L'oxaliplatine peut être réalisée uniquement dans des unités spécialisées en oncologie et sous la supervision d'un oncologue expérimenté.
Compte tenu des informations limitées sur la sécurité du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité modérée, le médicament ne doit être administré qu'après une évaluation adéquate du rapport bénéfice / risque pour un patient particulier. Dans de telles situations, il est nécessaire d'effectuer une surveillance attentive de la fonction rénale et du choix de la dose du médicament en tenant compte des effets toxiques possibles.
Les patients avec une réaction allergique aux composants de platine dans une histoire devraient être surveillés, en tenant compte de l'occurrence possible des symptômes d'une réaction allergique dans eux.
En cas de réaction anaphylactoïde à oxaliplatine la perfusion du médicament doit être arrêtée immédiatement et le traitement symptomatique approprié doit être débuté. La reprise de l'oxaliplatine dans ce cas est contre-indiquée.
Dans le cas de l'extravasation (la sortie de la solution au-delà de la veine dans l'espace extravasculaire), le médicament doit être arrêté immédiatement, et un traitement symptomatique local standard doit être initié.
Lorsque l'oxaliplatine est utilisée, une surveillance attentive doit être effectuée en ce qui concerne les effets toxiques sur le système nerveux, en particulier lorsque des médicaments à neurotoxicité connue sont utilisés de manière concomitante. Un examen neurologique doit être effectué avant chaque injection et périodiquement après le cycle thérapeutique.
Les patients présentant une dysesthésie laryngo-pharyngée aiguë pendant ou plusieurs heures après une perfusion de 2 heures du médicament, la prochaine perfusion d'oxaliplatine doit être effectuée pendant plus de 6 heures.
Lorsque des symptômes neurologiques (paresthésie, dysesthésies) apparaissent, le choix de la dose en fonction de la durée et de la sévérité de ces symptômes est recommandé selon les principes suivants:
- si les symptômes durent plus de sept jours et sont significativement exprimés, la dose d'oxaliplatine doit être réduite de 85 à 65 mgm2 (avec un traitement métastatique) ou jusqu'à 75 mg /m2 (avec traitement adjuvant)
- si la paresthésie en l'absence de troubles fonctionnels persiste jusqu'au prochain cycle, la dose d'oxaliplatine avec administration ultérieure doit être réduite de 85 à 65 mg /m2 (avec un traitement métastatique) ou jusqu'à 75 mg /m2 (avec traitement adjuvant)
- si la paresthésie, accompagnée de troubles fonctionnels, est conservée jusqu'au prochain cycle, oxaliplatine devrait être jeté;
- Si après l'abolition de l'oxaliplatine il y a une amélioration de l'état et une diminution des symptômes, la thérapie peut être reprise.
Les patients doivent être conscients de la possibilité qu'après la fin du traitement, les symptômes de la neuropathie sensorielle périphérique puissent persister. Les paresthésies localisées de sévérité modérée ou de paresthésie, accompagnées d'un changement d'activité fonctionnelle, peuvent persister jusqu'à 3 ans après l'arrêt du traitement (dans le cas d'un traitement adjuvant).
L'effet toxique du médicament sur le tractus gastro-intestinal, qui s'accompagne de nausées et de vomissements, nécessite une utilisation préventive et / ou thérapeutique, des médicaments antiémétiques.
Une diarrhée / vomissements sévères, en particulier à la suite de l'utilisation combinée de l'oxaliplatine et du fluorouracile, peut provoquer une déshydratation, une obstruction fonctionnelle (paralytique) et obstructive de l'intestin, une hypokaliémie, une acidose métabolique et une insuffisance rénale.
S'il y a des signes d'effets toxiques au niveau hématologique (numération des neutrophiles <1500 / μL ou numération plaquettaire <50 / μL), le traitement suivant doit être différé jusqu'à ce que les paramètres hématologiques soient restaurés à des valeurs acceptables.Avant le début du traitement et après chaque traitement ultérieur, il est nécessaire d'obtenir un test sanguin détaillé avec comptage des cellules sanguines et une formule de leucocytes.
