Substance activeInterféron alfa-2bInterféron alfa-2b
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  • Forme de dosage: & nbspLyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire et sous-cutanée.
    Composition:

    Interféron alfa-2b recombinant humain est isolé à partir de cellules Pseudomonas putida, dans l'appareil génétique dont le gène de l'interféron alpha-2 des leucocytes humains est intégréb. La structure polypeptidique de la molécule, l'activité biologique et les propriétés pharmacologiques de la protéine recombinante et de l'interféron alfa-2 des leucocytes humainsb sont identiques

    Composition

    Le flacon ou l'ampoule contient

    substance active: interféron alfa-2b recombinant humain 1 million MOI, 3M MOI, 5M MOI, 6M MOI, 9M MOI, 18M MOI ; Excipients: chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, dextran 60.

    La description:Poudre ou masse poreuse de couleur blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Cytokine et immunomodulateur.
    ATX: & nbsp

    L.03.A.B.05   Interféron alfa-2b

    Pharmacodynamique:
    Realdiron® rend antiviral, effet immunomodulateur, antiprolifératif et antitumoral.

    L'interféron alfa, interagissant avec des récepteurs apparentés sur la surface cellulaire, initie une chaîne complexe de changements au sein de la cellule. On suppose que ces processus sont associés à la prévention de la réplication des virus dans la cellule, en inhibant la prolifération des cellules et l'action immunomodulatrice de l'interféron. Interféron alfa a la capacité de stimuler l'activité phagocytaire des macrophages, ainsi que l'activité cytotoxique des cellules T et des «tueurs naturels». Ces propriétés de l'interféron alpha et ont provoqué l'effet thérapeutique de Realdirona.

    Les indications:Realdiron® est utilisé chez les patients
    pour les maladies virales:

    - hépatite B aiguë,

    - hépatite B chronique active,

    - l'hépatite C chronique,

    - encéphalite à tiques;

    aux maladies oncologiques:

    - la leucémie à tricholeucocytes,

    - leucémie myéloïde chronique,

    - carcinome à cellules rénales,

    - sarcome de Kaposi contre le SIDA,

    - lymphome cutané à cellules T (mycose des champignons et syndrome de Sesari),

    - mélanome malin.
    Contre-indicationsRealdiron® n'est pas prescrit aux patients qui sont allergiques à l'interféron alpha ou à d'autres composants du médicament.
    Grossesse et allaitement:
    Realdiron® ne doit être administré aux femmes enceintes et aux mères allaitantes qu'avec la supériorité apparente de l'effet thérapeutique attendu chez la mère par rapport aux éventuels effets indésirables sur le fÅ“tus (surtout au cours des 3 premiers mois) ou sur le bébé.

    Dosage et administration:

    Realdiron® est utilisé pour une administration intramusculaire ou sous-cutanée, en dissolvant immédiatement avant utilisation le contenu du flacon ou de l'ampoule dans 1 ml d'eau pour préparations injectables. Le médicament se dissout rapidement, quelle que soit la dose contenue dans le flacon ou l'ampoule.La solution médicamenteuse est un liquide incolore, transparent ou légèrement opalescent. Realdiron® ne contient pas de conservateurs, donc seule une solution fraîchement préparée doit être utilisée pour éviter la contamination bactérienne.

    Maladies virales

    Quand hépatite aiguë (formes légères, moyennes-lourdes et sévères) Realdiron® est injecté dans 1 million MOI deux fois par jour pendant 5-6 jours, puis la dose est réduite à 1 million MOI par jour et injecté pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après contrôle des tests sanguins biochimiques pour évaluer l'état fonctionnel du foie), le traitement peut continuer pendant 2 semaines supplémentaires, pendant lesquelles le médicament est administré 1 million MOI deux fois par semaine.

    Realdiron® est le plus efficace au début de la période ictérique avant le 5ème jour de la jaunisse, dans les périodes ultérieures, l'administration du médicament est moins efficace. Realdiron® n'est pas efficace pour développer le coma hépatique et l'évolution cholestatique de la maladie.

    Quand hépatite chronique active B le médicament est prescrit pour 3-6 million MOI trois fois par semaine pendant 24 semaines. Si après l'administration du médicament pendant 12 semaines il n'y a aucune amélioration clinique et biochimique et / ou disparition HBsAg, le traitement avec Rehldironum est annulé.

    Quand hépatite chronique C Le médicament est prescrit par 3 million MOI trois fois par semaine pendant 24 semaines. Si après l'administration du médicament pendant 4 semaines, il n'y a pas de réduction de 50% de l'activité ALT dans le plasma sanguin, la dose du médicament est augmentée à 6 millions MOI trois fois par semaine. Le traitement par Rehldironum est terminé si, après 12 semaines de traitement, il n'y a pas d'amélioration clinique et biochimique.

    Quand Encéphalite à tiques. Avec des formes méningées d'encéphalite à tiques, le médicament est administré pour 1-3 millions MOI deux fois par jour pendant 10 jours. Puis nommer traitement de soutien - cinq injections de 1-3 millions MOI tous les 2 jours

    Maladies oncologiques:

    Les instructions contiennent les doses thérapeutiques recommandées de Realdirone®. Le principe général de l'utilisation de l'interféron dans le cancer est de prescrire la dose maximale que le patient peut tolérer pendant une période suffisamment longue (mois et années). Comme interféron alfa a un effet cytostatique qui soutient le traitement avec Realdiron devrait continuer après avoir atteint un effet objectif - rémission hématologique, la régression des sites de tumeurs solides.

