Substance activeImipénème + CilastatineImipénème + Cilastatine
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    Composition:
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    Substances actives: imipénème monohydraté 530,0 mg en termes d'imipénème anhydre - 500,0 mg; cilastatine sodique 530,0 mg en termes de cilastatine - 500,0 mg.
    Excipient: carbonate de sodium anhydre 20,0 mg

    La description:Poudre du blanc à la couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-carbapénème + inhibiteur de la déshydropeptidase
    ATX: & nbsp

    J.01.D.H.51   Inhibiteur de l'imipénème et de la déshydropeptidase

    Pharmacodynamique:
    Aquapenem comprend deux composants: l'imipénème, le premier représentant d'une nouvelle classe d'antibiotiques bêta-lactamines, les tienamycines et la cilastatine, un inhibiteur spécifique de l'enzyme qui inhibe le métabolisme de l'imipénème dans les reins et augmente significativement la concentration d'imipénème inchangé dans l'urine. tract. La cilastatine n'a pas sa propre activité antibactérienne, elle n'inhibe pas la bêta-lactamase des bactéries.
    Aquapenem supprime la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries et a un effet bactéricide contre un large éventail de micro-organismes Gram positif et Gram négatif, aérobie et anaérobie.
    La résistance du médicament à la dégradation par la bêta-lactamase bactérienne le rend efficace contre de nombreux microorganismes, tels que Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, qui sont résistants à la plupart des bêta-lactamines, ainsi qu'aux bactéries anaérobies (Bacteroides fragilis). comprend pratiquement tous les pathogènes cliniquement pertinents.
    Il est actif contre in vitro des microorganismes, ainsi que in vivo: aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris ...., Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., y compris Serratia marcescens;
    Aérobies à Gram positif: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches formant la pénicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
    Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp .;
    Anaérobies à Gram positif: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. L'imipénème a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants: aérobies à Gram positif: Bacillus spp, Listeria monocytogenes, Nocardia spp, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus groupe C, G et viridans de groupe; Aérobes à Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp, Capnocytophaga spp, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches formant la pénicillinase, Pasteurella spp, Providencia stuartii, ..
    Anaérobies à Gram négatif: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp .;
    Insensible: Enterococcus faecium, Staphylococcus spp. Résistant à la méthicilline, Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
    In vitro agit en synergie avec des aminoglycosides contre certaines souches de Pseudomonas aeruginosa.
    Pharmacocinétique
    La concentration maximale (Cmax) d'imipénème administrée par voie intraveineuse (iv) à la dose de 250, 500 ou 1000 mg est atteinte en 20 minutes - 14-24, 21-58 et 41-83 μg / ml, respectivement.Cmax de la cilastatine avec administration intraveineuse à la dose de 250, 500 ou 1000 mg en 20 minutes - 15-25, 31-49 et 56-80 mcg / ml.Connexion avec les protéines plasmatiques de l'imipénème - 20%, cilastatine - 40%. Rapidement et bien distribué dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Les concentrations les plus élevées sont atteintes dans les épanchements pleuraux, les liquides péritonéaux et interstitiels et les organes reproducteurs. En faibles concentrations, il se trouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Le volume de distribution chez les adultes est de 0,23-0,31 l / kg, chez les enfants de 2 à 12 ans - 0,7 l / kg, chez les nouveau-nés - de 0,4 à 0,5 l / kg.
    Le blocage de la sécrétion tubulaire de l'imipénème par la cilastatine entraîne l'inhibition de son métabolisme rénal et son accumulation dans l'urine sous forme inchangée. La cilastatine est métabolisée en composé N-acétyle. Avec l'introduction intraveineuse, la demi-vie (T1 / 2) de l'imipénème et de la cilastatine chez les adultes est de -1 h, chez les enfants de 2 à 12 ans -1 à 1,2 h chez les nourrissons T1 / 2 imipénème - 1,7-2,4 h, cilastatine - 3,8-8,4 h; si la fonction rénale T1 / 2 imipénème est perturbée - 2.9-4 h, cilastatine -13.3-17.1 h.
    Il est excrété principalement par les reins (70-76% dans les 10 heures) par filtration glomérulaire (2/3) et sécrétion tubulaire active (1/3); 1-2% est excrété par le tractus gastro-intestinal et 20-25% par la voie extrarénale (le mécanisme est inconnu). Rapidement et efficacement (73-90%) est éliminé par hémodialyse (à la suite d'une session de 3 heures de hémofiltration intermittente, 75% de la dose est éliminée).

