Leyfferon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

LIFFERON® est un interféron alfa-2b recombinant humain, une protéine synthétisée par la souche E. coli, dans l'appareil génétique dont sont issus deux gènes de l'interféron alpha-2 humain leucocytaire. Le médicament est identique à l'interféron alpha-2 leucocytaire humain.

Une ampoule contient 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI ou 5 000 000 UI de recombinant humain Interféron alfa-2.

Excipients: chlorure de sodium - 7,5 mg; l'hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 4,53 mg; dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 1,5 mg; édétate disodique 0,1 mg; Tween 80-0,1 mg; oxyglutathione - 0,03 mg; nipagin - 1,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:La préparation est une solution incolore transparente ou légèrement opalescente.

Groupe pharmacothérapeutique:Cytokine

ATX: & nbsp

L.03.A.B.05 Interféron alfa-2b

Pharmacodynamique:

LIFFERON® a une activité antivirale, antitumorale, immunomodulatrice.

LIFFERHON® sous administration parentérale subit une désintégration, partiellement excrétée sous forme inchangée, principalement par les reins. Comme tous les interférons, chez les personnes ayant une utilisation prolongée du médicament peut provoquer l'apparition d'anticorps à l'interféron, ce qui conduit à une diminution de l'effet thérapeutique.

Les indications:

LIFFERON® est utilisé en thérapie complexe chez les adultes

- avec hépatite virale aiguë B - formes modérées et sévères au début de la période ictérique avant le 5ème jour de la jaunisse (à une date ultérieure, l'administration du médicament est moins efficace, le médicament n'est pas efficace dans le coma hépatique et le développement cholestatique de la maladie);

- avec des hépatites B et C aiguës prolongées, des hépatites chroniques actives B, C et D sans signes de cirrhose et avec l'apparition de signes de cirrhose;

- à virus (grippe, adénovirus, entérovirus, herpétique, parotidite), virale-bactérienne et méningo-encéphalite mycoplasmique. Le médicament est le plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie;

- avec la conjonctivite virale, la kératoconjonctivite, la kératite, la kératévrite;

- avec le cancer du rein de stade IV, la leucémie à tricholeucocytes, les lymphomes cutanés malins (mycose des champignons, réticulose primaire), le sarcome de Kalosha, les carcinomes basocellulaires et spinocellulaires, le kératoacanthome, la leucémie myéloïde chronique, l'histocytose X, la myélose subleucémique, la thrombocytopénie essentielle;

- avec la sclérose en plaques.

LIFFERON® est utilisé en thérapie complexe chez les enfants:

- avec la leucémie lymphoblastique aiguë en rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (à 4-5 mois de rémission);

- avec la papillomatose respiratoire juvénile du larynx, à partir du lendemain après l'ablation par les papillomes.

Contre-indications

- Dans les formes sévères de maladies allergiques;

- pendant la grossesse.

Dosage et administration:

LIFFERON® est administré par voie intramusculaire, dans le foyer ou sous la lésion, sous-conjonctivale ou locale.

Injection intramusculaire

Dans l'hépatite B aiguë le médicament est administré à 1 million MOI 2 fois par jour pendant 5-6 jours, puis la dose est réduite à 1 million MOI par jour et injecté pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après contrôle des tests sanguins biochimiques), le traitement peut être poursuivi pour 1 million MOI 2 fois par semaine pendant 2 semaines. Le taux de change est de 15 à 21 millions MOI.

Avec l'hépatite B active persistante aiguë et chronique à l'exception de l'infection delta et sans signes de cirrhose du foie, le médicament est administré 1 million MOI 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. S'il n'y a pas d'effet, prolonger le traitement à 3-6 mois ou après la fin 1-2 mois de traitement pour effectuer 2-3 cours similaires à des intervalles de 1-6 mois.

Dans l'hépatite C chronique et chronique aiguë sans signes de cirrhose, le médicament est administré 3 millions MOI 3 fois par semaine pendant 6-8 mois. S'il n'y a pas d'effet, prolonger le traitement à 12 mois. Cours répété de traitement après 3-6 mois.

Avec l'hépatite A chronique active sans signes de cirrhose du foie, le médicament est injecté à 500 mille - 1 million MOI par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Cours répété de traitement après 1-6 mois.

