Substance activeAcide acétylsalicylique + caféine + paracétamolAcide acétylsalicylique + caféine + paracétamol
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient

    Substances actives:

    Acide acétylsalicylique 0,300 g

    Caféine 0,050 g

    Paracétamol 0,100 g

    Substances auxiliaires: fécule de pomme de terre - 0,123 g, stéarate de calcium - 0,006 g, crospovidone - 0,012 g, talc - 0,009 g

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance de couleur crème, une forme plate-cylindrique avec une facette et un risque. Le marbre est autorisé sur la surface des comprimés. La présence de l'odeur de l'acide acétique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + remède analgésique non narcotique + psychostimulant)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A.51   Acide acétylsalicylique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné.

    Le médicament a un effet analgésique, antipyrétique et psychostimulant.

    L'acide acétylsalicylique a un effet antipyrétique et anti-inflammatoire, soulage la douleur, en particulier causée par le processus inflammatoire, et inhibe également modérément l'agrégation plaquettaire et la thrombose, améliore la microcirculation dans le foyer inflammatoire.

    La caféine augmente l'excitabilité du réflexe médullaire, excite les centres respiratoires et vasomoteurs, dilate les vaisseaux sanguins dans le muscle squelettique, le cerveau, le cœur, les reins, réduisant l'agrégation plaquettaire; réduit la somnolence, une sensation de fatigue, augmente la performance mentale et physique. Dans cette combinaison caféine dans une petite dose, pratiquement n'a pas un effet stimulant sur le système nerveux central, mais il augmente le ton des vaisseaux cérébraux et accélère le flux sanguin.

    Le paracétamol a un effet anti-inflammatoire analgésique, antipyrétique et extrêmement faible, qui est dû à son influence sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus et à une faible capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

    Les indications:

    Kofitsil-Plus est utilisé chez les adultes présentant un syndrome douloureux de sévérité légère et modérée (d'origines diverses): céphalée, migraine, mal de dents, névralgie, myalgie, arthralgie, algodismenorea (douleur à la menstruation).

    Chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans pour réduire la fièvre élevée, avec "rhume" et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.

    Contre-indications

    Enfants de moins de 15 ans, sensibilité individuelle accrue au médicament, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (exacerbation), saignements gastro-intestinaux, tendance accrue à saigner, combinaison complète ou partielle d'asthme, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acétylsalicylique acide et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les antécédents), diathèse hémorragique (hémophilie, maladie de von Willebrand, téléangie ectasie, hypoprothrombinémie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique), anévrisme aortique exfoliant, hypertension portale, carence en vitamine K, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase. hypertension artérielle sévère, évolution grave de la cardiopathie ischémique, glaucome, excitabilité accrue, troubles du sommeil; interventions chirurgicales accompagnées de saignement.

    Soigneusement:

    Hyperuricémie, lithiase urétrale, goutte, ulcère peptique et / ou ulcère duodénal (dans l'anamnèse), insuffisance cardiaque sévère, maladie hépatique, âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse, au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé à l'intérieur après avoir mangé. Pour réduire l'effet irritant sur le tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avec de l'eau, du lait, de l'eau minérale alcaline.

    1 comprimé toutes les 4 heures, avec un syndrome douloureux - 1-2 comprimés; la dose quotidienne moyenne est de 3-4 comprimés, la dose quotidienne maximale est de 8 comprimés.

    Le médicament ne doit pas être pris plus de 5 jours comme un médicament analgésique et plus de 3 jours - antipyrétique (sans rendez-vous et la supervision d'un médecin).

    Les autres doses et les horaires sont prescrits par le médecin.

    Le médicament n'est pas prescrit comme anesthésique pour les adolescents de moins de 18 ans, comme antipyrétique - pour les enfants de moins de 15 ans atteints de maladies respiratoires aiguës causées par des infections virales en raison du risque de développer un syndrome de Reye (encéphalopathie aiguë le développement de l'insuffisance hépatique).

    Effets secondaires:

    Gastralgie, nausées, vomissements, hépatotoxicité, néphrotoxicité, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, réactions allergiques (y compris syndrome de Stevens-Johnson, Lyell), tachycardie, augmentation de la pression artérielle, bronchospasme. Le syndrome de Reye chez les enfants (hyperpyrexie, acidose métabolique, troubles du système nerveux et de la psyché, vomissements, dysfonctionnement hépatique).

    Vertiges, maux de tête, vision floue, acouphènes, diminution de l'agrégation les thrombocytes, l'hypocoagulation, le syndrome hémorragique (épistaxis, saignement des gencives, purpura, etc.), les lésions rénales avec nécrose papillaire; surdité.

    Surdosage:

    Les symptômes causés par l'acide acétylsalicylique: avec une légère intoxication - nausées, vomissements, gastralgie, vertiges, bourdonnements d'oreilles; intoxication grave - retard, somnolence, collapsus, convulsions, bronchospasme, essoufflement, anurie, saignement.

    Initialement, l'hyperventilation centrale entraîne une alcalose respiratoire (essoufflement, dyspnée, cyanose, transpiration). Comme l'intoxication la paralysie progressive et le désaccouplement respiratoire de la phosphorylation oxydative provoque l'acidose respiratoire.

    Symptômes causés par le paracétamol: pendant les 24 premières heures après l'administration - pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas d'intoxication sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite.

    Surdosage chronique: symptômes dus à l'acide acétylsalicylique: usage à long terme - vertiges, céphalées, déficience visuelle, acouphènes, diminution de l'agrégation plaquettaire, hypocoagulation, syndrome hémorragique (saignements de nez, gencives saignantes, purpura et autres), lésions rénales avec nécrose papillaire, surdité.

