Avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques, l'effet thérapeutique se développe de plusieurs jours à plusieurs semaines. Pendant cette période, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient.
Tentatives de suicide
Le phénomène du comportement suicidaire est caractéristique pour les psychoses et les troubles de l'humeur, dans certains cas, il est observé immédiatement après le début ou le changement de traitement avec des antipsychotiques, y compris le traitement avec l'aripiprazole. Lors du traitement avec des médicaments antipsychotiques, il est nécessaire de surveiller attentivement les patients à haut risque.
Les résultats de l'étude épidémiologique ont montré que les patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire ne présentaient pas de risque accru de tendances suicidaires lorsqu'ils étaient traités par l'aripiprazole, comparativement aux autres antipsychotiques. Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer ce risque chez les patients plus jeunes (âgés de moins de 18 ans), mais il y a des raisons de croire que le risque persiste après 4 semaines de traitement par antipsychotiques, y compris aripiprazole.
Maladies cardiovasculaires
L'aripiprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde ou coronaropathie, insuffisance cardiaque ou anomalies de la conduction cardiaque dans l'anamnèse), troubles de la circulation cérébrale, prédisposition à l'hypotension artérielle (déshydratation, hypovolémie et traitement antihypertenseur) ou hypertension. , y compris essentiel ou malin. Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés. Étant donné que les patients sous antipsychotiques ont souvent des facteurs de risque acquis de développer la TEV, il est nécessaire d'identifier tous les facteurs de risque possibles de développer la TEV avant et pendant le traitement par l'aripiprazole avec des mesures préventives.
L'allongement est intéressant
Dans les études cliniques sur l'aripiprazole, la fréquence d'apparition de l'intervalle d'allongement QT était comparable au groupe placebo. Aripiprazole, comme les autres antipsychotiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.
Dyskinésie tardive
Dans les études cliniques d'une durée d'un an ou moins, pendant le traitement par l'aripiprazole, des cas peu fréquents de dyskinésie nécessitant un traitement urgent ont été observés. Si un patient présente des signes et des symptômes de dyskinésie tardive lors du traitement de l'aripiprazole, envisager de réduire la dose ou d'arrêter le traitement. Ces symptômes peuvent augmenter temporairement ou même apparaître pour la première fois après l'abolition de la thérapie.
Autres troubles extrapyramidaux
Dans les études cliniques de l'aripiprazole chez les enfants, l'acathisie et le parkinsonisme ont été observés. En cas de signes et de symptômes d'autres troubles extrapyramidaux chez les patients aripiprazole, la possibilité de réduction de dose et d'observation clinique soigneuse du patient devrait être considérée.
Syndrome neuroleptique malin (SNC)
Le syndrome neuroleptique malin est une combinaison de symptômes potentiellement mortels associés à l'utilisation d'antipsychotiques. Dans les études cliniques menées pendant le traitement par l'aripiprazole, de rares cas de SNC ont été observés. Les manifestations cliniques du SNC sont l'hyperpyrexie, la rigidité musculaire, les troubles mentaux et l'instabilité du système nerveux autonome (pouls irrégulier ou pression artérielle, tachycardie, augmentation de la transpiration et arythmie cardiaque). Des signes additionnels peuvent inclure une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, de la myoglobinurie (rhabdomyolyse) et de l'insuffisance rénale aiguë. Néanmoins, il y a eu des cas d'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase et de la rhabdomyolyse, non associée à la NSA. En cas de signes et symptômes de CNS ou de fièvre inexpliquée sans manifestations cliniques supplémentaires de NSA, tous les antipsychotiques, y compris aripiprazole, devrait être annulé.
Convulsions
Au cours des études cliniques menées pendant le traitement par l'aripiprazole, des cas peu fréquents de convulsions ont été observés. donc aripiprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou le risque de leur développement.
Psychoses, associé à la démence sénile
Augmentation de la mortalité
Dans trois essais cliniques contrôlés par placebo sur l'aripiprazole chez des patients âgés (938 patients, âge moyen 82,4 ans, âgés de 56 à 99 ans) atteints de psychose due à la maladie d'Alzheimer, le risque de décès était plus élevé que dans le groupe placebo. Mortalité à l'admission l'aripiprazole était de 3,5% contre 1,7% dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès aient varié, les causes principales de la plupart des décès étaient soit des troubles cardiovasculaires (y compris l'insuffisance cardiaque, la mort subite), soit le développement d'une infection (y compris une pneumonie).