Les patients doivent être informés du risque de développer une diarrhée / vomissements, une mucite / stomatite et une neutropénie après l'administration d'oxaliplatine plus fluorouracile et de la nécessité d'un contact immédiat avec leur fournisseur de soins de santé pour observation et traitement. En cas d'inflammation des muqueuses / stomatite en association avec une neutropénie ou sans neutropénie, le cycle suivant du traitement doit être différé jusqu'à ce que les signes d'inflammation des muqueuses de la stomatite soient réduits à 1 degré ou moins et / ou avant la concentration. de neutrophiles est> 1500 / ul. En cas d'association de l'oxaliplatine avec du fluorouracile (en association avec du folinate de calcium ou sans), il est nécessaire de sélectionner une dose habituelle de fluorouracile en tenant compte de la toxicité.
En cas de développement de la diarrhée à 4 degrés, la neutropénie 3-4 degrés (nombre de neutrophiles <1000 / μl), la thrombocytopénie 3-4 degrés (numération plaquettaire <50000 / μl) dose d'oxaliplatine doit être réduite de 85 à 65 mg /m2 (avec un traitement métastatique) ou jusqu'à 75 mg /m2 (avec un traitement adjuvant), avec une diminution de la dose de fluorouracile à la concentration requise.
En cas de symptômes inexpliqués de la part du système respiratoire, tels que toux non productive, essoufflement, apparition de sifflements humides ou d'infiltrats pulmonaires lors d'un examen radiographique, oxaliplatine il est nécessaire d'annuler jusqu'au moment où l'examen suivant exclura le développement d'une lésion pulmonaire interstitielle ou d'une fibrose pulmonaire.
En cas de modifications de l'état hépatique ou de l'apparition de signes d'hypertension portale, qui ne sont pas une conséquence de la formation de métastases hépatiques, on devrait supposer le développement d'une complication très rare sous la forme de lésions vasculaires induites par des médicaments du foie.
Précautions particulières d'utilisation et d'élimination du médicament
Des précautions doivent être prises lors de l'application et la préparation de solutions d'oxaliplatine, comme avec toutes les substances potentiellement toxiques.
La préparation de solutions pour l'injection de médicaments cytotoxiques doit être effectuée par un personnel spécialement formé, connaissant les règles de manipulation des médicaments utilisés, dans des conditions d'intégrité médicamenteuse garanties, de protection de l'environnement et de protection du personnel conformément aux principes de la pratique. institution médicale. À cette fin, la préparation doit être effectuée dans une pièce spécialement désignée ou dans un endroit spécialement désigné. Cette pièce est interdite de fumer, de manger et de boire des boissons.
Le personnel doit utiliser tous les moyens de protection pour le traitement de ces médicaments, en particulier les blouses longues, les coiffures, les lunettes, les gants jetables stériles, le revêtement protecteur sur la surface de travail, les récipients et les sacs pour la collecte des déchets.
Il est nécessaire de manipuler avec précaution les excréments et les vomissures du patient prenant le médicament.
Les femmes enceintes devraient être exclues du travail avec des médicaments cytotoxiques.
Tout emballage cassé doit être traité avec des mesures de précaution et considéré comme un déchet contaminé.
L'élimination des déchets contaminés est effectuée par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet (voir la section "Recyclage" ci-dessous).
Si la poudre, la solution reconstituée ou la solution de perfusion est sur la peau ou les muqueuses, retirer immédiatement le médicament et le rincer avec de l'eau.
Recyclage
Toute préparation non utilisée, ainsi que les matériaux utilisés pour la reconstitution, la dilution et l'administration du médicament, doivent être détruits conformément aux procédures standard de manipulation des substances cytotoxiques fournies dans l'installation de traitement et conformément aux dispositions légales pour l'élimination. de déchets toxiques, à ce moment-là.