    Les indications:
    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'imipénème:
    - Infections des voies respiratoires inférieures causées par Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens;
    - infections des voies urinaires (compliquées et non compliquées) causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa;
    - Infections intra-abdominales causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
    - les infections de la peau et des tissus mous causées par Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.,
    Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
    - les infections des os et des articulations causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa;
    - septicémie bactérienne causée par Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., y compris Bacteroides fragilis;
    - endocardite causée par Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase);
    - Infections gynécologiques causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Groupe B Streptococcus), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp. ., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis.
    Prévention des complications postopératoires chez les patients à risque présentant une forte probabilité de complications infectieuses postopératoires, ainsi que chez les patients à haut risque d'infection peropératoire lors d'une intervention chirurgicale.
    Contre-indicationsHypersensibilité à l'imipénème et / ou cilastatine, autres carbapénèmes et bêta-lactamines et autres composants du médicament, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min sans hémodialyse), petite enfance (jusqu'à 3 mois); chez les enfants - insuffisance rénale sévère (concentration sérique de créatinine supérieure à 2 mg / dL).
    Soigneusement:Maladie du système nerveux central, antécédents de convulsions, état convulsif élevé, traitement anticonvulsivant avec l'acide valproïque (diminution de l'efficacité du traitement), insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 70 ml / min), patients hémodialysés, personnes âgées, patients atteints de maladies gastro-intestinales dans l'anamnèse (y compris la colite pseudomembraneuse).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est permise seulement si le bénéfice possible du traitement pour la mère excède le risque potentiel au foetus. L'imipénème et la cilastatine pénètrent toutes deux en petites quantités dans le lait maternel. Par conséquent, la question de l'arrêt de l'allaitement pendant le traitement par le médicament doit être résolue.

    Dosage et administration:
    Intraveineusement infuzionalno.
    Les doses suivantes sont calculées pour les patients adultes avec un poids corporel de 70 kg et plus et CC 70 ml / min / 1,73 m2 et plus.Pour les patients ayant une SC inférieure à 70 ml / min / 1,73 m2 et / ou un poids corporel inférieur, la dose doit être proportionnellement réduite. Les recommandations pour l'administration du médicament indiquent la quantité d'imipénème à administrer. L'introduction est divisée en plusieurs méthodes.
    La dose thérapeutique moyenne pour les adultes (calcul pour l'imipénème) est de 1-2 g / jour, divisé en 3-4 injections; la dose quotidienne maximale est de 4 g ou de 50 mg / kg, selon la dose qui est la plus faible. Les patients de plus de 12 ans atteints de fibrose kystique ont prescrit jusqu'à 90 mg / kg / jour, mais pas plus de 4 g / jour.
    Les patients adultes avec une gravité d'infection légère - 250 mg 4 fois par jour (dose quotidienne totale de 1 g), la gravité moyenne - 500 mg 3 fois par jour ou 1 g 2 fois par jour (dose quotidienne totale de 1,5-2 g), sévère gravité (souches à haute sensibilité) - 500 mg 4 fois par jour (dose quotidienne totale de 2 g), avec sévérité sévère (souches moins sensibles, principalement Pseudomonas aeruginosa), avec une infection qui menace la vie du patient, -1 g 3- 4 fois par jour (dose quotidienne totale 3-4 g). Chaque 250-500 mg est administré par voie intraveineuse pendant 20-30 minutes, et tous les 750-1000 mg pendant 40-60 minutes. S'il y a nausée pendant l'administration, le taux d'administration du médicament est réduit.
    Pour la prévention des infections postopératoires chez les patients adultes - 1 g pendant l'anesthésie d'introduction et 1 g - après 3 heures. Dans le cas d'une intervention chirurgicale à haut risque d'infection (opération sur le côlon et le rectum), en supplément 500 mg à 8 et 16 h après l'anesthésie initiale.
    Les patients adultes présentant un dysfonctionnement rénal (CC inférieur à 70 ml / min / 1,73 m2) et / ou un poids inférieur à 70 kg doivent d'abord déterminer la dose quotidienne totale, en fonction de la gravité de l'infection, appropriée pour les patients adultes un poids corporel> 70 kg et en l'absence d'insuffisance rénale chronique. Ensuite, sélectionnez la dose réduite appropriée, basée sur la dose quotidienne, le CQ et le poids corporel du patient.
    Les doses quotidiennes maximales pour l'administration IV chez les patients adultes (poids corporel> 70 kg) avec insuffisance rénale, en fonction de la gravité de l'infection et des valeurs CC (ml / min / 1,73 m 2):
    - La dose quotidienne maximale de 1 g: KK 41-70 ml / min - 250 mg après 8 heures, KK 21-40 ml / min - 250 mg après 12 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures;
    - La dose quotidienne maximale de 1,5 g: KK 41-70 ml / min - 250 mg après 6 heures, KK 21 - 40 ml / min - 250 mg après 8 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures;
    - La dose quotidienne maximale de 2 g: KK 41-70 ml / min - 500 mg toutes les 8 heures, KK 21-40 ml / min - 250 mg après 6 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures;
    - La dose quotidienne maximale de 3 g: KK 41-70 ml / min - 500 mg après 6 heures, KK 21-40 ml / min - 500 mg après 8 heures, KK 6-20 ml / min - 500 mg après 12 heures;
    - La dose quotidienne maximale de 4 g: KK 41-70 ml / min - 750 mg après 8 heures, KK 21-40 ml / min - 500 mg après 6 heures, KK 6-20 ml / min - 500 mg après 12 heures.
    Ci-dessous, le schéma posologique pour les patients adultes présentant un dysfonctionnement rénal et / ou un poids corporel inférieur à 70 kg.

