Substance activeInterféron alfa-2bInterféron alfa-2b
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  • Forme de dosage: & nbsp
    lyophilisat pour solution injectable
    Composition:Une ampoule du médicament contient la substance active: interféron alfa-2b (interféron alfa-2b humain recombinant) - 1,00 million d'UI, 3,00 millions d'UM ou 5,00 millions d'UM; substances auxiliaires: dextran (polyglucine) en termes de matière sèche - 1,00 mg, chlorure de sodium - 8,80 mg, hydrophosphate de sodium dodécahydraté - 5,50 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,07 mg.
    La description:
    Poudre ou masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique: Interféron alfa
    ATX: & nbsp

    L.03.A.B.05   Interféron alfa-2b

    Pharmacodynamique:Interferal ® a une activité antivirale, antitumorale, immunomodulatrice. Lorsque l'administration parentérale est désintégrée, partiellement excrétée inchangée, principalement par les reins. La substance active d'Interferal ® est l'interféron alpha-2b, une protéine recombinante synthétisée par la souche BL21 (DE3) d'Escherichia coli [pAYC-ET- (hIFN-α2b) -lacI], qui possède un gène de l'interféron alpha-2b humain leucocytaire dans son appareil génétique.
    Les indications:

    Thérapie complexe chez les adultes

    - l'hépatite virale aiguë B dans les formes modérées à sévères au début de la période ictérique avant le 5ème jour de la jaunisse (à une date ultérieure, l'administration du médicament est moins efficace, Interferal® n'est pas efficace dans le développement du coma hépatique et cholestatique maladie);

    - hépatite B aiguë persistante, hépatites chroniques actives B et D sans signes de cirrhose et avec l'apparition des premiers signes de cirrhose. Le traitement de l'hépatite virale chronique B peut être réalisé à la fois sous forme de monothérapie et de traitement combiné;

    - hépatite virale chronique C, accompagnée de la détermination des α-anticorps contre le virus de l'hépatite C, charge virale élevée selon la réaction en chaîne de la polymérase, activité accrue de l'alanine aminotransférase (ALAT) sans signes de décompensation hépatique (classe A de Child-Pugh). Pour le traitement de l'hépatite virale chronique C, en règle générale, un traitement combiné avec la ribavirine est recommandé en l'absence de contre-indications;

    - virus viral (influenza, adénovirus, entérovirus, herpétique, parotitique), viral-bactérien et méningo-encéphalite à mycoplasmes. L'utilisation d'Interferal ® est la plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie;

    - la conjonctivite virale, la kératoconjonctivite, la kératite, la kératévrite;

    - cancer du rein de stade IV, leucémie à tricholeucocytes, lymphomes cutanés malins (mycose des champignons, réticulose primaire), sarcome de Kaposi, carcinome basocellulaire et spinocellulaire, kératoacanthome, leucémie myéloïde chronique, hystéocytose-X, myélose subleukémique, thrombocytopénie essentielle;

    - sclérose en plaque.

    Thérapie complexe chez les enfants

    - leucémie lymphoblastique aiguë pendant la rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (pendant 4-5 mois de rémission);

    - papillomatose respiratoire du larynx, à partir du jour suivant l'ablation des papillomes.

    Contre-indications

    - ETintolérance individuelle à l'un des composants du médicament;

    - les maladies cardiovasculaires au stade de la décompensation;

    - insuffisance rénale de diverses étiologies;

    - maladie mentale;

    - insuffisance hépatique de diverses genèses;

    - La maladie de la glande thyroïde si elle n'est pas contrôlée par une thérapie appropriée;

    - formes sévères de maladies allergiques;

    - Grossesse et allaitement.

    Dosage et administration:

    Interféral ® est utilisé par voie intramusculaire, dans le foyer ou sous la lésion, sous-conjonctivale. Immédiatement avant utilisation, le contenu de l'ampoule est dissous dans l'eau pour injection. Le temps de dissolution du contenu de l'ampoule n'est pas supérieur à 3 minutes. La solution médicamenteuse doit être transparente, sans inclusions étrangères. Le médicament dilué n'est pas stocké.

