L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous est décrite selon la gradation suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100,
≤1/10); rarement (> 1/1000,
≤1/100); rarement (> 1/10000,
≤1/1000); rarement (
≤1/10000), y compris les messages individuels.
De la part du système d'hématopoïèse: très souvent - anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie; souvent - neutropénie fébrile (y compris grade 3-4), septicémie contre neutropénie; rarement - l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie immunitaire.
Du côté du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, diarrhée, stomatite, mucite, douleur dans l'estomac, constipation, perte d'appétit; souvent - dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, hoquet; rarement - l'obstruction intestinale; rarement - colite, y compris les cas de colite pseudomembraneuse.
Du système nerveux central et périphérique: très souvent - neuropathie sensorielle périphérique, troubles de la sensibilité, céphalées, asthénie; souvent - le vertige, le méningisme, la dépression, l'insomnie; peu fréquent - nervosité accrue; rarement - dysarthrie.
La neurotoxicité est un effet secondaire limitant la dose. Souvent, les symptômes de la neuropathie sensorielle sont provoqués par le froid. La durée de ces symptômes, qui sont habituellement amarrés dans l'intervalle entre les cycles, augmente en fonction de la dose totale d'oxaliplatine. Les troubles fonctionnels, qui s'expriment par la difficulté d'effectuer des mouvements précis, sont des conséquences possibles de lésions sensorielles. Le risque de troubles fonctionnels pour une dose totale d'environ 850 mg /m2 (10 cycles) est d'environ 10%, atteignant 20% dans le cas d'une dose totale de 1020 mg /m2 (12 cycles). Dans la plupart des cas, les symptômes neurologiques s'améliorent ou disparaissent complètement après l'arrêt du traitement. Cependant, chez 3% des patients 3 ans après la fin du traitement, des paresthésies localisées stables d'intensité modérée (2,3%) ou paresthésiques, affectant l'activité fonctionnelle (0,5%), ont été observées.
Sur le fond du traitement avec l'oxaliplatine, il y avait des manifestations neurosensorielles aiguës, qui se produisaient habituellement quelques heures après l'administration du médicament et étaient le plus souvent provoquées par le froid. Ils étaient caractérisés par une paresthésie transitoire, une dysesthésie ou une hypostase, rarement (1-2%) - un syndrome aigu de dysesthésie laryngée. Ce dernier se manifestait par un sentiment subjectif de dysphagie et de dyspnée sans signes objectifs de syndrome de détresse respiratoire (cyanose ou hypoxie), ou de spasme du larynx ou du bronchospasme (sans stridor ou respiration sifflante). On a également observé des phénomènes de spasmes musculaires, dysesthésies de la langue, dysarthrie et sensation de pression dans la poitrine. Habituellement, ces symptômes ont été rapidement arrêtés sans l'utilisation d'un traitement médicamenteux, et avec l'introduction de bloqueurs H1récepteurs de l'histamine et bronchodilatateurs. L'augmentation du temps de perfusion au cours des cycles suivants d'oxaliplatine peut réduire l'incidence de ce syndrome.
Du système musculo-squelettique: très souvent - mal au dos; souvent - arthralgie, douleur dans les os.
De la part du système respiratoire: très souvent - toux, essoufflement; souvent - la rhinite, les infections des voies respiratoires supérieures; rarement - fibrose pulmonaire.
Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - la douleur dans la poitrine, la thrombophlébite des veines profondes, la thromboembolie des artères pulmonaires.
Du système urinaire: souvent - hématurie, dysurie.
De la peau et des phanères: très souvent - l'alopécie, les éruptions cutanées; souvent - peeling de la peau des paumes et des pieds, éruptions érythémateuses, transpiration excessive, violations des ongles.
De la part des organes de la vue et de l'ouïe: souvent - conjonctivite, déficience visuelle; rarement - réduction passagère de l'acuité visuelle, perte de champs visuels, diminution de l'audition, névrite du nerf auditif
Réactions allergiques: rarement (en monothérapie) ou souvent (en association avec le fluorouracile +/- folinate de calcium), le bronchospasme, l'angio-œdème, l'abaissement de la pression artérielle et le choc anaphylactique peuvent être observés. Souvent, il y a eu des cas de manifestations allergiques, telles qu'une éruption cutanée (en particulier de l'urticaire), une conjonctivite ou une rhinite.
Réactions locales: avec l'extravasation de la drogue - la douleur et les réactions inflammatoires sur le site d'administration.
À partir des indicateurs de laboratoire: très souvent - l'activité augmentée de la phosphatase alcaline, l'activité des ferments "du foie", la teneur en bilirubine, l'activité de la lactate déshydrogénase, l'hypokaliémie, la violation du sodium et le glucose dans le sérum du sang; souvent - en augmentant la concentration de créatinine.
Autre: très souvent - augmentation de la température corporelle, augmentation de la fatigue, prise de poids, troubles du goût.
Effets indésirables observés après la commercialisation du médicament
De la part du système d'hématopoïèse: l'anémie.