Réactions indésirables cérébrovasculaires
Dans les mêmes essais cliniques, les patients âgés (âge moyen 84 ans, âge 78-88 ans) ont signalé le développement de réactions indésirables cérébrovasculaires (y compris accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris les issues fatales. En général, 1,3% des patients traitement aripiprazole, des réactions indésirables cérébrovasculaires ont été observées par rapport à 0,6% des patients recevant un placebo.Cette différence n'était pas statistiquement signifiante. Néanmoins, dans l'une de ces études sur une dose fixe d'aripiprazole, une réaction indésirable significative dose-à-cérébrovasculaire a été trouvée. Aripiprazole Il n'est pas recommandé chez les patients présentant des psychoses dues à la démence.
Hyperglycémie et diabète sucré
Une hyperglycémie, parfois exprimée et accompagnée d'une acidocétose ou d'un coma hyperosmolaire à issue fatale, a été observée chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, y compris aripiprazole. Les facteurs de risque de complications graves chez les patients comprennent l'obésité et le diabète dans les antécédents familiaux. Dans les essais cliniques sur l'aripiprazole, il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des effets indésirables associés à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou au changement des valeurs glycémiques en laboratoire comparativement au groupe placebo. Il n'existe aucune évaluation comparative précise des risques de développement. effets indésirables associés à l'hyperglycémie chez les patients prenant aripiprazole et d'autres antipsychotiques atypiques. Chez les patients prenant des antipsychotiques atypiques, y compris aripiprazoleune surveillance constante des symptômes d'hyperglycémie (augmentation de la soif, miction fréquente, polyphagie et faiblesse) est nécessaire. Les patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de développer un diabète devraient régulièrement être évalués pour la glycémie.
Hypersensibilité
Comme avec d'autres médicaments, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir sous la forme de symptômes allergiques lors de la prise d'aripiprazole.
Gain de poids
Le gain de poids est habituellement observé chez les patients atteints de schizophrénie et de manie bipolaire, en raison du développement de maladies concomitantes, de l'utilisation d'antipsychotiques entraînant une prise de poids, de modes de vie malsains et de complications graves. Des rapports de cas de gain de poids ont été obtenus dans la période post-commercialisation chez les patients qui ont pris aripiprazole. Habituellement, ces effets indésirables ont été observés chez des patients présentant des facteurs de risque importants, tels que le diabète sucré, la maladie thyroïdienne ou l'adénome hypophysaire. Dans les essais cliniques, l'administration d'aripiprazole n'a pas entraîné d'augmentation cliniquement significative du poids corporel chez les patients adultes. Dans les études cliniques chez des patients adolescents atteints de manie bipolaire, l'administration d'aripiprazole a entraîné une augmentation du poids corporel après 4 semaines de traitement. Il est nécessaire de surveiller en permanence le poids corporel chez les patients adolescents atteints de manie bipolaire. Si l'augmentation du poids corporel est cliniquement significative, il est nécessaire de réduire la dose d'aripiprazole.
Dysphagie
En utilisant des antipsychotiques, y compris aripiprazole, des cas de péristaltisme de l'œsophage et d'aspiration ont été notés. Aripiprazole et d'autres antipsychotiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients à risque de développer une pneumonie par aspiration.
Attraction pathologique au jeu
Au cours de la période suivant l'enregistrement, des cas d'attirance pathologique ont été signalés chez des patients aripiprazole, indépendamment du fait que ces patients avaient une attirance pathologique pour jouer dans l'anamnèse. Les patients ayant une attirance anamnèse pathologique pour le jeu peuvent courir un risque accru de développer ce trouble et doivent être surveillés attentivement.
Lactose
Le médicament contient du lactose, par conséquent, il n'est pas recommandé pour les patients qui ont des maladies héréditaires rares associées à une intolérance au galactose, une carence en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
Patients atteints d'un trouble concomitant de l'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH)
Malgré la fréquence élevée de la combinaison de trouble bipolaire de type I et ADHD, il existe des données très limitées sur la sécurité de l'utilisation simultanée l'aripiprazole et les psychostimulants, il faut donc faire preuve de prudence lorsqu'on utilise ces médicaments ensemble.