Hyperprost - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

La description:Capsules de gélatine dure numéro 1, le cas est bleu, le couvercle est bleu. Le contenu des capsules sont des pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-bloqueur

ATX: & nbsp

G.04.C.A.02 Tamsulosine

Pharmacodynamique:

La tamsulosine bloque de manière sélective et compétitive la postsynaptique α1- les récepteurs adrénergiques situés dans les muscles lisses de la glande prostatique, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre, et α_1D-adrénorécepteurs, principalement situés dans le corps de la vessie. Cela conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie, de la partie prostatique de l'urètre et de l'amélioration de la fonction du détrusor, réduisant ainsi les symptômes d'obstruction des voies urinaires et d'irritation hyperplasie prostatique.

L'effet thérapeutique se développe habituellement 2 semaines après le début du traitement, bien que chez un certain nombre de patients, la diminution de la sévérité des symptômes est déjà observée après avoir pris la première dose. La capacité de la tamsulosine à affecter α_1A-adrénocepteurs sont 20 fois plus élevés que sa capacité à interagir avec α_1B- les adrénorécepteurs, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque pas de diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) tant chez les patients présentant une TA initiale normale que chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%. Après administration orale tamsulosine rapidement et presque complètement absorbé dans le tube digestif: avec une seule admission de 0,4 mg de médicament, la concentration maximale de tamsulosine dans le plasma sanguin est atteinte après 6 heures. Dans un état de concentration d'équilibre (après 5 jours d'administration du traitement), la concentration maximale de tamsulosine dans le plasma sanguin est supérieure de 60 à 70% à celle d'une dose unique du médicament. Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Le volume de distribution est de 0,2 l / kg. Le médicament n'est pas affecté par «l'effet de premier passage» et lentement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs, ayant également une haute sélectivité pour α_1A adrénorécepteurs. La plus grande partie de la tamsulosine est présente dans le sang sous forme inchangée. Le médicament et ses métabolites sont excrétés par les reins, tandis qu'environ 9% du médicament est excrété sous forme inchangée. La demi-vie pour une dose unique est de 10-12 heures.

Les indications:Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement des troubles dysuriques).

Contre-indications

- sensibilité accrue à la tamsulosine ou à d'autres composants du médicament;

- insuffisance hépatique sévère;

- hypotension orthostatique (y compris dans l'anamnèse);

- l'âge d'enfant (moins de 18 ans).

Le médicament n'est pas utilisé chez les femmes.

Soigneusement:

Insuffisance rénale chronique (diminution de la clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).

Grossesse et allaitement:L'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée, car le médicament est utilisé uniquement chez les hommes.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 capsule (0,4 mg) par jour. Les capsules sont prises après le premier repas, avec beaucoup d'eau. Il n'est pas recommandé de mâcher la capsule, car cela peut affecter le taux de libération de la tamsulosine.

Effets secondaires:

La distribution de fréquence des effets secondaires est faite selon la gradation suivante: très souvent (≥10%), souvent (≥1% et <10%), rarement (≥ 0,1% et <1%), rarement (≥ 0,01% et <0,1%), très rarement (<0,01%).

Troubles du système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie, palpitations, hypotension orthostatique.

Troubles du système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges; rarement - un mal de tête; rarement - évanouissement, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou insomnie).

Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - la constipation, la diarrhée, la nausée, le vomissement.

Troubles du système urogénital: rarement - l'éjaculation rétrograde; très rarement - priapisme, diminution de la libido.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, urticaire; rarement - angioedème.

Autre: rarement - la rhinite; rarement - mal de dos; très rarement - douleur dans la poitrine.

Surdosage:

Il n'y avait aucun cas de surdosage aigu de drogue.

Symptômes: il est théoriquement possible d'avoir une hypotension orthostatique.

Traitement: Effectuer une thérapie cardiotropique.Si les symptômes persistent, remplacer les solutions vasoconstrictrices ou vasoconstricteurs. Pour prévenir l'absorption ultérieure de la tamsulosine, il est possible de laver l'estomac en prenant du charbon activé ou un laxatif osmotique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de la tamsulosine avec la cimétidine, une légère augmentation de la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin a été observée, et avec le furosémide une diminution de la concentration a été notée, mais cela n'a pas nécessité de modification de la dose de tamsulosine.

Diclofénac et warfarine peut légèrement augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine. L'utilisation simultanée de la tamsulosine avec d'autres inhibiteurs ss-adrénergiques peut entraîner une augmentation marquée de l'effet hypotenseur.

Diazepam, propranolol, trichlorométhiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofénac, glibenclamide, simvastatine et warfarine ne pas modifier la fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain dans in vitro. À son tour tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadinone.

Dans les études dans in vitro aucune interaction n'a été observée au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride.

Lorsque la tamsulosine était associée à l'aténolol, à l'énalapril ou à la nifédipine, aucune interaction n'a été observée.

Instructions spéciales:

Hyperprost doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition à l'hypotension orthostatique. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (étourdissements, faiblesse), le patient doit être assis ou allongé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, aucune réduction de dose n'est nécessaire.

Avant de commencer le traitement par la tamsulosine, le patient doit être examiné afin d'exclure d'autres maladies pouvant provoquer les mêmes symptômes que l'hypertrophie bénigne de la prostate. Avant et pendant le traitement, un examen rectal et, si nécessaire, la définition d'un antigène prostatique spécifique (PSA) doit être effectuée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée, 0,4 mg.

Emballage:10 gélules sont emballées dans un emballage en forme de plaquette (blister) à partir d'un film de polyvinylchlorure et d'une feuille d'aluminium.

1 ou 3 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001345

Date d'enregistrement:20.06.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSCUsine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSC

Fabricant: & nbsp

HETERO DRUGS Limited Inde

Représentation: & nbspMAKIZ-PHARMA, LLCMAKIZ-PHARMA, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Hyperprost (Hyperprost)