    La dose quotidienne maximale de 1,0 g

    Poids corporel, kg

    Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m2

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    41-70

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    250 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    12 h

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    12 h

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    125 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    12 h

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    125 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    12 h

    125 mg tous les

    12 h

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    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    12 h

    125 mg tous les

    12 h

    La dose quotidienne maximale de 1,5 g

    Poids corporel, kg

    Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m2

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    41-70

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    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

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    50-59

    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    12 h

    250 mg tous les

    12 h

    40-49

    250 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    12 h

    30-39

    125 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    12 h

    La dose quotidienne maximale de 2,0 g

    Poids corporel, kg

    Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m2

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    41-70

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    60-69

    500 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

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    250 mg tous les

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    50-59

    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

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    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    12 h

    250 mg tous les

    12 h

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    250 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    8 h

    125 mg tous les

    12 h

    La dose quotidienne maximale de 3,0 g

    Poids corporel, kg

    Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m2

    >71

    41-70

    21-40

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    750 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    6 heures

    500 mg tous les

    8 h

    500 mg tous les

    12 h

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    500 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    6 heures

    500 mg tous les

    6 heures

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    500 mg tous les

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    8 h

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    12 h

    30-39

    250 mg tous les

    6 heures

    125 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    12 h

    La dose quotidienne maximale de 4,0 g

    Poids corporel, kg

    Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m2

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    41-70

    21-40

    6-20

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    1000 mg tous les

    8 h

    750 mg tous les

    8 h

    500 mg tous les

    8 h

    500 mg tous les

    12 h

    50-59

    750 mg tous les

    8 h

    500 mg tous les

    6 heures

    500 mg tous les

    8 h

    500 mg tous les

    12 h

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    500 mg tous les

    6 heures

    500 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    12 h

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    500 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    6 heures

    250 mg tous les

    8 h

    250 mg tous les

    12 h

    Chez les adultes avec SC inférieure à 5 ml / min, le médicament est utilisé seulement si au moins 48 heures après la perfusion du médicament, l'hémodialyse est effectuée.L'introduction du médicament chez ces patients n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice de son utilisation dépasse le risque potentiel de convulsions. Dans le traitement des patients adultes avec SC inférieur à 5 ml / min en hémodialyse, des doses doivent être utilisées pour les patients adultes avec un CC de 6-20 ml / min et / ou un poids corporel inférieur à 70 kg. Le médicament est administré après une séance d'hémodialyse, puis toutes les 12 heures à partir de la fin de la procédure, avec un suivi attentif des patients adultes (en particulier s'ils ont des maladies du système nerveux central).

    À l'heure actuelle, les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation du médicament à des patients adultes en dialyse péritonéale.

    À l'heure actuelle, les données sur le régime posologique pour la prophylaxie préopératoire des patients adultes atteints de SC sont insuffisantes à moins de 70 ml / min / 1,73 m 2.

