Vikasol-Darnitsa - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pharmakodynamik:Vitamin K existiert in verschiedenen Formen. Die Grundform von Vitamin K ist Vitamin K₁ (Phyllochinon) findet sich in Pflanzen, insbesondere im grünen Blattgemüse. Eine andere Form von Vitamin K ist Vitamin K₂ (Menachinon), das in einer begrenzten Menge absorbiert werden kann. Es wird von Bakterien im unteren Teil des Dünndarms und im Dickdarm produziert. Vikasol ist ein synthetisches Analogon von wasserlöslichem Vitamin K und wird als Vitamin K betrachtet₃ (Menadion), fördert die Synthese von Prothrombin und Proconvertin, erhöht die Gerinnbarkeit von Blut durch Verstärkung der Synthese von II, VII, IX, X Gerinnungsfaktoren. Hat eine blutstillende Wirkung (bei einem Mangel an Vitamin K ist die Blutung erhöht). Im Blut Prothrombin (Faktor II) in Gegenwart von Thromboplastin und Ca²⁺unter Beteiligung von Proconvertin (Faktor VII) geht der Faktor IX (der Faktor Christus, X (der Stewart-Plower-Faktor) über Thrombinunter dessen Einfluss Fibrinogen zu Fibrin wird, welches die Grundlage eines Blutgerinnsels (Thrombus) bildet. Vikasol als Substrat stimuliert die K-Vitamin-Reduktase, aktiviert Vitamin K und sichert seine Beteiligung an der hepatischen Synthese von K-vitaminabhängigen Plasmafaktoren der Hämostase. Die Rolle von Vitamin K im Körper von Mensch und Tier ist nicht auf diesen Einfluss beschränkt über die Biosynthese von Prokoagulantien. Es hat Auswirkungen auf die Bioenergetik und eine Reihe von anabolen Prozessen. Es ist wichtig für den Austausch von energiereichen Verbindungen, für die Bildung von ATP. K-Vitamin-Mangel führt zu einem Mangel an ATP und einer Schwächung der Energieversorgung für die Biosynthese vieler Verbindungen. Letztere umfassen nicht nur Prokoagulantien, sondern auch andere schnell aktualisierte Proteine, einschließlich einer Anzahl von Enzymen, die nicht direkt mit dem Blutgerinnungsprozess in Verbindung stehen. Wenn Vitamin-K-Mangel ist auch die Biosynthese bestimmter biologisch aktiver Substanzen nichtprotein Natur geschwächt: Serotonin, Histamin, Acetylcholin. Der Beginn der Wirkung ist 8-24 Stunden (nach intramuskulärer Injektion).

Pharmakokinetik:Nach intramuskulärer Injektion wird es leicht und schnell in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen. Die Bindung an Plasmaproteine ist reversibel. Das Blut von Patienten mit einem sehr niedrigen Gehalt an Albumin bindet schwach Vitamin B oder bindet es überhaupt nicht. Es akkumuliert hauptsächlich in der Leber, Milz, Myokard. Der intensivste Umwandlungsprozess findet im Myokard statt, Skelettmuskeln, die in den Nieren etwas schwächer sind. Es wird über die Nieren und mit Galle fast ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Metaboliten von Vitamin K (Monosulfat, Phosphat und Diglucuronid-2-Methyl-1,4-Naphthochinon) sind im Urin ausgeschieden - bis zu 70%. Hohe Konzentrationen von Vitamin K im Stuhl sind darauf zurückzuführen, dass es von der Darmmikroflora synthetisiert wird.

Indikationen:- Hypoprothrombinämie (Prävention und Behandlung), verursacht durch Vitamin-K-Mangel.

- Verletzung der Koagulation aufgrund einer Verringerung des Gehalts an Faktoren II, VII, IX, X, vor dem Hintergrund der Einnahme bestimmter Medikamente (Cumarin und Indandion-Derivate, Salicylate, einige Antibiotika), obstruktive Gelbsucht, Malabsorptionssyndrom, Zöliakie, klein Darm, Pankreas, Resektion Dünndarm, verlängerter Durchfall, Ruhr, Morbus Crohn, Sprue, Colitis ulcerosa, Abetalipoproteinämie, parenterale Ernährung, bei Neugeborenen, die nicht angereicherte Mischungen erhalten, oder ausschließlich beim Stillen.

- Hämorrhagische Krankheit bei Neugeborenen (Prävention und Behandlung), inkl. Bei Neugeborenen der Hochrisikogruppe - geboren von Müttern, die Antikoagulanzien erhielten (inkl. Phenytoin).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Hyperkoagulation, Thromboembolie.

Hämolytische Erkrankung bei Neugeborenen.

Vorsichtig:Mit Vorsicht ernennen bei einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, schwere Leberinsuffizienz, Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:Vikasol bezieht sich auf die Risikodrogen in der Schwangerschaft. Seine Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Kinder.

Das Medikament wird Kindern in empfohlenen Dosen verschrieben.

Dosierung und Verabreichung:Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht.

Erwachsene: Einzeldosis - 10-15 mg, täglich - 30 mg.

