Reaferon-EU-Lipint - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Une bouteille contient: substance active - 250 000 ME, 500 000 ME ou 1 million ME d'interféron alfa-2b recombinant humain; Excipients: chlorure de sodium - 8,01 mg, hydrophosphate de sodium dodécahydraté - 4,52 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,56 mg, lipide C100 (phospholipides [mélange avec un pourcentage de phosphatidylcholine d'au moins 94%]) - 41,18 mg, cholestérol - 4,53 mg, acétate d'alpha-tocophérol - 0,56 mg, lactose monohydraté - 91,34 mg.

La description:Poudre ou masse poreuse de couleur blanche ou jaunâtre. Il est permis de floconner, complète ou partielle, de la surface du verre de la fiole pour former une forme de tabloïde. Hygroscopique.

Groupe pharmacothérapeutique:Cytokine.

ATX: & nbsp

L.03.A.B.05 Interféron alfa-2b

Pharmacodynamique:

Il a un effet immunomodulateur et antiviral.

L'interféron alfa-2b humain recombinant, qui est un ingrédient actif dans la préparation, est synthétisé par des cellules bactériennes de la souche d'Escherichia coli SG-20050 / pIF 16, dans l'appareil génétique dont est issu le gène de l'interféron alpha-2b humain. C'est une protéine contenant 165 acides aminés, et est identique dans les caractéristiques et les propriétés à l'interféron alpha-2b de leucocyte humain.

L'effet antiviral de l'interféron alfa-2b se manifeste lors de la reproduction du virus par incorporation active dans les processus métaboliques des cellules.Interféron alfa-2b, interagissant avec des récepteurs spécifiques à la surface des cellules, initie un certain nombre de changements intracellulaires, y compris la synthèse de cytokines et d'enzymes spécifiques (2-5-adénylate synthétase et protéine kinase), dont l'action inhibe la formation de la protéine virale et de l'acide ribonucléique viral dans la cellule. L'effet immunomodulateur de l'interféron alfa-2b se manifeste par une augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages, une augmentation de l'action cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles, des changements dans la composition quantitative et qualitative des cytokines sécrétées; les changements dans l'activité fonctionnelle des cellules immunocompétentes; les changements dans la production et la sécrétion des protéines intracellulaires.

Les indications:

Thérapie complexe des patients atteints d'hépatite B aiguë, l'hépatite B chronique dans les formes réplicatives actives et inactives, ainsi que l'hépatite B chronique compliquée par la glomérulonéphrite.

Traitement des patients atteints de maladies atopiques, rhinoconjonctivite allergique, asthme bronchique lors d'une immunothérapie spécifique.

Prévention et traitement de la grippe et des ARVI chez les adultes et les enfants.

Thérapie complexe de l'infection chlamydiale urogénitale chez les adultes.

Thérapie complexe des formes fébriles et méningées de l'encéphalite à tiques chez les adultes.

Prophylaxie d'urgence de l'encéphalite à tiques associée à l'immunoglobuline anti-maligne.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'interféron ou à tout autre composant du médicament;

- formes sévères de maladies allergiques;

- carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- la grossesse et la période d'allaitement.

Soigneusement:Insuffisance hépatique et / ou rénale, myélosuppression exprimée, maladie thyroïdienne.

Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Il est appliqué par voie orale.

Immédiatement avant l'utilisation, 1-2 ml d'eau bouillie distillée ou refroidie sont ajoutés au contenu du flacon. Lorsque secoué pendant 1-5 minutes, une suspension homogène devrait se former.

Dans l'hépatite B aiguë le médicament est pris 30 minutes avant les repas comme suit:

- adultes et enfants d'âge scolaire - 1 million MOI 2 fois par jour pendant 10 jours;

- les enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 mille. MOI 1 fois par jour pendant 10 jours ou, après contrôle des tests sanguins biochimiques, un délai plus long - jusqu'à la guérison clinique complète.

Avec l'hépatite B chronique dans les formes réplicatives actives et inactives, ainsi qu'avec l'hépatite B chronique associée à la glomérulonéphrite le médicament est pris 30 minutes avant les repas comme suit:

- adultes et enfants d'âge scolaire - 1 million MOI deux fois par jour pendant 10 jours et ensuite pendant 1 mois - tous les deux jours, une fois par jour (la nuit);

- les enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 mille. MOI deux fois par jour pendant 10 jours et ensuite - pour 500 mille. MOI dans un mois tous les deux jours, une fois par jour (la nuit).