    Injection intramusculaire. Dans l'hépatite B aiguë, Interferal® est administré 1 million MOI 2 fois par jour pendant 5-6 jours, puis la dose est réduite à 1 million MOI en un jour et injecté pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après contrôle des tests sanguins biochimiques), le traitement peut être poursuivi pour 1 million MOI 2 fois par semaine pendant 2 semaines. La dose de cours est de 15 à 21 millions MOI.

    Dans l'hépatite B chronique active prolongée et chronique, à l'exception de l'infection delta et sans évidence de cirrhose du foie, Interferal® est administré 1 million MOI 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. S'il n'y a pas d'effet, le traitement devrait être prolongé à 3-6 mois ou après 2-3 mois de traitement, 2-3 cours similaires devraient être effectués à des intervalles de 1-6 mois.

    Avec l'hépatite chronique active sans signes de cirrhose du foie, le médicament est injecté à 500 000 à 1 million MOI en un jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Cours répété de traitement après 1-6 mois.

    Avec l'hépatite B chronique active et avec des signes de cirrhose du foie pour 250-500 mille MOI en un jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Quand il y a des signes de décompensation, les cours répétés semblables sont conduits avec un intervalle d'au moins 2 mois.

    Dans l'hépatite C virale chronique, une monothérapie par Interferal ® est recommandée pour une injection sous-cutanée de 3 millions MOI 1 fois par jour tous les deux jours pendant 24 semaines ou une thérapie combinée avec ribavirin.En cas de récidive de la maladie après le cours de monothérapie à l'interféron, l'administration répétée doit être réalisée en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois. Après le contrôle des études virologiques du sang chez les patients avec le VHC du 1er génotype et un contenu élevé de l'ARN du virus, qui ne détecte pas l'ARN du virus de l'hépatite C (ARN) à la fin des 6 premiers mois de traitement dans le sérum VHC), le traitement se poursuit pendant 6 mois supplémentaires.

    En cas de cancer du rein, Interféral® est utilisé pour 3 millions MOI tous les jours pendant 10 jours. Des cycles de traitement répétés (3-9 ou plus) sont effectués à des intervalles de 3 semaines. Le montant total de la drogue est de 120 millions MOI jusqu'à 300 millions MOI et plus.

    Avec la leucémie à tricholeucocytes, Interferal est administré quotidiennement 3 à 6 millions MOI dans les 2 mois. Après la normalisation de l'hémogramme, la dose quotidienne de médicament est réduite à 1-2 millions MOI. Ensuite, une thérapie de soutien pour 3 millions MOI 2 fois par semaine pendant 6-7 semaines. La quantité totale de la drogue est de 420 à 600 millions MOI et plus.

    Dans la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants dans la période de rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (pour 4-5 mois de rémission), 1 million MOI 1 fois par semaine pendant 6 mois, puis 1 fois toutes les 2 semaines pendant 24 mois. Simultanément, une chimiothérapie de soutien est réalisée.

    Avec la leucémie myéloïde chronique pour 3 millions MOI tous les jours ou 6 millions MOI en un jour. Délai de traitement de 10 semaines à 6 mois.

    Avec l'histocytose-X, 3 millions MOI tous les jours pendant 1 mois. Cours répétés avec intervalles de 1 à 2 mois pour 1 à 3 ans.

    Avec myélose subleukémique et thrombocytopénie essentielle pour la correction de l'hyperthrombocytose par 1 million MOI tous les jours ou après 1 jour pendant 20 jours.

    Avec les lymphomes malins et le sarcome de Kaposi, Interferal® est administré 3 millions MOI en un jour par jour pendant 10 jours en association avec des cytostatiques (prospidine, cyclophosphamide) et des glucocorticoïdes. Au stade tumoral de la mycose fongique et de la réticulosarcome, il est conseillé d'alterner l'injection intramusculaire de la préparation Interféral ® à 3 millions MOI et intrafocal pour 2 millions MOI dans les 10 jours.