Kinder: Neugeborene - bis zu 4 mg / Tag, bis zu 1 Jahr - 2-5 mg / Tag, von 1 bis 2 Jahren - 6 mg / Tag, 3-4 Jahre - 8 mg / Tag, 5-9 Jahre - 10 mg / Tag, 10-14 Jahre - 15 mg / Tag.

Die Tagesdosis kann in 2 - 3 Injektionen aufgeteilt werden.

Maximale Dosen für Erwachsene: Einzeldosis - 15 mg, täglich - 30 mg.

Für Neugeborene - 4 mg / Tag.

Die Behandlungsdauer beträgt 3-4 Tage, nach einer viertägigen Pause wird der Kurs bei Bedarf wiederholt.

Wenn chirurgische Eingriffe mit möglichen schweren parenchymalen Blutungen innerhalb von 2-3 Tagen vor der Operation verordnet werden.

Nebenwirkungen:Allergische Reagenzien: Hyperämie des Gesichts, Hautausschlag (einschließlich.therythematodes, Urtikaria), Juckreiz der Haut, Bronchospasmus.

Auf Seiten des Blutsystems: Hämolytische Anämie, Hämolyse bei Neugeborenen mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Lokale Reaktionen: Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Hautläsionen in Form von Flecken mit wiederholten Injektionen an der gleichen Stelle.

Andere: Hyperbilirubinämie, Gelbsucht (einschließlich nuklearer Gelbsucht bei Säuglingen).

Selten: Schwindel, vorübergehende Senkung des arteriellen Drucks, "starker" Schweiß, Tachykardie, "schwache" Pulsfüllung, Veränderung des Geschmackssinns.

Überdosis:Symptome: Hypervitaminose K, manifestiert durch Hyperprothrombinämie und Hyperthrombinämie, Hyperbilirubinämie; In Einzelfällen entwickeln Kinder eine durch Krämpfe manifestierte Toxikose.

Behandlung. Brechen Sie die Droge ab. Unter der Kontrolle von Indikatoren des Gerinnungssystems sind Antikoagulanzien vorgeschrieben.

Interaktion:Schwächung der Wirkung indirekter Antikoagulantien (einschließlich Derivate von Cumarin und Indandion).

Antazida verringern die Resorption aufgrund von Ausfällung von Gallensalzen im Anfangsteil des Dünndarms.

Beeinflusst die gerinnungshemmende Aktivität von Heparin nicht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Breitspektrum-Antibiotika, Chinidin, Chinin, Salicylate in hohen Dosen, antibakterielle Sulfonamide erfordert eine Erhöhung der Dosis von Vitamin K.

Kolestyramin, Colestipol, Mineralöle, Sucralfat, Dactinomycin Reduzieren Sie die Absorption von Vitamin K, die eine Erhöhung der Dosis erfordert.

Die gleichzeitige Verabreichung mit hämolytischen Arzneimitteln erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Spezielle Anweisungen:Bei Krankheiten, die zu einer Verletzung des Abflusses von Galle führen; parenterale Verabreichung wird empfohlen. Bei Hämophilie und Verlhof-Krankheit ist das Medikament unwirksam. Vorbeugende Verschreibung von Vitamin K im III. Schwangerschaftstrimester ist aufgrund der geringen Durchlässigkeit der Plazenta unwirksam. Zur Vorbeugung von hämorrhagischen Erkrankungen bei Neugeborenen ist Phytonadion vorzuziehen Menadion-Natriumbisulfit, da es bei Neugeborenen (einschließlich Frühgeburtlichkeit) selten Hyperbilirubinämie und hämolytische Anämie verursacht.

Der Wirkstoff des Arzneimittels zerfällt schnell unter dem Einfluss direkter Sonneneinstrahlung. Es ist in einer Spritze nicht mit Lösungen von Alkalien und Säuren kompatibel.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. cf.und fur:Während der Behandlung mit dem Medikament ist es möglich, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion.

Verpackung:1 ml pro Ampulle von klarem Glas.

5 Ampullen zusammen mit einem Messer zum Öffnen; Ampulle oder Ampullen-Scapegifier wird in ein Konturnetzpaket (Kassette) gelegt. Zwei Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit den Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einem Bündel angeordnet.

Für 10 Ampullen, zusammen mit der Anweisung für den medizinischen Gebrauch und dem Öffner für öffnende Ampullen, oder der Ampullen Scaper, werden in eine Schachtel mit einer gewellten Einlage gelegt.

Beim Verpacken von Ampullen mit farbigem Ring oder Bruchstelle sind Messer zum Öffnen von Ampullen oder amorphe Vertikutierer nicht enthalten

Lagerbedingungen:Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N010099

Datum der Registrierung:08.07.2011 / 25.04.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DARNITSA PHARMAZEUTISCHE FIRMA, CJSCDARNITSA PHARMAZEUTISCHE FIRMA, CJSC Ukraine

Hersteller: & nbsp;

DARNITSA PHARMAZEUTISCHE FIRMA, PAO Ukraine

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vikasol-Darnitsa (Vikasol-Darnitsa)