Aripiprazole-Teva (Aripiprazole-Teva)

L'effet thérapeutique des antipsychotiques se développe en quelques jours-semaines. Pendant cette période, il est nécessaire d'observer l'état du patient.

Psychoses associées à la démence sénile et à la maladie d'Alzheimer. Chez les patients atteints de psychoses dues à la démence sénile, dans le traitement des neuroleptiques (principalement atypiques), le risque d'un résultat létal augmente.

Dans trois études cliniques contrôlées contre placebo sur l'aripiprazole chez des patients âgés (âge moyen 82,4 ans, âgés de 56 à 99 ans) atteints de psychose due à la maladie d'Alzheimer, le risque de décès était plus élevé que dans le groupe placebo. La mortalité par aripiprazole était de 3,5% comparée à 1,7% dans le groupe placebo. Malgré la variabilité des causes de décès, les principales causes de décès étaient soit les maladies cardiovasculaires (y compris l'insuffisance cardiaque, la mort subite), soit le développement de l'infection ( y compris la pneumonie).

Dans les mêmes études cliniques, des patients âgés (âge moyen de 84 ans, âge compris entre 78 et 88 ans) ont signalé des réactions indésirables cérébrovasculaires (y compris un accident vasculaire cérébral, une attaque ischémique transitoire), y compris une issue fatale. Chez 1,3% des patients traités par l'aripiprazole, des effets indésirables vasculaires cérébraux ont été observés contre 0,6% des patients recevant le placebo. Cette différence n'était pas statistiquement signifiante. Néanmoins, dans l'une de ces études sur une dose fixe d'aripiprazole, une réaction indésirable significative dose-à-cérébrovasculaire a été identifiée.

Chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des psychoses dues à la maladie d'Alzheimer, les réactions indésirables suivantes ont été observées: léthargie, somnolence, incontinence (principalement urinaire), hypersalivation, pré-patch.

Aripiprazole-Teva n'est pas recommandé chez les patients atteints de psychose due à la démence.

Suicide. La tendance aux pensées suicidaires et aux tentatives de suicide est caractéristique des patients atteints de psychose, de trouble bipolaire et de trouble dépressif majeur. La pharmacothérapie doit donc être associée à une surveillance médicale attentive.

Chez les enfants, les adolescents et les jeunes (moins de 24 ans) souffrant de dépression, d'autres troubles mentaux, d'antidépresseurs, par rapport au placebo, augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportements suicidaires. Par conséquent, lors de la nomination de l'aripiprazole ou de tout autre antidépresseur chez les jeunes (âgés de 18 à 24 ans), le risque de suicide et les avantages de leur utilisation devraient être corrélés. Dans les études à court terme chez les personnes de plus de 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté, mais chez les personnes de plus de 65 ans, il a légèrement diminué. Tout trouble dépressif augmente le risque de suicide. Par conséquent, pendant le traitement avec des antidépresseurs, tous les patients doivent être surveillés pour la détection précoce des anomalies ou des changements de comportement, ainsi que des tendances suicidaires.Aripiprazole-Teva doit être prescrit dans une quantité minimale suffisante pour traiter le patient; Cela réduira le risque de surdosage.

Syndrome neuroleptique malin. Dans le traitement des neuroleptiques, y compris l'aripiprazole, un complexe symptomatique représentant un danger pour la vie est connu sous le nom de "syndrome neuroleptique malin" (SNC). Ce syndrome se manifeste par une hyperpyrexie, une rigidité musculaire, des troubles mentaux et une instabilité du système nerveux autonome (pouls irrégulier et pression artérielle, tachycardie, sueurs et arythmies cardiaques). En outre, dans certains cas, il y a une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, de la myoglobinurie (rhabdomyolyse) et de l'insuffisance rénale aiguë. En cas de symptômes d'AINS ou de fièvre inexpliquée, tous les antipsychotiques, y compris aripiprazole, devrait être aboli, et la thérapie a immédiatement commencé à arrêter cette condition.

Dyskinésie tardive. Le risque de développer une dyskinésie tardive (potentiellement irréversible) augmente avec la durée du traitement par antipsychotiques, donc si les symptômes de la dyskinésie tardive apparaissent sur le fond de la prise d'Aripiprazol-Teva, vous devez réduire la dose de ce médicament ou l'annuler.Symptômes de dyskinésie peut apparaître ou augmenter temporairement, même après l'abolition de la thérapie. Cependant, dans certains cas, malgré la symptomatologie, la poursuite du traitement est indiquée.

Autres troubles extrapyramidaux. Dans les études cliniques de l'aripiprazole chez les enfants, l'acathisie et le parkinsonisme ont été observés. Dans le cas des signes et symptômes d'autres troubles extrapyramidaux devraient envisager une réduction de la dose d'aripiprazole suivie par l'observation du patient.

