zu überwachen und sofort medizinische Hilfe aufzusuchen, wenn diese Symptome auftreten.

Eine kleine Anzahl von Patienten, die Antidepressiva einnehmen, einschließlich Venlafaxinzu Beginn der Behandlung, Änderung der Dosis oder Beendigung der Behandlung kann Aggressionen auftreten.

Bislang durchgeführte klinische Studien haben keine Toleranz gegenüber Venlafaxin oder deren Abhängigkeit ergeben.Trotzdem sollte der Arzt, genau wie andere Medikamente, die auf das zentrale Nervensystem wirken, eine engmaschige Überwachung der Patienten durchführen, um Anzeichen von Drogenmissbrauch zu erkennen, ebenso wie Patienten mit solchen Symptomen.

Spezielle Patientengruppen

Venlafaxin ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.

Bei Patienten mit zuvor beobachteten Aggressionen Venlafaxin sollte mit Vorsicht verwendet werden.

Bei Patienten mit affektiven Störungen kann eine bipolare Störung bei der Behandlung von Antidepressiva einschließlich Venlafaxin, hypomanischen und manischen Zuständen auftreten.

Wie andere Antidepressiva, Venlafaxin muss bei einem Patienten mit manischer Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten benötigen eine medizinische Überwachung.

Mit Venlafaxin-Therapie können Krampfstörungen auftreten. Wie alle Antidepressiva, Venlafaxin Bei Patienten mit konvulsiven Erkrankungen in der Anamnese sollten diese Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Diese Patienten müssen sorgfältig überwacht werden. Die Behandlung sollte mit der Entwicklung von Anfällen gestoppt werden.

Akathisie

Der Einsatz von Venlafaxin war mit der Entwicklung von Akathisie verbunden, die durch ein Gefühl der inneren motorischen Angst gekennzeichnet ist, das für den Patienten unangenehm ist und sich in der Unfähigkeit des Patienten zeigt, ruhig in einer Position für lange Zeit zu sitzen oder ohne zu bleiben Bewegung für eine lange Zeit. Dieser Zustand kann zu Beginn der Behandlung und während der ersten Behandlungswochen beobachtet werden. Bei Patienten, die solche Symptome entwickeln, wird eine Dosiserhöhung nicht empfohlen.

Bipolare Störung

Vor Beginn der Behandlung müssen die Patienten identifiziert werden, bei denen ein Risiko für eine bipolare Störung besteht. Eine solche Überprüfung sollte eine detaillierte Untersuchung der Anamnese, einschließlich der Familienanamnese, zur Erkennung von Fällen von Suizid und bipolarer Störung umfassen. Es ist darauf hinzuweisen, dass Venlafaxin Es wird nicht für die Behandlung von bipolarer Depression empfohlen.

Anwendung bei Patienten mit Begleiterkrankungen

Die klinische Erfahrung von Venlafaxin bei Patienten mit Begleiterkrankungen ist begrenzt.

Bei Patienten mit solchen Erkrankungen, bei denen die Wirkung von Venlafaxin auf die hämodynamischen Parameter und / oder den Metabolismus signifikant sein kann, sollte es mit Vorsicht angewendet werden.

Die Patienten sollten vor einer sofortigen medizinischen Behandlung gewarnt werden, wenn Hautausschläge, Urtikaria oder andere allergische Reaktionen auftreten.

Einige Patienten mit Venlafaxin erhielten einen dosisabhängigen Anstieg des Blutdrucks und / oder eine erhöhte Herzfrequenz. Daher wird eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks und des EKG empfohlen, insbesondere während der Zeit der Klärung oder Erhöhung der Dosierung von Venlafaxin.

Nach der Markteinführung von Venlafaxin (mit Überdosierung) wurden tödliche Herzrhythmusstörungen aufgezeichnet. Vor der Ernennung von Venlafaxin für Patienten mit einem hohen Risiko, schwere Herzrhythmusstörungen zu entwickeln, sollte das Verhältnis des wahrscheinlichen Nutzens zum möglichen Anwendungsrisiko bewertet werden.

Patienten, insbesondere ältere Menschen, sollten vor der Möglichkeit von Schwindel und Ungleichgewicht gewarnt werden, um Verletzungen vorzubeugen.

Bei der Einnahme von Venlafaxin, insbesondere bei Dehydrierung oder einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich älterer Patienten und Patienten, die Diuretika einnehmen), kann eine Hyponatriämie und / oder ein Syndrom einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons beobachtet werden.

