Tamsulon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La description:Capsules de gélatine dure numéro 1, corps et couvercle jaunes. Le contenu des capsules sont des microgranules de forme sphérique, blanche ou blanche avec une teinte jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha1-bloqueur

ATX: & nbsp

G.04.C.A.02 Tamsulosine

Pharmacodynamique:

La tamsulose est un spécifique bloqueur récepteurs α1-adrénergiques postsynaptiques situés dans les muscles lisses de la prostate, dans le col de la vessie et dans la partie prostatique de l'urètre. Blocus α1 - les récepteurs adrénergiques la tamsulosine entraîne une diminution du tonus lisse musculature prostate, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre et améliorer l'écoulement de l'urine. Diminuer simultanément en tant que symptômes la vidange, et les symptômes de remplissage, en raison de la tonalité accrue des muscles lisses et detrusor gipskstivnostyo avec bénigne hyperplasie cancer de la prostate. Aptitude tamsulosine impact sur α1A-sous-type de récepteurs adrénergiques est 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec α1 À sous-type d'adrénorécepteurs, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins. En raison de sa sélectivité élevée, tamsulosine ne provoque pas de diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou chez les patients présentant une pression artérielle normale.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%. Après administration orale tamsulosine rapidement et presque complètement absorbé dans le tube digestif: avec un seul apport de 0,4 mg de médicament - la concentration maximale de tamsulosine dans le plasma sanguin est atteinte après 6 heures. Dans un état de concentration d'équilibre (après 5 jours de prise de cours), la concentration maximale de tamsulosine dans le plasma sanguin à 60-70% plus élevé qu'après une dose unique.Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Le volume de distribution est de 0,2 l / kg; Le médicament n'est pas affecté par l'effet du premier passage et lentement métabolisé dans le foie par la formation de métabolites pharmacologiquement actifs, également très sélectifs α1A adrénorécepteurs. La plus grande partie de la tamsulosine est présente dans le sang sous forme inchangée. Le médicament et ses métabolites sont excrétés par les reins, tandis qu'environ 9% du médicament est excrété sous une forme inchangée. La demi-vie pour une dose unique est de 10-12 heures.

Les indications:

Traitement des troubles dysuriques dans l'hyperplasie bénigne

du glandes.

Contre-indications

Hypersensibilité à tamsulosine ou tout autre composant du médicament.

Hypotension orthostatique (y compris dans l'anamnèse).

Lourd hépatique échec.

Âge inférieur à 18 ans (en raison du manque de données cliniques). Le médicament n'est pas utilisé dans femmes.

Soigneusement:insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Le médicament Tamsulon 0,4 mg en capsules est destiné à être utilisé uniquement chez les hommes.

Dosage et administration:

Adultes de plus de 18 ans, ainsi que les patients âgés

À l'intérieur, après le petit-déjeuner, laver avec de l'eau, prendre 1 capsule (0,4 mg) 1 fois par jour. Capsule n'est pas recommandé de mâcher, car cela peut affecter la vitesse de libération du médicament.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale L'insuffisance rénale, ainsi que l'insuffisance hépatique légère à modérée ne sont pas nécessaires ajustement de la dose.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables sont énumérées ci-dessous pour les organes et les systèmes avec la fréquence de leur apparition. Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS): très souvent> 1/10: souvent de> 1/100 à <1/10: rarement de> 1/1000 à <1/100; rarement de> 1/10000 à <1/1000; très rarement <1/10000, y compris les messages individuels.

Troubles du système cardio-vasculaire: rythme cardiaque peu fréquent, hypotension orthostatique.

Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - la constipation, la diarrhée, la nausée, le vomissement; fréquence inconnue - bouche sèche.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement, l'asthénie.

Système nerveux altéré: souvent - vertiges (1,3%); rarement - un mal de tête; rarement - faible.

Troubles du système reproducteur: souvent - les violations de l'éjaculation (y compris, l'éjaculation rétrograde, l'échec éjaculatoire); très rarement - priapisme.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - la rhinite; fréquence inconnue - épistaxis.

Les perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire; rarement angioedema; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson; la fréquence est inconnue - multiformes unissant l'exsudat érythème.

Les cas d'instabilité peropératoire de l'iris de l'œil (syndrome de la pupille étroite) sont décrits en chirurgie pour la cataracte et le glaucome chez les patients tamsulosine.

En plus des effets secondaires,

décrit ci-dessus, lors de l'utilisation de la gamsulosine, la fibrillation auriculaire, l'arythmie, la tachycardie et la dyspnée ont été observés. En raison du fait que les données ont été obtenues par la méthode des messages spontanés dans la période après l'enregistrement, il est difficile de déterminer la fréquence et la relation de cause à effet de ces phénomènes avec la réception de tamsulozn.

Surdosage:

Il n'y avait aucun cas de surdosage aigu de drogue. Symptômes: il est théoriquement possible d'avoir une hypotension orthostatique.