Hyperglycémie et diabète sucré. Une hyperglycémie, parfois exprimée et accompagnée d'une acidocétose ou d'un coma hyperosmolaire à issue fatale, a été observée chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques. Bien que l'association entre l'administration d'antipsychotiques atypiques et les troubles de type hyperglycémique reste incertaine, les patients diagnostiqués avec un diabète sucré doivent régulièrement déterminer la concentration de glucose dans le sang lorsqu'ils prennent des antipsychotiques atypiques. Les patients qui présentent des facteurs de risque de développement du diabète sucré (obésité, présence de diabète dans les antécédents familiaux) lors de la prise d'antipsychotiques atypiques doivent déterminer la concentration de glucose dans le sang au début du traitement et périodiquement en cours de prise. drogue. Les patients prenant des antipsychotiques atypiques nécessitent une surveillance constante des symptômes d'hyperglycémie, y compris une soif accrue, des mictions fréquentes, une polyphagie, une faiblesse; une attention particulière devrait être accordée aux patients atteints de diabète sucré et les facteurs de risque pour son développement.

Hypersensibilité. Comme avec d'autres médicaments, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir sous la forme de symptômes allergiques lors de la prise d'aripiprazole.

Hypotension orthostatique. En relation avec le risque de développement d'une hypotension orthostatique (due au blocage des récepteurs α1-adrénergiques) aripiprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde, cardiopathie coronarienne, insuffisance cardiaque, anomalies de la conduction cardiaque dans l'anamnèse), de troubles circulatoires cérébraux ou de conditions prédisposant à l'hypotension (déshydratation, hypovolémie, traitement hypotenseur).

Violation de la conduite (intervalle d'allongement QT). Dans les études cliniques sur l'aripiprazole, la fréquence d'apparition de l'intervalle d'allongement QT était comparable au groupe placebo. Aripiprazole, comme les autres antipsychotiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.

Leucopénie, neutropénie et agranulocytose. Dans les essais cliniques et l'expérience post-enregistrement, il a été établi que les neuroleptiques, y compris aripiprazole, peut provoquer une leucopénie, une neutropénie et une agranulocytose. Un facteur de risque possible peut être un faible nombre de globules blancs, un médicament leucopénie / neutropénie. Ces patients montrent un test sanguin général régulier avec leucoformula (en particulier dans les premiers mois de la thérapie). Au premier signe d'une diminution cliniquement significative du nombre de globules blancs aripiprazole annuler (si la réaction donnée ne peut pas être expliquée par d'autres raisons).

Les patients présentant une neutropénie cliniquement significative doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler toute élévation de température ou tout autre signe d'infection en vue d'instaurer immédiatement un traitement approprié.Dans les neutropénies sévères (le nombre de neutrophiles est inférieur à 1000 mm³) le traitement des médicaments s'arrêtent.

Convulsions Comme les autres antipsychotiques, aripiprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions et le risque de leur développement (par exemple, la démence due à la maladie d'Alzheimer). De telles conditions se développent souvent chez les personnes de plus de 65 ans.

Violation des capacités cognitives et motrices. L'aripiprazole, comme les autres antipsychotiques, peut provoquer des troubles de la pensée et de la motricité, il y a eu des cas de somnolence et d'inhibition qui doivent être pris en compte lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses. réactions psychomotrices.

Violation de la régulation de la température du corps. Les neuroleptiques peuvent causer une violation de la régulation de la température corporelle. Les patients qui sont à un risque accru de thermorégulation (activité physique accrue, exposition à des températures élevées, utilisation de m-holinoblokatorov, hypohydratation), il est nécessaire de fournir des soins appropriés.

Le risque de thromboembolie veineuse. L'utilisation de neuroleptiques, y compris l'aripiprazole, peut être associée à un risque de thromboembolie veineuse. À cet égard, les facteurs de risque pour le développement de cette complication doivent être identifiés avant l'administration de l'aripiprazole, ainsi que pendant le traitement avec ce médicament. Si nécessaire, des mesures devraient être prises pour prévenir le développement d'une thromboembolie veineuse.

Dysphagie Lors de l'utilisation de neuroleptiques, des cas de péristaltisme de l'œsophage et, par conséquent, une pneumonie d'aspiration ont été notés. La prudence devrait être exercée en prescrivant aux patients avec des facteurs de risque pour le développement de la pneumonie d'aspiration.

Consommation d'alcool. Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant le traitement par l'aripiprazole.

Attraction pathologique au jeu. Au cours de la période suivant l'enregistrement, des cas d'attirance pathologique ont été signalés chez des patients aripiprazole, indépendamment du fait que ces patients avaient une attirance pathologique pour jouer dans l'anamnèse. Les patients présentant une attirance anamnèse pathologique au jeu peuvent être exposés à un risque accru de développer ce trouble et doivent être étroitement surveillés lors de l'utilisation de l'aripiprazole.

Patients atteints d'un trouble concomitant de l'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH). Malgré la fréquence élevée de l'association du trouble bipolaire de type I et du TDAH, on dispose de très peu de données sur l'innocuité de l'utilisation simultanée de l'aripiprazole et de psychostimulants; il faut donc faire attention lorsqu'ils sont utilisés ensemble.