Imipenem et Cilastatin Spencer - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances actives: monohydrate d'imipénème (équivalent à l'imipénème anhydre) - 500 mg, sel de cilastatine sodique (équivalent à la cilastatine) - 500 mg;

adjuvant: carbonate de sodium anhydre - 20 mg.

La description:Du blanc à la poudre cristalline jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-carbapénème + inhibiteur de la déshydropeptidase

ATX: & nbsp

J.01.D.H.51 Inhibiteur de l'imipénème et de la déshydropeptidase

Pharmacodynamique:

Antibiotique bêta-lactame de large spectre d'action. Supprime la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et a un effet bactéricide contre un large éventail de micro-organismes Gram positif et Gram négatif, aérobie et anaérobie.

L'imipénème - dérivé de la tienamycine appartient au groupe des carbapénèmes.

La cilastatine sodique inhibe la déshydropeptidase, une enzyme qui métabolise l'imipénème dans les reins, ce qui augmente considérablement la concentration d'imipénème inchangé dans les voies urinaires. La cilastatine n'a pas sa propre activité antibactérienne, elle n'inhibe pas la bêta-lactamase des bactéries.

L'imipénème est résistant à la destruction par la bêta-lactamase bactérienne, ce qui le rend efficace contre de nombreux microorganismes, tels que Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp., qui résistent à la plupart des antibiotiques bêta-lactamines, ainsi qu'aux anaérobies (Bacteroides fragilis). Le spectre antibactérien comprend pratiquement tous les pathogènes cliniquement pertinents.

Actif contre les micro-organismes suivants dans in vitro, et dans vivo:

- gaérobies dispersifs: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., comprenant Serratia marcescens;

- Gram positif aérobies: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (y compris les souches, la formation de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches, la formation de pénicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- Gram négatif anaérobies: Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp .;

- Gram positif anaérobies: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

L'imipénème a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants:

- Gram positif aérobies: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus groupes C, G et groupes viridans;

- Gram négatif aérobies: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches, la formation de pénicillinase, Pasteurella spp., Providencia stuartii;

- Gram négatif anaérobies: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Insensible: Enterococcus faecium, méthicilline-résistant Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

Dans in vitro agit en synergie avec les aminoglycosides contre certaines souches Pseudomonas aeruginosa.

Pharmacocinétique

La concentration maximale (C_mOh) imipénème en administration intraveineuse (iv) à la dose de 250, 500 ou 1000 mg pendant 20 minutes - 14-24, 21-58 et 41-83 μg / ml, respectivement. La stase de la cilastatine avec administration iv à la dose de 250, 500 ou 1000 mg pendant 20 min est de 15-25, 31-49 et 56-80 μg / ml. Connexion avec les protéines plasmatiques de l'imipénème - 20%, cilastatine - 40%. Rapidement et bien distribué dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Les concentrations les plus élevées sont atteintes dans les épanchements pleuraux, les liquides péritonéaux et interstitiels et les organes reproducteurs. En faibles concentrations, il se trouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Le volume de distribution chez les adultes est de 0,23-0,31 l / kg, chez les enfants de 2 à 12 ans - 0,7 l / kg, chez les nouveau-nés - 0,4-0,5 l / kg.

Le blocage de la sécrétion tubulaire de l'imipénème par la cilastatine entraîne l'inhibition de son métabolisme rénal et son accumulation dans l'urine sous forme inchangée. La cilastatine est métabolisée N-acétyle. Avec l'introduction IV, la demi-vie d'élimination (T_1/2) imipénème et cilastatine chez les adultes - 1 heure chez les enfants de 2 à 12 ans - 1-1,2 heures chez les nouveau-nés T_1/2imipénème - 1,7-2,4 h, cilastatine - 3,8-8,4 h; avec une violation de la fonction rénale T_1/2imipénème - 2,9-4 h, cilastatine - 13,3-17,1 h.

Il est excrété principalement par les reins (70-76% dans les 10 heures) par filtration glomérulaire (2/3) et sécrétion tubulaire active (1/3); 1-2% est affiché tractus gastro-intestinal et 20-25% - voie extracellulaire (le mécanisme est inconnu). Après administration intraveineuse d'imipénème et de cilastatine à la dose de 1 g, les valeurs moyennes suivantes de la concentration en imipénème ont été mesurées (mesurées 1 heure après l'administration) dans les tissus et milieux suivants du corps humain:

Tissu ou milieu	La concentration d'imipénème est de μg / ml ou μg / g	Gamme
Corps vitré du globe oculaire	3,4 (3,5 heures après l'administration)	2,88-3,6
Fluide intraoculaire	2,99 (2 heures après l'administration)	2,4-3,9
Tissu pulmonaire	5,6 (moyenne)	3,5-15,5
Expectorations	2,1	-
Fluide pleural	22,0	-
Fluide péritonéal	23,9 ± 5,3 (2 heures après l'administration)	-
Bile	5.3 (2.25 heures après l'administration)	4,6-6,0
Liqueur (sans inflammation)	1,0 (4 heures après l'administration)	0,26-2,0
Liqvor (avec inflammation)	2.6 (2 heures après l'administration)	0,5-5,5
Trompes de Fallope	13,6	-
Endomètre	11,1	-
Myomètre	5,0	-
OS	2,6	0,4-5,4
Fluide interstitiel	16,4	10,0-22,6
Cuir	4,4	mais
Tissu conjonctif	4,4	mais

L'imipénème et la cilastatine sont excrétés rapidement et efficacement (73-90%) par hémodialyse (à la suite d'une séance d'hémofiltration intermittente de 3 heures, 75% de la dose est éliminée).

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à l'imipénème (infections polymérobies ou aérobies aérobies anaérobies mixtes), ainsi que traitement empirique des infections avant la détermination des agents pathogènes bactériens:

- infections intra-abdominales;

- les infections des voies respiratoires inférieures;

- infections des voies urinaires;

- les infections de la peau et des tissus mous;

- infection des os et des articulations;

- septicémie bactérienne, endocardite infectieuse;

- maladies inflammatoires des organes pelviens.

Prévention des complications postopératoires.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à d'autres carbapénèmes et autres bêta-lactamines, avec une clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min / 1,73 m², petite enfance (jusqu'à 3 mois); chez les enfants - insuffisance rénale sévère (concentration sérique de créatinine supérieure à 2 mg / dL).

Soigneusement:

Maladies du système nerveux central (SNC), colites pseudomembraneuses, patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, avec CC inférieure à 70 ml / min / 1,73 m², patients sous hémodialyse, traitement anticonvulsivant avec l'acide valproïque (diminution de l'efficacité du traitement), âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse n'est permise que si le bénéfice possible du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

L'imipénème et la cilastatine pénètrent en petites quantités dans le lait maternel, par conséquent, la question de l'arrêt de l'allaitement pendant le traitement par le médicament doit être résolue.

Dosage et administration:

Goutte à goutte par voie intraveineuse. Les recommandations pour l'administration du médicament indiquent la quantité d'imipénème à administrer. Le calcul de la dose quotidienne totale doit être basé sur la gravité de l'infection, la fonction rénale et le poids corporel du patient. L'introduction est divisée en plusieurs méthodes.

Les doses suivantes sont calculées pour les patients pesant 70 kg et plus et la clairance de la créatinine (CC) de 70 ml / min / 1,73 m² et plus. Pour les patients avec SC inférieur à 70 ml / min / 1,73 m² et / ou moins de poids corporel doit être proportionnellement réduit la dose. La dose thérapeutique moyenne pour adultes quand dans / dans l'introduction - 1-2 g / jour imipenem, divisé en 3-4 injections; la dose quotidienne maximale est de 4 g (imipénème) ou 50 mg / kg, selon la dose la plus faible.

Patients avec une infection légère - 250 mg 4 fois par jour, un degré de gravité moyen - 500 mg 3 fois par jour ou 1 g 2 fois par jour, un degré sévère de gravité - 500 mg 4 fois par jour, avec une infection qui menace la vie du patient - 1 g de 3-4 fois par jour (calcul par imipénème).

Pour la prévention des infections postopératoires chez les adultes - 1 g pendant l'anesthésie d'introduction et 1 g - après 3 heures. Dans le cas d'une intervention chirurgicale avec un risque élevé d'infection (opération sur le côlon et le rectum), 500 mg sont en outre administrés à 8 et 16 h après l'anesthésie d'introduction.

Doses quotidiennes maximales pour l'administration intraveineuse chez les patients (poids corporel 70 kg et plus) avec insuffisance rénale en fonction du degré de sévérité de l'infection et des valeurs de CQ (ml / min / 1,73 m² ):

- avec une gravité d'infection légère et SC 41-70 ml / min - 250 mg après 8 heures, CC 21-40 ml / min - 250 mg après 12 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures; à l'infection d'un degré moyen de gravité et KK 41-70 ml / min - 250 mg après 6 heures, KK 21-40 ml / min - 250 mg après 8 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures ;

- en cours sévère (souches très sensibles) et SC 41-70 ml / min - 500 mg toutes les 8 heures, CC 21-40 ml / min - 250 mg après 6 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures; Dans les souches sévères (modérément sensibles, incl. Pseudomonas aeruginosa) et KK 41-70 ml / min - 500 mg toutes les 6 heures, KK 21-40 ml / min - 500 mg après 8 heures, KK 6-20 ml / min - 500 mg après 12 heures;

- avec un cours grave d'infection potentiellement mortelle, et CC 41-70 ml / min - 750 mg après 8 heures, CC 21-40 ml / min - 500 mg après 6 heures, KK 6-20 ml / min - 500 mg après 12 heures.