    Quand leucémie à tricholeucocytes Realdiron® est administré pour 3 millions MOI du quotidien. Après la rémission hématologique, le traitement de soutien est transféré à 3 millions MOI trois fois par semaine pendant deux mois et un traitement supplémentaire ne peut pas continuer. Lorsque le traitement de rechute est répété.

    Quand leucémie myéloïde chronique Realdiron® est administré pour 9 millions MOI du quotidien. Après avoir obtenu une rémission hématologique, un traitement de soutien pour 9 millions MOI trois fois par semaine. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant et dépend de la nature de l'évolution de la maladie.

    Quand carcinome à cellules rénales Realdiron® est injecté dans 18 millions MOI trois fois par semaine. Effet objectif (régression complète ou partielle des métastases) se produit après 8-12 semaines de traitement avec Rehlildiron ou à une date ultérieure. Lorsque l'effet thérapeutique ou la stabilisation de la maladie est atteint, un traitement d'entretien de 18 millions MOI trois fois par semaine. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant et dépend de la nature de l'évolution de la maladie. Avec la progression du processus, le traitement avec le médicament peut être remplacé par le médecin traitant pour une thérapie antitumorale.

    Quand sarcome de Kaposi contre le sida le médicament est administré quotidiennement pour 36 millions MOI. Le médicament est utilisé pendant une longue période, sauf dans les cas de progression rapide de la maladie ou d'intolérance sévère. Après la manifestation de l'effet, une thérapie d'entretien de 18 millions MOI trois fois par semaine.

    Quand lymphome cutané à cellules T (mycose des champignons et syndrome de Cesari)

    Prescrire Realdiron® pour 18 millions MOI du quotidien. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant et dépend de la nature de l'évolution de la maladie.

    Quand mélanome malin Realdiron® est injecté dans 18 millions MOI du quotidien. Après avoir obtenu un effet objectif (régression complète ou partielle des métastases), une thérapie de soutien pour 18 millions MOI trois fois par semaine. Traitement adjuvant Realdiron pour 18 millions MOI trois fois par semaine, prescrit après l'ablation chirurgicale de la tumeur primitive du mélanome je-II stade ou des métastases aux ganglions lymphatiques régionaux, contribue à une augmentation de la durée de la rémission et la survie des patients.

    Effets secondaires:Avec l'introduction de REALDIRON®, des symptômes pseudo-grippaux sont possibles: le plus souvent, des frissons, de la fièvre, de la fatigue, de la léthargie, des maux de tête, de la myalgie, des douleurs articulaires, une perte d'appétit. Ces symptômes sont partiellement supprimés par l'acétaminophène / paracétamol. Dans le traitement avec realdiron, leucocytopénie mineure, thrombocytopénie, des écarts dans les paramètres de la fonction hépatique sont possibles. Ces réactions défavorables disparaissent quand Rehildiron est arrêté ou sa dose est réduite.
    Selon la sensibilité individuelle au médicament et la dose de traitement prescrite, les patients peuvent ressentir de la somnolence, de la faiblesse, une fatigue accrue.
    Interaction:
    Si vous prenez d'autres médicaments, informez votre médecin.

    L'interaction médicamenteuse entre le médicament et d'autres médicaments n'est pas bien comprise.

    La prudence doit être appliquée à Realdiron simultanément avec des analgésiques opioïdes, des hypnotiques et des sédatifs, avec des médicaments qui ont un effet myélosuppresseur. Avec l'utilisation simultanée de realdiron avec la théophylline, il est nécessaire de surveiller la concentration de ce dernier dans le sérum sanguin et, si nécessaire, d'ajuster le régime posologique.

    Les interférons peuvent affecter les processus métaboliques oxydatifs. Cela devrait être pris en compte lorsqu'il est utilisé avec des médicaments métabolisés par oxydation.
    Instructions spéciales:
    Patients atteints d'une cardiopathie sévère REALDIRON® est administré avec prudence. Les patients qui avaient précédemment souffert d'une maladie cardiovasculaire peuvent ressentir une arythmie comme réaction indésirable.

    Si l'effet secondaire du médicament n'est pas affaibli ou aggravé, la dose est réduite de 50% ou traitée avec Realdironum.

    Lors du traitement de Realdiron, l'alcool doit être évité.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Selon la sensibilité individuelle et la dose de traitement prescrite, les réactions psychomotrices peuvent être ralenties en raison des effets secondaires de Realdirone® - somnolence, faiblesse, fatigue accrue. Dans de tels cas, il est recommandé d'abandonner la conduite des véhicules et la gestion de tous les mécanismes.
    Forme de libération / dosage:
    Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée 1 million ME, 3 millions ME, 5 millions ME, 6 millions ME, 9 millions ME, 18 millions ME.

    Emballage:
    Pour 1,3, 5, 6, 9 ou 18 millions ME dans un flacon en verre (verre de type I) scellé avec un bouchon (élastomère de type I) et un bouchon en aluminium avec une couverture en polypropylène ou dans une ampoule scellée (verre de type I).

    Cinq flacons ou ampoules avec le médicament dans un emballage PVC contour squameuse ainsi que des instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    À une température de 2 ° C à 8 ° C dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.
    La préparation est transportée dans des conditions assurant le maintien de la température de 2 ° C à 8 ° C.
    Durée de conservation:
    3 années.
    La date d'expiration est indiquée sur l'emballage. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012808 / 01
    Date d'enregistrement:21.01.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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