Vikasol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Synthetisches wasserlösliches Analogon von Vitamin K (Vitamin K3), fördert die Synthese von Prothrombin und Proconvertin, erhöht die Gerinnungsfähigkeit des Blutes durch Steigerung der Synthese der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX, X. Hat eine hämostatische Wirkung (mit einem Mangel an Vitamin K) es gibt erhöhte Blutungen).

Im Blut Prothrombin (Faktor II) in Gegenwart von Thromboplastin und Calcium unter Beteiligung von Proconvertin (Faktor VII), Faktor IX (der Kristallfaktor), X (der Stewart-Plower-Faktor) Thrombinunter dessen Einfluss Fibrinogen zu Fibrin wird, welches die Grundlage eines Blutgerinnsels (Thrombus) bildet.

Substrat stimuliert K-Vitamin-Reduktase, die Vitamin K aktiviert und seine Beteiligung an der hepatischen Synthese von K-Vitamin-abhängigen Plasmafaktoren der Hämostase gewährleistet.

Der Effekt beginnt in 8-24 Stunden.

Pharmakokinetik:Nach der intramuskulären Injektion wird es leicht und schnell absorbiert. In kleinen Mengen reichert es sich in den Geweben an. Nach einem Zyklus der metabolischen Aktivierung wird es zu einer Diolform oxidiert. Sie werden über die Nieren (bis zu 70%) und mit der Galle ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Hohe Konzentrationen von Vitamin K in den Fäkalien sind auf seine Synthese durch Darmflora zurückzuführen.

Indikationen:Hypoprothrombinämie (Vorbeugung und Behandlung) aufgrund von Vitamin-K-Mangel: eine Verletzung der Gerinnung aufgrund einer Verringerung des Gehalts an Faktoren II, VII, IX, X, auf dem Hintergrund der Einnahme von Medikamenten (Cumarin und Indandion-Derivate, Salicylate, einige Antibiotika ), obstruktive Gelbsucht, Malabsorptionssyndrom, Zöliakie, Dünndarmfunktion, Pankreas, Dünndarmresektion, anhaltender Durchfall, Ruhr, Morbus Crohn, Sprue, Colitis ulcerosa, Abetalipoproteinämie, parenterale Ernährung, bei Neugeborenen, die unraffinierte Mischungen erhalten oder ausschließlich gestillt werden. Hämorrhagische Krankheit bei Neugeborenen (Prävention und Behandlung), einschließlich derer in Hochrisiko-Neugeborenen - von Müttern geboren, die Antikoagulantien (einschließlich Phenytoin).

Kontraindikationen:Hypersensibilität, Hyperkoagulation, Thromboembolie, hämolytische Erkrankung des Neugeborenen.

Vorsichtig:Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leberinsuffizienz, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, jedoch unter strenger Aufsicht eines Arztes.

Die Aktionskategorie für Fötus durch FDA-C (Studie der Reproduktion an Tieren zeigte eine nachteilige Wirkung auf den Fötus, aber streng kontrollierte Studien bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt, aber die potenziellen Vorteile im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments bei Schwangeren können rechtfertigen ihre Verwendung, trotz des möglichen Risikos). Eine prophylaktische Verabreichung des Arzneimittels im III. Trimester der Schwangerschaft ist aufgrund der geringen Durchlässigkeit für die Plazenta ineffektiv.

Dosierung und Verabreichung:Intramuskulär. Einzeldosis für Erwachsene - 10-15 mg, täglich - 30 mg.

Kinder: Neugeborene - bis zu 4 mg / Tag, bis zu 1 Jahr - 2-5 mg / Tag, bis zu 2 Jahren - 6 mg / Tag, 3-4 Jahre-8 mg / Tag, 5-9 Jahre - 10 mg / Tag, 10-14 Jahre - 15 mg / Tag.

Behandlungsdauer beträgt 3-4 Tage, nach einer viertägigen Pause wird der Kurs wiederholt.

Wenn chirurgische Eingriffe mit möglichen schweren parenchymalen Blutungen innerhalb von 2-3 Tagen vor der Operation verordnet werden.

Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen: Hyperämie des Gesichts, Hautjucken, Hautausschlag, Bronchospasmus.

Auf Seiten des Blutsystems: hämolytische Anämie, Hämolyse bei Neugeborenen mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, hämolytische Erkrankung bei Neugeborenen.

Lokale Reaktionen: Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Hautläsionen in Form von Flecken mit wiederholten Injektionen an der gleichen Stelle.

Andere: Hyperbilirubinämie, Gelbsucht (einschließlich nuklearer Gelbsucht bei Säuglingen), Schwindel, vorübergehende Senkung des arteriellen Druckes, "profuser" Schweiß, Tachykardie, "schwache" Pulsfüllung, Veränderung der Geschmacksempfindungen.

Überdosis:Selten Hypervitaminose K, manifestiert durch Hyperprotrombin- und Hyperthrombinämie, Hyperbilirubinämie, erhöhte Blutkoagulabilität, Thromboembolie. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:Schwächung der Wirkung indirekter Antikoagulantien (einschließlich Cumarin und Indandion-Derivaten).

Antazida verringern die Resorption aufgrund von Ausfällung von Gallensalzen im Anfangsteil des Dünndarms.

Beeinflusst die gerinnungshemmende Aktivität von Heparin nicht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Breitspektrum-Antibiotika, Chinidin, Chinin, Salicylate in hohen Dosen, antibakterielle Sulfonamide erfordert eine Erhöhung der Dosis von Vitamin K.

Kolestyramin, Colestipol, Mineralöle, Sucralfat, Dactinomycin Reduzieren Sie die Absorption von Vitamin K, die eine Erhöhung der Dosis erfordert.

Die gleichzeitige Verabreichung mit hämolytischen Arzneimitteln erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Spezielle Anweisungen:Bei Erkrankungen, die zu einer Verletzung des Abflusses von Galle führen, wird eine parenterale Verabreichung empfohlen. Bei Hämophilie und Verlhof-Krankheit ist das Medikament unwirksam.

Zur Vorbeugung von hämorrhagischen Erkrankungen bei Neugeborenen ist Phytonadion vorzuziehen Menadion-Natriumbisulfit, da es bei Neugeborenen (einschließlich Frühgeburtlichkeit) selten Hyperbilirubinämie und hämolytische Anämie verursacht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung mit dem Medikament sollten Sie nicht fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion 10 mg / ml.

Verpackung:1 ml oder 2 ml in Ampullen.

10 Ampullen werden in eine Schachtel aus Karton mit gewellten Septen gegeben.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt. 2 Konturquadrate werden in eine Pappschachtel gelegt.

Jede Gebrauchsanweisung enthält Gebrauchsanweisungen, ein Ampullenmesser oder eine Vertikutierampulle (beim Verpacken von Ampullen mit einem Pausenring, einem Punkt und einem Einschnitt, einem Ampullenmesser oder einem Vertikutierer gibt es keine Ablagerungen).

Lagerbedingungen:Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002477

Datum der Registrierung:05.04.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vikasol (Vikasol)