Avec l'hépatite chronique active B et D avec des signes de cirrhose du foie, le médicament est administré pour 250 à 500 mille MOI par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Lorsqu'il y a des signes de décompensation, des répétitions similaires sont effectuées à intervalles d'au moins 2 mois

Avec le cancer du rein le médicament est utilisé pour 3 millions MOI tous les jours pendant 10 jours. Des cycles de traitement répétés (3-9 ou plus) sont effectués à des intervalles de 3 semaines. Le montant total de la drogue est de 120 millions MOI jusqu'à 300 millions MOI et plus.

Avec la leucémie à tricholeucocytes le médicament est administré quotidiennement pour 3-6 millions MOI dans les 2 mois. Après la normalisation de l'hémogramme, la dose quotidienne de médicament est réduite à 1-2 millions MOI. Ensuite, une thérapie de soutien pour 3 millions MOI 2 fois par semaine pendant 6-7 semaines. Le montant total de la drogue est de 420 à 600 millions MOI et plus.

Dans la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants dans la période de rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (à 4-5 mois de rémission) - 1 million MOI 1 fois par semaine pendant 6 mois, puis 1 fois toutes les 2 semaines pendant 24 mois. Simultanément, une chimiothérapie de soutien est réalisée.

Dans la leucémie myéloïde chronique le médicament est administré à 3 millions MOI tous les jours ou 6 millions MOI en un jour. La période de traitement va de 10 semaines à 6 mois.

Avec histo-cytose-X le médicament est administré à 3 millions MOI tous les jours pendant 1 mois. Cours répétés avec des intervalles de 1-2 mois pendant 1-3 ans.

Avec myélose subleukémique et thrombocytopénie essentielle pour la correction de l'hyperthrombocytose, le médicament est administré 1 million MOI tous les jours ou après 1 jour pendant 20 jours.

Avec des lymphomes malins et le sarcome de Kaposi le médicament est administré à 3 millions MOI par jour par jour pendant 10 jours en association avec des cytostatiques (prospidine, cyclophosphamide) et des glucocorticoïdes. Au stade tumoral de la mycose fongique et de la réticulosarcome, il est conseillé d'alterner l'injection intramusculaire du médicament à 3 millions MOI et intrafocal - 2 millions MOI dans les 10 jours.

Dans la méningo-encéphalite virale, virale-bactérienne et mycoplasmique le médicament est administré à 1 million MOI 2 fois par jour pendant 10 jours, en association avec une chimiothérapie antivirale et antibactérienne. La dose et le régime de traitement sont fixés individuellement, en fonction de la gravité de l'état du patient.

Chez les patients atteints de stade érythrodermique de la mycose fongique lorsque la température dépasse 39 ° C et si le processus s'aggrave, le médicament doit être arrêté. En cas d'effet thérapeutique insuffisant, après 10-14 jours un deuxième traitement est prescrit. Après avoir réalisé un effet clinique, une thérapie d'entretien de 3 millions MOI une fois par semaine pendant 6-7 semaines.

Avec la papillomatose respiratoire juvénile du larynx le médicament est injecté à 100-150 mille MOI par kg de poids corporel par jour pendant 45-50 jours, puis dans le même dosage 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués à des intervalles de deux à six mois.

Avec la sclérose en plaques le médicament est prescrit pour 1 million MOI avec un syndrome pyramidal 3 fois par jour, avec le syndrome cérébelleux - 1-2 fois par jour pendant 10 jours, suivi par l'introduction de 1 million MOI 1 fois par semaine pendant 5-6 mois. La quantité totale de la drogue est de 50-60 millions MOI.

Chez les personnes ayant une forte réaction pyrogène (39 ° C et plus), l'utilisation simultanée d'indométhacine est recommandée pour l'administration du médicament.

Administration perifocale

Pour le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde, le médicament est injecté sous la lésion pour 1 million MOI 1 fois par jour tous les jours pendant 10 jours. Dans le cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'injection sous la lésion conduite dans 1-2 jours. À la fin du cours, si nécessaire, effectuer une cryodestruction.

Administration sous-conjonctivale

Avec la kératite stromale et la kératoïdoïdite prescrire des injections sous-conjonctivales de la drogue dans une dose de 60 mille MOI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, selon la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale avec une solution à 0,5% de dicaïne. Le cours du traitement - de 15 à 25 injections.

Application locale

Pour une application topique sur le contenu de la préparation d'ampoules avec une activité de 1 million MOI ajouter 4 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% pour l'injection. En cas de stockage de la solution médicamenteuse, il est nécessaire, conformément aux règles aseptiques et antiseptiques, de transférer le contenu de l'ampoule dans un flacon stérile avec un bouchon et de stocker la solution dans le réfrigérateur à 4-10 ° C. pour pas plus de 12 heures.

