Phénylline (Phényline)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeFenindionFenindion
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  • Phénylline
    pilules vers l'intérieur 
    SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD.     Ukraine
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: phenylin (phenyldione) 30 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre), amidon pomme de terre, talc, acide citrique monohydraté.

    La description:Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance crémeuse de couleur, plat-cylindrique, avec un biseau.
    Groupe pharmacothérapeutique:moyens anticoagulants d'action indirecte
    ATX: & nbsp

    B.01.A.A   Antagonistes de la vitamine K

    B.01.A.A.02   Fenindion

    Pharmacodynamique:Phényline se réfère à des agents qui affectent la coagulabilité du sang, les anticoagulants de l'action indirecte. Il provoque une hypoprothrombinémie, causée par une violation de la formation de la prothrombine dans le foie, et réduit également la formation des facteurs VII, IX et X. L'effet cumulatif du phénylène est supérieur à celui de la néodicumarine. Lorsqu'il est administré par voie orale, une diminution de la concentration des facteurs de coagulation se produit 8-10 heures après l'administration de phényline et atteint un maximum après 24-30 heures.
    PharmacocinétiqueAprès administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé. Traverse les barrières histohématologiques et s'accumule dans les tissus. Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins sous forme inchangée et sous forme de métabolites.
    Les indications:

    - Prévention de la thromboembolie (y compris l'infarctus du myocarde, après des interventions chirurgicales);

    - thrombose coronarienne, thrombophlébite et thrombose veineuse profonde des membres inférieurs;

    - prophylaxie de la thrombose après chirurgie pour la prothèse des valves cardiaques (réception constante).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament;

    - l'hémophilie;

    - hypocoagulation (teneur initiale en prothrombine inférieure à 70%);

    - Grossesse et allaitement;

    - Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    - Chez les patients âgés;

    - avec une perméabilité vasculaire accrue;

    - Insuffisance hépatique et / ou rénale;

    - thromboembolie de l'artère pulmonaire (y compris en oncologie);

    - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;

    - péricardite;

    - dans la période post-partum.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Assignez des adultes à l'intérieur après avoir mangé.

    La dose optimale pour différents patients peut varier considérablement et dépend de individu, la sensibilité, la nature de la maladie, les caractéristiques de la nutrition et le traitement concomitant, de sorte que le choix de la dose est individuelle.

    Le premier jour du traitement, 120-180 mg (4-6 comprimés) sont prescrits en 3-4 doses à une dose quotidienne, le deuxième jour à une dose quotidienne de 90-150 mg (3-5 comprimés), puis 30-60 mg (1-2 comprimés) en 1-2 doses, sous le contrôle du temps de prothrombine.

    La dose unique, la fréquence et la durée d'application sont fixées individuellement par le médecin en fonction de l'indice de prothrombine dans le sang, qui est maintenu dans la gamme de 50-60%. Avec une teneur en prothrombine inférieure à 40-50%, le médicament doit être immédiatement arrêté.

    Le médicament doit être arrêté progressivement.

    Des doses plus élevées pour les adultes: dose unique - 60 mg, par jour - 210 mg.

    Effets secondaires:

    De la part du système sanguin: avec utilisation à long terme - micro- et macrohématurie, saignement de la cavité buccale et du nasopharynx, saignement gastro-intestinal, hémorragie dans les muscles; oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (agranulocytose, leucopénie, réactions leucémoïdes).

    Du système digestif: nausée, diarrhée, hépatite toxique.

    Réactions allergiques éruption cutanée (érythémateuse, maculaire, papulaire), dermatite exfoliatrice, éosinophilie, fièvre.

    Du système urinaire: coloration de l'urine en rose.

    Autre: mal de tête, coloration des paumes en orange.

    Surdosage:

    Symptômes: syndrome hémorragique (gastro-intestinal, utérus, saignement nasal, hématurie, hémorragies cutanées, muscles, organes parenchymateux).

    Traitement: annulation de médicament; l'apport de vitamine K à l'intérieur (5-10 mg). Avec le développement de saignements sévères, la vitamine K est administrée par voie intraveineuse lentement (1 mg / min) dans une dose totale de 10-50 mg (normalise l'augmentation du temps de prothrombine dans les 6 heures). En cas de saignement abondant ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un plasma fraîchement congelé est simultanément administré. Il est possible d'utiliser l'acide aminocaproïque, les vitamines C et P.

    Interaction:

    L'effet du médicament est amélioré agents thrombolytiques, antiagrégants, autres anticoagulants, hormone adrénocorticotrope, anabolisants, azathioprine, allopurinol, amiodarone, analgésiques narcotiques, androgènes, antibiotiques, antidépresseurs tricycliques, médicaments oxydants urinaires, glucocorticostéroïdes, diazoxide, disopyramide, acide nalidixique, isoniazide, le clofibrate, métronidazole, paracétamol, réserpine, alpha-tocophérol, butadione, sulfonamides, disulfirame, quinidine, cyclophosphamide, les hormones thyroïdiennes, cimétidine et d'autres inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales.

    L'effet du médicament affaiblit vitamine K, propranolol, médicaments urinaires alcalins, antiacides, la colestramine, phénazone, halopéridol, diurétiques, carbamazépine, barbituriques, contraceptifs oraux, rifampicine et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales.

    Instructions spéciales:

    Les caractéristiques de l'action pour la première fois

    Dans la thrombose aiguë fixent avec l'héparine.

    Au cours du traitement par le médicament, un contrôle systématique de la coagulation sanguine est nécessaire selon l'indice INR (International Normalized Ratio), un test sanguin coagulologique régulier prolongé (coagulogramme, thromboélastogramme, numération plaquettaire), une analyse urinaire pour la détection précoce de l'hématurie.

    Pour contrôler l'activité anticoagulante, le temps de prothrombine est utilisé: une prophylaxie fiable de la thrombose veineuse est obtenue avec une augmentation du temps de prothrombine de 2 fois, artériel - 3-4 fois (norme 11-14 sec).

    Ne pas prescrire le médicament pendant la menstruation (arrêter de prendre 2 jours avant qu'il ne commence) et dans les premiers jours après l'accouchement.

    La coloration de l'urine en rose et des paumes en orange est due au métabolisme de la phenindione (transition à la forme énol) et ns représente un danger. Lorsque l'urine est acidifiée, la couleur rose disparaît, ce qui peut être utilisé pour différencier la coloration de l'urine de l'hématurie. En colorant les paumes et en changeant la couleur de l'urine, le médicament devrait être remplacé par un autre anticoagulant indirect.

    Possibilité d'utilisation chez les enfants

    L'utilisation chez les enfants n'est pas suffisamment étudiée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament peut provoquer des effets secondaires qui affectent la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, aussi des précautions doivent-elles être prises lors de ces activités.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 30 mg.

    Emballage:Pour 20 comprimés dans un paquet de maille de contour, 20 ou 50 comprimés par boîte.
    Un paquet de contour ou un pot dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 8 ° C à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015073 / 01
    Date d'enregistrement:12.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD. SOCIÉTÉ PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ, LTD. Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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