Traitement: Effectuer une thérapie cardiotropique. Si les symptômes persistent, remplacer les solutions vasoconstrictrices ou les vasoconstricteurs. Pour prévenir l'absorption de la tamsulosine, un lavage gastrique est possible, charbon actif ou laxatif osmotique.

Interaction:Dans la nomination de gamsulosin avec atenolol, epalapril ou théophylline aucune interaction n'a été trouvée. Avec l'utilisation simultanée de la tamsulosine avec la cimétidine, une légère augmentation de la concentration de gamsulosine dans le plasma sanguin a été observée, et avec le furosémide une diminution de la concentration, mais cela ne nécessite pas de modification de la dose de gamlosulosine. dans la gamme normale. Diazépam, iropraiolol, trichloromstiazide, chloromadia. amitriptylmn, diclofénac, glibenclamide, simvastatine et warfarine ne pas modifier le contenu de la fraction de tamsulose libre dans le plasma sanguin humain dans in vitro. À son tour, tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadinone.

Le diclofénac et warfarip peuvent augmenter le taux d'excrétion de la tamsulosine.

L'utilisation simultanée de la tamsulosine avec de puissants inhibiteurs de l'isofermsite CYP3UNE4 peut conduire à une augmentation de la concentration de tamsulosine. Utilisation simultanée avec le kétoconazole (inhibiteur puissant de l'isofermsite) CYP3UNE4) conduit à une augmentation de la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) et la concentration maximale (Stach) de tamsulosine en 2,8 et 2,2 fois, respectivement.

Le chlorhydrate de tamsulosine ne doit pas être utilisé en association avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 chez les patients présentant un trouble métabolique de l'isofermsite CYP2ré6. Le médicament doit être utilisé avec précaution en association avec des inhibiteurs puissants et modérés de l'isoenzyme CYP3UNE4.

L'utilisation simultanée de la tamsulosine et de la paroxétine, un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2ré6. conduit à une augmentation de la concentration maximale (Stach) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) tamsulosine à 1,3 et 1,6 fois, respectivement, mais l'augmentation est cliniquement insignifiante. Utilisation simultanée d'autres antagonistes αLe 1-adrénorécepteur peut entraîner une diminution de la pression artérielle.

Instructions spéciales:

Comme avec d'autres bloqueurs α1-adrénergiques, dans certains cas, une diminution de la pression artérielle peut survenir lors du traitement par Tamsulon®, ce qui peut parfois entraîner une perte de connaissance. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou se coucher et rester dans cette position jusque là. jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.

Avant de commencer le traitement avec Tamsulon®, le patient doit être examiné pour exclure la présence d'autres maladies qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement, un examen rectal digital doit être effectué et, si Champs obligatoires, détermination de prostatique spécifique antigène (PSA).

Traitement par Tamsulon® chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min) nécessite la prudence, car la recherche dans cette catégorie de patients a été menée. Chez certains patients prenant ou prenant antérieurement du chlorhydrate de tamsulosine, lors de la chirurgie pour cataracte et glaucome, il y a eu un développement de l'iris peropératoire du syndrome de l'iris (syndrome de la pupille étroite) pouvant entraîner des complications pendant la chirurgie ou en postopératoire. L'opportunité de l'abolition de la thérapie au chlorhydrate de tamsulosine pendant 1 à 2 semaines avant la chirurgie mais pour les cataractes ou le glaucome n'a pas encore été prouvée. Des cas d'iris peropératoire de l'iris sont survenus chez des patients qui ont cessé de prendre le médicament et plus tôt avant l'opération. Il n'est pas recommandé de commencer le traitement par le chlorhydrate de tamsulosine chez les patients devant subir une chirurgie pour une cataracte ou un glaucome. Lors de l'examen préopératoire des patients, le chirurgien et l'ophtalmologiste doivent considérer si le patient prend ou prend le patient tamsulosine. Ceci est nécessaire pour préparer la possibilité de développement au cours de l'opération de l'iris peropératoire de l'œil.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été menées. Les patients doivent savoir que des étourdissements peuvent survenir lors de la prise du médicament. Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres occupations potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée 0,4 mg.

10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. Pour 1, 3 ou 9 paquets de cellules de contour, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont mis dans une boîte en carton ou dans un paquet de papier carton.

Pour 10, 30 ou 90 capsules dans des flacons polymériques matériaux pour les médicaments. Scellé avec un couvercle en plastique, avec ou sans première ouverture.

Sur les bouteilles, coller les étiquettes sur du papier à lettres, sur une étiquette ou sur une étiquette autocollante.

1 bouteille avec les instructions d'utilisation mettre un paquet de carton dans un paquet.

Sur un paquet mettre le marquage par une méthode typographique.

Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
(10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton
(10) - emballages pour planimétrie cellulaire (9) - emballages en carton
(10) - bouteilles en polymère (1) - boîtes de carton
(30) - bouteilles en polymère (1) - packs carton
(90) - bouteilles en polymère (1) - packs carton

Conditions de stockage:A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

2 ans: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000859

Date d'enregistrement:15.06.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

FARMPROJECT, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tamsulon® (Tamsulon®)