Substance activeInterféron alfa-2bInterféron alfa-2b
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire, sous-conjonctivale et instillation dans l'oeil
    Composition:
    Dans une ampoule ou dans une bouteille contient: substance active - 0,5 million ME, 1 million ME, 3 millions ME ou 5 millions ME d'interféron alpha-2b recombinant humain; Excipients: chlorure de sodium - 9,2 mg; hydrophosphate de sodium dodécahydraté (phosphate de sodium disubstitué 12-eau) - 2,74 mg; dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (phosphate de sodium monosubstitué 2-eau) - 0,37 mg; du dextrane ayant un poids moléculaire de 30 000 à 40 000 (sous la forme d'une solution de "Reopoliglyukin" contenant 100 mg / ml de dextrane dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium) - 8,0 mg; sorbitol (D-sorbitol) 3,0 mg, carbamide (urée) 0,1 mg.
    La description:
    Poudre ou masse poreuse de couleur blanche. Hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Cytokine
    ATX: & nbsp

    L.03.A.B.05   Interféron alfa-2b

    Pharmacodynamique:

    Lifferon ® a une activité antivirale, antitumorale, immunomodulatrice.

    Le Leyfferon® sous administration parentérale subit une désintégration, partiellement excrétée sous forme inchangée, principalement par les reins. Comme tous les interférons, chez les personnes ayant une utilisation prolongée du médicament peut provoquer l'apparition d'anticorps à l'interféron, ce qui conduit à une diminution de l'effet thérapeutique.

    Les indications:

    Layfferon® appliquer en thérapie complexe chez les adultes:

    - avec hépatite virale aiguë B - formes modérées et sévères au début de la période ictérique avant le 5ème jour de la jaunisse (à une date ultérieure, l'administration du médicament est moins efficace, le médicament n'est pas efficace dans le coma hépatique et le flux cholestatique de la maladie);

    - avec des hépatites B et C aiguës prolongées, des hépatites B et C actives chroniques, y compris avec delta-agent, sans signes de cirrhose et avec l'apparition de signes de cirrhose;

    - dans viral (grippe, adénovirus, enterovirus, herpétique, parotitique), virale-bactérienne et méningoencéphalite mycoplasmique. Le médicament est le plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie;

    - avec cancer du rein de stade IV, leucémie à tricholeucocytes, lymphomes cutanés malins (mycose des champignons, reticulose primaire, réticulosarcome), sarcome de Kaposi, carcinome basocellulaire et spinocellulaire, kératoacanthome, leucémie myéloïde chronique, histiocytose des cellules de Langerhans, myélose subleukémique, thrombocytémie essentielle ;

    - avec la sclérose en plaques,

    - avec conjonctivite virale, kératoconjonctivite, kératite, kératokidocyclite, kératouite.

    Layfferon® appliquer dans la thérapie complexe chez les enfants de 1 an:

    - avec une leucémie lymphoblastique aiguë en rémission après la fin de la chimiothérapie d'induction (à 4-5 mois de rémission);

    - avec la papillomatose respiratoire juvénile du larynx, à partir du lendemain après l'ablation par les papillomes.

    Contre-indications

    - Phypersensibilité aux composants du médicament;

    - avec des formes sévères de maladies allergiques;

    - pendant la grossesse et l'allaitement.

    Grossesse et allaitement:
    Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Lifferon® est injecté par voie intramusculaire, dans le foyer ou sous la lésion, sous-conjonctivale ou locale. Immédiatement avant utilisation, le contenu de l'ampoule est dissout dans de l'eau pour injection ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (dans 1 ml - avec injection intramusculaire et dans le foyer, dans 5 ml - avec administration sous-conjonctivale et locale). La solution médicamenteuse doit être incolore, avec une faible opalescence, sans sédiments et sans inclusions étrangères. Le temps de dissolution devrait être d'environ 10 minutes.

    Injection intramusculaire

    Dans l'hépatite virale aiguë B le médicament est administré à 1 million MOI 2 fois par jour pendant 5-6 jours, puis la dose est réduite à 1 million MOI par jour et injecté pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après contrôle des tests sanguins biochimiques), le traitement peut être poursuivi pour 1 million MOI 2 fois par semaine pendant 2 semaines. Le taux de change est de 15 à 21 millions MOI.

    Dans l'hépatite virale aiguë chronique prolongée et chronique à l'exception de l'agent delta et sans signes de cirrhose, le médicament est administré 1 million MOI 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. En l'absence de l'effet, le traitement devrait être étendu à 3-6 mois ou après la fin du traitement de 1-2 mois, 2-3 cours similaires devraient être effectués à des intervalles de 1-6 mois.