Lors de la réalisation d'immunothérapie spécifique le médicament est pris le matin, 30 minutes après avoir mangé, selon le schéma suivant:

- à la rhinoconjonctivite allergique aux adultes - selon 500 mille. MOI tous les jours pendant 10 jours (taux de change 5 millions MOI);

- adultes de l'asthme bronchique atopique - 500 mille chacun. MOI une fois par jour pendant 10 jours, puis 500 000. MOI tous les deux jours pendant 20 jours. La durée totale du traitement est de 30 jours.

Dans la prévention et le traitement de la grippe et des ARVI le médicament est pris 30 minutes avant les repas:

- pour la prévention: adultes et enfants de plus de 15 ans - 500 mille. MOI une fois par jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois pendant la hausse de la morbidité; enfants de 3 à 15 ans

- sur 250 mille. MOI une fois par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois pendant la hausse de l'incidence.

- dans le traitement de la grippe et du SRAS: adultes et enfants de plus de 15 ans - 500 mille. MOI tous les jours 2 fois par jour pendant 3 jours; enfants de 3 à 15 ans - 250 mille. MOI tous les jours 2 fois par jour pendant 3 jours.

Avec un traitement complexe des infections urogénitales chez les adultes le médicament est pris pour

30 minutes avant les repas pour 500 mille. MOI tous les jours 2 fois par jour pendant 10 jours.

Dans la thérapie complexe de l'encéphalite à tiques le médicament est pris 30 minutes avant les repas /

- sous une forme fiévreuse: sur 500 mille. MOI 2 fois par jour (matin et soir) pendant 7 jours;

- à une forme méningée: sur 500 mille. MOI 2 fois par jour (matin et soir) pendant 10 jours;

En cas de prophylaxie d'urgence de l'encéphalite à tiques le médicament est pris 30 minutes avant les repas pour 500 mille. MOI 2 fois par jour (matin et soir) pendant 5 jours. L'immunoglobuline anti-fongique est administrée par voie intramusculaire une fois, au plus tard le 4ème jour après la piqûre de la tique à une dose de 0,1 ml / kg.

Effets secondaires:

Lors de l'utilisation du médicament Reaferon-EU-Lipint dans les études cliniques, les effets indésirables du médicament n'ont pas été observés.Vu que l'ingrédient actif est l'interféron alpha-2 recombinantb, avec l'utilisation de la drogue Reaferon-EU-Lipint effets secondaires caractéristiques de ce groupe de médicaments sont possibles: frissons, fièvre, symptômes asthéniques (apathie, fatigue, léthargie) maux de tête, myalgie, arthralgie. Ces effets secondaires sont partiellement arrêtés par l'indométhacine / paracétamol. Peut-être le développement de réactions allergiques.

Du système digestif: nausées, bouche sèche, dyspepsie, diminution de l'appétit.

Du système nerveux: avec l'utilisation prolongée peut être l'irritabilité, l'anxiété, l'insomnie, l'apathie, la dépression.

Du système endocrinien: des changements sont possibles de la part de la glande thyroïde.

A partir des indicateurs de laboratoire: avec une utilisation prolongée peut être une leucopénie, une lymphopénie, une thrombocytopénie.

Surdosage:Des cas de surdosage n'ont pas été observés. Il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

L'interféron alfa-2b est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et, par conséquent, d'interférer avec le métabolisme de la cimétidine, phénytoïne, dipyridamole, théophylline, diazépam, propranolol, warfarine et certains cytostatiques. médicaments administrés plus tôt ou simultanément avec elle. Il devrait éviter l'utilisation conjointe avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central, les médicaments immunosuppresseurs (y compris les formes orales et parentérales de glucocorticostéroïdes).

Boire de l'alcool pendant le traitement n'est pas recommandé.

Instructions spéciales:Avec les maladies de la thyroïde, le médicament doit être administré sous la supervision d'un endocrinologue. Lorsqu'il y a des signes de dysfonctionnement de la glande thyroïde sur le fond du traitement, il est recommandé de contrôler la concentration de l'hormone thyréotrope (TSH).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La période d'application du médicament à des patients souffrant de fatigue, de somnolence ou de désorientation, devrait s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Liofilizate pour la préparation d'une suspension pour administration orale, 250 000 ME ou 500 000 ME, ou 1 million ME.

Emballage:

Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration orale.

Pour 250 000 ME ou 500 000.ME, ou 1 million de substance active dans des flacons en verre. Les flacons sont hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Par 3, 5 ou 6 bouteilles dans une boîte de film de PVC; 1 ou 2 paquets de cellules avec l'instruction pour l'usage dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne s'applique pas après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000011

Date d'enregistrement:20.03.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:VECTOR-MEDICA, CJSC VECTOR-MEDICA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

VECTOR-MEDICA, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Reaferon-EU-Lipint (Reaferon-ES-Lipint)