Pour les patients avec SC inférieur à 70 ml / min / 1,73 m² et / ou poids corporel inférieur à 70 kg devrait être dose proportionnellement réduite (calcul des doses d'imipénème):

La dose quotidienne maximale de 1,0 g

Poids	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
corps, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	250 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 12 heures	125 mg toutes les 12 heures
50-59	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures
40-49	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures	125 mg toutes les 12 heures
30-39	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures	125 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale de 1,5 g

Poids corps, kg	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Poids corps, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
50-59	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures	250 mg toutes les 12 heures
40-49	250 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures
30-39	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale de 2,0 g

Poids corps, kg	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Poids corps, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
50-59	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
40-49	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures	250 mg toutes les 12 heures
30-39	250 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale de 3,0 g

Poids corps, kg	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Poids corps, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	750 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 12 heures
50-59	500 mg toutes les 6 heures	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 12 heures
40-49	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
30-39	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale de 4,0 g

Poids corps, kg	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Poids corps, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	1000 mg toutes les 8 heures	750 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 12 heures
50-59	750 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 6 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 12 heures
40-49	500 mg toutes les 6 heures	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 12 heures
30-39	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures

Pour les patients avec SC inférieur à 5 ml / min, le médicament n'est administré que si l'hémodialyse est réalisée au plus tard 48 heures plus tard.

Lors du traitement de patients avec SC inférieur à 5 ml / min / 1,73 m²sur hémodialyse, les recommandations sur le schéma posologique doivent être utilisées pour les patients avec CQ de 6-20 ml / min. Pour ces patients, en particulier s'ils ont des maladies du système nerveux central, une surveillance attentive doit être effectuée. L'utilisation du médicament chez les patients sous hémodialyse n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice du traitement dépasse le risque potentiel de convulsions.

À l'heure actuelle, il n'y a pas suffisamment de données sur le schéma posologique pour la prophylaxie préopératoire des patients atteints de SC de moins de 70 ml / min / 1,73 m².

Enfants de plus de 3 mois et pesant moins de 40 kg - 15 mg / kg 4 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 2 g.

Enfants ayant un poids de 40 kg et plus - la même dose que les adultes.

Pour la préparation de la solution de perfusion 100 ml de solvant sont ajoutés au flacon (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de dextrose à 10%, solution de dextrose à 5% et chlorure de sodium à 0,9%). La concentration d'imipénème dans la solution résultante est de 5 mg / ml.Chaque 250-500 mg est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 20-30 minutes, et tous 750 mg-1 g pendant 40-60 minutes. Les patients qui éprouvent des nausées pendant la perfusion devraient réduire le taux d'administration du médicament.

Lors de l'utilisation d'une bouteille avec une préparation d'une capacité de 20 ml et 30 ml: le contenu de la bouteille doit être dissous dans 10 ml d'un solvant approprié.

La solution résultante ne peut pas être utilisée pour l'administration!

La solution est bien agitée, puis transférée dans un flacon ou un récipient avec le reste du solvant (90 ml). Le volume total du solvant est de 100 ml.

Pour un transfert complet du médicament: 10 ml de la solution précédemment obtenue sont ajoutés au flacon. La solution résultante est agitée, puis les deux solutions obtenues sont combinées et mélangées intimement.

Une solution d'imipénème et de cilastatine pour perfusions intraveineuses préparées comme décrit ci-dessus est conservée à température ambiante ou au réfrigérateur pendant la durée indiquée dans le tableau suivant:

Solvant	Stabilité à terme de la drogue
Solvant	Température ambiante (25 ° C)	Refroidissement (4 ° C)
Solution à 0,9% de chlorure de sodium	4 heures	24 heures
5% de solution de dextrose	4 heures	24 heures
Solution de dextrose à 10%	4 heures	24 heures
une solution de 5% de dextrose et de 0,9% de chlorure de sodium	4 heures	24 heures

Effets secondaires:

Du système nerveux central: encéphalopathie, tremblements, confusion, myoclonie, paresthésies, vertiges, céphalées, troubles mentaux, y compris hallucinations, convulsions.

Du système urinaire: oligurie, anurie, polyurie, protéinurie, érythrocytose, leucocyturie, cylindrurie, augmentation de la concentration de bilirubine dans l'urine et changement de la couleur de l'urine, augmentation des concentrations plasmatiques d'azote uréique et de créatinine, insuffisance rénale aiguë.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse, colite hémorragique, hépatite (y compris fulminante), insuffisance hépatique, ictère, gastro-entérite, douleur abdominale, glossite, hypertrophie de la langue, coloration dentaire ou linguale, mal de gorge, hypersalivation, brûlures d'estomac.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: pancytopénie, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, anémie hémolytique, éosinophilie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, monocytose, lymphocytose, leucocytose, basophilie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, temps de prothrombine prolongé.

Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" et phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, concentration accrue de lipoprotéines de basse densité, test de Coombs direct faussement positif, hyponatrémie, hyperkaliémie, hypochlorémie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), angioedème, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice, fièvre, réactions anaphylactiques.

Depuis les organes des sens: perte auditive, bourdonnement dans les oreilles, une violation du goût.

De la part du système respiratoire: un sentiment d'inconfort dans la poitrine, essoufflement, hyperventilation.

Du côté du système cardio-vasculaire: palpitations, tachycardie.

Les réactions locales: hyperémie cutanée, infiltration douloureuse au site d'injection, phlébite / thrombophlébite, infection au site d'injection, resserrement veineux.

Autre: candidose, cyanose, hyperhidrose, douleur dans la colonne thoracique.

Surdosage:

Symptômes: il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants.

En cas de surdosage, il est recommandé d'annuler le médicament, la prise d'un médicament symptomatique et la thérapie d'entretien. Il n'y a aucune information spécifique sur le traitement du surdosage de drogue. L'imipénème et la cilastatine sont hémodialysés. Cependant, l'efficacité de cette procédure avec une surdose de la drogue est inconnue.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec le sel de l'acide lactique, d'autres médicaments antibactériens.

Avec l'application simultanée avec les pénicillines et les céphalosporines, une allergie croisée est possible; montre un antagonisme par rapport aux autres antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines et monobactames).

Avec l'utilisation simultanée avec le ganciclovir, le risque de développer des crises généralisées augmente. Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, sauf lorsque les avantages potentiels dépassent le risque possible.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent légèrement la concentration dans le plasma et_1/2imipénème (si des concentrations élevées d'imipénème sont nécessaires, il n'est pas recommandé d'utiliser ces médicaments en même temps).

Lors de l'utilisation du médicament, la concentration sérique de l'acide valproïque diminue, ce qui conduit à une diminution de l'efficacité de la thérapie anticonvulsivante, il est donc recommandé de surveiller la concentration plasmatique de l'acide valproïque pendant la période de traitement.

Le médicament ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres antibiotiques, alors que le traitement simultané - isolé - avec d'autres antibiotiques (aminoglycosides) est autorisé.

Instructions spéciales:

Non recommandé pour le traitement de la méningite.

La forme posologique contient 37,56 mg (1,63 meq) de sodium.

Avant le début du traitement, une anamnèse approfondie doit être faite sur les réactions allergiques précédentes aux antibiotiques bêta-lactamines. Lors du développement d'une réaction allergique, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (en particulier la colite) ont un risque accru de développer une colite pseudomembraneuse.

Lorsque vous utilisez le médicament, à la fois sur le fond de l'introduction, et après 2-3 semaines. après l'arrêt du traitement, le développement de la diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse). Dans les cas légers, il suffit d'interrompre la préparation et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines, la nomination de la vancomycine et le métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.

Comme dans le cas d'autres antibiotiques bêta-lactamines, Pseudomonas aeruginosa peut développer rapidement une résistance à la drogue pendant le traitement. Par conséquent, dans le traitement des infections causées par Pseudomonas aeruginosa, Il est recommandé que les tests périodiques de sensibilité à l'antibiotique en fonction de la situation clinique.

Chez les patients âgés, la présence d'un dysfonctionnement rénal lié à l'âge est probable, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.

Le traitement avec des médicaments antiépileptiques chez les patients présentant des lésions cérébrales ou des crises dans l'histoire devrait continuer toute la période de traitement avec le médicament (pour éviter les effets secondaires du système nerveux central).

Taches d'urine dans une couleur rougeâtre.

Afin de prévenir le développement d'une résistance et de maintenir l'efficacité de l'imipénème dans la pratique clinique, le médicament ne doit être utilisé que pour le traitement d'infections provoquées par des microorganismes prouvés (ou suspectés) susceptibles d'imipénème.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour perfusion, 500 mg + 500 mg.

Emballage:

1 g (500 mg d'imipénème + 500 mg de cilastatine) de la substance active dans un flacon en verre transparent de 20 ml de capacité, 30 ml, 100 ml, 125 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, serti d'un bouchon en aluminium et d'un flip en plastique -sur le couvercle.

Pour 1 ou 10 flacons avec le médicament, avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001340/07

Date d'enregistrement:29.06.2007 / 30.07.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Spencer Pharma UK LimitedSpencer Pharma UK Limited Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

COOPER PHARMA Inde

Représentation: & nbspSharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Imipénème et Cilastatin Spencer (Imipénème + Cilastatin Spencer)