    Compte tenu des caractéristiques des patients plus âgés, la réduction de la fonction du système cardiovasculaire, du foie, des reins et la présence de maladies concomitantes et d'un traitement médicamenteux concomitant, doivent être effectuées en respectant les limites inférieures des doses recommandées. L'état des reins chez les patients âgés ne peut pas être entièrement déterminé uniquement sur la base de la mesure du niveau d'azote sanguin résiduel ou de créatinine. Pour déterminer la dose de ces patients, il est recommandé de déterminer la clairance de la créatinine.

    Les enfants ayant un poids corporel de 40 kg et plus - la même dose qu'un adulte.

    Enfants de plus de 3 mois et pesant moins de 40 kg - 15 mg / kg 4 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 2 g.

    Règles pour la préparation de la solution

    Pour préparer la solution pour perfusion, les solvants suivants: solution de chlorure de sodium à 0,9%, dextrose à 5%, dextrose à 10%, dextrose à 5% et solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5% 0,225% de solution de chlorure de sodium, 5% de solution de dextrose et 0,15% de solution de chlorure de potassium, 5% et 10% de solution de mannitol dans un rapport de 500 mg d'imipénème à 100 ml de solvant.La concentration d'imipénème est de 5 mg / ml.

    Flacons d'une capacité de 20 ml

    Lors de l'utilisation du médicament dans des flacons d'une capacité de 20 ml, le contenu du flacon est préalablement dissous dans 10 ml d'un solvant approprié. La solution résultante ne peut pas être utilisée pour l'administration!

    Après dilution, la solution est bien agitée, après quoi elle est transférée dans un flacon ou un récipient avec le reste du solvant (90 ml). Le volume total du solvant est de 100 ml. Pour le transfert complet du médicament (restes du médicament sur les parois du flacon d'une capacité de 20 ml), ajouter 20 ml de la solution précédemment obtenue dans le flacon, bien agiter et transférer à nouveau dans un flacon ou récipient contenant la solution déjà obtenue. Seulement après cela, la solution est prête à l'emploi. La concentration d'imipénème dans la solution résultante est de 5 mg / ml.

    Flacons d'une capacité de 100 ml

    Lors de l'utilisation du médicament dans des flacons d'une capacité de 100 ml, le contenu du flacon est dissous dans 100 ml d'un solvant approprié. La concentration d'imipénème dans la solution résultante est de 5 mg / ml.

    Effets secondaires:
    Du système nerveux central: encéphalopathie, tremblements, confusion, myoclonie, paresthésies, vertiges, céphalées, troubles mentaux, y compris hallucinations, convulsions.
    Du système urinaire: oligurie, anurie, polyurie, protéinurie, érythrocytose, leucocyturie, cylindrurie, augmentation de la concentration de bilirubine dans l'urine et changement de la couleur de l'urine, augmentation des concentrations plasmatiques d'azote uréique et de créatinine, insuffisance rénale aiguë.
    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse, colite hémorragique, hépatite (y compris fulminante), insuffisance hépatique, ictère, gastro-entérite, douleur abdominale, glossite, hypertrophie de la langue, coloration dentaire ou linguale, mal de gorge, hypersalivation, brûlures d'estomac.
    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: pancytopénie, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, anémie hémolytique, éosinophilie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, monocytose, lymphocytose, leucocytose, basophilie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, allongement du temps de prothrombine.
    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, concentration accrue de lipoprotéines de basse densité, test direct de Coombs faux positifs, hyponatrémie, hyperkaliémie, hypochlorémie.
    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), angioedème, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice, fièvre, réactions anaphylactiques.
    Depuis les organes des sens: perte d'audition, bourdonnement dans les oreilles, une violation du goût.
    De la part du système respiratoire: un sentiment d'inconfort dans la poitrine, essoufflement, hyperventilation.
    Du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie.
    Les réactions locales: hyperémie cutanée, infiltration douloureuse au site d'injection, phlébite / thrombophlébite, infection au site d'injection, resserrement veineux.
    Autre: Candidose, cyanose, hyperhidrose, douleur dans la colonne thoracique.
    Surdosage:Symptômes: augmentation des effets secondaires liés à la dose. En cas de surdosage, il est recommandé d'annuler le médicament, de prendre rendez-vous pour un traitement symptomatique et d'entretien. L'imipénème et la cilastatine sont excrétés par hémodialyse. Cependant, l'efficacité de cette procédure avec une surdose de la drogue est inconnue.
    Interaction:
    Le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec l'acide lactique (lactate) et ne doit pas être préparé sur la base de solvants le contenant. Cependant, par voie intraveineuse, le médicament peut être administré par le même système de perfusion que la solution contenant du lactate. Avec l'application simultanée avec les pénicillines et les céphalosporines, une allergie croisée est possible; montre un antagonisme par rapport aux autres antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines et monobactames).
    Avec l'utilisation simultanée avec le ganciclovir, le risque de développer des crises généralisées augmente. Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, sauf lorsque les avantages potentiels dépassent le risque possible.
    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent légèrement la concentration dans le plasma et l'imipénème T1 / 2 (si des concentrations élevées d'imipénème sont nécessaires, il n'est pas recommandé d'utiliser ces médicaments en même temps).
    Lors de l'utilisation du médicament, la concentration sérique de l'acide valproïque diminue, ce qui conduit à une diminution de l'efficacité de la thérapie anticonvulsivante, il est donc recommandé de surveiller la concentration plasmatique de l'acide valproïque pendant la période de traitement.
    Le médicament ne doit pas être mélangé dans une seringue avec d'autres antibiotiques, tandis que l'administration simultanée - isolée - avec d'autres antibiotiques (aminoglycosides) est autorisée.

