L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous est décrite selon la gradation suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.
De la part du système d'hématopoïèse: très souvent - anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie; souvent - neutropénie fébrile (y compris grade 3-4), septicémie contre neutropénie; rarement - l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie immunitaire.
De la part du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, diarrhée, stomatite, mucite, douleur dans l'estomac, constipation, perte d'appétit; souvent - dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, hoquet; rarement - l'obstruction intestinale; rarement - colite, y compris les cas de colite pseudomembraneuse.
Du système nerveux central et périphérique: très souvent - neuropathie neurosensorielle périphérique, troubles de la sensibilité, céphalées, asthénie; souvent - le vertige, le méningisme, la dépression, l'insomnie; peu fréquent - nervosité accrue; rarement - dysarthrie.
La neurotoxicité est un effet secondaire limitant la dose. Souvent, les symptômes de la neuropathie sensorielle sont provoqués par le froid. La durée de ces symptômes, qui sont habituellement amarrés dans l'intervalle entre les cycles, augmente en fonction de la dose totale d'oxaliplatine. Les troubles fonctionnels, qui s'expriment par la difficulté d'effectuer des mouvements précis, sont des conséquences possibles de lésions sensorielles. Le risque de troubles fonctionnels pour une dose totale d'environ 850 mg / m2 (10 cycles) est d'environ 10%, atteignant 20% dans le cas d'une dose totale de 1020 mg / m2 (12 cycles). Dans la plupart des cas, les symptômes neurologiques s'améliorent ou disparaissent complètement après l'arrêt du traitement. Cependant, chez 3% des patients 3 ans après la fin du traitement, des paresthésies localisées stables d'intensité modérée (2,3%) ou paresthésiques, affectant l'activité fonctionnelle (0,5%), ont été observées. Sur le fond du traitement avec l'oxaliplatine, il y avait des manifestations neurosensorielles aiguës, qui se produisaient habituellement quelques heures après l'administration du médicament et étaient le plus souvent provoquées par le froid. Ils étaient caractérisés par une paresthésie transitoire, une dyss- stésie ou une hypostase, rarement (1-2%) avec un syndrome de dysesthésies laryngo-pharyngiennes aiguës. Celle-ci se manifeste par un sentiment subjectif de dysphagie et de dyspnée sans signes objectifs de syndrome de détresse respiratoire (cyanose ou hypoxie), ou de spasme du larynx ou du bronchospasme (sans stridor ou respiration sifflante). On a également observé des phénomènes tels qu'un spasme de la mâchoire, une dysesthésie de la langue, une dysarthrie et une sensation de pression dans la poitrine. Habituellement, ces symptômes s'arrêtaient rapidement sans l'utilisation d'un traitement médicamenteux et avec l'introduction d'antihistaminiques et de bronchodilatateurs. L'augmentation du temps de perfusion au cours des cycles suivants d'oxaliplatine peut réduire l'incidence de ce syndrome.
Du système musculo-squelettique: très souvent - mal au dos; souvent - arthralgie, douleur dans les os.
De la part du système respiratoire: très souvent - toux, essoufflement; souvent - la rhinite, les infections des voies respiratoires supérieures; rarement - fibrose pulmonaire.
Du système cardiovasculaire: souvent - la douleur dans la poitrine, la thrombophlébite des veines profondes, la thromboembolie des artères pulmonaires.
Du système urinaire: souvent - hématurie, dysurie.
De la peau et des annexes cutanées: très souvent - l'alopécie, les éruptions cutanées; souvent - peeling de la peau des paumes et des pieds, éruptions érythémateuses, transpiration excessive, violations des ongles.
De la part des organes de la vue et de l'ouïe: souvent - conjonctivite, déficience visuelle; rarement - transitorous, acuité visuelle réduite, perte de champs visuels, audition diminuée, névrite du nerf auditif.
Réactions allergiques: rarement (en monothérapie) ou souvent (en association avec le 5-fluorouracile +/- folinate de calciumpeuvent avoir un bronchospasme, un angioedème, une hypotension et un choc anaphylactique.
Souvent, il y a eu des cas de manifestations allergiques, telles qu'une éruption cutanée (en particulier de l'urticaire), une conjonctivite ou une rhinite.
Réactions locales: avec l'extravasation de la drogue - la douleur et les réactions inflammatoires sur le site d'administration.
À partir des indicateurs de laboratoire: très souvent - l'augmentation du niveau de la phosphatase alcaline, l'activité des enzymes «du foie», la bilirubine, la lactate déshydrogénase, l'hypokaliémie, la violation du sodium et le glucose dans le sérum du sang; souvent - en augmentant le niveau de créatinine.
Autre: très souvent - augmentation de la température corporelle, augmentation de la fatigue, prise de poids, troubles du goût.