Substance activeAcide acétylsalicylique + caféine + paracétamolAcide acétylsalicylique + caféine + paracétamol
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  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés, pelliculés.

    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substances actives: 250 mg de paracétamol, 250 mg d'acide acétylsalicylique, 65 mg de caféine.

    Excipients: giprolose 5,0 mg, cellulose microcristalline 100,0 mg, acide stéarique 2,5 mg, pellicule: cire de carnauba 0,08 mg, pellicule blanche 4,48 mg (hypromellose, dioxyde de titane, propylèneglycol, povidone, laurate de sorbitan, polysorbate-20, huile minérale, acide benzoïque , émulsion de siméthicone, colorant bleu brillant).

    La description:

    comprimés de forme oblongue de couleur blanche, recouverts d'une pellicule, gravés "E" d'un côté. Une vue en coupe transversale est le noyau d'une couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:analgésique combiné (AINS + remède antalgique non narcotique + psychostimulant).
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A.51   Acide acétylsalicylique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Excedrine®-préparation combinée contenant paracétamol, l'acide acétylsalicylique et caféine.

    Paracétamol a un effet analgésique, antipyrétique et extrêmement faible anti-inflammatoire, qui est associé à son influence sur le centre thermorégulateur dans l'hypothalamus et une faible capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. L'acide acétylsalicylique a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. Soulage rapidement la douleur, en particulier causée par le processus inflammatoire, et inhibe également modérément l'agrégation plaquettaire et ralentit le processus de la thrombose, améliorant la microcirculation dans le foyer de l'inflammation.

    Caféine augmente l'excitabilité réflexe de la moelle épinière, excite les centres respiratoires et vasomoteurs, dilate les vaisseaux sanguins des muscles squelettiques, du cerveau, du cœur, des reins, réduit l'agrégation plaquettaire. Réduit la somnolence, la fatigue, augmente la performance mentale et physique. Dans cette combinaison caféine dans une petite dose pratiquement n'a pas un effet stimulant sur le système nerveux central, mais il contribue à la normalisation du tonus vasculaire du cerveau et à l'accélération du flux sanguin dans celui-ci.
    Pharmacocinétique

    Paracétamol il est facilement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, les concentrations maximales dans le plasma sanguin sont détectées dans l'intervalle de 30 minutes à 2 heures après l'administration. Paracétamol métabolisé dans le foie et excrété par les reins, principalement sous la forme de glucuronides et de sulfoconjugués. Moins de 5% du paracétamol est excrété sous forme inchangée. La durée de la demi-vie varie de 1 à 4 heures.La liaison avec les protéines plasmatiques est négligeable aux doses thérapeutiques habituelles, mais augmente avec l'augmentation de la dose. Le métabolite hydroxylé, formé en petites quantités dans le foie sous l'influence d'oxydases mixtes et habituellement rendu inoffensif en se liant au glutathion, peut s'accumuler à surdosage de paracétamol et causer des dommages au foie.

    L'acide acétylsalicylique rapidement et complètement absorbé, soumis à une hydrolyse rapide dans le tractus gastro-intestinal, le foie et le sang à la formation de salicylates, qui subissent un métabolisme plus loin, principalement dans le foie.

    Caféine complètement et rapidement absorbé.Les concentrations maximales sont observées dans l'intervalle de 5 à 90 minutes après l'administration sur un estomac vide. Chez les adultes, l'excrétion survient presque entièrement par le biais du métabolisme hépatique. Il existe une variabilité prononcée des valeurs individuelles d'élimination chez les adultes. La demi-vie moyenne du plasma est de 4,9 heures dans la plage de 1,9 à 12,2 heures. Caféine est distribué dans tous les milieux liquides du corps. La communication de la caféine avec les protéines plasmatiques est de 35%. Caféine presque entièrement métabolisé par oxydation, déméthylation et acétylation et excrété par les reins. Les principaux métabolites sont: 1-méthylxanthine, 7-méthylxanthine, 1,7-diméthylxanthine.

    Les indications:Syndrome de la douleur d'intensité moyenne et légère de diverses origines: maux de tête, migraine, mal de dents, névralgie, arthralgie et myalgie (douleur dans les muscles et les articulations), algodismenorea (douleur dans la menstruation).
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal en phase d'exacerbation, saignement gastro-intestinal, combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypnose récidivante du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou autre non stéroïdien médicaments anti-inflammatoires (y compris les antécédents médicaux), interventions chirurgicales accompagnées d'hémorragie, hémophilie, diathèse hémorragique, hypoprothrombinémie, hypertension artérielle sévère, hypertension portale, évolution grave des cardiopathies ischémiques, glaucome, avitaminose K, insuffisance rénale, l'utilisation simultanée d'autres médicaments contenant paracétamol, acide acétylsalicylique ou autre agent anti-inflammatoire non stéroïdien, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, grossesse, allaitement, excitabilité accrue, troubles du sommeil, enfants de moins de 15 ans (risque de développer le syndrome de Reye chez les enfants hyperthermiques présence de maladies virales).

    Soigneusement:Goutte, maladie du foie, maux de tête associés à un traumatisme crânien, prise d'anticoagulants, hypoglycémiants, goutte ou arthrite, administration simultanée de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou d'autres composants analgésiques et antipyrétiques.
    Grossesse et allaitement:

    En dépit du fait qu'il est possible d'utiliser l'acide acétylsalicylique au cours du deuxième trimestre de grossesse, l'innocuité de cette association chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudiée, le médicament est donc contre-indiqué chez les femmes enceintes (tous les trimestres) et allaitement.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale pendant ou après un repas.

    Adultes et adolescents de 15 ans: 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures.

    Aux premiers signes de migraine, 2 comprimés sont pris.