    Instructions spéciales:
    La voie d'administration intraveineuse est préférable à l'utilisation aux stades initiaux du traitement de la septicémie bactérienne, de l'endocardite, des infections sévères et potentiellement mortelles, y compris les infections des voies respiratoires inférieures causées par Pseudomonas aeruginosa, et en cas de complications sévères. Non recommandé pour le traitement de la méningite.
    Les taches d'urine dans une couleur rougeâtre (il est sûr et ne devrait pas être confondu avec l'hématurie).
    Avant le début du traitement, une anamnèse approfondie doit être faite sur les réactions allergiques précédentes aux antibiotiques bêta-lactamines. Lors du développement d'une réaction allergique, le médicament doit être immédiatement arrêté.
    Les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (en particulier la colite) ont un risque accru de développer une colite pseudomembraneuse. La thérapie avec des médicaments antiépileptiques chez les patients présentant des lésions cérébrales ou des crises épileptiques dans l'histoire devrait continuer tout au long de la période de traitement avec le médicament (pour éviter les effets secondaires du système nerveux central).
    Il convient de garder à l'esprit que les patients âgés sont susceptibles d'avoir une dysfonction rénale liée à l'âge, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose. Il est conseillé de surveiller la fonction excrétoire des reins.
    Avec l'utilisation du médicament, à la fois sur le fond de prendre et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement, le développement de la diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse) est possible. Dans les cas bénins, il suffit d'interrompre le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, les électrolytes et les protéines, la nomination de la vancomycine, la bacitracine ou le métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale. La préparation contient 37,5 mg de sodium (1,6 mEq) pour 1 flacon.
    Comme d'autres antibiotiques bêta-lactamines, Pseudomonas aeruginosa peut rapidement acquérir une résistance à l'imipénème. Par conséquent, pendant le traitement, il est nécessaire de déterminer périodiquement la sensibilité de Pseudomonas aeruginosa à l'antibiotique en fonction de la situation clinique.
    Afin de prévenir le développement d'une résistance et de maintenir l'efficacité de l'imipénème dans la pratique clinique, le médicament ne doit être utilisé que pour le traitement d'infections provoquées par des microorganismes prouvés (ou suspectés) susceptibles d'imipénème.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Étant donné la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit des véhicules et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices. Quand il y a des effets secondaires du système nerveux central devrait s'abstenir d'effectuer ces activités.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour perfusion, 500 mg + 500 mg.
    Emballage:
    La quantité de médicament, correspondant à 500 mg d'imipénème et 500 mg de cilastatine, dans un flacon de verre transparent d'une contenance de 20 ml ou 100 ml, scellé avec un bouchon de caoutchouc chlorobutyle, serti avec un anneau d'aluminium.
    1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Par 5, 10 ou 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:
    Gardez au sec l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Gardez hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002698
    Date d'enregistrement:07.11.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Aquarium EnterpriseAquarium Enterprise Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspARS, LLCARS, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.06.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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