Tamzelin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Saccharose 143,36 mg, amidon 95,58 mg, éthylcellulose 3,74 mg, hypromellose 2,56 mg, povidone K-30 1,5 mg, copovidone S-630) - 2,54 mg, phtalate d'hypromellose - 10,4 mg, alcool cétylique - 1,0 mg, phtalate de diéthyle - 0,35 mg, talc - 5,47 mg

La composition de la capsule de gélatine:

Gélatine.......................................62.306655 mg

Casquette

Colorants:

Diamant noir ............ 0,0065 mg

Bleu breveté .............. 0,00715 mg

Quinoline jaune ............... 0,00871 mg

Oxyde de fer jaune.................0,071175 mg

Dioxyde de titane ............................ 1,3 mg

Base

Colorants:

Dioxyde de titane ............................ 1,3 mg

La description:Capsules de gélatine n ° 2 avec une enveloppe blanche, couvercle vert clair. Contenu des capsules - pastilles sphériques blanches ou presque blanches.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha 1-bloqueur

ATX: & nbsp

G.04.C.A.02 Tamsulosine

Pharmacodynamique:Bloque de manière sélective et compétitive les récepteurs alpha-adrénergiques postsynaptiques situés dans les muscles lisses de la glande prostatique, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre. Réduit le tonus de la musculature lisse de la glande prostatique, le col de la glande. la vessie et la partie prostatique de l'urètre, améliorant l'écoulement de l'urine. Simultanément, les symptômes d'obstruction et d'irritation des voies urinaires sont associés à une hyperplasie bénigne de la prostate. L'effet thérapeutique survient 2 semaines après le début du traitement. Tropisme à alpha-adrénergiques situé dans la vessie est 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec alpha 1b-adrénocepteurs, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, ne provoque aucune diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, ou chez les patients présentant une pression artérielle initiale normale.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée (plus de 90%). La concentration maximale dans le plasma après un seul apport oral de 0,4 mg est atteinte après 6 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 94 à 99%. Le volume de distribution est insignifiant - 0,2 l / kg.

Lentement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs. La plupart d'entre elle est présente dans le sang sous forme inchangée.Elle est excrétée par les reins (4-9% inchangé). Demi-période10-12 heures.

Les indications:Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement des troubles dysuriques).

Contre-indications

Hypersensibilité à la tamsulosine ou à un autre composant du médicament. Âge jusqu'à 18 ans

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), hypotension artérielle (y compris orthostatique), insuffisance hépatique sévère.

Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas utilisé chez les femmes.

Dosage et administration:

À l'intérieur, à 0,4 mg / jour, avec beaucoup d'eau. Les capsules sont entières et non liquides après le premier repas.

Effets secondaires:

Maux de tête, vertiges, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou insomnie), éjaculation rétrograde, diminution de la libido, priapisme, maux de dos, rhinite; Hypotension orthostatique, évanouissement, tachycardie, palpitations, douleur thoracique; nausées, vomissements, constipation ou diarrhée; Alréactions lévriques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke œdème).

Surdosage:

Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, tachycardie.

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif ou laxatif osmotique (sulfate de sodium), traitement symptomatique (position horizontale du patient, médicaments augmentant le volume de sang circulant, médicaments vasoconstricteurs), contrôle de la fonction rénale. La dialyse est inefficace (intensément associée à protéines plasmatiques).

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée du médicament avec la cimétidine,la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin et avec le furosémide -est évité.

Le diclofénac et les anticoagulants indirects augmentent légèrement le taux d'excrétion de la tamsulosine.

Diazepam, propranolol, trichlorométhiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofénac, glibenclamide, simvastatine et warfarine ne pas modifier la fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain in vitro. À son tour tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadinone.

Dans les études in vitro aucune interaction n'a été observée au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et finastéride.

Autres alpha 1-adrénobloquants, inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, alprostédil, anesthésiques, diurétiques, levodopa, antidépresseurs, bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents», nitrates et éthanol peut augmenter la sévérité de l'effet hypotenseur.

Instructions spéciales:

Comme avec l'utilisation d'autres alpha 1-bloquants, dans certains cas traités avec le médicament, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, ce qui peut parfois conduire à un évanouissement. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou s'allonger et rester dans cette position jusqu'à la disparition des signes.

Avant de commencer le traitement avec le médicament, le patient doit être examiné afin d'exclure la présence d'autres maladies qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant le début du traitement et régulièrement pendant la thérapie, un examen rectal digital et, si nécessaire, la détermination d'un antigène prostatique spécifique (PSA).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une modification du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules de démence prolongée0,4 mg.

Pour 10 ou 20 capsules dans un contour emballage cellulaire.

1, 3, 6 carrés de contourforger 10 capsules ou 3, 5 contourspacks de 20 gouttes chacunsul avec les instructions d'utilisation mettre dans un paquet de carton.

Pour 60, 100 capsules en canettes de polydimensionnel Chaque banque avec des instructionselle est mise dans un paquet pour une utilisation à partir de carton.

Emballage:(10) - Contour pack (1) / Mode d'emploi / - Emballage carton
(10) - Contour pack (3) / Mode d'emploi / - Emballage carton

Conditions de stockage:

Dans l'obscurité à température non supérieure à 30 ° C.

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration. durée de conservation.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000620

Date d'enregistrement:21.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:VELFARM, LLC VELFARM, LLC République de Saint-Marin

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tamzelin® (Tamzelin®)