Avec conjonctivite et kératite superficielle sur la conjonctive de l'œil affecté, 2 gouttes de solution sont appliquées 6-8 fois par jour. Avec la disparition des phénomènes inflammatoires, le nombre d'instillations est réduit à 3-4 par jour. Le cours du traitement est de 2 semaines.

Effets secondaires:

Pour l'administration parentérale, le médicament peut provoquer des frissons, de la fièvre, de la fatigue, des maux de tête, des malaises, un syndrome grippal. Ces effets secondaires sont partiellement supprimés par l'acétaminophène / paracétamol.

L'application locale du médicament dans la muqueuse de l'œil peut provoquer une infection conjonctivale, une hyperémie des muqueuses oculaires, des follicules isolés, un œdème conjonctival de l'arcade inférieure.

En outre, il peut y avoir des écarts par rapport aux valeurs normales du laboratoire, leucopénie manifeste, lymphopénie, thrombocytopénie, augmentation de l'alanine aminotransférase, phosphatase alcaline. Pour la détection en temps opportun de ces tests sanguins cliniques communs devraient être répétées toutes les deux semaines, et biochimique - toutes les 4 semaines. Typiquement, ces changements sont généralement mineurs, asymptomatiques et réversibles.

En cas d'effets indésirables graves ou de conservation prolongée, à la discrétion du médecin, réduction temporaire de la dose (diminution du nombre de plaquettes à moins de 50 000 cellules dans 1 mm, nombre absolu de neutrophiles inférieur à 750 cellules dans 1 pi) ou interruption du traitement (avec une diminution du nombre de plaquettes à moins de 25 000 cellules dans 1 pi, un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500 cellules par 1 pi).

Interaction:

L'interféron alfa est capable de réduire l'activité des cytochromes P-450 et, par conséquent, d'interférer avec le métabolisme de la cimétidine, de la phénytoïne, du curantyle, de la théophylline, du diazépam, du propranolol, de la warfarine et de certains cytostatiques. Peut augmenter les effets neurotoxiques, myélotoxiques ou cardiotoxiques des médicaments administrés antérieurement ou simultanément avec celui-ci. Vous devriez éviter la co-administration avec des médicaments, CIC oppressive, médicaments immunosuppresseurs (y compris les corticostéroïdes).

Il n'est pas recommandé de boire de l'alcool pendant le traitement.

Forme de libération / dosage:

Solution pour administration intramusculaire, sous-conjonctivale et instillation oculaire, 500 000 ME ou 1 000 000 ME, ou 3 000 000 ME, ou 5 000 000 ME.

Emballage:

Dans des ampoules de verre de 1 ml chacune ayant une activité de 500 000 ME ou 1 000 000 ME, soit 3 000 000 ME ou 5 000 000 ME; 5 ampoules par paquet de cellules de film de PVC; 1 ou 2 paquets de cellules ensemble avec l'instruction pour l'usage et le scarificateur dans une boîte en carton. Si les ampoules ont un anneau de rupture ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas mis dans l'emballage.

Ou 1 ampoule avec l'instruction d'utilisation et scarificateur dans un paquet en carton. Si les ampoules ont un anneau de rupture ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas placé dans l'emballage.

Ou 1 ampoule avec l'instruction d'utilisation, un scarificateur, une seringue jetable avec une serviette stérile et deux serviettes d'alcool pour l'injection dans un paquet de carton. Si les ampoules ont un anneau de rupture ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas placé dans l'emballage.

Dans des flacons en verre de 1 ml avec une activité de 500 000 ME ou 1 000 000 ME, soit 3 000 000 ME ou 5 000 000 ME. Les bouteilles sont scellées avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium; 5 bouteilles dans une boîte de PVC; 1 paquet avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Ou 1 bouteille avec l'instruction pour une utilisation dans un emballage en carton.

Ou 1 bouteille avec l'Instruction pour l'utilisation, une seringue jetable avec une stérile et deux serviettes d'alcool pour l'injection dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

Conformément aux exigences de JV 3.3.2-1248-03.

Stocker dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 2 à 8 ° C.

Transport à une température de 2 à 8 ° C

Durée de conservation:

2 ans.

Ne s'applique pas après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000091

Date d'enregistrement:31.05.2007 / 24.11.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VECTOR-MEDICA, CJSC VECTOR-MEDICA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

VECTOR-MEDICA, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Layfferon® (Lifferon®)