    Symptômes causés par le paracétamol: en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques sont possibles (colique néphrétique, anémie hémolytique, anémie aplasique, méthémoglobinémie, pancytopénie).

    L'effet hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de 10 g ou plus.

    Traitement: surveillance constante des changements dans les paramètres de l'état acido-basique (CBS) et de l'équilibre électrolytique; en fonction de l'état du métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, de citrate de sodium ou de lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité de réserve augmente l'excrétion de l'acide acétylsalicylique en raison de l'alcalinité de l'urine.

    S'il y a des dommages au foie, les donneurs sont injectés SH-groupes et les précurseurs de la synthèse de glutathion - méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine - pendant 8 heures. Le besoin de mesures thérapeutiques supplémentaires (l'introduction ultérieure de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Interaction:

    L'acide acétylsalicylique augmente la toxicité du méthotrexate, en réduisant sa clairance rénale, l'acide valproïque; améliore les effets des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des analgésiques narcotiques, des hypoglycémiants oraux, de l'héparine, des anticoagulants indirects, des thrombolytiques et des antiagrégants, des sulfamides (y compris le cotrimoxazole), de la T3 (triiodothyronine); réduit l'effet des médicaments uricosuriques (benzbromarone, sulfinpyrazone), antihypertenseurs, diurétiques (spironolactone, furosémide).

    Les agents glucocorticostéroïdes, éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol augmentent l'effet néfaste sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, augmentent le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

    Augmente la concentration de digoxine, de barbituriques, de sels de lithium dans le plasma.

    Les antiacides contenant des ions magnésium et / ou des ions aluminium ralentissent et aggravent l'absorption de l'acide acétylsalicylique.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité de l'acide acétylsalicylique.

    Paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuric.L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (une diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie).

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer une intoxication sévère même avec un léger surdosage.

    L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. La réception simultanée de paracétamol et d'éthanol augmente le risque d'effets hépatotoxiques.

    Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (y compris cimétidine) réduire le risque action hépatotoxique.

    Le partage prolongé de paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale.

    L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

    Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Sous l'influence du paracétamol, la demi-vie (T 1/2) du chloramphénicol est multipliée par cinq. À la réception répétée paracétamol peut améliorer l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine).

    Caféine est un antagoniste de l'adénosine (de fortes doses d'adénosine peuvent être nécessaires).

    Avec l'utilisation conjointe de la caféine et des barbituriques, primidone, médicaments anticonvulsivants (dérivés de l'hydantoïne, en particulier phénytoïne) il est possible d'augmenter le métabolisme et d'augmenter la clairance de la caféine; cimétidine, contraceptifs oraux, disulfirame, ciprofloxacine, norfloxacine - une diminution du métabolisme de la caféine dans le foie (ralentissement de son élimination et augmentation des concentrations sanguines).

    Mexilétine - réduit le retrait de la caféine à 50%; nicotine - Augmente la vitesse de l'élimination de la caféine.

    Inhibiteurs de la monoamine oxydase, furazolidone, procarbazine et sélégiline - de fortes doses de caféine peuvent provoquer le développement d'arythmies cardiaques dangereuses ou une augmentation importante de la pression artérielle.

    La caféine réduit l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal.

    Réduit l'effet des drogues narcotiques et hypnotiques.

    Augmente l'excrétion des médicaments au lithium avec l'urine.

    Accélère l'absorption et améliore l'action des glycosides cardiaques, augmente leur toxicité. L'utilisation conjointe de la caféine avec des bêta-bloquants peut entraîner une suppression mutuelle des effets thérapeutiques; avec des médicaments bronchodilatateurs adrénergiques - à une stimulation supplémentaire du système nerveux central.

    Instructions spéciales:

    Le médicament n'est pas prescrit comme anesthésique pour les adolescents de moins de 18 ans, comme antipyrétique - pour les enfants de moins de 15 ans atteints de maladies respiratoires aiguës causées par des infections virales en raison du risque de développer un syndrome de Reye (encéphalopathie aiguë le développement de l'insuffisance hépatique).

    Avec l'utilisation continue du médicament, le contrôle du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie est nécessaire.

    Parce que le l'acide acétylsalicylique ralentit la coagulation du sang, le patient, s'il doit subir une intervention chirurgicale, doit avertir le médecin à l'avance de prendre le médicament.

    L'acide acétylsalicylique à faibles doses réduit l'excrétion de l'acide urique. Chez les patients avec une prédisposition correspondante, cela peut dans certains cas provoquer une crise de goutte.

    Pendant le traitement devrait être abandonné l'utilisation de l'éthanol (risque accru de saignement gastro-intestinal).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En cas d'ingestion à fortes doses (jusqu'à 8 comprimés par jour) caféine, qui fait partie du médicament, il est difficile de se concentrer, vous devez donc vous abstenir de conduire des véhicules et pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Pilules

    Emballage:

    Par 6.10 comprimés dans un emballage non cellulaire contour de papier avec un revêtement polymère. Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour fait d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou de papier avec un revêtement polymère.

    1,2,3,4,5 les paquets non-bloqués de contour ou les paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.

    Des emballages sans cellules, sans contour, ou des paquets de cellules profilées avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans un sac en film de polyéthylène ou dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001753
    Date d'enregistrement:02.07.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:URALBIOFARM, OJSC URALBIOFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.07.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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