    Dans l'hépatite virale chronique B avec delta-agent sans signes de cirrhose du foie, le médicament est injecté à 0,5-1 million MOI par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Cours répété de traitement après 1-6 mois.

    Dans l'hépatite virale chronique B avec delta-agent et les signes de la cirrhose du médicament est administré à 0,25-0,5 million MOI par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Quand il y a des signes de décompensation, des cours répétés semblables sont effectués à des intervalles d'au moins 2 mois.

    Dans l'hépatite C chronique et chronique aiguë sans signes de cirrhose, le médicament est administré 3 millions MOI 3 fois par semaine pendant 6-8 mois. S'il n'y a pas d'effet, prolonger le traitement à 12 mois. Cours répété de traitement après 3-6 mois.

    Dans la méningo-encéphalite virale, virale-bactérienne et mycoplasmique le médicament est administré à 1 million MOI 2 fois par jour pendant 10 jours, en association avec une chimiothérapie antivirale et antibactérienne. La dose et le régime de traitement sont fixés individuellement, en fonction de la gravité de l'état du patient.

    Avec le cancer du rein le médicament est utilisé pour 3 millions MOI tous les jours pendant 10 jours. Des cycles de traitement répétés (3-9 ou plus) sont effectués à des intervalles de 3 semaines. Le montant total de la drogue est de 120 millions MOI jusqu'à 300 millions MOI et plus.

    Avec la leucémie à tricholeucocytes le médicament est administré quotidiennement pour 3-6 millions. MOI pendant 2 mois. Après la normalisation de l'hémogramme, la dose quotidienne du médicament est réduite à 1-2 millions de ME. Ensuite, la maintenance du support est prescrite pour 3 millions de ME 2 fois par semaine pendant 6-7 semaines. La quantité totale de médicament est de 420-600 millions ME ou plus.

    Dans la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants dans la période de rémission après la fin de la chimiothérapie d'induction (à 4-5 mois de rémission) - 1 million MOI 1 fois par semaine pendant 6 mois, puis 1 fois toutes les 2 semaines pendant 24 mois. Simultanément, une chimiothérapie de soutien est effectuée.

    Avec des lymphomes malins et le sarcome de Kaposi le médicament est administré à 3 millions MOI par jour par jour pendant 10 jours en association avec des cytostatiques (prospidine, cyclophosphamide) et des glucocorticoïdes. Au stade tumoral de la mycose fongique, de la réticulose primaire et de la réticulosarcome, il est conseillé d'alterner l'injection intramusculaire du médicament à 3 millions MOI et intrafocal - 2 millions MOI dans les 10 jours.

    Chez les patients atteints de stade érythrodermique de la mycose fongique lorsque la température dépasse 39 ° C et si le processus s'aggrave, le médicament doit être arrêté. En cas d'effet thérapeutique insuffisant, après 10-14 jours un deuxième traitement est prescrit. Après avoir réalisé un effet clinique, une thérapie d'entretien de 3 millions MOI une fois par semaine pendant 6-7 semaines.

    Dans la leucémie myéloïde chronique le médicament est administré à 3 millions MOI tous les jours ou 6 millions MOI en un jour. La période de traitement va de 10 semaines à 6 mois.

    Avec l'histiocytose des cellules de Langerhans le médicament est administré à 3 millions MOI tous les jours pendant 1 mois. Cours répétés avec des intervalles de 1-2 mois pendant 1-3 ans.

    Avec myélose subleukémique et thrombocytémie essentielle pour la correction de l'hyperthrombocytose - 1 million MOI tous les jours ou après 1 jour pendant 20 jours.

    Avec la papillomatose respiratoire juvénile du larynx le médicament est administré à 0,1-0,15 millions MOI par kg de poids corporel par jour pendant 45-50 jours, puis dans le même dosage 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués à des intervalles de deux à six mois.

    Avec la sclérose en plaques le médicament est prescrit pour 1 million MOI avec un syndrome pyramidal 3 fois par jour, avec le syndrome cérébelleux - 1-2 fois par jour pendant 10 jours, suivi par l'introduction de 1 million MOI 1 fois par semaine pendant 5-6 mois. La quantité totale de la drogue est de 50-60 millions MOI.

    Chez les personnes présentant une forte réaction pyrogène (39 ° C et plus), l'administration simultanée de paracétamol ou d'indométhacine est recommandée pour l'administration du médicament.

    Administration perifocale

    Avec le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde, le kératoacanthome le médicament est injecté sous la lésion pour 1 million MOI 1 fois par jour tous les jours pendant 10 jours. Dans le cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'injection sous la lésion est réalisée après 1-2 jours. À la fin du cours, si nécessaire, effectuer une cryodestruction.

