Sonizin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Contenu de la capsule: le stéarate de calcium; le triéthylcurate; talc; copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1) contenant également du polysorbate 80 et du laurylsulfate de sodium; la cellulose microcristalline.

Capsule de gélatine dure:

La partie supérieure:

oxyde de fer jaune (C.je. 77492 E172); le dioxyde de titane (C.je. 77891 E171); oxyde de fer noir (C.je. 77499 E172); oxyde de fer rouge (C.je. 77491 E172); Gélatine.

Partie inférieure:

oxyde de fer rouge (C.je. 77491 E172); oxyde de fer noir (C.je. 77499 E172); oxyde de fer jaune (C.je. 77492 E172); le dioxyde de titane (C.je. 77891 E171); Gélatine.

La description:

Capsules de gélatine dure taille no. 2; couvercle: opaque, brun; corps: opaque, jaune brunâtre.

Le contenu de la capsule sont des pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha1-bloqueur

ATX: & nbsp

G.04.C.A.02 Tamsulosine

Pharmacodynamique:

La tamsulosine bloque de manière sélective et compétitive postsynaptique α1A- les adrénorécepteurs, situés dans les muscles lisses de la glande prostatique, dans le col de la vessie et dans la partie prostatique de l'urètre, et α1 ré-adrénorécepteurs, principalement situés dans le corps de la vessie. Cela conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et améliore la fonction du détrusor. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation associés à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Comment Normalement, l'effet thérapeutique se développe 2 semaines après le début du traitement, bien que chez un certain nombre de patients, la diminution de la sévérité des symptômes soit notée après la première dose.

La capacité de la tamsulosine à affecter α1 UNE-Les récepteurs adrénergiques sont 20 fois supérieurs à sa capacité d'interaction α1 B-adrénocepteurs, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque aucune diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et chez les patients ayant une pression artérielle initiale normale.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale tamsulosine rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%.

Après une dose unique du médicament à l'intérieur à la dose de 400 mcg C_max la substance active dans le plasma est atteinte après 6 heures.

Distribution

À l'état d'équilibre (après 5 jours de prise), la valeur Cmax de la substance active dans le plasma sanguin est supérieure de 60 à 70% à la Cmax après une dose unique du médicament.

Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Tamsulosine a un faible volume de distribution (environ 0,2 l / kg).

Métabolisme

La tamsulosine ne subit pas l'effet «premier passage» et se biotransforme lentement dans le foie pour former des métabolites pharmacologiquement actifs qui conservent une sélectivité α Récepteurs 1A-adrénergiques. La majeure partie de la substance active est présente dans le sang sous forme inchangée.

Excrétion

La tamsulosine est excrétée par les reins, 9% de la dose est excrétée inchangée.

T1 / 2 tamsulosine avec un seul apport de -10 heures, après un apport répété de -13 heures, la demi-vie finale est de 22 heures.

Les indications:Traitement des troubles dysuriques dus à l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine ou à tout autre composant du médicament.

Soigneusement:insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), hypotension artérielle (y compris orthostatique), insuffisance hépatique sévère.

Dosage et administration:A l'intérieur, après avoir mangé, 1 capsule par jour, à la même heure de la journée, avec beaucoup d'eau. La capsule ne doit pas être fragmentée en morceaux ou mâchée car la libération prolongée de la substance active est altérée.

Effets secondaires:

Rarement - maux de tête, vertiges, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou insomnie), éjaculation rétrograde, diminution de la libido, maux de dos, rhinite; dans des cas isolés - hypotension orthostatique, tachycardie, palpitations, douleurs thoraciques.

De la part du système digestif: dans de rares cas - nausées, vomissements, constipation ou diarrhée. Dans des cas extrêmement rares, des réactions d'hypersensibilité - éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke.

Surdosage:

Les cas de surdosage aigu ne sont pas décrits.

Symptômes: il est théoriquement possible l'émergence d'hypotension aiguë, tachycardie compensatoire.

Traitement: le patient doit être étendu pour rétablir la tension artérielle et normaliser le rythme cardiaque. Traitement cardiotropique. Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins et d'appliquer un traitement de soutien général.

Si les symptômes persistent, vous devez introduire des solutions de substitution de volume, des médicaments vasoconstricteurs. Pour prévenir l'absorption ultérieure de la tamsulosine, il est possible de laver l'estomac en prenant du charbon activé ou un laxatif osmotique. La dialyse n'est pas efficace, car tamsulosine se lie fortement aux protéines du plasma sanguin.

Interaction:

La cimétidine augmente la concentration de tamsulosine dans le plasma, furosémide réduit (pas de signification clinique significative, aucun changement de dosage n'est requis). Diclofénac et les anticoagulants indirects augmentent l'excrétion de la tamsulosine.

Diazepam, propranolol, trichlorométhiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofénac, glibenclamide, simvastatine et warfarine ne pas modifier la fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain dans in vitro. À son tour tamsulosine ne modifie pas les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadinone.

Dans les études dans in vitro aucune interaction n'a été observée au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride.

D'autres alpha 1-adrénobloquants, inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, alprostadil, anesthésiques, diurétiques, levodopa, antidépresseurs, bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents», nitrates et éthanol peut augmenter la sévérité de l'effet hypotenseur de la tamsulosine.

Instructions spéciales:

Comme les autres α1-bloqueurs tamsulosine peut causer une diminution de la pression artérielle, dans de rares cas, provoquant une syncope. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (étourdissements, faiblesse), il est nécessaire de s'asseoir ou de s'allonger jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Le traitement par la tamsulosine doit être précédé d'un examen préliminaire du patient afin d'exclure toute autre maladie associée aux mêmes symptômes que l'hypertrophie bénigne de la prostate. Le traitement doit être précédé d'un examen préliminaire de la prostate au doigt et d'une mesure du taux d'antigène spécifique de la prostate. (PSA), qui plus tard, pendant le traitement sont régulièrement répétés.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules avec une libération modifiée de 0,4 mg.

10 capsules dans un blister de film de PVC / PVDC et de papier d'aluminium. 1 (un) ou 3 (trois) ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
(10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton

Conditions de stockage:

Conserver dans l'emballage d'origine à une température de 15 à 30 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002155/07

Date d'enregistrement:13.08.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie

Fabricant: & nbsp

GEDEON RICHTER ROUMANIE, S.A. Roumanie

Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

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