Substance activeTamsulosineTamsulosine
Médicaments similairesDévoiler
  • Hyperprost
    capsules vers l'intérieur 
  • Glansin
    capsules vers l'intérieur 
  • Mikotisin
    capsules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Omnik®
    capsules vers l'intérieur 
  • Omnik Okas
    pilules vers l'intérieur 
  • Omsulosine
    capsules vers l'intérieur 
  • Proflosin®
    capsules vers l'intérieur 
       
  • Sonizin®
    capsules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Tamzelin®
    capsules vers l'intérieur 
    VELFARM, LLC     République de Saint-Marin
  • Tamsulosine
    capsules vers l'intérieur 
  • Tamsulosine
    capsules
    VERTEKS, AO     Russie
  • Tamsulosin Bacher
    pilules vers l'intérieur 
    Bakter, OOO     Russie
  • Tamsulosin Canon
    capsules vers l'intérieur 
  • Tamsulosine retard
    pilules vers l'intérieur 
  • Tamsulosin-OBL
    capsules vers l'intérieur 
  • Tamsulosin-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Tamsulon®
    capsules vers l'intérieur 
  • Tanise® ERAS
    pilules vers l'intérieur 
    KRKA-RUS, LLC     Russie
  • Tulosin®
    capsules vers l'intérieur 
  • Focussin®
    capsules vers l'intérieur 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée
    Composition:

    0,4 mg de substance active chlorhydrate de tamsulosine, excipients:

    cellulose microcristalline, stéarate de calcium, copolymère d'acide méthacrylique et l'acrylate d'éthyle (sous forme de solution aqueuse à 30% de dispersion), le Tween 80 (Polysorbate 80), citrate de triéthyle, talc.

    Enveloppe de la gélule: carmin indigo, jaune de quinoléine, dioxyde de titane, gélatine.

    La description:Les capsules de gélatine dure sont à fermeture automatique, avec une base transparente de couleur verte (code de couleur: 13009) et un couvercle opaque de couleur verte (code de couleur: 17026). Les pellets sont presque blancs, inodores ou presque inodores.
    Groupe pharmacothérapeutique:alpha 1-bloqueur
    ATX: & nbsp

    G.04.C.A.02   Tamsulosine

    Pharmacodynamique:

    La tamsulosine bloque de manière sélective et compétitive postsynaptique α1A-adrénorécepteurs, situés dans les muscles lisses de la prostate, dans le col de la vessie et dans la partie prostatique de l'urètre, et α1D -adrénorécepteurs, principalement situés dans le corps de la vessie. Cela conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et améliore le fonctionnement du détrusor. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate. Typiquement, l'effet thérapeutique se développe 2 semaines après le début du médicament, bien que chez un certain nombre de patients, la diminution de la sévérité des symptômes soit notée après la première dose. La capacité de la tamsulosine à affecter α1A -adrénocepteurs est 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec α1B -adrénocepteurs, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque aucune diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et chez les patients ayant une pression artérielle initiale normale.

    Pharmacocinétique

    Succion:

    Après administration orale tamsulosine rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%.

    Après une dose unique de la drogue à l'intérieur de Cmax la substance active dans le plasma est atteinte après 6 heures.

    Immédiatement après avoir mangé, l'absorption de la tamsulosine diminue. L'uniformité de l'absorption augmente si le patient prend le médicament tous les jours après le même repas.

    À l'état d'équilibre (après 5 jours d'absorption), la valeur de Stax de la substance active dans le plasma sanguin est supérieure de 60 à 70% à la Cmax après une dose unique du médicament.

    Distribution:

    Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Tamsulosine a un faible volume de distribution (environ 0,2 l / kg).

    Métabolisme:

    La tamsulosine n'est pratiquement pas exposée à l'effet du «premier passage» et est lentement biotransformée dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs qui conservent une sélectivité élevée pour les récepteurs α1A-adrénergiques. Aucun des métabolites n'est plus actif que la substance originale. La majeure partie de la substance active est présente dans le sang sous forme inchangée.

    En cas d'insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Excrétion:

    La tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins, environ 9% de la dose étant excrétée sous forme inchangée.