    Chez les patients atteints de mycose fongique au stade érythrodermique, lorsque la température dépasse 39 ° C et en cas d'aggravation du processus, l'administration du médicament doit être interrompue. En cas d'effet thérapeutique insuffisant, après 10-14 jours un deuxième traitement est prescrit. Après avoir réalisé un effet clinique, une thérapie d'entretien de 3 millions MOI 1 fois par semaine pour 6-7 semaines.

    Avec la papillomatose respiratoire du larynx, le médicament est injecté à 100-150 mille MOI par 1 kg de poids corporel par jour pendant 45-50 jours, puis à la même dose 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués à des intervalles de deux à six mois.

    Avec la sclérose en plaques, Interféral® est prescrit 1 million MOI: avec le syndrome pyramidal 3 fois par jour, avec le syndrome cérébelleux 1-2 fois par jour pendant 10 jours, suivi par l'introduction de 1 million MOI Une fois par semaine pendant 5-6 mois. La quantité totale de la drogue est de 50 à 60 millions MOI.

    Chez les personnes présentant une forte réaction pyrogène (39 ° C et plus), l'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est recommandée pour l'administration d'Interferal®.

    Administration perifocale Dans le carcinome basocellulaire et spinocellulaire, Interferal ® keratoacanthoma est administré sous la lésion de 1 million MOI 1 fois par jour par jour pendant 10 jours. Dans le cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'injection sous la lésion est réalisée après 1-2 jours.À la fin du cours, si nécessaire, effectuer une cryodestruction.

    Administration sous-conjonctivale. Avec la kératite stromale et la kératodidocyclite, des injections sous-conjonctivales d'Interferal® à une dose de 60 000 MOI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, selon la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale avec une solution à 0,5% de dicaïne. Le cours du traitement pour 15 à 25 injections.

    Effets secondaires:

    Avec l'administration parenterale du médicament Interféral, frissons, fièvre, fatigue, éruptions cutanées et démangeaisons, ainsi que la leucémie et la thrombocytopénie, dans le cas de ce dernier, un test sanguin 2-3 fois par semaine est nécessaire. Lorsque la lésion est clivée, une réaction inflammatoire locale est possible. Ces effets secondaires ne constituent habituellement pas un obstacle à la poursuite de l'utilisation d'Interferal ®.

    Avec toutes les réactions défavorables sévères, le médicament devrait être arrêté.

    Surdosage:À ce jour, aucun cas de surdosage, accompagné de symptômes cliniques. Cependant, comme avec un surdosage de n'importe quel médicament, un traitement symptomatique devrait être effectué avec la surveillance des fonctions des organes vitaux et avec un suivi régulier de l'état du patient.
    Interaction:Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Interferal ® avec des médicaments qui diminuent la fonction de la moelle osseuse, des neuroleptiques et des tranquillisants.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Chez la plupart des patients, Interferal® ne provoque pas de somnolence, de faiblesse. Cependant, en cas d'utilisation prolongée (pendant 6 à 12 mois), une réaction individuelle au médicament est possible. Dans ce cas, lorsque vous prenez une activité nécessitant une attention et des réactions psychomotrices rapides (y compris lorsque vous conduisez des véhicules ou travaillez avec des mécanismes), il faut faire attention.
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour solution injectable 1,0 million ME, 3,0 millions ME, 5,0 millions ME.
    Emballage:Dans des ampoules de verre. 5 ampoules dans un paquet de contour de cassette. 1 paquet de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    La préparation est stockée et transportée conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 10 ° C. Pendant le transport, il est permis de changer le régime de température (jusqu'à 25 ° C), mais pas plus de 5 jours.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007454/10
    Date d'enregistrement:30.07.2010 / 19.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GosNII OCHB FMBA, FSUE GosNII OCHB FMBA, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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