    La dose quotidienne moyenne est de 3-4 comprimés par jour, la dose quotidienne maximale est de 6 comprimés par jour.

    Après avoir pris 2 comprimés, le soulagement des maux de tête et d'autres types de douleurs arrive généralement rapidement - après 15 minutes, avec la migraine, le soulagement vient habituellement après 30 minutes.

    Avec le syndrome de la douleur, le médicament ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours sans consulter un médecin. Lorsque la migraine, le médicament ne doit pas être pris plus de 3 jours sans consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Gastralgie, nausées, vomissements, hépatotoxicité, néphrotoxicité, érosivitélésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, réactions allergiques, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, bronchospasme.

    En cas d'usage prolongé - vertiges, céphalées, troubles visuels, acouphènes, diminution de l'agrégation plaquettaire, hypocoagulation, syndrome hémorragique (saignements de nez, gencives saignantes, purpura, etc.), atteinte rénale avec nécrose papillaire, surdité, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson) , nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Reye chez les enfants (hyperpyrexie, acidose métabolique, troubles du système nerveux et de la psyché, vomissements, dysfonctionnement hépatique).

    Surdosage:

    Symptômes causés par la présence de paracétamol (pris à des doses de plus de 10-15 g / jour): pendant les premières 24 heures, peau pâle, nausée, vomissement, anorexie, douleur abdominale, trouble du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite. L'effet hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de 10 g ou plus. Symptômes causés par la présence d'acide acétylsalicylique (prise à des doses supérieures à 150 mg / kg): en cas d'intoxication légère - nausées, vomissements, acouphènes, déficience visuelle, vertiges, céphalée sévère. En cas d'empoisonnement grave - hyperventilation des poumons de la genèse centrale (dyspnée, suffocation, cyanose, sudation collante froide, paralysie respiratoire), acidose respiratoire. Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est noté chez les enfants et les personnes âgées de plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. En cas d'empoisonnement modéré et grave, une hospitalisation est nécessaire.

    Symptômes causés par la présence de caféine (prise à des doses de plus de 300 mg / jour): gastralgie, agitation, anxiété, agitation, anxiété motrice, confusion, délire, déshydratation, tachycardie, arythmie, hyperthermie, mictions fréquentes, maux de tête, augmentation sensibilité tactile ou douloureuse, tremblements ou contractions musculaires; nausées et vomissements, parfois avec du sang; bourdonnement dans les oreilles, crises d'épilepsie (avec surdosage aigu - tonico-clonique).

    Traitement: contrôle de l'équilibre acido-basique et électrolytique. Selon l'état du métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, de citrate de sodium ou de lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité augmente l'excrétion de l'acide acétylsalicylique en raison de l'alcalinisation de l'urine. Lavage gastrique dans les 4 premières heures, provocation des vomissements, prise de charbon actif, laxatifs, introduction de donneurs SH-rpynn et les précurseurs de la synthèse de la glutathion méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine - pendant 8 heures.

    Interaction:

    Le médicament peut améliorer l'action de l'héparine, des coagulants indirects, de la réserpine, des hormones stéroïdiennes et des médicaments hypoglycémiants).

    En association avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, le méthotrexate augmente le risque d'effets indésirables. Réduit l'efficacité de la spironolactone, du furosémide, des antihypertenseurs, ainsi que des médicaments anti-goutteux qui favorisent l'excrétion de l'acide urique. Barbituriques, rifampicine, salicylamide, les médicaments antiépileptiques et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales contribuent à la formation de métabolites toxiques du paracétamol qui affectent la fonction hépatique. Métoclopramide accélère l'absorption du paracétamol. Sous l'influence du paracétamol, la demi-vie du chloramphénicol augmente de cinq fois. Avec l'admission répétée, le paracétamol peut augmenter l'effet des anticoagulants (dérivés de coumarin).

    La réception simultanée du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique et des boissons alcoolisées augmente le risque d'effets hépatotoxiques. Caféine accélère l'absorption de l'ergotamine.

    Instructions spéciales:

    Si les symptômes persistent après la prise du médicament, s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Lorsque vous prenez le médicament à la dose recommandée, la même quantité de caféine est introduite dans le corps car elle est contenue dans une tasse de café. Vous devez donc réduire la consommation de produits contenant de la caféine lorsque vous prenez ce médicament afin d'éviter le le développement de l'excitation nerveuse, l'irritabilité, l'insomnie et le rythme cardiaque rapide contre la surdose de caféine.

    Si vous suspectez un surdosage, vous devriez immédiatement consulter un médecin, même si vous n'avez aucun symptôme.

    Il devrait être évité de boire de l'alcool lors de la prise du médicament en rapport avec un risque accru de lésions hépatiques et de saignements gastro-intestinaux. Parce que le l'acide acétylsalicylique ralentit la coagulation du sang, le patient, qui doit subir une intervention chirurgicale, doit avertir le médecin à l'avance de prendre le médicament. L'acide acétylsalicylique à faibles doses réduit l'excrétion de l'acide urique, et donc chez les patients présentant une prédisposition, le médicament peut déclencher une crise de goutte. Avec l'utilisation continue du médicament, le contrôle du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie est nécessaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'a pas été rapporté sur l'effet de la drogue sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés.

    Emballage:

    2 comprimés dans un sac multicouche fait de feuille d'aluminium et de stratifié de polymère. Le sac ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de film PVC / PCTFE / PVC et feuille d'aluminium. Pour 1, 2 ou 3 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Pour 24 ou 50 comprimés dans un flacon de PVP, scellé avec un couvercle en polypropylène blanc, équipé d'un matériau absorbant l'humidité et un film protecteur pour contrôler la première ouverture. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N009980
    Date d'enregistrement:08.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.02.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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