    Administration sous-conjonctivale

    Avec kératite stromale, kératokidocyclite, kératosité prescrire des injections sous-conjonctivales du médicament dans une dose de 60 mille. MOI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, selon la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale avec une solution à 0,5% de dicaïne. Le cours du traitement - de 15 à 25 injections.

    Application locale

    Pour l'application topique, le contenu de l'ampoule (flacon) du médicament avec une activité de 1 million MOI dissous dans 5 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% pour injection. En cas de stockage de la solution médicamenteuse, il est nécessaire, conformément aux règles aseptiques et antiseptiques, de transférer le contenu de l'ampoule dans une bouteille stérile avec un bouchon et de stocker la solution dans le réfrigérateur en (4-10) ° C pendant pas plus de 12 heures.

    Avec conjonctivite et kératite superficielle sur la conjonctive de l'œil affecté, 2 gouttes de solution sont appliquées 6-8 fois par jour. Avec la disparition des phénomènes inflammatoires, le nombre d'installations est réduit à 3-4 fois par jour. Le cours du traitement est de 2 semaines.

    Effets secondaires:

    Avec l'administration parentérale du médicament, les frissons, la fièvre, la fatigue, le mal de tête, le malaise, le syndrome pseudo-grippal sont possibles. Ces effets secondaires sont partiellement supprimés par le paracétamol ou l'indométhacine.

    Lorsque l'application topique du médicament sur la muqueuse de l'oeil est une infection possibleconjunctival, hyperémie de la membrane muqueuse de l'oeil, follicules simples, œdème de la conjonctive de l'arcade inférieure.

    Lorsque le médicament est utilisé, il peut y avoir des écarts par rapport à la norme des indicateurs de laboratoire, se manifestant par une leucopénie, une lymphopénie, une thrombocytopénie, une augmentation du taux d'alanine aminotransférase, de la phosphatase alcaline. Pour la détection rapide de ces anomalies pendant le traitement, des tests sanguins cliniques généraux doivent être répétés toutes les 2 semaines et biochimiques - toutes les 4 semaines. Typiquement, ces changements sont généralement mineurs, asymptomatiques et réversibles.

    Surdosage:

    Des cas de surdosage n'ont pas été observés. Étant donné que la substance active est l'interféron alpha-2b, un surdosage peut augmenter la gravité des effets secondaires.

    Traitement: annulation de la drogue; si nécessaire, effectuer une thérapie symptomatique.

    Interaction:L'interféron alfa-2b est capable de réduire l'activité du cytochrome P450 et, par conséquent, d'interférer avec le métabolisme de la cimétidine, phénytoïne, dipyridamole, théophylline, diazépam, propraiolol, warfarine et certains agents cytotoxiques. médicaments administrés plus tôt ou simultanément avec elle. Il devrait éviter l'utilisation conjointe avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central, les médicaments immunosuppresseurs (y compris les corticostéroïdes).

    Boire de l'alcool pendant le traitement n'est pas recommandé.

    Instructions spéciales:En cas d'effets indésirables graves ou de persistance prolongée, à la discrétion du médecin, une réduction temporaire de la dose est autorisée (avec une diminution du nombre de plaquettes à moins de 50 000 cellules dans 1 μl, un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 750 cellules pour 1 pi) ou interruption du traitement réduisant le nombre de plaquettes à moins de 25 000 cellules dans 1 pi, le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 500 cellules par 1 pi).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période d'application du médicament chez les patients souffrant de fatigue, de somnolence ou de désorientation, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intramusculaire, sous-conjonctivale et l'instillation dans l'oeil de 0.5 million ME; 1 million de ME; 3 millions de ME; 5 millions ME.
    Emballage:

    Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'administration intramusculaire, sous-conjonctivale et l'instillation dans l'oeil.

    En ampoules de 0,5 million ME; 1 million de ME; 3 millions de ME; 5 millions de ME; 5 ampoules dans un paquet de cellules d'un film de PVC (PVC); 1 ou 2 paquets de cellules, avec l'instruction d'utilisation et une ampoule de couteau ou un scarificateur, dans un paquet de carton. Si les ampoules ont un anneau de rupture ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas placé dans l'emballage.

    Dans des bouteilles en verre de 0,5 million de ME; 1 million de ME; 3 millions de ME; 5 millions ME. Les bouteilles sont scellées avec des bouchons en caoutchouc et enroulées avec des bouchons en aluminium; 5 bouteilles dans un emballage en PVC; 1 paquet avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne s'applique pas après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001989
    Date d'enregistrement:16.09.2011 / 02.02.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VECTOR-MEDICA, CJSC VECTOR-MEDICA, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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