Die Anwendung von Venlafaxin wurde bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt erlitten haben und an einer dekompensierten Herzinsuffizienz leiden, nicht untersucht. Solche Patienten sollten mit Vorsicht verabreicht werden.

Die Verwendung von SSRIs oder Venlafaxin bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Veränderung des Glukosespiegels im Blutplasma bewirken. Es kann notwendig sein, die Dosis von Insulin und / oder Antidiabetika anzupassen.

Während der Behandlung wird empfohlen, keine alkoholhaltigen Getränke zu sich zu nehmen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Venlafaxin in Kombination mit Arzneimitteln, die das Körpergewicht reduzieren (einschließlich Phentermin), wurde nicht nachgewiesen. Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Venlafaxin und Medikamente, die das Körpergewicht reduzieren, zu erhalten.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme von Venlafaxin geeignete Verhütungsmethoden anwenden.

Besondere Symptome und Zustände, deren Auftreten durch medikamentöse Behandlung möglich ist

Mundtrockenheit ist in 10% der Patienten festgestellt, die erhalten haben Venlafaxin. Dies kann das Kariesrisiko erhöhen. Patienten sollten die Mundhygiene sorgfältig beobachten.

Die Anwendung von Venlafaxin kann die Entwicklung von Akathisie verursachen, die durch subjektive unangenehme Empfindungen oder motorische Ängste und die Notwendigkeit gekennzeichnet ist, sich häufig zu bewegen, was oft mit der Unfähigkeit verbunden ist, zu sitzen oder still zu stehen. Dies geschieht hauptsächlich während der ersten Behandlungswochen. Die Erhöhung der Dosis bei Patienten, die diese Symptome entwickeln, kann unerwünschte Folgen haben.

In placebokontrollierten klinischen Studien hatten 5,3% der Patienten einen klinisch signifikanten Anstieg des Serumcholesterins. Es ist notwendig, den Cholesterinspiegel in der Langzeitbehandlung zu kontrollieren.

Das Entzugssyndrom

Während der Beendigung der Behandlung ist das Entzugssyndrom häufig, insbesondere bei einem plötzlichen Aufhören. Das Entzugsrisiko kann von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich der Dauer der Behandlung, der Menge der therapeutischen Dosen und der Geschwindigkeit, mit der sie reduziert werden. Sehr selten berichteten diese Symptome bei Patienten, die versehentlich die nächste Dosis des Medikaments verpassten.

Die Symptome des Entzugssyndroms treten gewöhnlich innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. In der Regel gehen diese Symptome für 2 Wochen über, obwohl sie bei manchen Menschen 2-3 Monate oder länger dauern können.Es wird empfohlen, die Dosis von Venlafaxin nach Absetzen des Arzneimittels für mehrere Wochen oder Monate schrittweise zu reduzieren, abhängig von der Schwere der klinischen Symptome der Erkrankung.

Serotonin-Syndrom

Die Einnahme von Venlafaxin kann, wie andere serotonerge Medikamente, ein Serotonin-Syndrom verursachen, das möglicherweise lebensbedrohlich ist, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die serotonerge Neurotransmitter beeinflussen können, wie z. B. MAO-Hemmern (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). .

Symptome des Serotonin-Syndroms können Veränderungen des mentalen Status (Erregung, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (Tachykardie, Blutdrucklabilität, Hyperthermie), neuromuskuläre Störungen (Hyperreflexie, gestörte Koordination) und / oder gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) sein ).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung mit Venlafaxin ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder bei der Durchführung von Arbeiten geboten, die eine hohe Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit verlängerter Wirkung, 37,5 mg, 75 mg und 150 mg.

Verpackung:

Kapseln mit verlängerter Wirkung 37,5 mg

Für 7 Kapseln in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie, laminiert mit Polyethylen niedriger Dichte. Für 2 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel. 30 Kapseln in einer Durchstechflasche mit HDPE.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Kapseln mit verlängerter Wirkung 75 mg, 150 mg

Für 14 Kapseln in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie, laminiert mit Polyethylen niedriger Dichte. Für 1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

30 Kapseln in einer Durchstechflasche mit HDPE. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001017

Datum der Registrierung:18.10.2011 / 13.10.2016

Haltbarkeitsdatum:18.10.2016

Datum der Stornierung:2017-03-23

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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