Vikasol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Wasserlösliches Analogon von Vitamin K (Vitamin K₃), fördert die Synthese von Prothrombin und Proconvertin, erhöht die Koagulierbarkeit des Blutes durch Verstärkung der Synthese von II, VII, IX, X Gerinnungsfaktoren. Hat eine blutstillende Wirkung (bei einem Mangel an Vitamin K ist die Blutung erhöht).

Im Blut Prothrombin (Faktor II) in Gegenwart von Thromboplastin und Calciumionen, unter Beteiligung von Proconvertin (Faktor VII), Faktoren IX (der Kristallfaktor), X (Stewart-Plower-Faktor) Thrombinunter dessen Einfluss Fibrinogen zu Fibrin wird, welches die Grundlage eines Blutgerinnsels (Thrombus) bildet. Substrat stimuliert K-Vitamin-Reduktase, die Vitamin K aktiviert und seine Beteiligung an der hepatischen Synthese von K-Vitamin-abhängigen Plasmafaktoren der Hämostase gewährleistet. Der Beginn der Wirkung ist 8-24 Stunden (nach intramuskulärer Injektion).

Pharmakokinetik:Nach der intramuskulären Injektion wird es leicht und schnell absorbiert. In kleinen Mengen reichert es sich in den Geweben an. Nach dem Zyklus der metabolischen Aktivierung wird es zur Diolform in der Leber oxidiert. Es wird über die Nieren und mit Galle hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Hohe Konzentrationen von Vitamin K in den Fäkalien sind auf seine Synthese durch Darmflora zurückzuführen.

Indikationen:Hämorrhagisches Syndrom im Zusammenhang mit Hypoprothrombinämie; Hypovitaminose K (einschließlich mit obstruktiven Gelbsucht, Hepatitis, Leberzirrhose, anhaltender Durchfall); Blutungen nach Wunden, Verletzungen und chirurgischen Eingriffen; in der komplexen Therapie von dysfunktionellen Uterusblutungen, Menorrhagie. Behandlung und Vorbeugung von hämorrhagischen Erkrankungen bei Neugeborenen. Überdosierung von Antagonisten von Vitamin K (Warfarin, Fenindion, Acenocoumarol).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels. Erhöhte Blutgerinnung, Thromboembolie. Hämolytische Erkrankung bei Neugeborenen. Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:In tierexperimentellen Studien wurden nachteilige Auswirkungen auf den Fötus festgestellt. Kontrollierte Studien über die Verwendung des Arzneimittels Vikasol bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Anwendung während der Schwangerschaft und während der Wehen ist kontraindiziert (Risiko von hämolytischer Anämie, Hyperbilirubinämie und nuklearer Gelbsucht im Fötus und Neugeborenen).

Für die Dauer des Medikaments sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht.

Für Erwachsene Einzeldosis ist 10-15 mg, die maximale Einzeldosis beträgt 30 mg, die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg.

In der Pädiatrie:

Neugeborenes	bis zu 4 mg / Tag
bis zu 1 Jahr	2-5 mg / Tag
12 Jahre	6 mg / Tag
3-4 Jahre	8 mg / Tag
5-9 Jahre	10 mg / Tag
10-14 Jahre	15 mg / Tag

Ab dem Alter von 15 Jahren wird das Medikament auf die gleiche Weise verschrieben wie erwachsene Patienten. Behandlungsdauer 3-4 Tage, nach viertägiger Pause nochmals 3-4 Tage. Die Tagesdosis kann in 2-3 Dosen aufgeteilt werden. Wenn chirurgische Eingriffe mit möglichen schweren parenchymalen Blutungen innerhalb von 2-3 Tagen vor der Operation verordnet werden.

Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen: Nesselsucht

Bluterkrankungen: Hämolytische Anämie, Hämolyse bei Neugeborenen mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Beeinträchtigtes Nervensystem: Schwindel; Änderung im Geschmack.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: Bronchospasmus.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: vorübergehende Abnahme des arteriellen Drucks, Tachykardie, "schwache" Füllung des Pulses.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Gelbsucht (einschließlich der nuklearen Gelbsucht bei Neugeborenen).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hyperämie des Gesichts, Hautausschlag (einschließlich erythematöser), juckende Haut.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Hautläsionen in Form von Flecken mit wiederholten Injektionen an der gleichen Stelle; "profuse" Schweiß.

Labor- und instrumentelle Daten: Hyperbilirubinämie.

Das bei der Herstellung von Natrium enthaltene Disulfit kann in seltenen Fällen zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen führen.

Überdosis:Symptome: Hypervitaminose K, manifestiert durch Hyperprothrombinämie (die von Thrombosen begleitet sein kann), hämolytische Anämie, Hyperbilirubinämie. In Einzelfällen, besonders bei Kindern, entwickeln sich Krämpfe.

Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie. In einigen Fällen ist die Ernennung von direkten Antikoagulanzien (unfraktioniertes Heparin) unter der Kontrolle des Gerinnungssystems.

Interaktion:Schwächung der Wirkung indirekter Antikoagulantien (einschließlich Derivate von Cumarin und Indandion).

Beeinflußt die gerinnungshemmende Wirkung von direkten Antikoagulanzien (einschließlich Heparin) nicht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Breitspektrum-Antibiotika, Chinidin, Chinin, Salicylate in hohen Dosen, Sulfanilamid-Präparaten erfordert eine Erhöhung der Dosis von Vitamin K.

Die gleichzeitige Verabreichung des Medikaments Vikasol mit Medikamenten, die Hämolyse verursachen können, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Spezielle Anweisungen:Bei Hämophilie, Willebrand-Krankheit und Verlhof-Krankheit ist das Medikament unwirksam.

Bei Patienten mit einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase kann das Medikament Vikasol Hämolyse verursachen.

Parenterale Verabreichung des Medikaments Vikasol ist indiziert in Fällen, in denen es unmöglich ist, Vitamin-K-Präparate im Inneren zu nehmen, und auch bei Krankheiten, die zu einer Verletzung des Gallenflusses führen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere Aktivitäten zu unternehmen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion 10 mg / ml.

Verpackung:1 ml oder 2 ml pro Ampulle farbloses Neutralglas Typ 1 mit einem farbigen Bruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe oder ohne einen Knickring, einen farbigen Punkt und eine Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode und eine alphanumerische Codierung können zusätzlich auf die Ampullen aufgebracht werden.

5 Ampullen pro Schaltungszelle Verpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder Polymerfolie oder ohne Folie und ohne Folie. Oder 5 Ampullen werden in einer vorgefertigten Form (Tray) aus Karton mit Zellen für die Ampullenverlegung platziert.

1 oder 2 Konturquadrate oder Papptabletts, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einem Vertikutierer oder Messer mit einer Ampulle oder ohne einen Vertikutierer und ein Ampullenmesser, werden in eine Kartonverpackung gelegt.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002130

Datum der Registrierung:05.07.2013 / 27.10.2015

Haltbarkeitsdatum:05.07.2018

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vikasol (Vicasol)