Substance activeTamsulosineTamsulosine
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée
    Composition:

    Substance active Chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

    Excipients

    copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1) 30 % dispersion, cellulose microcristalline, sébaçate de dibutyle, polysorbate 80, colloïde de dioxyde de silicium, talc.

    Enveloppe de la gélule: colorant azorubine, colorant bleu breveté, gélatine.

    La description:Capsules de gélatine dure №1. Corps et couvercle: bleu foncé, transparent. Contenu des capsules: micropellets presque blancs.
    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-bloqueur
    ATX: & nbsp

    G.04.C.A.02   Tamsulosine

    Pharmacodynamique:

    La tamsulosine bloque de manière sélective et compétitive les récepteurs α1A-adrénergiques postsynaptiques situés dans les muscles lisses de la prostate, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre, ainsi que les récepteurs adrénergiques situés principalement dans le corps de la vessie. Cela conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et améliore la fonction du détrusor. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation associés à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Typiquement, l'effet thérapeutique se développe 2 semaines après le début du médicament, bien que chez certains patients, la diminution de la sévérité des symptômes est notée après la première dose.

    La capacité de la tamsulosine à agir sur les récepteurs a-adrénergiques est 20 fois supérieure à sa capacité à interagir avec les adrénorécepteurs des cendres, qui se trouvent dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque aucune diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et chez les patients ayant une pression artérielle initiale normale.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale tamsulosine rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%. Après une dose unique de médicament à l'intérieur à une dose de 400 μg, l'ingrédient actif dans le plasma est atteint après 6 heures.

    Distribution

    À l'état d'équilibre (après 5 jours d'absorption), la valeur de Stax de la substance active dans le plasma sanguin est supérieure de 60 à 70% à Cmax - après une dose unique. Liaison aux protéines plasmatiques - 99 %. Tamsulosine a un faible volume de distribution (environ 0,2 l / kg).

    Métabolisme

    La tamsulosine ne subit pas l'effet «premier passage» et se biotransforme lentement dans le foie pour former des métabolites pharmacologiquement actifs qui conservent une sélectivité aiAadrénorécepteurs. La majeure partie de la substance active est présente dans le sang sous forme inchangée. Excrétion

    La tamsulosine est excrétée par les reins, 9% la dose est affichée inchangée.

    T1 / 2 tamsulosine avec une seule admission - 10 heures, après administration répétée - 13 heures, la demi-vie finale - 22 heures.

    Les indications:

    Traitement des symptômes fonctionnels dans l'hyperplasie bénigne de la prostate.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament.

    Soigneusement:insuffisance rénale chronique (diminution de la clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), hypotension artérielle (y compris orthostatique), insuffisance hépatique sévère.
    Dosage et administration:

    Le médicament est prescrit 400 μg (1 capsule) par jour.

    Les capsules sont prises après le premier repas, avec beaucoup d'eau. Il n'est pas recommandé de mâcher la capsule.
    Effets secondaires:

    Rarement, maux de tête, étourdissements, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou insomnie), éjaculation rétrograde, diminution de la libido, maux de dos, rhinite, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée.Dans des cas isolés - hypotension orthostatique, tachycardie, palpitations, poitrine. Dans des cas extrêmement rares - réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke).

    Surdosage:

    Il n'y avait aucun cas de surdosage aigu de drogue.

    Symptômes: il est théoriquement possible l'émergence d'hypotension aiguë.

    Traitement: Effectuer une thérapie cardiotropique. Si les symptômes persistent, remplacer les solutions vasoconstrictrices ou les vasoconstricteurs. Pour prévenir l'absorption ultérieure de la tamsulosine, il est possible de laver l'estomac en prenant du charbon activé ou un laxatif osmotique.

    Interaction:

    La cimétidine augmente la concentration plasmatique, furosémide - réduit (pas de signification clinique significative).

    Le diclofénac et les anticoagulants indirects augmentent légèrement le taux d'excrétion de la tamsulosine.

    L'utilisation simultanée de la tamsulosine avec d'autres alpha1-adrénobloquants peut entraîner une augmentation marquée de l'effet hypotenseur.
    Instructions spéciales:

    La tamsulosine doit être utilisée avec précaution chez les patients prédisposés à l'hypotension orthostatique. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit être assis ou allongé.

    Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de vérifier le diagnostic.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules avec une libération modifiée de 0,4 mg.

    Pour 10 capsules dans un blister de PVC / PVDC / A1. Pour 3, 9 ou 10 ampoules dans un emballage en carton ainsi que les instructions d'utilisation.

    Emballage:(10) - un blister (3) - un paquet de carton
    (10) - une plaquette thermoformée (9) - un paquet de carton
    Conditions de stockage:

    Ne nécessite pas de conditions de stockage spéciales.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001633
    Date d'enregistrement:01.04.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Zentiva c.s.Zentiva c.s. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    ZENTIVA, a.s. La République slovaque
    Représentation: & nbspZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015
    Instructions illustrées
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