    T1/2 tamsulosine avec une seule admission - 10 heures, après un apport répété de -13 heures, la demi-vie finale - 22 heures.

    Si la fonction rénale n'est pas réglementée, la dose du médicament ne doit pas être précisée.

    Les indications:

    Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

    Contre-indicationsHypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine ou à tout autre composant du médicament.
    Soigneusement:insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), hypotension artérielle (y compris orthostatique), insuffisance hépatique sévère.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé.

    400 mcg (1 capsule) par jour.

    Les capsules sont prises après le premier repas, avec beaucoup d'eau. La capsule ne devrait pas être cassée et mâchée.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires les plus communs sont P-10%): des étourdissements, de la somnolence ou de l'insomnie

    Rare (0,1-1%): maux de tête, diminution de l'acuité visuelle, rhinite, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, éjaculation rétrograde, asthénie, diminution de la libido, maux de dos.

    Extrêmement rare (0,01-0,1%): Hypotension orthostatique, tachycardie, palpitations cardiaques, douleurs thoraciques, syncope, réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème).

    Surdosage:

    Les cas de surdosage aigu ne sont pas décrits.

    Symptômes: il est théoriquement possible l'émergence d'hypotension aiguë.

    Traitement: le patient doit être étendu pour rétablir la tension artérielle et normaliser la fréquence cardiaque. Réaliser une thérapie cardiotropique. Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins et d'appliquer un traitement de soutien général.

    Si les symptômes persistent, remplacer les solutions vasoconstrictrices ou les vasoconstricteurs. Pour prévenir l'absorption ultérieure de la tamsulosine, il est possible de laver l'estomac en prenant du charbon activé ou un laxatif osmotique. La dialyse n'est pas efficace, car tamsulosine se lie fortement aux protéines du plasma sanguin.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée de cimétidine augmente le niveau de tamsulosine dans le plasma sanguin; furosémide réduit son niveau dans le plasma sanguin. Cependant, dans les deux cas, ces niveaux restent dans les niveaux thérapeutiquement actifs et la posologie ne doit pas être modifiée.

    Le diclofénac et les anticoagulants indirects augmentent légèrement le taux d'excrétion de la tamsulosine.

    L'utilisation simultanée de la tamsulosine avec d'autres alpha-adrénobloquants et d'autres médicaments qui réduisent la tension artérielle peut entraîner une augmentation marquée de l'effet hypotenseur.

    Aucune interaction n'a été trouvée avec l'utilisation simultanée de la tamsulosine avec l'aténolol, l'énalapril, la nifédipine ou la théophylline.

    La concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin n'a pas changé en présence de diazépam, de trichlorométhiazide, d'amitriptyline, de diclofénac, de glibenclamide, de simvastatine ou de warfarine. Aussi tamsulosine n'a pas modifié la concentration de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadinone.

    Instructions spéciales:

    La tamsulosine doit être utilisée avec précaution chez les patients prédisposés à l'hypotension orthostatique, car dans le cas de la prise d'autres alpha-1 bloquants, certains patients peuvent perdre de la tension artérielle au cours du traitement, ce qui peut parfois entraîner une perte de connaissance. Lorsque les premiers signes d'hypotension orthostatique (étourdissements ou faiblesse) apparaissent, le patient doit être assis ou allongé jusqu'à la disparition des symptômes.

    Avant de commencer le traitement avec le médicament, le patient doit être examiné pour exclure la présence d'autres maladies qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant le début du traitement et régulièrement pendant la thérapie, un examen rectal digital et, si nécessaire, la détermination d'un antigène prostatique spécifique (PSA).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), le médicament doit être utilisé avec prudence. ce groupe de patients n'a pas été étudié.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Capsules avec une libération modifiée de 0,4 mg. Pour 10 capsules dans un blister de PVC / PVDC / al.foil. 1 ou 3 ampoules avec les instructions pour un usage médical dans un paquet en carton.
    Emballage:(10) - blisters (1) - paquets de carton
    (10) - blisters (3) - packs de carton
    Conditions de stockage:Conserver au-dessous de 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001934/07
    Date d'enregistrement:06.08.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up